BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Egilok XR
25 mg, 50 mg, 100 mg és 200 mg retard tabletta
(metoprolol-szukcinát)
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Egilok XR retard tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Egilok XR retard tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Egilok XR - retard tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell az Egilok XR retard tablettát tárolni?
6. További információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Egilok XR retard tablettát és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A metoprolol-szukcinát a béta-blokkoló gyógyszerek csoportjába tartozik.
A készítményt az alábbi betegségek
kezelésére alkalmazzák:
- magas vérnyomás
- szorító fájdalom a mellkasban, amit a szív elégtelen oxigénellátása idéz elő (angina pektorisz)
- rendszertelen szívverés (szívritmuszavar)
- tünetekkel (mint pl. légszomj vagy bokaduzzanat) jelentkező stabil szívelégtelenség a szívelégtelenség egyéb gyógyszereivel együtt.
- nem szervi eredetű (funkcionális) szívbetegség miatt kialakuló palpitáció (szívverés érzése).
A készítmény az alábbiak
megelőzésére alkalmazható
:
- már lezajlott szívrohamot követő újabb szívinfarktus vagy további szívkárosodás kialakulása
- migrén kialakulása
2. Tudnivalók az Egilok XR retard tablettaszedése előtt
Ne szedje az Egilok XR -
retard tablettát,
és tájékoztassa orvosát:
- ha allergiás (túlérzékeny) a metoprololra, egyéb béta-blokkolókra vagy az Egilok XR retard tabletta egyéb összetevőjére (lásd a 6. pont).
- ha szív ingervezetési problémái vannak(másod- vagy harmadfokú pitvar-kamrai blokk), vagy szívritmuszavara van (szik szinusz szindróma)
- ha kezeletlen szívelégtelensége van,a szív összehúzódásának erejét növelő kezelést kap, vagy ha szívproblémák miatt szív eredetű sokkban van
- ha súlyosvérkeringési zavarban szenved (súlyos perifériás verőér betegség)
- ha lassú a szívverése (kevesebb, mint 50 ütés percenként)
- ha alacsony a vérnyomása
- ha a vér túlzott savasodásától szenved (metabolikus acidózis)
- ha súlyos asztmában vagy COPD-ben (krónikus obstruktív tüdőbetegség) szenved.
- ha kezeletlen feokromocitómábanszenved(egyik mellékveséjének ritka daganata miatti magas vérnyomás)
- ha szívelégtelensége van és a vérnyomása állandóan 100 Hgmm alá esik.
Ha Ön az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi: (Lásd még a „Kezelés alatt szedett egyéb gyógyszerek” c. pont)
- Monoamino-oxidáz gátlók (MAOI-ok) (depresszió miatt)
- Verapamil és diltiazem (vérnyomása csökkentése céljából)
- Szívritmus-szabályozó gyógyszer, mint pl. a dizopiramid
Az Egilok XR retard tabletta
fokozott elővigyázatossággal alkalmazható és
azonnal tájékoztassa orvosát, ha:
- asztmás
- Prinzmetal anginában szenved (szorító mellkasi fájdalom, amely általában éjszaka jelentkezik)
- cukorbeteg (az alacsony vércukorszint tüneteit ez a gyógyszer elfedheti)
- feokromocitómában szenved(egyik mellékveséjének ritka daganata miatti magas vérnyomás)
- allergiás reakciók enyhítését célzó kezelést kap. A Egilok XR retard tabletta fokozhatja az Ön túlérzékenységét azokra az anyagokra, amelyekre allergiás és súlyosbíthatja az allergiás reakciók lefolyását.
- túlfokozott aktivitású pajzsmirigye van(ennek tüneteit, pl. a szapora szívverést, verítékezést, remegést, szorongást, fokozott étvágyat vagy testsúlycsökkenést ez a gyógyszer elfedheti)
- pikkelysömöre (súlyos bőrkiütés) van vagy volt
- vérkeringési zavarban szenved, ami a kéz- és lábujjak zsibbadását illetve elfehéredését vagy elkékülését idézheti elő
- a szív ingervezetési zavarában szenved (szív-blokk)
- szívelégtelensége van és emellett még az alábbiak valamelyike is vonatkozik Önre:
- instabil szívelégtelensége (NYHA IV) van
- szívrohama vagy anginás rohama volt az elmúlt 28 napban
- csökkent vese- vagy májműködésben szenved
- Ön 40 év alatti vagy 80 év feletti életkorú
- szívbillentyű rendellenességben szenved
- megnövekedett a szívizomtömege
- szívműtétje volt az elmúlt 4 hónapban.
Ha érzéstelenítést vagy altatást terveznek Önnél, közölje orvosával vagy fogorvosával, hogy metoprololt szed.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Ne vegye be az Egilok XR retard tablettát, ha az alábbiak bármelyikét már szedi:
- monoamino-oxidáz inhibitorok (MAOI-ok), amelyek depresszió ellenes szerek (ugyanis ezek fokozhatják a vérnyomáscsökkentő hatást)
- egyéb vérnyomáscsökkentők, pl. verapamil és diltiazem (lelassíthatják a szívverést és tovább csökkenthetik a vérnyomást)
- szívritmus-szabályozó gyógyszerek, pl. dizopiramid (fokozhatják a rendszertelen szívverés előfordulásának kockázatát és ronthatják a szívműködést).
A Egilok XRretard tablettabevétele előttfeltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi vagy szedte, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
- Az alábbi gyógyszerek fokozhatják a vérnyomáscsökkentő hatást:
- cimetidin (fekély kezelésére szolgáló gyógyszer)
- hidralazin és klonidin (vérnyomáscsökkentő gyógyszerek)
- terbinafin (gombás fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszer)
- paroxetin, fluoxetin és szertralin (depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek)
- hidroxiklorokin (malária kezelésére szolgáló gyógyszer)
- klórpromazin, triflupromazin, klórprotixén (pszichotikus megbetegedések kezelésére szolgáló gyógyszer)
- amiodaron, kinidin és propafenon (szabálytalan szívverés kezelésére szolgáló gyógyszer)
- difenhidramin (antihisztamin)
- celekoxib (fájdalomcsillapító).
- Az alábbi gyógyszerek csökkenthetik a vérnyomáscsökkentő hatást:
- indometacin (fájdalomcsillapító)
- rifampicin (antibiotikum).
- Egyéb olyan gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják a metoprolol hatását, vagy amelyek hatását a metoprolol befolyásolhatja:
- más béta-blokkolók, pl. szemcseppek.
- adrenalin (epinefrin), noradrenalin (norepinefrin) vagy bármely egyéb szimpatomimetikum
- a cukorbetegség kezelésére szolgáló készítmények, mert ilyen esetekben rejtve maradhatnak az alacsony vércukorszint tünetei.
- lidokain
- rezerpin, alfa‑metildopa, guanfacin, szívglikozidok.
Az Egilok XR retard tablettaegyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Az alkohol fokozhatja az Egilok XR retard tabletta vérnyomáscsökkentő hatását.
Terhesség és szoptatás
Az Egilok XR retard tabletta alkalmazása nem ajánlott terhesség, illetve szoptatás alatt.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Egilok XR retard tabletta fáradtságot és szédülést idézhet elő. Mielőtt gépjárművet vezet vagy gépeket kezel, győződjön meg arról, hogy Önnél nem jelentkeznek ezek a hatások nem érintik Önt, különösen akkor, ha más gyógyszerre tér át vagy alkoholt is fogyaszt.
3. Hogyan kell szedni az Egilok XR retard tablettát?
Az Egilok XR retard tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A tablettát
naponta egyszer,
reggel, egy pohár vízzel vegye be. A tablettát egészben vagy megfelezve kell bevenni .
Ne rágja el vagy törje össze a gyógyszert, mielőtt lenyeli azt.
A készítmény szokásos adagja:
47,5 mg metoprolol-szukcinát naponta egyszer. Az adag szükség esetén naponta egyszer 95-190 mg-ra emelhető.
- Szorító mellkasi fájdalomban (angina pektorisz):
95-190 mg metoprolol-szukcinát naponta egyszer.
- Rendszertelen szívverés (aritmia) esetén:
95-190 mg metoprolol-szukcinát naponta egyszer.
- A következő szívrohamroham megelőzésére:
190 mg metoprolol-szukcinát naponta egyszer.
- Szívbetegség miatt kialakuló szívverés érzés esetén:
95 mg metoprolol-szukcinát naponta egyszer. Az adag szükség esetén naponta egyszer 190 mg -ra emelhető.
95-190 mg metoprolol-szukcinát naponta egyszer.
- Stabil szívelégtelenségben szenvedő betegek számára:
Mindig kövesse orvosa utasításait.
Májkárosodásban szenvedő betegek:
Ha Ön súlyos májkárosodásban szenved, orvosa módosíthatja az adagolást. Mindig kövesse orvosa utasításait.
Gyermekek és serdülőkorúak:
Gyermekek és serdülőkorúak esetében az Egilok XR retard tabletta alkalmazásakor mindig pontosan kövesse orvosa utasításait.
Ha az előírtnál több Egilok XR retard tablettát vett be.
Ha véletlenül az előírtnál nagyobb adagot vett be, lépjen kapcsolatba a legközelebbi sürgősségi osztállyal vagy erről azonnal tájékoztassa orvosát, gyógyszerészét. A túladagolás tünetei az alacsony vérnyomás (kimerültség, szédülés), lassú pulzus, rendszertelen szívverés, szívmegállás, légszomj, mély eszméletlen állapot, hányinger, hányás és a bőr kékes elszíneződése.
Ha elfelejtette bevenni az Egilok XR retard tablettát
Ha elfelejt bevenni egy adagot, vegye be amint eszébe jut, majd folytassa a kezelést a szokásos rend szerint. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja az Egilok XR retard tablettaszedését
Az Egilok XR retard tabletta szedését
nem szabad hirtelen abbahagyni, mivel ezaszívelégtelenség romlásához, illetve a szívroham bekövetkeztének fokozott kockázatához vezet. Kizárólag orvosa tanácsára változtassa meg az adagolást vagy hagyja abba a kezelést.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Egilok XR retard tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal hagyja abba a kezelést és értesítse orvosát, ha az
allergiás (túlérzékenységi)
reakció alábbi tüneteit tapasztalja: bőrviszketés, bőrpír, az arc, az ajkak, a nyelv, a gége duzzanata, nehézlégzés vagy nyelési nehézség. Ezek rendkívül súlyos, de ritka mellékhatások. Ilyen esetekben sürgős orvosi segítségre vagy kórházi ellátásra lehet szüksége.
Tájékoztassa orvosát, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét, vagy az itt felsoroltakon kívül bármilyen egyéb mellékhatást tapasztalja:
Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több mint egy beteget érint):
● az alacsony vérnyomás miatt felálláskor tapasztalt ájulásérzet,
● kimerültség.
Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 beteget érint):
● lassú szívverés,
● nehezen megtartható egyensúly (nagyon ritkán ájulással együtt jelentkezik),
● hideg kéz- és lábfejek,
● saját szívverés érzése,
● szédülés, fejfájás,
● émelygés, hasmenés, székrekedés, hasi fájdalom,
● nehéz, fizikai megerőltetéskor kialakuló légszomj.
Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1-10 beteget érint):
● a szívelégtelenség tüneteinek átmeneti romlása,
● vizenyő kialakulása (duzzanat),
● mellkasi fájdalom,
● zsibbadás,
● izomgörcsök,
● hányás (hányinger),
● súlygyarapodás,
● depresszió,
● csökkent koncentrálóképesség,
● alvászavarok (álmatlanság),
● aluszékonyság,
● rémálmok,
● légszomj,
● bőrkiütések,
● fokozott verítékezés
Ritka mellékhatások (10000-ből 1-10 beteget érint):
● a cukorbetegség tüneteinek romlása,
● idegesség, szorongás,
● látászavarok,
● száraz vagy irritált szemek,
● kötőhártya gyulladás (szemgyulladás egy formája),
● impotencia (merevedés elérésének képtelensége),
● Peyronie szindróma (a hímvessző elhajlása merevedés alatt),
● rendszertelen szívverés,
● a szív ingervezetési zavarai,
● szájszárazság,
● orrfolyás,
● hajhullás,
● a májfunkció vizsgálatok eredményeinek változása.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint):
● a vérsejtek számának változásai (vérlemezke-szám csökkenés, fehérvérsejt-szám csökkenés),
● feledékenység,
● zavartság,
● hallucináció (érzéki csalódás)
● hangulatváltozások,
● fülcsengés,
● hallászavarok,
● az ízérzés zavarai,
● májgyulladás (hepatítisz),
● fényérzékenység,
● pikkelysömör (egyfajta bőrbetegség) romlása vagy újonnan kialakuló pikkelysömör,
● izomgyengeség,
● ízületi fájdalom,
● szövetelhalás a súlyos vérkeringési zavarokban szenvedő betegeknél.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. Hogyan kell az Egilok XR retard tablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a tablettát. A lejárati idő a fólia hátán szintén fel van tüntetve a „Felh.” Felirat után. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
További információk
Mit tartalmaz az Egilok XR retard tabletta
Egilok XR 25 mg retard tabletta:
23,75 mg metoprolol-szukcinátot tartalmaz, ami megfelel 25 mg metoprolol-tartarátnak
Egilok XR 50 mg retard tabletta:
47,5 mg metoprolol-szukcinátot tartalmaz, ami megfelel 50 mg metoprolol-tartarátnak
Egilok XR 100 mg retard tabletta:
95 mg metoprolol-szukcinátot tartalmaz, ami megfelel 100 mg metoprolol-tartarátnak
Egilok XR 200 mg retard tabletta:
190 mg metoprolol-szukcinátot tartalmaz, ami megfelel 200 mg metoprolol-tartarátnak
Egyéb összetevők:
Tablettamag:
mikrokristályos cellulóz, metilcellulóz; kukoricakeményítő,
glicerin; etilcellulóz, magnézium-sztearát.
Tablettabevonat:
mikrokristályos cellulóz. hipromellóz, sztearinsav és titán-dioxid (E171).
Milyen az Egilok XR retard tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az Egilok XRretard tabletta:
fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű retard filmtabletta mindkét oldalán bemetszésselA tabletták egyenlő adagokra oszthatók.
10, 14, 20, 28, 30, 50, 50 x 1, 56, 60, 98 és 100 db tabletta
PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Egis Gyógyszergyár Nyrt.
1106 Budapest, Keresztúri út 30-38
Magyarország
Gyártó
Sofarimex- Indústria Quimica e Farmacêutica, Lda
Av.das Indústrias - Alto de Colaride, Agualva, 2735-213 Cacém
Portugália
MPF B.V.
Appelhof 13, 8465 RX, Heerenveen (Oudehaske)
Hollandia
Farmaprojects, S.A.
Santa Eulalia 240-242,
08902 L”Hospitalet de LLobregat
Barcelona (Spanyolország)
betapharm Arzneimittel GmbH
Kobelweg 95; 86156 Augsburg
Németország
Egilok XR 25 mg retard tabletta:
OGYI-T-22217/01 14x
OGYI-T-22217/02 28x
OGYI-T-22217/03 30x
OGYI-T-22217/04 50x
OGYI-T-22217/05 60x
OGYI-T-22217/06 98x
OGYI-T-22217/07 100x
Egilok XR 50 mg retard tabletta
OGYI-T-22217/08 14x
OGYI-T-22217/09 28x
OGYI-T-22217/10 30x
OGYI-T-22217/11 50x
OGYI-T-22217/12 60x
OGYI-T-22217/13 98x
OGYI-T-22217/14 100x
Egilok XR 100 mg retard tabletta
OGYI-T-22217/15 14x
OGYI-T-22217/16 28x
OGYI-T-22217/17 30x
OGYI-T-22217/18 50x
OGYI-T-22217/19 60x
OGYI-T-22217/20 98x
OGYI-T-22217/21 100x
Egilok XR 200 mg retard tabletta
OGYI-T-22217/22 14x
OGYI-T-22217/23 28x
OGYI-T-22217/24 30x
OGYI-T-22217/25 50x
OGYI-T-22217/26 60x
OGYI-T-2221727 98x
OGYI-T-22217/28 100x
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Dánia: Metoprololsuccinat Farmaprojects” 25 mg
Metoprololsuccinat Farmaprojects” 50 mg
Metoprololsuccinat Farmaprojects” 100 mg
Metoprololsuccinat Farmaprojects” 200 mg
Bulgária Egilok SUCC 25 mg таблетки с удължено освобождаване
Egilok SUCC 50 mg таблетки с удължено освобождаване
Egilok SUCC 100 mg таблетки с удължено освобождаване
Egilok SUCC 200 mg таблетки с удължено освобождаване
Magyarország: Egilok XR 25 mg retard tabletta
Egilok XR 50 mg retard tabletta
Egilok XR 100 mg retard tabletta
Egilok XR 200 mg retard tabletta
Litvánia: Voxuten XR 25 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Voxuten XR 50 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Voxuten XR 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Voxuten XR 200 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Lettország: Voxuten XR 25 mg ilgstoās darbības tabletes
Voxuten XR 50 mg ilgstoās darbības tabletes
Voxuten XR 100 mg ilgstoās darbības tabletes
Voxuten XR 200 mg ilgstoās darbības tabletes
Szlovákia: Egilok XL 25 mg tablety s predĺeným uvožňovaním
Egilok XL 50 mg tablety s predĺeným uvožňovaním
Egilok XL 100 mg tablety s predĺeným uvožňovaním
Egilok XL 200 mg tablety s predĺeným uvožňovaním
Románia: Egilok EP 25 mg comprimate cu eliberare prelungită
Egilok EP 50 mg comprimate cu eliberare prelungită
Egilok EP 100 mg comprimate cu eliberare prelungită
Egilok EP 200 mg comprimate cu eliberare prelungită
Belgium: Metoprololsuccinat Farmaprojects 25 mg tabletten met verlengde afgifte
Metoprololsuccinat Farmaprojects 50 mg tabletten met verlengde afgifte
Metoprololsuccinat Farmaprojects 100 mg tabletten met verlengde afgifte
Metoprololsuccinat Farmaprojects 200 mg tabletten met verlengde afgifte
Németország: Metoprolol Succinat beta 23,75 mg Retardtabletten
Metoprolol Succinat beta 47,5 mg Retardtabletten
Metoprolol Succinat beta 95 mg Retardtabletten
Metoprolol Succinat beta 190 mg Retardtabletten
Luxemburg: Metoprolol succinate Farmaprojects 23,75 mg comprimé à liberation prolongée
Metoprolol succinate Farmaprojects 47,5 mg comprimé à liberation prolongée
Metoprolol succinate Farmaprojects 95 mg comprimé à liberation prolongée
Metoprolol succinate Farmaprojects 190 mg comprimé à liberation prolongée
Lengyelország: Metoprolol succinate Farmaprojects 23,75 mg
Metoprolol succinate Farmaprojects 47,5 mg
Metoprolol succinate Farmaprojects 95 mg
Metoprolol succinate Farmaprojects 190 mg
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012 július
