Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Ibuprofen Boehringer Ingelheim 400 mg lágy kapszula
felnőtteknek és legalább 40 kg testsúlyú (12 éves és annál idősebb) serdülőkorúaknak
ibuprofén
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei láz esetén 3 napon belül, fájdalom kezelése esetén 4 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Ibuprofen Boehringer Ingelheim 400 mg lágy kapszula (továbbiakban Ibuprofen Boehringer Ingelheim lágy kapszula) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Ibuprofen Boehringer Ingelheim lágy kapszula szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Ibuprofen Boehringer Ingelheim lágy kapszulát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Ibuprofen Boehringer Ingelheim lágy kapszulát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Ibuprofen Boehringer Ingelheim lágy kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Ibuprofen Boehringer Ingelheim lágy kapszula ibuprofén nevű hatóanyagot tartalmaz, mely a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID-ok) csoportjába tartozik. Az NSAID-ok úgy érik el a tünetek enyhülését, hogy módosítják a szervezet fájdalomra és lázra adott válaszát.
Az Ibuprofen Boehringer Ingelheim lágy kapszula
- enyhe vagy középsúlyos fájdalmak, pl. fejfájás, fogfájás, menstruációs fájdalom, valamint
- megfázás okozta láz és fájdalom
tüneti kezelésére alkalmazható.
Az Ibuprofen Boehringer Ingelheim lágy kapszula felnőttek és legalább 40 kg testsúlyú (12 éves, vagy idősebb) serdülőkorúak kezelésére alkalmazható.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei láz esetén 3 napon belül, fájdalom kezelése esetén 4 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2. Tudnivalók az Ibuprofen Boehringer Ingelheim lágy kapszula szedése előtt
Ne szedje az Ibuprofen Boehringer Ingelheim lágy kapszulát:
- ha allergiás az ibuprofénre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha acetilszalicilsav, vagy hasonló fájdalomcsillapítók (NSAID-ok) szedése korábban légszomjat, asztmát, orrfolyást, verejtékezést vagy csalánkiütést okozott Önnél.
- ha gyomorfekélye vagy gyomorvérzése van, vagy korábban legalább kétszer volt.
- ha kórtörténetében NSAID‑kezelés következtében kialakult gyomor‑bélrendszeri vérzés vagy perforáció szerepel.
- ha súlyos máj-, vese- vagy szívelégtelenségben szenved.
- ha az agyi ereket érintő (cerebrovaszkuláris) vagy más szervet érintő aktív vérzése van.
- ha tisztázatlan eredetű vérképzési rendellenessége van.
- súlyos kiszáradás esetén (melyet hányás, hasmenés vagy elégtelen folyadékbevitel okozott)
- a terhesség utolsó három hónapjában.
Az Ibuprofen Boehringer Ingelheim lágy kapszula magas hatóanyag‑tartalma miatt nem adható gyermekeknek és 40 kg‑nál kisebb testsúlyú serdülőkorúaknak.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Ibuprofen Boehringer Ingelheim lágy kapszula szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha asztmában vagy allergiás betegségben szenved, vagy szenvedett korábban, mert légszomjat okozhat.
- ha májbetegségben szenved.
- ha csökkent a veseműködése.
- ha bélbetegsége (fekélyes bélgyulladása, vagy Crohn betegsége) van, vagy volt korábban.
- ha szívproblémái vannak, korábban sztrókja volt, vagy úgy gondolja, hogy ezen állapotok kockázata fönnáll Önnél (pl. magas a vérnyomása, cukorbeteg, magas a koleszterinszintje vagy dohányzik).
- ha bizonyos bőrbetegségekben [szisztémás lupus eritematózuszban (SLE-ben) vagy kevert kötőszöveti betegségben] szenved. Ha súlyos bőrreakciói vannak, pl. exfoliatív dermatitisz, Stevens‑Johnson szindróma, vagy toxikus epidermális nekrolízis. Az Ibuprofen Boehringer Ingelheim lágy kapszula szedését azonnal abba kell hagyni, ha bőrkiütést, nyálkahártya‑károsodást, vagy allergiás reakciók egyéb tüneteinek első jeleit észleli.
- ha akut intermittáló porfíria nevű ritka, örökletes anyagcsere rendellenességben szenved.
- ha magas a vérnyomása és/vagy szívelégtelenségben szenved vagy szenvedett.
- ha a közelmúltban nagyobb műtéten esett át.
- ha szénanáthája, orrpolipja vagy krónikus obstruktív légúti betegsége van, fokozott az allergiás reakció kialakulásának veszélye. Az allergiás (túlérzékenységi) reakciók asztmás roham (ún. anelgetikus asztma), Quincke ödéma vagy csalánkiütés formájában jelentkezhet.
- bárányhimlő (varicella) megbetegedés esetén javasolt elkerülni az Ibuprofen Boehringer Ingelheim lágy kapszula alkalmazását.
- az Ibuprofen Boehringer Ingelheim lágy kapszulához hasonló gyógyszerek esetében kissé megnőhet a szívroham (miokardiális infarktus) vagy a sztrók (szélütés) kialakulásának kockázata. Ne lépje túl a javasolt adagot illetve kezelési időt (láz esetén 3 nap, fájdalom kezelésére 4 nap).
- ha véralvadási rendellenességben szenved.
- az Ibuprofen Boehringer Ingelheim lágy kapszula hosszan tartó alkalmazása esetén a máj- és vesefunkciós értékek, valamint a vérkép rendszeres ellenőrzése szükséges.
- más NSAID-okkal (köztük a specifikus ciklooxigenáz-2-gátlókkal) történő együttes alkalmazása növeli a mellékhatások kialakulásának kockázatát (lásd alább az „Egyéb gyógyszerek és az Ibuprofen Boehringer Ingelheim lágy kapszula” című részt), ezért kerülendő.
A nemkívánatos hatások csökkenthetők, ha a legkisebb hatásos adagot a lehető legrövidebb ideig alkalmazza. Időskorúak esetében a mellékhatások kialakulásának kockázata magasabb.
Általánosságban a - különböző fajtájú - fájdalomcsillapítók rendszeres használata súlyos veseproblémákhoz vezethet. Ezt a kockázatot tovább súlyosbíthatja a kiszáradáshoz és a sóvesztéshez vezető fizikai megterhelés, ezért ez kerülendő.
A fejfájás ellen hosszú időn keresztül alkalmazott fájdalomcsillapítók fokozhatják a fejfájást. Ha ez Önnel is előfordul vagy feltételezi, hogy elő szokott fordulni, hagyja abba a készítmény szedését és forduljon orvosához. A fájdalomcsillapítók rendszeres szedése ellenére (vagy éppen amellett) gyakran vagy naponta jelentkező fejfájás oka az ún. gyógyszer‑túlhasználat miatti fejfájás is lehet.
Ha a fenti állapotok közül bármelyik vonatkozik Önre, beszéljen orvosával, mielőtt elkezdi szedni az Ibuprofen Boehringer Ingelheim lágy kapszulát.
Egyéb gyógyszerek és az Ibuprofen Boehringer Ingelheim lágy kapszula
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Mit kell kerülnie, ha egyéb gyógyszereket szed
Néhány véralvadásgátló (vérrögképződés elleni) gyógyszer (pl. acetilszalicilsav, warfarin, tiklopidin), magas vérnyomás kezelésére szolgáló szer (ACE-gátlók, pl. kaptopril, béta‑receptor blokkolók, angiotenzin II antagonisták) és még további gyógyszerek módosíthatják az ibuprofén hatását, vagy az ibuprofén módosíthatja ezek működését, ezért mindig kérje orvosa tanácsát, mielőtt az ibuprofén és más gyógyszerek egyidejű alkalmazását elkezdi.
Feltétlenül tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi szerek egyikét szedi:
| acetilszalicilsav, vagy más NSAID-ok (gyulladáscsökkentők és fájdalomcsillapítók) | övelhetik a gyomor‑bélrendszeri vérzés és fekély kockázatát |
| digoxin (szívelégtelenség kezelésére) | a digoxin hatása erősödhet |
| glükokortikoidok (kortizon- vagy kortizonhoz hasonló hatóanyag tartalmú gyógyszerek) | övelhetik a gyomor‑bélrendszeri vérzés és fekély kockázatát |
| véralvadásgátlók | övelhetik a vérzés kockázatát |
| acetilszalicilsav (kis adag) | csökkenhet a vérhígító hatása |
| vérhígítók (pl. a warfarin) | az ibuprofén erősítheti ezek hatását |
| fenitoin (epilepszia kezelésére) | a fenitoin hatása erősödhet |
| szelektív szerotonin-visszavétel gátlók (SSRI-k; depresszió kezelésére) | övelhetik a gyomor‑bélrendszeri vérzés és fekély kockázatát |
| lítium (mániás depresszió és depresszió kezelésére) | a lítium hatása erősödhet |
| probenecid és szulfinpirazonok (köszvény kezelésére) | késleltetheti az ibuprofén kiválasztódását |
| vérnyomáscsökkentők és vízhajtó tabletták | az ibuprofén csökkentheti ezen gyógyszerek hatását és nagyobb kockázatot jelenthet a vesére |
| káliumspóroló vízhajtók | a vér magas káliumtartalmát okozhatja |
| metotrexát (reuma és rák kezelésére) | a metotrexát hatása erősödhet |
| takrolimusz és ciklosporin (immunszuppresszív szerek) | vesekárosodást okozhat |
| zidovudin (HIV/AIDS kezelésére) | vérzékeny HIV-fertőzötteknél az ízületbe történő vérzés kockázatának növekedését okozhatja az Ibuprofen Boehringer Ingelheim alkalmazása |
| szulfanilureák (cukorbetegség kezelésére) | kölcsönhatás jöhet létre |
| kinolon típusú antibiotikumok | megnőhet a görcsök kialakulásának kockázata |
Az Ibuprofen Boehringer Ingelheim lágy kapszula egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
A lágy kapszulát vízzel kell bevenni. Ha a gyomra érzékeny, javasolt az Ibuprofen Boehringer Ingelheim lágy kapszulát étkezéssel egyidejűleg bevenni. Ha kevéssel az étkezés után veszik be, az Ibuprofen Boehringer Ingelheim lágy kapszula hatásának kialakulása késhet. Ha ez történik, ne vegyen be a „Hogyan kell szedni az Ibuprofen Boehringer Ingelheim lágy kapszulát” című fejezetben leírtaknál több Ibuprofen Boehringer Ingelheim lágy kapszulát, amíg a következő kapszula bevételéig előírt idő le nem telik.
Egyes mellékhatások, mint pl. a gyomor-bélrendszert érintőek gyakrabban fordulnak elő az Ibuprofen Boehringer Ingelheim lágy kapszula alkohollal történő egyidejű bevétele esetén.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Feltétlenül tájékoztassa orvosát, ha az Ibuprofen Boehringer Ingelheim lágy kapszula szedése alatt teherbe esik. Ne szedje a készítményt a terhesség utolsó három hónapjában. A készítmény szedése kerülendő a terhesség első hat hónapjában, kivéve, ha az orvos azt javasolja.
A gyógyszer hatóanyaga bejut az anyatejbe, de az ajánlott adagban és a lehető legrövidebb ideig szedhető a szoptatás időszakában.
A készítmény egy olyan gyógyszercsoportba tartozik (NSAID-ok), melyek károsíthatják a női termékenységet. Ez a hatás megszűnik a gyógyszer szedésének abbahagyásával.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Rövid ideig és az előírt adagban alkalmazva a készítménynek nincs vagy elhanyagolható a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatása.
Az Ibuprofen Boehringer Ingelheim lágy kapszula szorbitot tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni az Ibuprofen Boehringer Ingelheim lágy kapszulát?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha az orvos másképp nem rendeli, a készítmény ajánlott adagja:
Felnőtteknek és legalább 40 kg testsúlyú (12 éves vagy idősebb) serdülőkorúaknak:
Kezdő adag: vegyen be 400 mg ibuprofént (1 lágy kapszulát), ha szükséges vegyen be további 400 mg-os adagokat, de soha ne vegyen be többet 1200 mg ibuprofénnél (3 darab lágy kapszulánál) 24 órán belül. Két lágy kapszula bevétele között nem telhet el kevesebb 6 óránál.
Kérjük, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, ha az Ibuprofen Boehringer Ingelheim lágy kapszula hatását túl erősnek, vagy túl gyengének érzi.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Az Ibuprofen Boehringer Ingelheim lágy kapszula magas hatóanyag‑tartalma miatt nem adható gyermekeknek és 40 kg‑nál kisebb testsúlyú serdülőknek.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
A kapszulákat nem szabad elrágni.
A kezelés időtartama
Rövid távú kezelésre.
Ha az Ibuprofen Boehringer Ingelheim lágy kapszulát láz esetén 3 napnál, fájdalom kezelésére 4 napnál tovább kell szednie, vagy ha a tünetei rosszabbodnak, forduljon orvosához.
Ha az előírtnál több Ibuprofen Boehringer Ingelheim lágy kapszulát vett be
Azonnal forduljon orvosához! A következő tünetek jelentkezhetnek: hányinger, hányás, gyomorfájdalom, fejfájás, szédülés és álmosság. Ritkán előfordulhat: alacsony vérnyomás és eszméletvesztés (gyermekeknél mioklónusos görcsroham), csökkent légzés (légzésdepresszió: a légzés mélysége és a légvételek száma csökken) valamint a bőr és a nyálkahártyák kékes elszíneződése (cianózis).
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Lehet, hogy Ön az NSAID-ok egyik ismert mellékhatását tapasztalja (lásd alább). Ha ez történik, vagy gyanítja, hogy ez lehet, hagyja abba a gyógyszer szedését és a lehető leghamarabb forduljon orvoshoz. Az időskorúak esetében nagyobb e gyógyszer mellékhatásainak kockázata.
Azonnal hagyja abba az Ibuprofen Boehringer Ingelheim lágy kapszula szedését és forduljon orvoshoz, ha a következő állapotok bármelyikét tapasztalja, amelyek súlyos mellékhatások jelei lehetnek:
- súlyos gyomorproblémák, gyomorégés, vagy gyomortáji fájdalom,
- vérhányás vagy barna, kávéaljszerű hányás,
- szurokszéklet vagy véres vizelet,
- bőrreakciók pl. viszkető kiütések,
- légzési nehézség és/vagy arc- illetve torokduzzanat,
- fáradtság étvágytalansággal,
- torokfájás szájfekéllyel, fáradtsággal és lázzal,
- erős orrvérzés és bőrvérzés,
- túlzott kimerültség csökkent vizeletkiválasztással,
- az arc, a lábak vagy a karok duzzanata,
- mellkasi fájdalom.
Ha Önnél az alábbiak közül bármely mellékhatás jelentkezik, súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Gyakori (10 kezelt betegből legfeljebb 1-et érint)
- gyomorégés, hasi fájdalom, émelygés és gyomorrontás, hányás, puffadás (flatulencia), hasmenés, székrekedés, enyhe vérzés a gyomorban és/vagy a belekben, ami szélsőséges esetben vérszegénységet (anémia) okozhat.
Nem gyakori (100 kezelt betegből legfeljebb 1-et érint)
- gyomor- vagy bélrendszeri fekély, esetenként vérzéssel és átfúródással, a száj nyálkahártyájának gyulladása szájfekéllyel (ulceratív sztomatitisz), gyomorhurut (gasztrítisz), a vastagbélgyulladás (kolitisz) vagy Crohn betegség rosszabbodása,
- fejfájás, szédülés, álmatlanság, izgatottság, ingerlékenység vagy fáradtság,
- látási zavarok,
- allergiás reakciók, pl. bőrkiütés, viszketés vagy asztmás rohamok. Ebben az esetben azonnal hagyja abba az Ibuprofen Boehringer Ingelheim lágy kapszula szedését és haladéktalanul forduljon orvoshoz!
Ritka (1000 kezelt betegből legfeljebb 1-et érint)
- fülcsengés (tinnitusz),
- vesekárosodás (papilláris nekrózis) és magas húgysavszint a vérben.
Nagyon ritka (10 000 kezelt betegből legfeljebb 1-et érint)
- duzzanatot (ödémát), magas vérnyomást és szívelégtelenséget jelentettek NSAID-kezeléssel összefüggésben.
- nyelőcső- vagy hasnyálmirigy-gyulladás, membránszerű szűkület kialakulása a vékony és a vastagbelekben (diafragma-szerű striktúrák).
- súlyos bőrfertőzés és lágyszöveti komplikációk fordultak elő bárányhimlő (varicella) esetén.
- kevés vizelet és duzzanat (különösen a magas vérnyomású vagy csökkent vesefunkciójú betegek esetén); duzzanat (ödéma) és sötét vizelet (nefrózis szindróma); gyulladásos vesebetegség (intersticiális nefritisz) ami heveny veseelégtelenséghez vezethet. Ha a fent említett tünetek közül bármelyiket tapasztalja, vagy általános rosszullétet érez, hagyja abba az Ibuprofen Boehringer Ingelheim lágy kapszula szedését és forduljon orvosához, mert ezek a vesekárosodás vagy veseelégtelenség első jelei lehetnek.
- vérképzési zavarok - ennek első jelei: láz, torokfájás, felszíni szájfekélyek, influenzaszerű tünetek, súlyos kimerültség, orr és bőrvérzés. Ezekben az esetekben azonnal hagyja abba a kezelést és forduljon orvoshoz. Ezeket a tüneteket nem szabad fájdalom- vagy lázcsillapítókkal kezelni!
- pszichés reakciók és depresszió.
- bizonyos fájdalomcsillapítókkal (NSAID-ok) kapcsolatban fertőzéshez kapcsolódó gyulladások (pl. nekrotizáló bőnyegyulladás) fellángolásáról számoltak be. Ha fertőzés tüneteit tapasztalja, vagy tünetei rosszabbodnak az Ibuprofen Boehringer Ingelheim lágy kapszula alkalmazása során, haladéktalanul keresse fel orvosát! Ki kell vizsgálni, hogy szükséges-e fertőzés elleni/antibiotikus kezelés.
- magas vérnyomás, szívdobogás, szívelégtelenség, szívroham.
- májproblémák (első tünete a bőr elszíneződése lehet), májkárosodás, különösen hosszú távú kezelés esetén, májelégtelenség, a máj akut gyulladása (hepatitisz).
- aszeptikus meningitisz tünetei nyaki merevséggel, fejfájás, rosszullét, hányinger, láz vagy a tudat elhomályosodása jelentkezett ibuprofén alkalmazása közben. Autoimmun betegségben (SLE, összetett kötőszöveti betegség) szenvedő betegeket inkább érinthetik a fenti tünetek. Azonnal forduljon orvoshoz, ha ezek a tünetek jelentkeznek.
- a bőrreakciók súlyos formái pl. bőrkiütés a bőr kivörösödésével és felhólyagosodásával (Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis/Lyell szindróma), hajhullás.
- súlyos, általános túlérzékenységi reakciók.
Az Ibuprofen Boehringer Ingelheim lágy kapszulához hasonló gyógyszerek esetében kissé megnőhet a szívroham (miokardiális infarktus) vagy sztrók kialakulásának kockázata.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az
V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell Ibuprofen Boehringer Ingelheim lágy kapszulát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Ibuprofen Boehringer Ingelheim lágy kapszula
- A készítmény hatóanyaga 400 mg ibuprofén lágy kapszulánként
- Egyéb összetevők:
- kapszula: makrogol 600, kálium-hidroxid, tisztított víz
- kapszulahéj: zselatin, szorbit oldat, tisztított víz
- jelölőfesték: Opacode WB black (NS-78-17821) összetevői:
- fekete vas-oxid (E172)
- propilénglikol (E1520)
- hipromellóz 6 cP
Milyen Ibuprofen Boehringer Ingelheim lágy kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az Ibuprofen Boehringer Ingelheim lágy kapszula halványsárga, 16-18 mm hosszúságú, ovális formájú áttetsző lágy zselatin kapszula, fekete színű „B400” felirattal.
Az Ibuprofen Boehringer Ingelheim lágy kapszula 6 vagy 12 kapszulát tartalmazó PVC/PE/PVDC és alumínium buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173,
D-55216 Ingelheim am Rhein,
Németország
Gyártó
Boehringer Ingelheim Ellas AE
5th km Paiania-Markopolo, 19400 Koropi Attiki,
Görögország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Ausztria: Thomaprodol 400 mg Weichkapseln
Belgium: Ibuprofen Boehringer Ingelheim 400 mg capsules molles
Cseh Köztársaság: Buscofem 400 mg
Németország: Ibuprofen Boehringer Ingelheim 400 mg Weichkapseln
Magyarország: Ibuprofen Boehringer Ingelheim 400 mg lágy kapszula
Olaszország: BuscofenAct 400 mg capsule molli
Luxemburg: Ibuprofen Boehringer Ingelheim 400 mg capsules molles
Lengyelország: Buscofem
Portugália: Buskofem 400 mg cápsulas moles
Szlovákia: Buscofem 400 mg mäkké kapsuly
Spanyolország: Buscafem 400 mg capsulas blandas
OGYI-T-22198/01 6 x
OGYI-T-22198/02 12 x
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013. november
