Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Celecoxib-Teva 200 mg kemény kapszula
celekoxib
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. |
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Celecoxib-Teva 200 mg kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Celecoxib-Teva 200 mg kemény kapszula szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Celecoxib-Teva 200 mg kemény kapszulát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Celecoxib-Teva 200 mg kemény kapszulát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Celecoxib-Teva 200 mg kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Milyen típusú gyógyszer a Celecoxib-Teva 200 mg kemény kapszula
A Celecoxib-Teva 200 mg kemény kapszula celekoxib hatóanyagot tartalmaz, amely a nem-szteroid gyulladásgátlók (angol rövidítéssel NSAID-ok) gyógyszer-csoportjába, ezen belül pedig a COX-2-gátlók alcsoportjába tartozik.
A szervezet prosztaglandinoknak nevezett anyagokat termel, amelyek fájdalmat és gyulladást okozhatnak. Olyan betegségekben, mint pl. a reumás ízületi gyulladás (reumatoid artritisz) és a kopásos ízületi gyulladás (oszteoartrózis), ezekből több termelődik. A Celecoxib-Teva 200 mg kemény kapszula úgy fejti ki hatását, hogy csökkenti ezen anyagok termelődését, és ily módon csillapítja a fájdalmat és a gyulladást.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Celecoxib-Teva 200 mg kemény kapszula
A Celecoxib-Teva 200 mg kemény kapszulát a
reumás ízületi gyulladás, a
kopásos ízületi gyulladás és az ízületi merevséget okozó
csigolyagyulladás (
spondilitisz ankilopoetika) jeleinek és tüneteinek enyhítésére használják.
2. Tudnivalók a Celecoxib-Teva 200 mg kemény kapszula szedése előtt
NE szedje a Celecoxib-Teva 200 mg kemény kapszulát
- ha allergiás a celekoxibra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha allergiás reakciót mutat az úgynevezett „szulfonamid” gyógyszercsalád tagjai (pl. fertőzések kezelésére használt baktériumellenes gyógyszerek) iránt;
- ha jelenleg fennálló gyomor- vagy bélfekélye, illetve gyomor- vagy bélvérzése van;
- ha acetilszalicilsav vagy bármilyen más gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító (NSAID) gyógyszer szedése esetén asztma, orrpolip, súlyos orrdugulás vagy allergiás reakció, pl. viszkető bőrkiütés, az arc, az ajkak, a nyelv és a torok duzzanata, légzési nehézségek vagy sípoló légzés jelentkezik Önnél;
- ha terhes. Ha Ön teherbe eshet a kezelés során, beszéljen orvosával a fogamzásgátlás módszereiről;
- ha szoptat;
- ha súlyos májbetegségben szenved;
- ha súlyos vesebetegségben szenved;
- ha gyulladásos bélbetegségben, pl. fekélyes vastagbélgyulladásban vagy Crohn-betegségben szenved;
- ha szívelégtelenségben szenved;
- ha diagnosztizált szívbetegsége vagy agyérbetegsége van, pl. szívrohamot, szélütést (sztrókot), átmeneti isémiás rohamot (az agyi vérkeringés átmeneti zavarát, amit „mini-sztróknak” is neveznek), angina pektoriszt (oxigénhiányos eredetű szívtáji fájdalmat), vagy a szív-, illetve az agyi erek elzáródását állapították meg Önnél;
- ha vérkeringési problémái voltak vagy vannak (perifériás artériás betegség)
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Celecoxib-Teva 200 mg kemény kapszula szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
- ha korábban gyomor- vagy bélfekélye, illetve gyomor- vagy bélvérzése volt;
- ha acetilszalicilsavat szed (akár kis adagban, szívvédő javallatban). A Celecoxib-Teva 200 mg kemny kapszulát szedheti egyidejűleg acetilszalicilsavval, de csak kis adagokkal végzett acetilszalicilsav-kezelés esetén;
- ha véralvadásgátló gyógyszert (pl. warfarint) szed;
- ha dohányzik;
- ha cukorbetegségben (diabétesz mellituszban) szenved;
- ha magas a vérnyomása;
- ha emelkedett a koleszterinszintje;
- ha szív-, máj- vagy veseműködése nem megfelelő, orvosa rendszeres felülvizsgálatokat rendelhet el;
- ha folyadék halmozódik fel a szervezetében (pl. bokája és lábai duzzadtak);
- ha folyadékhiányos (dehidrált), pl. betegség, hasmenés vagy vizelethajtók szedése miatt (amelyeket a folyadék-felhalmozódás kezelésére használnak);
- ha valaha is súlyos allergiás reakciója vagy bőrreakciója volt bármilyen gyógyszerre;
- ha fertőzéses betegségben szenved vagy úgy gondolja, hogy fertőzése van, mert a Celecoxib-Teva 200 mg kemény kapszula elfedheti a lázat, illetve a fertőzés és a gyulladás egyéb jeleit;
- ha Ön 65 évesnél idősebb, orvosa rendszeres felülvizsgálatokat rendelhet el.
Nem szedheti a Celecoxib-Teva 200 mg kemény kapszulát nem acetilszalicilsavat (pl. ibuprofént vagy diklofenákot) tartalmazó egyéb gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító (NSAID) gyógyszerrel.
Mint más NSAID-ok (pl. ibuprofén vagy diklofenák), ez a gyógyszer is fokozhatja a vérnyomást, így orvosa arra kérheti Önt, hogy rendszeresen mérje a vérnyomását.
A celekoxib hatóanyaggal néhány esetben májreakciókat, köztük súlyos májgyulladást, májkárosodást és májelégtelenséget (néha halálos vagy májátültetést igénylő kimenetellel) jelentettek. Azon esetekben, amikor megadták a károsodás fellépésének idejét, a súlyos májreakciók a kezelés kezdetét követő egy hónapon belül alakultak ki.
Egyéb gyógyszerek és a Celecoxib-Teva 200 mg kemény kapszula
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Kölcsönhatások lehetségesek az alábbi gyógyszerekkel:
- egyes köhögéscsillapítók (dextrometorfán);
- vérnyomáscsökkentő és szívelégtelenség kezelésére alkalmazott gyógyszerek (pl. ACE-gátlók vagy angiotenzin II-antagonisták);
- folyadékfelesleg eltávolítására használt gyógyszerek (vizelethajtók avagy diuretikumok);
- bizonyos gombás és bakteriális fertőzések elleni gyógyszerek (flukonazol és rifampicin);
- „vérhígító” gyógyszerek, melyek csökkentik a vérrög-képződést (warfarin vagy egyéb szájon át alkalmazandó véralvadásgátlók);
- depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. lítium);
- alvászavarok, illetve szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek;
- bizonyos pszichés betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek (neuroleptikumok);
- bizonyos reumás ízületi gyulladások, pikkelysömör (pszoriázis) és fehérvérűség (leukémia) kezelésére szolgáló gyógyszerek (metotrexát);
- bizonyos epilepszia/görcsrohamok és fájdalomtípusok, illetve depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek (karbamazepin);
- bizonyos epilepszia/görcsrohamok és alvászavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek (barbiturátok);
- az immunrendszer működésének csökkentésére (pl. szervátültetés után) szolgáló bizonyos gyógyszerek (ciklosporin és takrolimusz);
- acetilszalicilsav. A Celecoxib-Teva 200 mg kemény kapszula szedhető egyidejűleg acetilszalicilsavval, de csak kis adagokkal történő acetilszalicilsav-kezelés esetén. Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével a két gyógyszer egyidejű szedésének megkezdése előtt.
Terhesség ésszoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Celecoxib-Teva 200 mg kemény kapszula szedése
tilos terhesség alatt, vagy akkor, ha a teherbeesés lehetséges (pl. fogamzóképes korban lévő, megfelelő fogamzásgátló módszert nem alkalmazó nők) a kezelés során. Ha teherbe esik a Celecoxib-Teva 200 mg kemény kapszulával történő kezelés során, abba kell hagynia a kezelést, és kezelőorvosához kell fordulnia.
A Celecoxib-Teva 200 mg kemény kapszula szedése
tilos a szoptatás alatt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Mielőtt vezetne vagy gépeket kezelne, tisztában kell lennie azzal, hogy szervezete hogyan reagál a Celecoxib-Teva 200 mg kemény kapszulára. Ha szédül vagy álmos a Celecoxib-Teva 200 mg kemény kapszula bevétele után, ne vezessen, és ne kezeljen gépeket.
3. Hogyan kell szedni a Celecoxib-Teva 200 mg kemény kapszulát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Adagolás
Kopásos ízületi gyulladás (oszteoartrózis)
Az ajánlott napi adag 200 mg (
1 kemény kapszula, naponta egyszer), amelyet orvosa szükség esetén legfeljebb 400 mg-ra emelhet (
1 kemény kapszula, naponta kétszer).
Reumás ízületi gyulladás (reumatoid artritisz)
Az ajánlott kezdő napi adag 200 mg (
egy db 100 mg-os kemény kapszula, naponta kétszer), amelyet orvosa legfeljebb 400 mg-ra emelhet (
1 kemény kapszula, naponta kétszer).
Ízületi merevséget okozó csigolyagyulladás (spondilitisz ankilopoetika)
Az ajánlott napi adag 200 mg (
1 kemény kapszula, naponta egyszer), amelyet orvosa szükség esetén legfeljebb 400 mg-ra emelhet (
2 kemény kapszula naponta egyszer vagy 1 kemény kapszula naponta kétszer).
Orvosa elmondja Önnek, hogy milyen adagot kell szednie. Mivel a szívbetegségekkel kapcsolatos mellékhatások kockázata növekedhet az adaggal és az alkalmazás időtartamával, fontos, hogy a lehető legalacsonyabb olyan adagot szedje, amelyik megfelelően csillapítja fájdalmait, és nem szedheti a Celecoxib-Teva 200 mg kemény kapszulát a tünetek megfelelő csillapításához szükséges időtartamon túl. Ha úgy gondolja, hogy a Celecoxib-Teva 200 mg kemény kapszula hatása túlságosan erős vagy gyenge, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Forduljon kezelőorvosához, ha a kezelés megkezdését követő 2 hét alatt nem észlel semmilyen előnyös hatást.
A legnagyobb napi adag:
Legfeljebb 400 mg (2 kemény kapszula) celekoxibot vehet be naponta.
Vese- vagy májpanaszok
Feltétlenül tájékoztassa orvosát arról, ha máj- vagy vesepanaszai vannak, mert ez esetben alacsonyabb adagra lehet szüksége.
Idősek, különösen 50 kg-nál alacsonyabb testtömeg esetén
Ha Ön 65 évesnél idősebb, és testtömege 50 kg-nál kisebb, kezelőorvosa esetleg szorosabb megfigyelés alatt tartja Önt.
Alkalmazása gyermekeknél
A Celecoxib-Teva 200 mg kemény kapszula kizárólag felnőttek kezelésére alkalmas, gyermekek
nem szedhetik.
Hogyan kell szedni a Celecoxib-Teva 200 mg kemény kapszulát?
A kapszulákat a nap bármely szakában be lehet venni étkezéstől függetlenül. Azonban próbálja a Celecoxib-Teva 200 mg kemény kapszula minden adagját a nap azonos időszakában bevenni.
A Celecoxib-Teva 200 mg kemény kapszulát elegendő mennyiségű (pl. egy pohár [200 ml]) vízzel kell lenyelni.
Ha az előírtnál több Celecoxib-Teva 200 mg kemény kapszulát vett be
Nem szabad több kemény kapszulát szednie, mint amennyit orvosa rendelt Önnek. Ha túl sok kemény kapszulát vett be, lépjen kapcsolatba orvosával, gyógyszerészével vagy egy kórházzal, és vigye magával gyógyszerét, hogy az orvos láthassa, Ön mit szed.
Ha elfelejtette bevenni a Celecoxib-Teva 200 mg kemény kapszulát
Ha elfelejtette bevenni a Celecoxib-Teva 200 mg kemény kapszulát, vegye be minél hamarabb. Azonban ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Celecoxib-Teva 200 mg kemény kapszula szedését
A Celecoxib-Teva 200 mg kemény kapszula szedésének hirtelen abbahagyása tüneteinek romlásához vezethet. Ne hagyja abba a Celecoxib-Teva 200 mg kemény kapszula szedését mindaddig, amíg azt orvosa nem mondja. Orvosa megkérheti Önt arra, hogy a Celecoxib-Teva 200 mg kemény kapszula szedésének teljes abbahagyása előtt néhány napon át csökkentse az adagot.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbi mellékhatásokat celekoxibot szedő ízületi gyulladásos betegeknél figyelték meg. Az alább felsorolt, csillaggal (*) jelölt mellékhatások a vastagbél polipok megelőzésére celekoxibot szedő betegeknél előfordult nagyobb gyakorisággal kerülnek felsorolásra. A betegek ezekben a vizsgálatokban nagyobb adagokban és hosszú ideig szedték a celekoxibot.
Hagyja abba a Celecoxib-Teva 200 mg kemény kapszula szedését, és azonnal tájékoztassa orvosát, ha Önnél
- allergiás reakció jelentkezik, pl. bőrkiütés, az arc duzzanata, sípoló légzés vagy nehézlégzés;
- bőrreakció jelentkezik, pl. bőrkiütés, hólyagosodás vagy bőrhámlás;
- szívpanasz jelentkezik, pl. mellkasi fájdalom;
- súlyos gyomorfájás lép fel vagy a gyomor-, illetve bélvérzés bármilyen jele észlelhető, pl. fekete színű vagy véres széklet, illetve vérhányás;
- májelégtelenség olyan tünetekkel, mint az émelygés, a hasmenés vagy a sárgaság (a bőr vagy a szemfehérje besárgulása).
Nagyon gyakori mellékhatások (amelyek 10 betegből 1-nél többet érinthetnek):
Gyakori mellékhatások (amelyek 10 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek):
- melléküreg (szinusz)-gyulladás, melléküreg-fertőzés, elzáródott vagy fájdalmas melléküregek (szinuszitisz), nátha, húgyúti fertőzések;
- a fennálló allergiák súlyosbodása;
- alvászavarok;
- szédülés, izommerevség;
- szívroham*;
- eldugult orr vagy orrfolyás, köhögés, torokfájás, légszomj*;
- gyomorfájdalom, hasmenés, emésztési zavarok, bélgázképződés, hányás*, nyelési nehézség*;
- bőrkiütés, viszketés;
- influenzaszerű tünetek, folyadék-felhalmozódás a szervezetben a bokák, a lábak és/vagy a karok duzzanatával.
Nem gyakori mellékhatások (amelyek 100 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek):
- a vörösvértestek számának változása, amely sápadtságot, fáradtságot és légszomjat okozhat;
- emelkedett kálium vérszint, amely émelygést, fáradtságot, izomgyengeséget, illetve szívdobogásérzetet okozhat;
- szorongás, depresszió, fáradtság;
- bizsergő érzések, álmosság, szélütés (sztrók)*;
- homályos látás:
- fülcsengés, a hallás romlása*;
- szívelégtelenség, szívdobogásérzet, szapora szívverés;
- a fennálló magas vérnyomás romlása;
- székrekedés, böfögés, gyomornyálkahártya-gyulladás (olyan tünetekkel, mint az emésztési panaszok, a gyomorfájdalom, illetve a hányás), szájnyálkahártya-gyulladás, a gyomornyálkahártya-, illetve a bélgyulladás súlyosbodása;
- kóros májenzim vérszintek;
- csalánkiütés;
- lábikragörcsök;
- bizonyos veseműködési jellemzők kóros értékei.
Ritka mellékhatások (amelyek 1000 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek):
- a fehérvérsejtek számának csökkenése, amely növelheti a fertőzések kockázatát, és a vérlemezkék számának csökkenése, amely fokozhatja a vérzések és a véraláfutások kockázatát;
- zavarodottságérzet;
- az izommozgások koordinálásának nehezítettsége, az ízérzet megváltozása;
- nyombél-, gyomor-, nyelőcső-, illetve bélfekélyek, bélátfúródás (amely gyomorfájást, fájdalmat, lázat, émelygést vagy bélelzáródást okozhat), nyelőcső-gyulladás (amely nyelési nehézséget okozhat), sötét vagy fekete színű széklet, hasnyálmirigy-gyulladás (amely gyomorfájáshoz vezethet);
- emelkedett májenzim értékek;
- hajhullás, fokozott fényérzékenység.
További mellékhatások, amelyeket a Celecoxib-Teva 200 mg kemény kapszula széleskörű használata során jelentettek (a forgalomba hozatalt követő tapasztalatok). E mellékhatások gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg:
- súlyos vérsejtszám-csökkenés, amely fáradtságot, véraláfutást és a fertőzések kockázatának fokozódását okozhatja;
- súlyos allergiás reakciók (köztük esetlegesen halálos anafilaxiás sokk), amelyek bőrkiütést, az arc, az ajkak, a szájüreg, a nyelv, illetve a légcső duzzanatát, valamint sípoló légzést és légzési nehézséget okozhatnak;
- hallucinációk;
- fejfájás, súlyosbodó epilepszia esetlegesen gyakoribb és/vagy súlyosabb görcsökkel, agyhártya-gyulladás (meningitisz), az ízérzet károsodása, szagláskárosodás, halálos kimenetelű agyvérzés;
- kötőhártya-gyulladás, szemvérzés, artéria- vagy vénaelzáródás a szemben, amely részleges vagy teljes látásvesztéshez vezet;
- rendszertelen szívdobogás;
- hőhullámmal társuló bőrpír, a vérerek gyulladása (amely lázat, fájdalmakat és lila bőrfoltokat okozhat), vérrög okozta érelzáródás a tüdőben, amely mellkasi fájdalmat és légszomjat okoz;
- légszomjjal társuló légúti görcsök;
- émelygés, gyomor-, illetve bélvérzés (amely véres székletet, illetve hányást okozhat), bél-, illetve vastagbélgyulladás kialakulása vagy romlása;
- májelégtelenség (néha halálos kimenetelű vagy májátültetést igénylő); súlyos májgyulladás (néha halálos kimenetelű), májgyulladás, májkárosodás, sárgaság;
- bőrelszíneződés (véraláfutás), súlyos bőrállapotok (pl. Stevens-Johnson szindróma, exfoliatív dermatitisz, toxikus epidermális nekrolízis [amely bőrkiütést, hólyagosodást vagy bőrhámlást okozhat]), az arc, az ajkak, a szájüreg, a nyelv duzzanata, vörös duzzadt terület számos apró gennyes hólyaggal (pusztula) (akut, generalizált exantémás pusztulózis);
- veseelégtelenség, vesegyulladás; csökkent nátrium vérszint, amely étvágytalanságot, fejfájást, émelygést, izomgörcsöket és gyengeséget okozhat;
- ízületi fájdalom, izomfájdalom és gyengeség;
- menstruációs zavarok;
- mellkasi fájdalom.
A nem ízületi gyulladással (artritisz) vagy más ízületi kórképekkel kapcsolatos klinikai vizsgálatokban, amelyekben a celekoxibot napi 400 mg adagokban, legfeljebb 3 évig alkalmazták, az alábbiakban ismertetett további mellékhatásokat figyelték meg:
Gyakori mellékhatások (amelyek 10 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek):
- angina pektorisz (oxigénhiányos eredetű szívtáji fájdalom);
- irritábilis bélszindróma (amely gyomorfájdalmakkal, hasmenéssel, emésztési zavarokkal és bélgázképződéssel járhat);
- vesekövek (amely gyomor- vagy hátfájdalmakkal, illetve véres vizelettel járhat), a veseműködés jellemzőinek kóros értékei, vizeletürítési nehézségek;
- testtömeg-gyarapodás.
Nem gyakori mellékhatások (amelyek 100 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek):
- gyomorfertőzés (amely a gyomor- és a bélnyálkahártya izgalmát (irritációját) és fekélyesedését okozhatja), övsömör, bőrfertőzés, ínygyulladás, hörgőgyulladás (bronhitisz) és tüdőgyulladás (pneumónia);
- kötőhártya-bevérzés, homályos, illetve csökkent látást okozó látási rendellenességek;
- belső fül rendellenességek okozta forgó jellegű szédülés;
- mélyvénás trombózis (vérrög képződése, rendszerint a lábban, amely a lábszár fájdalmát, duzzanatát, illetve kipirulását okozhatja, vagy légzési panaszokat idézhet elő);
- szájüregi fekélyesedés, beszédzavar;
- aranyeres vérzés, gyakori székletürítés;
- zsíros tapintatú csomók a bőrben vagy máshol, ártalmatlan duzzanatok a kéz vagy a láb ízületein, ínszalagjain, illetve körülöttük (ganglion), allergiás ekcéma (száraz, viszkető bőrkiütés);
- lábcsonttörés;
- bő éjszakai vizeletürítés, emelkedett nátrium vérszint;
- hüvelyi vérzés, emlőfájdalom.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell a Celecoxib-Teva 200 mg kemény kapszulát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A címkén, a buborékcsomagoláson és a külső dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható, illetve Felh.:) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Al/Al buborékcsomagolás
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
PVC/PVDC/Al buborékcsomagolás
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Tabletta-tartály
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Tabletta-tartály
Lejárati idő az első felbontás után: 6 hónap.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Celecoxib-Teva 200 mg kemény kapszula
- A készítmény hatóanyaga a celekoxib. 200 mg celekoxib kemény kapszulánként.
- Egyéb összetevők:
Kapszulatöltet: kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-laurilszulfát, kroszpovidon (B típusú), povidon (K30), povidon (K90), magnézium-sztearát,
Kapszulahéj. zselatin, tisztított víz, titán-dioxid (E171),
Jelölőfesték: sellak, propilén-glikol, sárga vasoxid (E172).
Milyen a Celecoxib-Teva 200 mg kemény kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér vagy csaknem fehér por fehér, átlátszatlan (2-es méretű), felső részén sárga, „200” jelzésű kemény kapszulába töltve.
5, 10, 20, 30, 50, 60, 90 és 100 db kemény kapszula buborékcsomagolásban,
50x1 db kemény kapszula perforált egységdózisos buborékcsomagolásban, valamint
100 db kemény kapszula tartályban kerül forgalomba.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
TEVA Magyarország Zrt.
2100 Gödöllő
Repülőtéri út 5.
Gyártó
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straβe 3.
89143 Blaubeuren,
Németország
Teva Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen,
Pallagi út 13.
Magyarország
Teva UK Ltd.
Brampton Road, Hampden Park,
Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Egyesült Királyság
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem,
Hollandia
Teva Santé
Rue Bellocier,
89107 Sens
Franciaország
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravska 29, c.p. 305,
74770 Opava-Komarov
Cseh Köztársaság
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80. 31-546, Krakkó
Lengyelország
HBM Pharma s.r.o.
03680 Martin, Sklabinská 30,
Szlovák Köztársaság
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Belgium: Celecoxib Teva 200 mg capsules, hard
Bulgária: TevaCoxib 200 mg capsules, hard
Ciprus: Celecoxib Teva 200mg Hard Capsules
Egyesült Királyság: Celecoxib 200 mg capsules, hard
Franciaország: Celecoxib TEVA 200 mg, gélules
Görögország: Celecoxib Teva 200 mg Καψάκια, σκληρά
Hollandia: Celecoxib 200 mg PCH, capsule, hard
Izland: Celecoxib Teva
Magyarország: Celecoxib-Teva 200 mg kemény kapszula
Németország: Celecoxib AbZ 200 mg Hartkapseln
Norvégia: Celecoxib Teva
Olaszország: Celecoxib Teva
Portugal: Celecoxib Teva
Románia: Celecoxib Teva 200 mg capsule
Spanyolország: Celecoxib Teva 200 mg cápsulas duras EFG
Svédország: Celecoxib Teva 200 mg, kapsel hård
Szlovákia: Celecoxib Teva 200 mg
OGYI-T-22267/07-12
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
2012. augusztus
