Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Pylodes 5 mg tabletta
dezloratadin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Pylodes 5 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Pylodes 5 mg tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Pylodes 5 mg tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Pylodes 5 mg tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Pylodes 5 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A dezloratadin egy hosszú hatású antihisztamin típusú gyógyszer.
A gyógyszert az alábbi esetekben alkalmazható:
- az allergiás náthával járó tünetek, például a szénanátha vagy poratka-allergia által okozott orrjárat-gyulladás enyhítésére. A további tünetek közé tartozik a tüsszögés, orrfolyás vagy orrviszketés, a szájpad viszketése és a szem viszketése, a kötőhártya vérbősége vagy a könnyezés.
- csalánkiütés - amely egy allergia által okozott bőrelváltozás - tüneteinek enyhítésére. A tünetek közé tartozik pl. a viszketés és a csalánkiütés.
A tüneteket enyhítése egy teljes napon keresztül érvényesül, és segíti a normális napi tevékenységet és az alvást.
2. Tudnivalók a Pylodes 5 mg tabletta alkalmazása előtt
Ne szedje a Pylodes 5 mg tablettát
- ha allergiás a dezloratadinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére vagy a loratadinra.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Pylodes 5 mg tabletta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével,
- ha Önnek nem megfelelő a veseműködése.
Egyéb gyógyszerek és a Pylodes 5 mg tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Nem észleltek kölcsönhatásokat a dezloratadin 5 mg tabletta és más gyógyszerek között.
Terhesség és szoptatás és termékenység
Ezt a gyógyszert nem szabad szednie, ha gyermeket vár vagy szoptat.
Terhesség és szoptatás alatt mindig beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt bármilyen gyógyszert bevesz.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nagyon ritkán egyesek a gyógyszer bevétele után álmosságot tapasztaltak. Ha álmosnak érzi magát, nem szabad gépjárművet vezetnie vagy gépeket kezelnie.
A Pylodes 5 mg tabletta laktózt (tejcukrot) tartalmaz.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, vegye fel a kapcsolatot orvosával, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Pylodes 5 mg tablettát?
Ezt a gyógyszert csak felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb gyermekek szedhetik.
Adagolás:
Naponta 1x 1 tablettát vegyen be.
A tablettát egészben, vízzel kell lenyelni. A gyógyszer étkezés közben vagy étkezések közötti időben is bevehető.
Kezelés időtartama
Amennyiben az allergiás nátha tünetei hetente kevesebb, mint 4 napig tartanak, vagy kevesebb, mint 4 hétig vannak jelen, orvosa rövid ideig tartó kezelést fog javasolni, majd ismét ellenőrzi az Ön állapotát. Ekkor eldöntheti, hogy hosszú időn át kell-e szednie ezt a gyógyszert.
Amennyiben allergiás nátha tünetei hetente 4 vagy több napig tartanak, vagy több mint 4 hétig vannak jelen, az orvosa dönthet úgy, hogy a pollenszezonban a gyógyszert hosszabb ideig kell szednie.
Ha ezt a gyógyszert csalánkiütés miatt szedi, kövesse a kezelőorvosa utasításait.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet.
Ha az előírtnál több Pylodes 5 mg tablettát vett be
Az orvos által rendelt adagot szedje. Ha túlságosan sok gyógyszert szed, nem várható súlyos probléma jelentkezése. Mindazonáltal, ha több Pylodes 5 mg tablettát vett be, mint amennyit az orvos mondott Önnek, beszéljen kezelőorvosával vagy a gyógyszerésszel.
Ha elfelejtette bevenni a Pylodes 5 mg tablettát
Ha elfelejtette időben bevenni az adagot, amint eszébe jut, pótolja, majd térjen vissza a szokásos adagolási rendhez. Ha már közel van a következő esedékes adag időpontja, ne vegye be a kihagyott adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Hagyja abba a gyógyszer szedését és
azonnal keressen fel egy orvost, ha az alábbi
súlyos mellékhatások közül bármelyiket tapasztalja:
- légzési nehézségek, sípoló légzés, viszketés, csalánkiütés, a száj vagy a torok vizenyős duzzanata. Ezek ritka túlérzékenységi reakció jelei lehetnek.
- Szívdobogásérzés, szapora szívverés és görcsrohamok (nagyon ritka mellékhatások).
Az egyéb előforduló mellékhatások közé tartozhat:
- kimerültség;
- szájszárazság;
- fejfájás.
Nagyon ritkán egyes betegeknél az alábbi mellékhatások léphetnek fel:
- hasfájás;
- émelygés (rosszullét);
- hányás;
- gyomorpanasz;
- hasmenés;
- szédülés;
- álmosság;
- álmatlanság;
- izomfájdalom;
- hallucinációk;
- nyugtalanság (fokozott mozgékonysággal)
- májgyulladás és a májműködést mutató vizsgálatok kóros eredménye.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell a Pylodes 5 mg tablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Szóljon a gyógyszerésznek, ha a tabletták küllemében bármilyen változást észlel.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Pylodes 5 mg tabletta
A készítmény hatóanyaga a dezloratadin. 5 mg dezloratadint tartalmaz tablettánként.
Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, kolloid vízmentes szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.
Milyen a Pylodes 5 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Törtfehér vagy halványrózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború tabletta, az egyik oldalán ‘L5” mélynyomású jelöléssel, a másik oldalán sima.
7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50 vagy 100 db tabletta buborékcsomagolásban, dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c, 17000 Prága
Cseh Köztársaság
Gyártó:
Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited
Building 2, Croxley Green Business Park,
Croxley Green, Hertfordshire, WD18 8YA,
United Kingdom
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o
Fibichova 143,566 17 Vysoké Mýto, Czech Republic
PharmaSwiss d.o.o., Brodišče 32, 1236 Trzin Szlovénia
OGYI-T-22260/01 7x OPA/Alumínium/PVC-Alumínium buborékcsomagolásban
OGYI-T-22260/02 10x OPA/Alumínium/PVC-Alumínium buborékcsomagolásban
OGYI-T-22260/03 14x OPA/Alumínium/PVC-Alumínium buborékcsomagolásban
OGYI-T-22260/04 15x OPA/Alumínium/PVC-Alumínium buborékcsomagolásban
OGYI-T-22260/05 20x OPA/Alumínium/PVC-Alumínium buborékcsomagolásban
OGYI-T-22260/06 28x OPA/Alumínium/PVC-Alumínium buborékcsomagolásban
OGYI-T-22260/07 30x OPA/Alumínium/PVC-Alumínium buborékcsomagolásban
OGYI-T-22260/08 50x OPA/Alumínium/PVC-Alumínium buborékcsomagolásban
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Egyesült Királyság, Dánia, Finnország, Franciaország, Németország, Írország, Portugália, Spanyolország, Svédország, Hollandia: Desloratadine Glenmark 5 mg
Görögország, Románia, Lengyelország, Magyarország: Pylodes 5 mg
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:2014 április
