Mucoplant Dr. Theiss Kakukkfű ánizsolajjal belsőleges oldatos cseppek
betegtájékoztatója
OGYI/13368-12/2011 sz. határozat 2/2. sz. melléklete
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Mucoplant Dr. Theiss Kakukkfű ánizsolajjal belsőleges oldatos cseppek
kakukkfű folyékony kivonata, kínai csillagánizs termésolaj
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő bevétele.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 1 hét alatt nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Mucoplant Dr. Theiss Kakukkfű ánizsolajjal belsőleges oldatos cseppek (a továbbiakban: Mucoplant Dr. Theiss Kakukkfű ánizsolajjal) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Mucoplant Dr. Theiss Kakukkfű ánizsolajjal készítmény szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Mucoplant Dr. Theiss Kakukkfű ánizsolajjal készítményt?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Mucoplant Dr. Theiss Kakukkfű ánizsolajjal készítményt tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MUCOPLANT DR. THEISS KAKUKKFŰ ÁNIZSOLAJJAL KÉSZÍTMÉNY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Köptetőként használt hagyományos növényi gyógyszer meghűléshez társuló köhögés esetén.
A termék hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó.
2. TUDNIVALÓK A MUCOPLANT DR. THEISS KAKUKKFŰ ÁNIZSOLAJJAL KÉSZÍTMÉNY SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Mucoplant Dr. Theiss Kakukkfű ánizsolajjal készítményt
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra (kakukkfű, csillagánizs), ill. a hatóanyagok családjába
(Lamiaceae és Apiaceae) tartozó növényekre, vagy az anetolra (az ánizsolaj egyik komponense).
- 12 év alatti gyermekek esetében, mivel nem áll rendelkezésre erre vonatkozó adat, valamint az
esztragoltartalom miatt.
A Mucoplant Dr. Theiss Kakukkfű ánizsolajjal
fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Légszomj, láz vagy gennyes köpet jelentkezése esetén keresse fel kezelőorvosát.
Ez a készítmény átlagosan 48 térfogat % etanolt (alkohol) tartalmaz. Egy adag (36 csepp) 0,6 g alkoholt tartalmaz (az adagonkénti legfeljebb 609 mg alkohol 15 ml sörrel, 6 ml borral megegyező adag). Alkoholprobléma esetén a készítmény ártalmas. Terhes vagy szoptató nők, gyermekek és magas rizikófaktorú betegségek (pl.: májbetegség vagy epilepszia) esetén a készítmény szedése megfontolandó.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
- gyógyszerkölcsönhatásokról eddig nem számoltak be.
- alkohollal kölcsönhatásba lépő gyógyszerekkel nem szedhető.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is!
Termékenység, terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!
Biztonságosságát termékenység, terhesség és szoptatás idején nem igazolták.
Adatok hiányában a gyógyszer alkalmazása ezen időszakokban elővigyázatosságból kerülendő.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítménynek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatását nem vizsgálták. A készítmény alkoholt tartalmaz, amit figyelembe kell venni.
Fontos információ a gyógyszer egyes összetevőiről
A készítmény átlagosan 48% (V/V) etanolt tartalmaz.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A MUCOPLANT DR. THEISS KAKUKKFŰ ÁNIZSOLAJJAL KÉSZÍTMÉNYT?
A gyógyszert mindig a tájékoztatóban leírtaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az alkalmazás módja:
12 éves kor feletti serdülőkorúak és felnőttek számára naponta 3x36 csepp vízzel hígítva alkalmazandó.
Az alkalmazás időtartama:
Ha a készítmény alkalmazása mellett a tünetek 1 hétnél hosszabb ideig fennállnak, forduljon kezelőorvosához.
Alkalmazás gyermekeknél:
12 év alatti gyermekek számára alkalmazása nem javasolt az adatok hiányában.
Ha az előírtnál több Mucoplant Dr. Theiss Kakukkfű ánizsolajjal készítményt vett be
Ha a gyógyszerből 1-5 ml ánizsolaj elfogyasztásának megfelelő jelentős mennyiséget (kb. 20-100 ml) vett be, hányingert, hányást, görcsrohamokat és tüdőödémát válthat ki.
Ha elfelejtette bevenni a gyógyszert
Ne vegyen be kétszeres adagot, hanem folytassa a készítmény szedését a jelen betegtájékoztatóban foglalt utasításoknak vagy a kezelőorvosa előírásainak megfelelően.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Mucoplant Dr. Theiss Kakukkfű ánizsolajjal is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Mucoplant Dr. Theiss Kakukkfű ánizsolajjal készítmény bevétele esetén túlérzékenységi reakciók (anafilaxiás sokk, Quincke-ödéma, gyomorpanaszok) és allergiás tünetek előfordulhatnak.
A tünetek előfordulásának gyakorisága nem ismert.
Ha Önnél bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!
5. HOGYAN KELL A MUCOPLANT KAKUKKFŰ ÁNIZSOLAJJAL KÉSZÍTMÉNYT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb25°C-on tárolandó.
Felbontás után 6 hónapig használható fel.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a készítményt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízbe juttatni vagy a háztartási hulladékkal együtt kezelni. Kérdezze meg gyógyszerészét, mit tegyen fel nem használt gyógyszereivel! Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Mucoplant Dr. Theiss Kakukkfű ánizsolajjal cseppek készítmény?
- A készítmény hatóanyagai:
1 g (1,06 ml = 24 cseppnek felel meg) belsőleges oldatos csepp összetétele: kakukkfű (Thymus
species, herba) folyékony kivonata 1 : 2-2,5 250 mg,
kivonószer: 10% m/m ammónia, 85%-os glicerin, 90% (V/V) etanol / víz (1/20/70/109)
és 50 mg kínai csillagánizs termésolaj (Illicium verum Hook, aetheroleum).
96%-os etanol, propilénglikol, makrogol-glicerin-hidroxisztearát,
Etanoltartalom: 46,0-50,0 térfogat %.
Milyen a Mucoplant Dr. Theiss Kakukkfű ánizsolajjal készítmény
külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Barna színű, jellemző kakukkfű és ánizs szagú belsőleges oldatos cseppek.
30 ml folyadék fekete PP csavaros kupakkal lezárt, átlátszó LDPE cseppentőbetéttel ellátott,
(III. típusú) barna üvegbe töltve, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Dr. Theiss Naturwaren GmbH
Michelinstr. 10
D-66424 Homburg, Németország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Naturprodukt Kft.
H-2046 Törökbálint,
DEPO Pf. 8
OGYI-TN-32/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. augusztus
