Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Curidol 37,5 mg/325 mg filmtabletta
Tramadol-hidroklorid/paracetamol
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen mellékhatásra is vonatkozik.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Curidol 37,5 mg/325 mg filmtabletta (a továbbiakban Curidol filmtabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Curidol filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Curidol filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Curidol filmtablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Curidol filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Curidol filmtabletta mérsékelttől súlyosig terjedő fájdalom kezelésére javallt olyan esetekben, amikor az Ön kezelőorvosa úgy ítéli meg, hogy a tramadol és a paracetamol együttes alkalmazása szükséges.
2. Tudnivalók a Curidol filmtabletta szedése előtt
Ne szedje a Curidol filmtablettát
- ha allergiás a tramadolra vagy a paracetamolra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Allergiás reakciók lehetnek: bőrkiütés, arcduzzanat, ziháló légzés vagy nehézlégzés.
- alkohollal, altatóval, fájdalomcsillapítóval, vagy a hangulatot és az érzelmeket befolyásoló gyógyszerekkel való, hirtelen (akut) bekövetkező mérgezés esetén;
- ha MAO-gátlókat (monoamin-oxidáz-inhibitorokat) is szed, vagy a Curidol filmtablettával történő kezelés megkezdése előtti legutolsó 14 nap alatt MAO-gátlókat vett be. Ezek a gyógyszerek a depresszió vagy a Parkinson-kór kezelésére használatosak.
- ha súlyos májbetegségben szenved;
- ha a jelenlegi gyógyszeres kezelésével nem megfelelően szabályozott epilepsziában szenved.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Curidol filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
- más paracetamol- vagy tramadol-tartalmú gyógyszereket is szed;
- májproblémái vagy májbetegsége van, vagy ha azt észleli, hogy a szeme fehérje és a bőre besárgul. Ez sárgaságra utalhat;
- veseproblémái vannak;
- súlyos légzési nehézsége van, pl. asztmás, vagy súlyos tüdőproblémái vannak;
- epilepsziás vagy már volt epilepsziás görcsrohama;
- nemrég fejsérülés, sokk vagy hányással járó súlyos fejfájás fordult elő Önnél;
- gyógyszerfüggő (pl. morfintól);
- a fájdalom kezelésére más gyógyszereket is szed, amelyek buprenorfint, nalbufint vagy pentazocint tartalmaznak;
- érzéstelenítés/altatás előtt áll. Közölje kezelőorvosával vagy fogorvosával, hogy Curidol filmtablettát szed.
Gyermekek és serdülők
A Curidol filmtabletta 12 éven aluli gyermekek számára nem ajánlott.
Egyéb gyógyszerek és a Curidol filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt, hogy mely gyógyszereket lehet biztonságosan együtt szedni a Curidol filmtablettával.
Ne lépje túl a paracetamol vagy a tramadol maximális napi adagját! Vegye figyelembe a Curidol filmtabletta mellett a bármilyen más paracetamol- vagy tramadol-tartalmú gyógyszerrel bevitt hatóanyag-mennyiségeket is.
A Curidol filmtablettát nem szabad együtt szednie MAO-gátlókkal (lásd „Ne szedje a Curidol filmtablettát” fejezetet).
Nem ajánlott a Curidol filmtabletta együttes szedése az alábbi gyógyszerekkel, mert megváltoztathatja azok hatékonyságát:
- karbamazepin (ezt a gyógyszert az epilepszia vagy bizonyos fajta fájdalmak kezelésére használják),
- buprenorfin, nalbufin vagy pentazocin (opioid típusú fájdalomcsillapítók).
A Curidol filmtabletta megnövelheti a mellékhatások kockázatát, ha Ön az alábbi gyógyszerek valamelyikét is szedi:
- triptánok (a migrén kezelésére használják) vagy szelektív szerotonin-visszavétel gátlók, ún. SSRI-k (a depresszió kezelésére használják). Értesítse kezelőorvosát, ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja: zavartság, nyugtalanság, láz, verejtékezés, összerendezetlen végtag- vagy szemmozgás, akaratlagosan nem szabályozható izomrángások, hasmenés.
- nyugtatók, altatók, egyéb fájdalomcsillapítók, mint pl. morfin és kodein (köhögéscsillapítóként is alkalmazzák), baklofén (izomlazító), vérnyomáscsökkentők, antidepresszánsok, vagy allergia elleni gyógyszerek. Álmosságot érezhet, vagy úgy érezheti, hogy el fog ájulni. Ilyen esetekben értesítse kezelőorvosát.
- antidepresszánsok, érzéstelenítők, olyan gyógyszerek, amelyek befolyásolják a tudatállapotot, vagy bupropion (ez a gyógyszer segít a dohányzásról való leszokásban). Ezek mellett növekedhet a görcsroham fellépésének kockázata. Kezelőorvosa fogja megállapítani, hogy a Curidol filmtabletta megfelelő gyógyszer-e az Ön számára.
- warfarin vagy fenprokumon (véralvadásgátló szerek). Az ilyen gyógyszerek hatásossága megváltozhat, és vérzés léphet fel (lásd 4. pont).
A Curidol filmtabletta hatásossága megváltozhat, ha Ön az alábbi gyógyszerek valamelyikét is szedi:
- metoklopramid, domperidon vagy ondanszetron (hányinger és hányás kezelésére használt gyógyszerek),
- kolesztiramin (a vér koleszterinszintjét csökkentő gyógyszer),
- ketokonazol vagy eritromicin (fertőzések elleni gyógyszerek).
A Curidol filmtabletta egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
Ne fogyasszon alkoholt, amíg a Curidol filmtablettát szedi, mert hatására Ön álmos lehet.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség alatt ne szedjen Curidol filmtablettát!
Ha a Curidol filmtabletta szedése során Ön teherbe esik, beszélje meg kezelőorvosával, hogy mi a teendő.
A tramadol kis mennyiségben kiválasztódhat az anyatejbe, ezért szoptatás alatt nem szabad szednie ezt a gyógyszert!
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Amennyiben a Curidol filmtabletta szedése során Ön álmosságot érez, tilos gépjárművet vezetnie, gépeket kezelnie vagy gépekkel munkát végeznie.
3. Hogyan kell szedni a Curidol filmtablettát?
A gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A tablettát egészben kell lenyelni, megfelelő mennyiségű folyadékkal. Eltörni vagy szétrágni nem szabad.
A Curidol filmtablettát csak a lehető legrövidebb ideig szedje, de a kezelőorvos által előírtnál semmiképpen sem hosszabb ideig.
Alkalmazása felnőtteknél és 12 év feletti serdülőknél:
A készítmény ajánlott kezdő adagja 2 filmtabletta, hacsak a kezelőorvosa másként nem rendeli. Szükség esetén további adagok is bevehetők a kezelőorvos ajánlása szerint.
Két egymást követő adag között legalább 6 órának el kell telnie.
Ne szedjen naponta 8 db filmtablettánál többet!
Kezelőorvosa megnyújthatja az egymást követő két adag bevétele között előírt időt, ha:
- Ön 75 éven felüli;
- problémája van a veséjével;
- problémája van a májával.
Alkalmazása gyermekeknél (12 éves kor alatt)
- gyermekeknek ez a gyógyszer nem ajánlott.
Ha Ön úgy érzi, hogy a Curidol filmtabletta hatása túl erős (azaz Ön nagyon álmos, vagy légzési nehézsége van), vagy túl gyenge (azaz nem csillapítja eléggé a fájdalmat), akkor forduljon kezelőorvosához.
Ha az előírtnál több Curidol filmtablettát vett be
Ilyen esetben azonnal forduljon egészségügyi szakemberhez, még akkor is, ha jól érzi magát. Fennáll ugyanis a súlyos májkárosodás kockázata, amely esetleg csak később derül ki.
Ha elfelejtette bevenni a Curidol filmtablettát
Ha elfelejti bevenni a tablettát, akkor a fájdalom valószínűleg kiújul. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, hanem egyszerűen szedje tovább a filmtablettát úgy, ahogy addig szedte.
Ha idő előtt abbahagyja a Curidol filmtabletta szedését
Általában nincsenek utóhatások, amikor a Curidol kezelést abbahagyják.
Ritka esetekben azonban a tramadolt tartalmazó gyógyszert szedő betegek függővé válhatnak, ami megnehezíti a kezelés abbahagyását. Ha Ön már egy ideje szedi a Curidol filmtablettát, és abba akarja hagyni a kezelést, akkor feltétlenül kérdezze meg kezelőorvosát, mert lehetséges, hogy a szervezete már hozzászokott a gyógyszerhez.
Ilyen esetekben a következő tünetek fordulhatnak elő:
- izgatottság, nyugtalanság, idegesség vagy bizonytalanság;
- túlzott aktivitás;
- alvási nehézségek;
- gyomor- és bélrendszeri panaszok.
Nagyon ritkán szintén előfordulhatnak még:
- pánikrohamok;
- hallucináció, szokatlan érzetek, mint pl. viszketés, bizsergés és zsibbadás;
- fülcsengés.
Amennyiben a fenti panaszok bármelyike előfordul Önnél a Curidol filmtabletta szedésének abbahagyása után, keresse fel orvosát. További mellékhatásokkal kapcsolatban a 4. pontban talál információt.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Némelyik mellékhatás akár súlyos is lehet. Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha az alábbiak közül bármelyik is jelentkezik Önnél:
- ritkán allergiára utaló bőrkiütések jelenhetnek meg, ami tovább súlyosbodva az arc és a nyak hirtelen megduzzadásával, légzési nehézséggel, vagy vérnyomáseséssel és ájulással járhat. Amennyiben ilyen tüneteket tapasztal, azonnal hagyja abba a kezelést, ne vegyen be több tablettát!
- elhúzódó vagy váratlan vérzés, amit a Curidol filmtabletta és véralvadást gátló gyógyszerek együttes használata okoz (pl. warfarin, fenprokumon).
Nagyon gyakori mellékhatások: 10 kezelt személyből legalább 1-et érinthet
- hányinger
- szédülés, álmosság.
Gyakori mellékhatások: 10 kezelt személyből 1-nél kevesebbet érinthet
- hányás, emésztési zavarok (székrekedés, szélszorulás, hasmenés), gyomorfájdalom, szájszárazság
- viszketés, verejtékezés
- fejfájás, remegés
- zavartság, alvászavarok, hangulatváltozások (szorongás, idegesség, emelkedett hangulat).
Nem gyakori mellékhatások: 100 kezelt személyből 1-nél kevesebbet érinthet
- a pulzus vagy a vérnyomás emelkedése, szívfrekvencia- vagy szívritmuszavarok
- nehéz vagy fájdalmas vizeletürítés
- bőrreakciók (pl. bőrkiütés, csalánkiütés)
- bizsergés, zsibbadás vagy tűszúrásérzet a végtagokban, fülcsengés, akaratlan izomrángások
- depresszió, rémálmok, hallucinációk (a valóságban nem létező dolgok hallása, látása vagy érzékelése), emlékezet-kihagyások
- nyelési nehézség, véres széklet
- hidegrázás, hőhullámok, mellkasi fájdalom
- légzési nehézség
- emelkedett májenzimszintek
- fehérje (albumin) megjelenése a vizeletben.
Ritka mellékhatások: 1000 kezelt személyből 1-nél kevesebbet érinthet
- görcsrohamok, az összehangolt mozgások kivitelezésének nehézsége
- függőség kialakulása
- homályos látás.
Az alábbiak olyan ismert mellékhatások, amelyekről olyan személyek számoltak be, akik csak tramadolt vagy csak paracetamolt tartalmazó gyógyszereket szedtek:
- úgy érzi, el fog ájulni, amikor fekvő vagy ülő helyzetből feláll; lassú szívverés, ájulás
- az étvágy megváltozása
- izomgyengeség, lassabb vagy gyengült légzés
- hangulatváltozások, az aktivitás megváltozása, az érzékelés megváltozása
- a fennálló asztma súlyosbodása
- orrvérzés vagy fogínyvérzés, ami az alacsony vérlemezkeszám következménye.
Ha önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell a Curidol filmtablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A feltüntetett lejárati idő után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Curidolfilmtabletta
- A készítmény hatóanyagai: tramadol-hidroklorid és paracetamol.
Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, hidegen duzzadó kukoricakeményítő, A-típusú karboximetil-keményítő-nátrium
, kukoricakeményítő
, magnézium-sztearát.
Filmbevonat: Opadry light yellow YS-1-6382G, ami tartalmaz:hipromellóz, poliszorbát 80, makrogol 400, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172).
Milyen a Curidolfilmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Curidol sárga, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta. Az egyik oldalán “NA3” jelöléssel, a másik oldalán jelölés nélkül. Hosszúsága 15,5 mm, szélessége 6,3 mm.
30 darab filmtabletta PVC/PE/PVDC // Alumínium buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Richter Gedeon Nyrt.
H-1103 Budapest
Gyömrői út 19-21.
Magyarország
A gyártó:
Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
ul. Ks. Poniatowskeigo 5,
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Lengyelország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Magyarország Curidol
Lengyelország Curidol
Románia Pyladox
Portugália Tramadol + Paracetamol Richter
OGYI-T- 22226/01 30x PVC/PE/PVdC//Al buborékcsomagolás
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2012. július.
