BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Midazolam Valeant 5 mg/ml oldatos injekció
midazolam‑hidroklorid
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma
1. Milyen típusú gyógyszer a Midazolam Valeant és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Midazolam Valeant alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Midazolam Valeant-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Midazolam Valeant-ot tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MIDAZOLAM VALEANT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Midazolam Valeant egy rövid hatású elaltató gyógyszer, amely a benzodiazepinek (nyugtatók) csoportjába tartozik.
A készítmény a következő esetekben javasolt:
- Éber szedáció (nyugalmi állapot vagy álmosság, amikor még ébren van a beteg) felnőtteknél és gyermekeknél
- Nyugtatás intenzív ellátás keretében felnőtteknél, gyermekeknél
- Felnőttek esetében altatás (anesztézia) egyes eseteiben (premedikációként, anesztézia alkalmazására, alvásindukáló komponensként egyéb gyógyszerekkel adva anesztéziában)
- Anesztéziában premedikációként gyermekek esetében.
2. TUDNIVALÓK A MIDAZOLAM VALEANT ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne használjon Midazolam Valeant-ot
· Ha túlérzékeny (allergiás) a hatóanyagra, benzodiazepinekre vagy a Midazolam Valeant egyéb összetevőjére
· Ha súlyos légzési nehézségei vannak
A Midazolam Valeant fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A midazolamot csak akkor szabad alkalmazni, ha a kornak és testsúlynak megfelelő újraélesztéshez szükséges eszközök rendelkezésre állnak. A midazolam beadása esetén a szívizom kontraktilitása csökkenhet, és légzéskihagyás (apnoe) is kialakulhat. Ritkán súlyos szív- és légzőrendszeri mellékhatásokról számoltak be. Ezek a mellékhatások lehetnek: légzésdepresszió, apnoe, légzésleállás és/vagy szívmegállás. Az ilyen esetek elkerülése érdekében az injekciót lassan és a lehető legalacsonyabb dózisban kell beadni.
A midazolam alkalmazása csecsemőknél és gyermekeknél fokozott elővigyázatosságot igényel. Tájékoztassa orvosát, ha gyermekének szív-ér rendszeri (kardiovaszkuláris) betegsége van.
A 6 hónap alatti csecsemők intenzív ellátás keretében végzett szedációban hajlamosabbak légzési problémára, ezért a dózist a beteg egyéni állapotához módosítják (dózistitrálás lépcsőzetesen történik). A gyermekeket gondos megfigyelés alatt tartják, és figyelemmel kell kísérni a légzőműködésüket és oxigénellátásukat.
Amennyiben a midazolamot műtét vagy diagnosztikus beavatkozás előtt (premedikációban) kapja, a szigorú orvosi ellenőrzés keretében megvizsgálják, hogyan reagál a gyógyszerre, és ellenőrzik, hogy a megfelelő dózist kapta-e, mert a dózis egyéni érzékenységtől függ.
Az eszméletvesztés előtti időre vonatkozó emlékezetkiesést (paradox reakciókat és anterográd amnéziát) jelentettek a midazolam alkalmazásakor (lásd 4. pont ”Lehetséges mellékhatások”)
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön (vagy a beteg):
- legyengült vagy krónikus betegségben szenved (idült légzési elégtelenségben, máj- és vese- vagy szívbetegség)
- myasthenia gravisban (neuromuszkuláris betegség, amelyet izomgyengeség jellemez) szenved
- ha kórtörténetében (anamnézisében) alkohol vagy drog függőség (abúzus) szerepel
- egyéb gyógyszert szed, beleértve olyan gyógyszereket is, amelyeket nem a kezelőorvosa írt fel (további információkért olvassa el a ‘A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek” bekezdést)
- terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Ez rendkívül fontos, mert egyszerre több gyógyszer szedése erősítheti és csökkentheti a Midazolam Valeant hatásait, ez különösen igaz az alábbi gyógyszerekre:
- altatók, nyugtatók, alkohol,
- depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek
- nagyon erős fájdalomcsillapítók (narkotikus fájdalomcsillapítók)
- érzéstelenítők,
- némely allergiaellenes szer (antihisztamin),
- gombaellenes szerek (ketokonazol, vorikonazol, flukonazol, itrakonazol, pozakonazol),
- antibiotikumok (eritromicin, claritromicin),
- vérnyomást befolyásoló szerek (verapamil, diltiazem),
- gyógyszerek HIV kezelésre (saquinavir és egyéb HIV-proteáz inhibitorok),
- mycobakteriális fertőzések, például tuberkolózis kezelésére alkalmazott gyógyszerek (rifampicin),
- aprepitant,
- koleszterin-csökkentő gyógyszerek (atorvasztatin),
- nefazodon (depresszió kezelésére szolgáló gyógyszer),
- közönséges orbáncfű,
- epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek (karbamazepin/fenitoin),
- efavirenz (HIV fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszer).
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Midazolam Valeant alkalmazása bizonyos ételekke és italokkal
Az alkohol határozattan fokozhatja a midazolam altató hatását, ezért a midazolam alkalmazása alatt alkohol fogyasztása szigorúan tilos! A midazolám és az alkohol együttes használata túlaltatáshoz vagy légzészavarokhoz vezethet.
A midazolám alkalmazását kerülni kell olyan betegek esetében is, akik rendszeresen nagy mennyiségű alkoholt fogyasztanak.
Terhesség és szoptatás:
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Tájékoztassa orvosát, ha Ön terhes vagy a terhesség gyanúja felmerül Önnél. A kezelőorvos az előny/kockázat mérlegelése után eldönti, hogy alkalmazható-e a gyógyszer.
A midazolam bejuthat az anyatejbe, ezért ha szoptat, a gyógyszer beadása után 24 órán keresztül javasolt a szoptatás felfüggesztése.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ez a gyógyszer álmossá, feledékennyé teheti Önt vagy befolyásolhatja koncentrációs és koordinációs képességeit. Ezért a képzettséget igényelő feladatok elvégzésekor befolyásolhatja ezen képességeit, mint pl. gépjárművezetés vagy gépek kezelése. A midazolam alkalmazása után gépjárművet vezetni és gépeket üzemeltetni tilos mindaddig, amíg a szer hatása tart. A tilalom időtartamát az orvos határozza meg.
A kezelés után a beteg kórházból történő elbocsátása csak felelős felnőtt kísérete mellett javasolt.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A MIDAZOLAM VALEANT-OT?
Midazolam Valeant csak gyakorlott szakorvos által és csak akkor alkalmazható, ha a légzési és szív-érrendszeri funkciók monitorizálása és támogatásának feltételei teljes mértékben adottak. Csak képzett személy alkalmazhatja, aki a várható mellékhatásokat - beleértve a szív-és légzőrendszeri újraélesztés szükségességét - észreveszi és kezelni is tudja azokat.
Adagolás és az alkalmazás módja
Orvosa az Önnek legmegfelelőbb dózist fogja alkalmazni. A dózisok jelentősen eltérnek, a tervezett kezeléstől és a szükséges szedációtól függően. A gyógyszer dózisát befolyásoló tényezők: Ön súlya, életkora, általános egészségi állapota, kísérőgyógyszerei, gyógyszerre történő válasza és az a tény, hogy egyéb gyógyszerek alkalmazása is szükséges-e.
Amennyiben erős hatású fájdalomcsillapítókat szed, először azokat fogja megkapni, majd a midazolam dózisát ehhez mérten adagolják.
A midazolam alkalmazása lassan, intravénás (iv.) injekcióban, csepegtetve (infúzióban), izomba adott injekcióban (im.) vagy végbélbe történik.
Ha az előírtnál több Midazolam Valeant-ot kapott:
A gyógyszert orvos adja be Önnek.
Amennyiben véletlenül túladagolás történik, a következő tünetek jelentkezhetnek: álmosság, nem koordinált izommozgások (ataxia), beszédzavar (disartria), akaratlan szemmozgás (nistagmus), reflexhiány, légzéskihagyás (apnoe), alacsony vérnyomás (hipotónia), szív-és érrendszeri depresszió és kóma. A túladagolás az életjelek szoros ellenőrzését, valamint a szív-és érrendszeri hatások tüneti kezelését és benzodiazepin antagonista alkalmazását igényelheti.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így Midazolam Valeant is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ritka mellékhatások: (10 000 betegből 1‑10 esetében fordul elő)
- túlérzékenységi reakciók, pl.: bőrreakciók, szív- és vérképző rendszer reakciói, mellkasi sípolással járó állapot, életveszélyes allergiás reakció (anafilaxiás sokk).
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások: (a gyakoriság nem állapítható meg a rendelkezésre álló adatok alapján)
- zavartság, túlzott feldobottság, hallucinációk, paradox reakciók, pl: agitáció, ellenségesség, dühkitörés, aggresszivitás, rohamokban jelentkező izgatottság, fizikális dependencia és elvonási tünetek
- akaratlan mozgások, izomremegés, hiperaktivitás, szedáció (elhúzódó vagy posztoperatív), csökkent éberség, álmosság, fejfájás, szédülés, ataxia, emlékezetkiesés, amelynek időtartama közvetlen összefüggésben van az alkalmazott dózis nagyságával, görcsöket (konvulziókat) jelentettek koraszülötteknél és újszülötteknél, megvonásos rohamok
- szívleállás, lassú szívverés.
- alacsony vérnyomás, értágulat, trombózis.
- légzésdepresszió, légzéskimaradás, légzésleállás, nehézlégzés, a légutak hirtelen elzáródása (laringospasmus), csuklás
- hányinger, hányás, szájszárazság, székrekedés.
- kiütés, allergies reakciók, viszketés
- fáradtság, az alkalmazás helyén fellépő vörösség, duzzanat (eritéma), fájdalom az injekció beadása helyén,
- beavatkozással kapcsolatosan esések, törések
Dependencia:
A betegek a Midazolam Valeant alkalmazásakor - még terápiás dózisú alkalmazás esetén is - függővé válhatnak.Hosszan tartó alkalmazás esetén, a midazolam dózisait lépcsőzetesen csökkentik a mellékhatások, mint pl. görcsök (konvulziók) elkerülése érdekében.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A MIDAZOLAM VALEANT-OT TÁROLNI?
Legfeljebb 25°C-on, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Ne fagyassza le!
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson vagy az ampullán feltüntetett lejárati idő után ne használja a Midazolam Valeant‑ot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Midazolam Valeant?
Az aktív hatóanyag a midazolam: 5 mg midazolam (midazolam‑hidroklorid formájában) milliliterenként.
Egyéb összetevők: nátrium-klorid, sósav (pH beállításhoz), nátrium-hidroxid (pH beállításhoz) és injekcióhoz való víz.
Milyen a Midazolam Valeant külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Tiszta, színtelen, részecskementes oldat.
- ml vagy 3 ml vagy 10 ml oldat színtelen üvegampullákban töltve.
10 ampulla egy dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ul. Przemysłowa 2
35-959 RZESZÓW
Lengyelország
Gyártó:
HBM Pharma s.r.o
Sklabinská 30
036-80 Martin
Szlovákia
Midazolam Valeant 5 mg/ml oldatos injekció
OGYI-T-22238/01 10x1 ml üvegampulla
OGYI-T-22238/02 10x3 ml üvegampulla
OGYI-T-22238/03 10x10 ml üvegampulla
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. december
A következő információk kizárólag orvosi vagy egészségügyi szakembereket érintik:
Standard adagolás
A midazolam hatékony szedatív szer, amelyet titrálva és lassan kell beadni.
A szükséges adagokat titrálva kell meghatározni a szedáció kívánt mértéke, a klinikai igény, a fizikális állapot, a beteg kora, és a párhuzamosan alkalmazott gyógyszerek függvényében.
60 év felettieknél, legyengült állapotú vagy krónikus betegeknél és gyermekkorban különös óvatossággal, és az egyéni rizikófaktorok figyelembevételével kell a dózist meghatározni.
A standard dózisokat a következő táblázat foglalja össze.
További részletek a táblázatot követő szövegben szerepelnek.
| Indikációk | Felnőttek < 60 év | Felnőttek ≥ 60 év/ legyengült v. krónikus betegek | Gyermekek |
| Szedáció | i.v.
Kezdő dózis: 2‑2,5 mg
Titrációs dózis: 1 mg
Összdózis: 3,5‑7,5 mg | i.v.
Kezdő dózis: 0,5‑1 mg
Titrációs dózis: 0,5‑1mg
Összdózis: < 3,5 mg | i.v.6 hó-5 év
Kezdő dózis: 0,05‑0,1 mg/ttkg
Összdózis: < 6 mg
i.v.6‑12 év
Kezdő dózis: 0,025‑0,05 mg/ttkg
Összdózis: < 10 mg
Rectális >6 hó
0,3‑0,5 mg/ttkg
i.m. 1-15 év
0,05‑0,15 mg/ttkg |
| Anesztézia premedikáció | i.v.
1‑2 mg ismételve
i.m.
0,07‑0,1 mg/ttkg
|
i.v.
Kezdő adag:0,5 mg
Lassú feltitrálás szükség szerint
i.m.
0,025‑0,05 mg/ttkg | Rectális >6 hó
0,3‑0,5 mg/ttkg
i.m. 1‑15 év
0,08‑0,2 mg/ttkg |
| Anesztézia indukció | i.v.
0,15‑0,2 mg/ttkg
(0,3‑0,35 premedikáció nélkül) | i.v.
0,05‑0,15 mg/ttkg (0,15‑0,3 premedikáció nélkül) |
|
Kombinált narkózisban szedatív komponensként
|
i.v.
0,03‑0,1 mg/ttkg dózisú injekciók vagy folyamatos infúzió (0,03‑0,1 mg/ttkg/óra) | i.v.
alacsonyabb dózisok, mint
60 év alatti felnőtteknél |
|
Intenzív ellátás keretében tartós szedáció
|
i.v.
Telítő dózis: 0,03‑0,3 mg/ttkg , amit lépcsőzetesen 1‑2,5 mg-os adagokkal titrálunk
Fenntartó dózis: 0,03‑0,2 mg/ttkg/óra | i.v.
újszülöttek < 32. hetes gesztációs kor:
0,03 mg/kg/óra
> 32 hét és < 6 hó:
0,06 mg/ttkg/óra
6 hó felett:
Telítő dózis:
0,05‑0,2 mg/ttkg
Fenntartó dózis:
0,06‑0,12 mg/ttkg/óra
|
Alkalmazása vesekárosodásban:
Vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin‑clearance < 10 ml/perc) egyszeri iv. beadást követően a plazmafehérjékhez nem kötött midazolam farmakokinetikája hasonló az egészséges önkéntesekéhez. Ugyanakkor prolongált infúziót követően intenzív ellátásban részesülő betegeknél a szedatív hatás átlagos tartama vesekárosodottaknál számottevően megnövekedett, nagy valószínűség szerint az α‑hidroxi‑midazolam glukoronid akkumulációja következtében.
Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin‑clearance 30 ml/perc alatt) midazolammal történő anesztézia indukcióról nem állnak rendelkezésre adatok.
Alkalmazása májkárosodásban:
Májkárosodásban csökken az i.v. midazolam clearance, következményes terminális féléletidő növekedéssel, így a klinikai hatás erősebb és elhúzódóbb lehet. A midazolam szükséges dózisa csökkenhet, és gondoskodni kell a vitális jelek megfelelő monitorozásáról.
Időskorúak és gyermekek:
Lásd a fenti táblázat.
Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések:
Midazolamot csak a légzési és keringési funkciók monitorozásához és támogatásához szükséges felszereléssel rendelkező, a lehetséges mellékhatások felismerésében és kezelésében, a cardiopulmonalis resuscitatioban gyakorlott, tapasztalt orvosok alkalmazhatnak.
Súlyos cardiorespiratoricus mellékhatásokról számoltak be: légzésdepresszió, apnoé, légzésleállás és/vagy szívmegállás. Ezek az életveszélyes mellékhatások többnyire a magasabb dózisok alkalmazásakor, ill. túl gyors i.v. beadás esetén fordultak elő.
Különös elővigyázatosság szükséges megtartott tudat melletti szedáláskor a respiratoricus rendszer elégtelensége esetén.
- hónap alatti csecsemők különösen érzékenyek a légúti obstrukcióra és hypoventillációra, ezért ennél a korcsoportnál a dózis titráció óvatosan történjen, és fokozott figyelemmel kell kísérni a klinikai hatást, légzésfrekvenciát és oxigén szaturációt.
Ha a midazolamot premedikációként alkalmazzuk, a beteg fokozott obszervációja szükséges, mert az interindividuális érzékenység különböző, és túladagolási tünetek alakulhatnak ki.
Különös óvatosság javasolt, amikor a készítményt fokozott kockázati csoportba tartozó betegeknek adagolják. Ebbe a csoportba tartoznak azon betegek, akik:
- 60 év felettiek,
- krónikus betegségben szenvedő, vagy legyengült betegek,
- krónikus légzési elégtelenségben szenvednek,
- krónikus veseelégtelenségben, máj,- vagy szívbetegségben szenvednek,
- gyermekek, különösen kardiovaszkuláris instabilitás esetén.
E nagy kockázatú betegek alacsonyabb adagokat igényelnek, és szoros figyelemmel kell őket kísérni, hogy a vitális funkciók megváltozásának már a korai jelei észlelésre kerüljenek.
Ahogy az egyéb központi idegrendszeri depresszánsok és/vagy izomrelaxánsok esetén, a midazolam adásakor is különös figyelmet igényelnek a myasthenia gravisban szenvedők.
Tolerancia
A Midazolam Valeant 5mg/ml oldatos injekció hosszú ideig történő alkalmazása (pl.: intenzív ellátás keretében alkalmazott szedáció) során hatáscsökkenés alakulhat ki.
Dependencia: Ha a midazolamot intenzív ellátásban hosszas szedációra alkalmazzák, gondolni kell arra, hogy fizikai dependencia alakulhat ki. A dependencia kialakulásának kockázata a dózis nagyságával és a kezelés időtartamával nő. Nagyobb a veszély olyan betegeknél, akiket korábban alkohol- és/vagy drog abúzus miatt kezeltek.
Megvonási tünetek
Intenzív osztályos ellátás során alkalmazott hosszan tartó midazolam kezelés fizikai dependencia kialakulásához vezethet. Ezért a kezelés hirtelen elhagyásakor elvonási tünetek jelentkezhetnek. Ezek a következők lehetnek: fejfájás, izomfájdalom, szorongás, feszültség, nyugtalanság, konfúzió, irritábilitás, rebound inszomnia, hangulatváltozások, hallucinációk és convulsiók. Mivel a megvonási tünetek kialakulásának kockázata nagyobb a kezelés hirtelen megszakítását követően, az adagokat fokozatosan kell csökkenteni.
Amnézia
A midazolam dózisfüggő anterograd amnéziát okozhat. Ez a tulajdonsága sokszor előnyös, főképp műtétek és diagnosztikai beavatkozások előtt ill. során. Elhúzódó amnézia problémát jelenthet a járóbetegek számára, akiket terv szerint a beavatkozás után elbocsátanak. Midazolam parenteralis alkalmazása után a betegek csak kísérettel hagyhatják el a kórházat.
Paradox reakciók
Midazolam alkalmazása során paradox reakciók léphetnek föl: agitáció, akaratlan mozgások (beleértve a tónusos-klónusos görcsöket, tremort), hiperaktivitás, ellenségesség, dühkitörés, agresszivitás, rohamokban fellépő izgatottság és támadás. Ezek a mellékhatások a magasabb dózisoknál, és/vagy túl gyors i.v. beadás esetén fordultak elő, elsősorban időseknél és gyermekeknél.
Megváltozott elimináció
A midazolam eliminációja változhat CYP3A4 enzim inhibitorokkal vagy enzim induktorokkal együtt adva a midazolem dózisát ennek megfelelően kell megválasztani.
A midazolam eliminációja megnyúlhat májfunkció zavarban vagy szívelégtelenségben szenvedőknél és újszülötteknél.
Koraszülöttek és újszülöttek
Az apnoé fokozott veszélye miatt koraszülötteknél vagy korábban koraszülött, nem intubált betegeknél csak különös óvatossággal végezhető midazolam szedáció, a légzésfrekvencia és oxigén szaturáció folyamatos monitorozása mellett.
Minden újszülöttnél kerülendő az injekció gyors beadása.
Az újszülöttek éretlen szerveik miatt fokozottan érzékenyek a midazolam erőteljes és/vagy elhúzódó légzési paramétereket befolyásoló hatására.
Hemodinamikai mellékhatásokról számoltak be cardiovasculárisan instabil gyermekeknél, ezért a gyors i.v. beadás kerülendő ebben a populációban.
6 hónapnál fiatalabb csecsemők:
Csak intenzív ellátás keretében végzett szedációban javasolt a midazolam alkalmazása.
A 6 hónapnál fiatalabb gyermekek különösen érzékenyek a légúti obstructióra és hypoventilatióra, így alapvető a kis adagokkal végzett titráció a klinikai hatás kialakulásáig, és a gondos légzésszám- és oxigén szaturáció monitorozás. (lásd még fent „Koraszülöttek és újszülöttek”)
Alkohol / közpoti idegrendszeri depresszánsok együttes adása:
A midazolam együttes használatát kerülni kell alkohollal és/vagy központi idegrendszerre ható gátló szerekkel. Ezeknek a szereknek az együttes alkalmazása fokozhatja a midazolam klinikai hatásait, akár súlyos szedációt vagy klinikailag jelentős légzésdepressziót okozva.
Alkohol vagy drog abúzus az anamnézisben:
A midazolam használatát egyéb benzodiazepinekhez hasonlóan kerülni kell olyan betegeknél, akiket korábban alkohol vagy drog abúzus miatt kezeltek. .
Elbocsátási kritérium
Midazolammal történt kezelés után a beteget csak a kezelőorvos javaslatára, kísérővel lehet elbocsátani a kórházból vagy rendelőből. A beteg az elbocsátást követően kísérővel térjen otthonába.
