BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
Paracetamol / Guaifenesin / Phenylephrine Hydrochloride Perrigo por belsőleges oldathoz
paracetamol, guaifenesin, fenilefrin-hidroklorid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Paracetamol / Guaifenesin / Phenylephrine Hydrochloride Perrigo por belsőleges oldathoz és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a gyógyszer szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a gyógyszert?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell ezt a gyógyszert tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Paracetamol / Guaifenesin / Phenylephrine Hydrochloride Perrigo por belsőleges oldathoz és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A gyógyszer tartalma:
- Paracetamol: egy fájdalomcsillapító (analgetikum), amely segít testhőmérséklet csökkentésében, láz esetén
- Guaifenesin: egy köptető, amely segít a köpet fellazításában
- Fenilefrin: egy orrcsepp, amely segít az orrüreg duzzadásának csökkentésében, ezzel elősegítve a könnyebb lélegzést
Ezeket a tasakokat a megfázás és az influenza tüneteinek rövid távú kezelésére, fejfájás és egyéb fájdalmak, orrdugulás és torokfájás, hidegrázás és láz enyhítésére, valamint a hurutos köhögés enyhítésére alkalmazzák.
2. Tudnivalók a gyógyszer szedése előtt
Ne szedje a gyógyszert:
- ha allergiás paracetamolra, guaifenesinre, fenilefrinre, vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére.
- ha terhes, vagy szoptat
- ha máj- vagy vesebetegsége van
- ha súlyos szívbetegsége, vagy kardiovaszkuláris rendellenességei, vagy vér-problémái vannak, ilyen például az anémia (alacsony vörös vérsejtszám)
- ha magas a vérnyomása (hipertónia)
- ha pajzsmirigy túlműködése van
- ha cukorbeteg
- ha feokromocitómája, glaukómája van
- ha vizelési problémái vannak
- ha monoamin-oxidáz inhibitor (MAOI) nevű antidepresszáns gyógyszert szed, vagy az utolsó 14 napban ilyet szedett - ilyen gyógyszer például a fenelzin és az izokarboxazid
- ha triciklusos antidepresszánsokat szed
- ha más paracetamol tartalmú terméket szed
- ha éppen más orrcseppet vagy stimulánst szed (ilyen például az efedrin, az amfetaminok és a xylometazoline).
A gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert:
- Ha nagyon köhög, vagy asztmás. Beszéljen orvosával, ha a köhögés több mint 5 napig tart, vagy visszatér.
- Ha keringési problémái vannak, ilyen például a Raynaud jelenség nevű állapot, amely a kéz- és lábujjakban levő gyenge keringés eredménye
- Ha anginája van
- Ha miaszténia grávisz nevű autoimmun betegségben szenved, amelyben az izmok könnyen elfáradnak és gyengék
- Ha prosztata megnagyobbodása van, mivel ez vizelet-ürítési problémákat okozhat
- Ha súlyos gyomor- vagy bélpanaszai vannak
- Ha érzékeny bizonyos cukrokra
- Ha fenilketonúriában - ami egy ritka, örökletes metabolikus rendellenesség - szenved.
A gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, amennyiben az alábbi gyógyszerek közül valamelyiket szedi:
- A magas koleszterin-szint kezelésére szolgáló gyógyszerek, amelyek csökkentik a zsír mennyiségét a vérben, ilyen gyógyszer a kolesztiramin
- Hányinger érzése, vagy hányinger kezelésére szolgáló gyógyszereket szed, mint például a metoklopramid vagy a domperidon
- antikoaguláns nevű gyógyszerek, amelyeket vérhígításra használnak, ilyen például a warfarin vagy más kumarinok - alkalmanként beszedhet paracetamolt, de meg kell beszélni orvosával, ha rendszeresen szednie kell
- barbiturátok (epilepszia kezelésére, vagy altatószernek), mint például a phenobarbitonok
- triciklusos antidepresszánsok, azaz például imipramin, amitriptilin
- szív- vagy keringési problémák kezelésére, vagy a vérnyomás csökkentésére szolgáló gyógyszerek (például digoxin, guanetidin, rezerpin, metildopa)
- béta-blokkolók (például atenolol), vagy értágítók ( például hidralazin)
- acetilszalicilsav vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- migrén kezelésére szolgáló gyógyszerek (például ergotamin és metilsergid)
- zidovudin, mivel ez vérproblémákat okozhat (alacsony fehér vérsejt szám)
- nyugtatóként használt fenotiazinok (például klórpromazin, periciazin és flufenazin)
- ha vérét vagy vizeletét laboratóriumi vizsgálatokkal tesztelik, mivel ez a gyógyszer befolyásolhatja az eredményeket
- ha általános érzéstelenítést fog kapni, mivel ez a szívritmus változását okozhatja
Egyéb fontos információk
- 5 napnál hosszabb ideig ne szedje, kivéve, ha orvosa tanácsolja
- Ezt a gyógyszert csak akkor szedje, ha az összes, alábbi tünetek megjelentek Önnél: fájdalom és/vagy láz, orrdugulás és hurutos köhögés.
- Olyan gyógyszereket használjon, amelyek csak az éppen meglevő tüneteit kezeli
- Ne szedje más influenza, megfázás vagy orrdugulás elleni szerekkel
- Ne igyon alkoholt, miközben ezt a gyógyszert alkalmazza
- Ez a készítmény szédülést okozhat. Ha ez jelentkezik Önnél, ne vezessen autót vagy ne kezeljen gépet
Információk a gyógyszer egyes összetevőiről
Tasakonként 2 g szacharózt (cukrot) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. Ezt a cukorbetegeknek figyelembe kell venni.
Aszpartámot (E951) - ami egy fenilalanin-forrás - tartalmaz. Fenilketonúriában szenvedő betegeknek káros lehet.
Tasakonként 157 mg nátriumot tartalmaz. Ellenőrzött nátrium-diétán levő betegeknél ezt figyelembe kell venni.
3. Hogyan kell szedni a gyógyszert?
1 tasak tartalmát öntse egy átlagos bögrébe. A bögrét töltse karimáig körülbelül 250 ml forró, de nem forrásban levő vízzel. Addig kevergesse, amíg a por feloldódik, majd hagyja, hogy iható hőmérsékletre hűljön. Másfél órán belül igya meg az oldatot.
Felnőttek, idősek és 12 évesnél idősebb gyermekek
Négyóránként egy tasak, ha szükséges. Egy 24 órás periódus alatt ne szedjen be 4 tasaknál (4 dózis) többet.
12 évesnél fiatalabb gyermekek nem kaphatják.
A megadott mennyiségnél többet nem szabad bevenni. Ha a tünetei több mint 5 napig fennállnak, vagy ha romlik az állapota, tanácsot kell kérni orvostól vagy gyógyszerésztől.
Paracetamolt tartalmaz. Túladagolás esetében azonnal orvosi segítséget kell kérni, még akkor is, ha jól érzi magát, mivel fennáll a késleltetett, súlyos májkárosodás veszélye. Menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára. Vigye magával gyógyszerét és ezt a tájékoztatót.
4. Lehetséges mellékhatások
A legtöbb ember nem tapasztal mellékhatásokat, miközben ezt a gyógyszert szedi. Ha azonban az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja, vagy bármi más szokatlan történik, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, és kérje orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.
Gyakori mellékhatások (10-ből kevesebb, mint 1, de 100-ból több mint 1 beteget érint):
- Alvási nehézségek (insomnia)
- Hasmenés, hányinger
- Idegesség, reszketés, ingerlékenység, nyugtalanság, izgulékonyság
- vérnyomás-növekedés fejfájással, szédüléssel, hányingerrel (rosszullét), és szabálytalan szívveréssel (szívdobogás-érzés)
Ritka mellékhatások (1000-ből kevesebb, mint 1, de 10.000-ből több mint 1 beteget érint):
- Allergiás reakciók, például bőrkiütés, légzési nehézségek, gyomorfájdalom vagy diszkomfort-érzés
- Májproblémák
- Gyorsabb vagy lassúbb szívverés
- Szemészeti problémák
- Vizelet-ürítési problémák
Nagyon ritka mellékhatások (10.000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint):
- Hajlamossá válhat a vérzésekre, véraláfutásra, lázra és fertőzésekre, például torokfájásra és fekélyekre, ami a megváltozott vérkép miatt van.
5. Hogyan kell ezt a gyógyszert tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a tasakon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Paracetamol / Guaifenesin / Phenylephrine Hydrochloride Perrigo por
belsőleges oldathoz nevű készítmény
- A készítmény hatóanyagai:
Mindegyik 4,4 g, törtfehér, jellegzetes citrus/mentol illatú port tartalmazó tasak az alábbi hatóanyagokat tartalmazza: paracetamol 500 mg, guaifenesin 200 mg és fenilefrin-hidroklorid 10 mg.
Szacharóz, citromsav (E330), borkősav (E334, nátrium-ciklamát (E952), nátrium-citrát (E331), aceszulfám kálium (E950), aszpartám (E951), porított mentol aroma, citrom aroma, citromlé aroma, kinolinsárga (E104).
Kiszerelési egység: 10 tasakot tartalmazó dobozokban kerül forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:
Wrafton Laboratories Limited
Wrafton Braunton
Devon EX33 2DL
Egyesült Királyság
OGYI-T-
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Cseh Köztársaság Perrigo Paracetamol/Guaifenesin/Phenylephrine Hydrochloride (500mg/200mg/10mg) powder for oral solution
Magyarország Paracetamol / Guaifenesin / Phenylephrine Hydrochloride Perrigo por belsőleges oldathoz
Olaszország Paracetamolo, guaifenasina e fenilefrina Perrigo
Lengyelország Paracetamol + Guaifenesin + Phenylephrine Hydrochloride Perrigo
Németország Paracetamol/Guaifenesin/ Phenylephrinhydrochlorid Perrigo 500mg/200mg/10mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Egyesült Királyság Perrigo Paracetamol/Guaifenesin/Phenylephrine Hydrochloride 500mg/200mg/10mg powder for oral solution
OGYI-T-22329/01 10x LDPE/Al/LDPE/papír (külső réteg) tasak
OGYI-T-22329/02 10x Surlyn/Al/LDPE/papír (külső réteg) tasak
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
2012.10.29.
