Visszatérés a főoldalraHírekIsmertetőKereső
 

A vény nélkül kapható gyógyszerek árai a Magyar Gyógyszerész Kamara 2008. szeptember 1-én közölt listája alapján.

1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE

Név Kiszerelés Kiadhatóság Bruttó fogyasztói ár Térítési díj Jogcímek Eü Kiemelt Eü Emelt
Losartan Mylan 100 mg filmtabletta 30x PVC//Al buborékcsomagolás V - - - -
Losartan Mylan 100 mg filmtabletta 28x PVC//Al buborékcsomagolás V - - - -
Losartan Mylan 25 mg filmtabletta 30x PVC//Al buborékcsomagolás V - - - -
Losartan Mylan 25 mg filmtabletta 28x PVC//Al buborékcsomagolás V - - - -
Losartan Mylan 50 mg filmtabletta 28x PVC//Al buborékcsomagolás V - - - -
Losartan Mylan 50 mg filmtabletta 30x PVC//Al buborékcsomagolás V - - - -

1.1 HELYETTESÍTŐ GYÓGYSZEREK

H1
H2
H3
R

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Losartan Mylan 25 mg filmtabletta
Losartan Mylan 50 mg filmtabletta
Losartan Mylan 100 mg filmtabletta

Lozartán-kálium

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
  • További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
  • Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
  • Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:
1.             Milyen típusú gyógyszer a Losartan Mylan és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.             Tudnivalók a Losartan Mylan szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Losartan Mylan-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Losartan Mylan-t tárolni?
6. További információk


1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LOSARTAN MYLAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Losartan Mylan az angiotenzin-II-receptor blokkolók gyógyszercsoportjába tartozik.
Az angiotenzin-II a szervezet által termelt anyag, mely a vérerekben található receptorokhoz kötődve szűkíti az ereket. Ez a vérnyomás emelkedését eredményezi. A Losartan Mylan meggátolja az angiotenzin-II kötődését a receptorokhoz, így a vérerek ellazulnak, mely következésképpen a vérnyomás csökkenéséhez vezet. A Losartan Mylan lelassítja a vesefunkció romlását a magas vérnyomásban és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.

A Losartan Mylan alkalmazása:
  • magas vérnyomásban (hipertóniában) szenvedő felnőtt, valamint 6‑18 éves gyermekek és serdülőkorúak kezelésére,
  • a vese védelemre magas vérnyomásban és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akik laboratóriumi eredményeik alapján károsodott vesefunkcióval rendelkeznek és napi ≥ 0,5 g szintet meghaladó fehérjevizelésben (olyan állapot, amelyben a vizelet rendellenes mennyiségű fehérjét tartalmaz) szenvednek,
  • krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek kezelésére, akiknél egy bizonyos gyógyszerfajta, az úgynevezett angiotenzin-konvertáló-enzim-gátlók (ACE-gátlók, a magas vérnyomás csökkentésére szolgáló gyógyszerek) az orvos megítélése szerint nem alkalmazható. Ha szívelégtelenségét ACE-gátlóval stabilizálták, Ön nem szedhet lozartán‑káliumot.
  • magas vérnyomásban és balkamra-megvastagodásban szenvedő betegeknél a lozartán-kálium bizonyítottan csökkenti a sztrók kockázatát („LIFE”-vizsgálat javallata).





2. TUDNIVALÓK A LOSARTAN MYLAN SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Losartan Mylan-t
  • ha allergiás (túlérzékeny) a lozartán-káliumra vagy a Losartan Mylan egyéb összetevőjére;
  • ha súlyosan károsodott a májfunkciója;
  • ha több mint 3 hónapja terhes (azonban a terhesség korai szakaszában sem ajánlott szedni a Losartan Mylan filmtablettát. Lásd a “Terhesség” című részt.).

A Losartan Mylan fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy terhes lehet). A Losartan Mylan szedése a korai terhesség időszakában nem ajánlott. Nem szabad szedni a gyógyszert, ha több, mint 3 hónapja terhes, minthogy súlyos károkat okozhat a magzatnak, ha a terhességnek ebben a szakaszában szedi (lásd a „Terhesség” című részt).

Fontos, hogy a Losartan Mylanszedésének megkezdése előtt tájékoztassa orvosát:
  • ha kórtörténetében angioödéma (arc, ajak, torok és/vagy nyelvduzzanat) szerepel (lásd még 4. pont, „Lehetséges mellékhatások”),
  • ha nagymértékű hányás vagy hasmenés lép fel Önnél, mely a szervezet jelentős víz- és sóveszteségével jár,
  • ha diuretikumokat (vízhajtót) szed vagy sószegény diétát tart, mely a szervezet jelentős víz- és sóveszteségével jár (lásd 3. pont, „Adagolás különleges betegcsoportokban”),
  • ha tudomása van róla, hogy szűkület vagy elzáródás van a vesékhez vezető vérereiben, vagy nemrég veseátültetésen esett át,
  • ha májfunkciója károsodott (lásd 2. pont „Ne alkalmazza a lozartánt” és 3. „Adagolás különleges betegcsoportokban”),
  • ha vesekárosodással párosuló vagy anélkül fennálló szívelégtelenségben szenved, illetve egyidejűleg életveszélyes szívritmuszavara van. Különleges elővigyázatosság szükséges, ha egyidejűleg béta-blokkoló-kezelés alatt áll,
  • ha szívbillentyű vagy szívizom-problémái vannak,
  • ha szívkoszorúér-megbetegedésben szenved (melyet a véráramlás csökkenése okoz a szívkoszorúerekben) vagy cerebrovaszkuláris megbetegedésben szenved (melyet a véráramlás csökkenése okoz az agyi erekben),
  • ha primér hiperaldoszteronizmusban szenved (a mellékvese által az aldoszteron hormon túlzott termelésével járó állapot, amelyet a mellékvesében levő rendellenesség okoz).

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket, a gyógynövényt tartalmazó gyógyszereket és a természetes alapanyagú készítményeket is.

Különleges elővigyázatosság szükséges, ha Ön a Losartan Mylan-kezeléssel egyidejűleg a következő gyógyszereket is szedi:
  • egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, mivel ezek tovább csökkenthetik vérnyomását. A vérnyomást az alábbi gyógyszercsoportok/gyógyszerek is csökkenthetik: triciklusos antidepresszánsok, antipszichotikus készítmények, baklofén, amifosztin,
  • káliumspóroló készítmények vagy olyan gyógyszerek, melyek megemelik kálium-szintjét (pl.: káliumpótlók, káliumot tartalmazó sópótlók vagy kálium-spóroló szerek, pl.: bizonyos diuretikumok [amilorid, triamteren, spironolakton] vagy heparin),
  • nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek, pl.: indometacin, ide értve a COX-2-gátlókat (fájdalomcsillapításra használt gyulladáscsökkentő gyógyszerek), mivel ezek csökkenthetik a Losartan Mylan vérnyomáscsökkentő hatását.

Ha az Ön vesefunkciója károsodott, ezen gyógyszerek együttes alkalmazása a vesefunkció további romlásához vezethet.

Lítiumot tartalmazó készítmények nem szedhetők együtt lozartán-káliummal szigorú orvosi felügyelet nélkül. Ez esetben különleges elővigyázatossági óvintézkedésekre (pl.: vérvizsgálatok) lehet szükség.
A Losartan Mylan egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A Losartan Mylan tabletta étkezés közben vagy anélkül is bevehető.

Terhesség és szoptatás

Terhesség
Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy terhes lehet). Orvosa általában azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba a Losartan Mylan szedését, mielőtt teherbe esik, vagy ahogy megtudja, hogy terhes és hogy a Losartan Mylan helyett egy másik gyógyszert kezdjen el szedni. A Losartan Mylan szedése nem ajánlott a korai terhesség időszakában és nem szabad szedni a Losartan Mylan-t a 3. terhességi hónap után sem, mert súlyos károkat okozhat a magzatnak.

Szoptatás
Közölje orvosával, amennyiben szoptat, vagy el szeretné kezdeni a szoptatást. A Losartan Mylan alkalmazása nem javasolt szoptató anyáknak. Amennyiben szoptatni szeretne, kezelőorvosa másik készítményt választhat az Ön számára, különösen abban az esetben, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Gyermekek és serdülők
A Losartan Mylan-t vizsgálták gyermekek esetén. További információért forduljon kezelőorvosához.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták. A Losartan Mylan várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetői vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Az egyéb vérnyomáscsökkentő készítményekhez hasonlóan azonban a Losartan Mylan szédülést vagy álmosságot okozhat néhány emberben. Ha szédülést vagy álmosságot tapasztal, gépjárművezetés vagy gépek kezelése előtt forduljon orvosához.

Fontos információk a Losartan Mylan egyes összetevőiről
Ez a készítmény laktóz-monohidrátot tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.


3. HOGYAN KELL SZEDNI A LOSARTAN MYLAN-T?

A Losartan Mylan-t kizárólag az orvos által előírtak szerint alkalmazza. Orvosa az Ön állapota és az alapján állapítja meg a Losartan Mylan megfelelő adagját, hogy Ön szed-e más készítményeket. Fontos, hogy addig szedje a Losartan Mylan-t, amíg azt orvosa felírta, annak érdekében, hogy vérnyomását folyamatosan kontroll alatt tartsa.

Magas vérnyomásban szenvedő felnőtt betegek
A lozartán-kálium szokásos adagja magas vérnyomásban szenvedő betegeknek napi egyszer 50 mg tabletta (1 tabletta Losartan Mylan 50 mg). A maximális vérnyomáscsökkentő hatás a kezelés megkezdését követő 3‑6. héten érhető el. Néhány beteg esetében az adag a későbbiekben megemelhető napi egyszer 100 mg lozartán-káliumra (napi két tabletta Losartan Mylan 50 mg).
Ha úgy érzi, hogy a lozartán-kálium hatása túl erős vagy túl gyenge, kérjük, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

A készítmény használata gyermekek, illetve serdülőkorúak (6-tól 18 éves korig) esetében
Az ajánlott kezdő dózis 20 és 50 kg testsúlyú betegek esetében 0,7 mg lozartán-kálium/ttkg naponta egyszer (legfeljebb 25 mg Losartan Mylan). Az orvos emelheti az adagot, amennyiben a vérnyomás nem kontrollált.


Magas vérnyomásban és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt betegek
A kezdő adag általában napi egyszer 50 mg lozartán-kálium (egy db 50 mg-os Losartan Mylan tabletta). Az adag a vérnyomáscsökkentésre adott válasz függvényében a későbbiekben felemelhető napi egyszer 100 mg lozartán-káliumra (2 db 50 mg-os Losartan Mylan tabletta).

A Losartan Mylan tabletták együttesen alkalmazhatók egyéb vérnyomáscsökkentő készítményekkel (pl.: vízhajtókkal, kalcium-csatorna blokkolókkal, alfa- vagy béta-blokkolókkal és központilag ható szerekkel), valamint inzulinnal és a vérben fellelhető glükóz szintjének csökkentésére általánosan szedett gyógyszerekkel (pl.: szulfonilureák, glitazonok és glükozidáz-gátlók).

Szívelégtelenségben szenvedő felnőtt betegek
A kezdő adag általában napi egyszer 12,5 mg lozartán-kálium..

Általánosságban véve, az adagot fokozatosan, hetente kell emelni (napi 12,5 mg az első héten, napi 25 mg a második héten, napi 50 mg a harmadik héten, napi 100 mg a negyedik héten, napi 150 mg az ötödik héten), míg az adag el nem éri az orvos által meghatározott fenntartó dózist. Maximum naponta egyszer 150 mg lozartán (pl.: három db 50 mg‑os Losartan Mylan tabletta vagy egy 100 mg‑os és egy 50 mg‑os Losartan Mylan tabletta) alkalmazható.

Azokra a dózisokra, melyek a Losartan Mylan-nal nem érhetők el, másik lozatán-kálium tartalmú gyógyszert kell alkalmazni az orvosa által előírt adagban.


Szívelégtelenség kezelése során a lozartán-káliumot gyakran diuretikummal (vízhajtóval, mely megnöveli a vesén áthaladó folyadék mennyiségét) és/vagy digitálisszal (a szívet és a szívműködés hatékonyságát fokozó gyógyszer) és/vagy béta-blokkolóval együtt alkalmazzák.

Adagolás különleges betegcsoportokban
Orvosa alacsonyabb adagot írhat fel, főként a kezelés elkezdésekor egyes betegeknél, ha például Ön magas dózisú vízhajtót szed, májkárosodása van, vagy elmúlt 75 éves. A lozartán-kálium alkalmazása súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknek nem javasolt (lásd „Ne alkalmazza a lozartán‑káliumot”).

Alkalmazás
A tablettákat egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni. A napi adagot lehetőleg mindennap azonos időben kell bevenni. Fontos, hogy a Losartan Mylan-t mindaddig szedje, amíg kezelőorvosa azt Önnek előírja.

Ha az előírtnál több Losartan Mylan-t vett be
Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, vagy gyermeke lenyelt valamennyit a tablettákból, sürgősen keresse fel kezelőorvosát. A túladagolás vérnyomásesést, szívdobogás-érzést és valószínűleg lassú pulzust okoz.

Ha elfelejtette bevenni az adagját
Amennyiben véletlenül kihagy egy adagot, csak folytassa a kezelést az előírtak szerint. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.


4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Losartan Mylan is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha az alábbi tünetek közül bármelyiket tapasztalja, hagyja abba a Losartan Mylan tabletták szedését, és azonnal tájékoztassa orvosát vagy menjen be a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára:

Súlyos allergiás reakciók jelentkezése (kiütések, arc-, ajak-, torok- és/vagy nyelvduzzanat, amelyek légzési vagy nyelési nehézséget okozhatnak).

Ez egy súlyos, de ritka mellékhatás, amely 10 000-ből több mint 1, de 1000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint. Sürgős orvosi beavatkozásra vagy kórházi ellátásra lehet szüksége.

Az izomgyengeséget, érzékenységet vagy fájdalmat kóros izomlebomlás is okozhatja, különösen, ha egyidejűleg rossz közérzet vagy magas láz jelentkezik, mely életet veszélyeztető lehet, és veseproblémákhoz vezethet (rabdomiolízis).

Ennek a mellékhatásnak agyakorisága nem ismer (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).

A gyógyszer mellékhatások csoportosítása a következő:

Nagyon gyakori:10-ből több mint 1 beteget érint
Gyakori:10-ből kevesebb, mint 1, de 100-ból több mint 1 beteget érint
Nem gyakori:100-ból kevesebb, mint 1, de 1000-ből több mint 1 beteget érint
Ritka:10 000-ből kevesebb, mint 1, de 1000-ből több mint beteget t érint
Nagyon ritka:10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint
Nem ismert:a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg

A Losartan Mylan alkalmazása mellett az alábbi mellékhatásokat jelentették:

Gyakori:
  • szédülés,
  • forgó jellegű szédülés (vertigo),
  • alacsony vérnyomás (főként a vérerek nagyfokú vízveszteségét követően, pl.: súlyos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél vagy magas dózisú vízhajtóval történő kezelés ideje alatt),
  • dózisfüggő ortosztatikus hatások, mint pl.: fekvő vagy ülő testhelyzetből történő felálláskor fellépő, szédülést okozó vérnyomáscsökkenés,
  • gyengeség,
  • fáradtság,
  • túl alacsony vércukorszint (hipoglikémia),
  • túl magas káliumszint a vérben (hiperkalémia).
  • a vesefunkciós értékek megváltozása, beleértve a veseelégtelenséget is,
  • olyan állapot, melyben az oxigént szállító pigmentek (hemoglobin) mennyisége a normálisnál kevesebb a vérben, melynek tünetei: fáradtság, fejfájás, terhelésre jelentkező légszomj, szédülés és sápadtság (vérszegénység),
  • emelkedett vér-karbamid-, szérum-kreatinin- és szérum-kálium-szint szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.

Nem gyakori:
  • aluszékonyság,
  • fejfájás,
  • alvászavarok,
  • felgyorsult szívritmus érzete (palpitáció),
  • a mellkasban jelentkező fájdalom vagy kellemetlen érzés, gyakran kiterjed a karokra vagy a nyakra és esetenként a vállra és a hátra. Ezt az okozhatja, hogy túl kevés vér és oxigén jut a szívbe (angina pektórisz),
  • légszomj (diszpnoé),
  • gyomorfájdalom,
  • súlyos székrekedés,
  • hasmenés,
  • hányinger,
  • hányás,
  • csalánkiütés,
  • viszketés (pruritusz),
  • kiütések,
  • folyadék felhalmozódás, mely lokalizált duzzanatot okoz (ödéma),
  • köhögés.

Ritka:
  • a vérerek beszűkülése vagy elzáródása (vaszkulitisz, beleértve a Henoch-Schönlein purpurát),
  • érzéketlenség vagy zsibbadás érzete (paresztézia),
  • ájulás,
  • nagyon gyors és szabálytalan szívverés (pitvarfibrilláció),
  • az agy egy részének károsodása, melyet a vérellátás megszűnése okoz (sztrók),
  • májgyulladás, mely a következő tünetekkel jár: hányinger, hányás, étvágytalanság, általános rossz közérzet, láz, viszketés, a bőr és a szemfehérje besárgulása, világos széklet, sötét vizelet (hepatitisz),
  • emelkedett májenzim (vér alanin-aminotranszferáz (ALAT)) szintek, mely a kezelés abbahagyásakor, általában visszaáll az eredeti értékre.

Nem ismert:
  • alacsony vérlemezke szám, melynek következtébe a szokásosnál könnyebben jelentkezhet vérzés vagy véraláfutás (trombocitopénia) ,
  • migrén,
  • májfunkciós rendellenességek,
  • izom- és ízületi fájdalom,
  • influenza-szerű tünetek,
  • hátfájás
  • húgyúti fertőzés,
  • fokozott érzékenység a napfénnyel szemben (fotoszenzitivitás),
  • impotencia,
  • az erekció létrejöttének és fenntartásának a képtelensége (erektilis diszfunkció)
  • a hasnyálmirigy gyulladása, mely a következő tünetekkel jár: a gyomor felső részében jelentkező súlyos fájdalom, gyakran hányingerrel és hányással együtt jelentkezik (pankreatitisz),
  • alacsony szintű nátrium a vérben (hiponatrémia),
  • depresszió,
  • általánosságban rossz közérzet,
  • csilingelő, zúgó, harsogó, vagy kattogó hangok a fülben (tinnitusz),
  • ízérzékelés zavara vagy elvesztése.

A mellékhatások hasonlóak a felnőttek és a gyermekek esetében.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.


5. HOGYAN KELL A LOSARTAN MYLAN-T TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Losartan Mylan-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Ne nyissa ki a buborékcsomagolást, amíg nem veszi be a gyógyszert.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Losartan Mylan
  • A készítmény hatóanyaga a lozartán-kálium.
Losartan Mylan 25 mg filmtabletta: 25 mg lozartán-kálium filmtablettánként
Losartan Mylan 50 mg filmtabletta: 50 mg lozartán-kélium filmtablettánként
Losartan Mylan 100 mg filmtabletta: 100 mg lozartán-kálium filmtablettánként
  • Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz (PH102), hidegen duzzadó kukoricakeményítő, magnézium-sztearát, hidroxipropilcellulóz (E463), hipromellóz (E464), titán-dioxid (E 171).

Milyen a Losartan Mylan készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Losartan Mylan 25 mg filmtabletta:
Fehér színű, ovális, mindkét oldalán domború, egyik oldalán mélynyomású „LN25”, a másik oldalán mélynyomású „M”jelöléssel ellátott filmtabletta.

Losartan Mylan 50 mg filmtabletta:
Fehér színű, ovális, mindkét oldalán domború, metszett élű filmtabletta, egyik oldalon mélynyomású „LN” és „50” jelöléssel a bemetszés két oldalán, a másik oldalán mélynyomású „M”jelöléssel ellátva.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére, és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza

Losartan Mylan 100 mg filmtabletta:
Fehér színű, könnycsepp alakú, mindkét oldalán domború, egyik oldalán mélynyomású „LN100”, másik oldalán „M” jelzéssel ellátott filmtabletta.

Filmtabletták fehér, átlátszatlan PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban vagy fehér PP kupakkal ellátott fehér, átlátszatlan HDPE tartályban és dobozban.

Kiszerelések: 7, 10, 14, 21, 28, 30, 38, 56, 60, 84, 90, 98, 999 és 100 db filmtabletta buborékcsomagolásban, valamint 500 db és 1000 db filmtabletta tartályban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Generics [UK ] Limited
Station Close, Potters Bar,
Hertfordshire,  EN6  1TL,
Egyesült Királyság

Gyártó:
McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13
Írország



Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

AusztriaArcalos 50 mg, 100 mg Filmtabletten
BelgiumLosartan Mylan Pharma 50 mg,100 mg, filmomhulde tabletten
CiprusLosartan Mylan
Cseh KöztársaságLosartan Mylan 12.5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg potahované tablety
DániaSolartan
FinnországSolartan
FranciaországLOSARTAN MYLAN PHARMA, 12.5 mg, 50 mg, 100 mg comprimé pelliculé
NémetországLosartan-Mylan 12.5 mg, 50 mg, 100 mg Filmtabletten
MagyarországLosartan Mylan 25 mg, 50 mg, 100 mg filmtabletta
ÍrországLosartan Mylan
OlaszországLosartan Mylan
LuxemburgLosartan Mylan Pharma
NorvégiaLosartan Mylan
HollandiaLosartan kalium Mylan 12.5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg, filmohulde tabletten
LengyelországTenlosar
PortugáliaTenlosarian
RomániaLosartan Mylan 12.5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg comprimate filmate
SzlovéniaLosartan Generics 50 mg, 100 mg filmsko obložene tablete
SpanyolországLosartan MYLAN Pharmaceuticals 12.5 inicio comprimidos EFG Losartan MYLAN Pharmaceuticals 25 mg, 50 mg, 100 mg comprimidos EFG
SvédországSolartan
Egyesült KiráyságLosartan 25 mg, 50 mg & 100 mg Film-coated Tablets


Losartan Mylan 25 mg filmtabletta
OGYI-T-22395/01 28x PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22395/02 30x PVC//Al buborékcsomagolás

Losartan Mylan 50 mg filmtabletta
OGYI-T-22395/03 28x PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22395/04 30x PVC//Al buborékcsomagolás

Losartan Mylan 100 mg filmtabletta
OGYI-T-22395/05 28x PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22395/06 30x PVC//Al buborékcsomagolás


A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2013. november