Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Vellofent 67 mikrogramm nyelvalatti tabletta
Vellofent 133 mikrogramm nyelvalatti tabletta
Vellofent 267 mikrogramm nyelvalatti tabletta
Vellofent 400 mikrogramm nyelvalatti tabletta
Vellofent 533 mikrogramm nyelvalatti tabletta
Vellofent 800 mikrogramm nyelvalatti tabletta
fentanil
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak!
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy, gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Vellofent nyelvalatti tabletta (a továbbiakban Vellofent) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Vellofent szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Vellofent-et?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Vellofent-et tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Vellofent és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Vellofent hatóanyaga a fentanil, ami az erős hatású fájdalomcsillapító gyógyszerek, az ún. opioidok csoportjába tartozik.
A Vellofent rákos felnőtt betegek kezelésére alkalmas, akik az állandó daganatos fájdalmuk enyhítésére rendszeresen szednek egyéb opioid fájdalomcsillapítót, azonban áttöréses fájdalmaik kezelést igényelnek.
Az áttöréses fájdalom hirtelen jelentkezik annak ellenére, hogy bevette szokásos, opioid-típusú fájdalomcsillapító gyógyszerét.
2. Tudnivalók a Vellofent szedése előtt
Ne alkalmazza a Vellofent-et,
- ha Ön allergiás fentanilra vagy gyógyszer bármely egyéb összetevőjére (a listát lásd a 6. pontban);
- ha Önnek súlyos légzészavarai vagy súlyos tüdőproblémái vannak;
- ha Ön jelenleg (vagy az elmúlt 2 hétben) monoamino-oxidáz (MAO)-gátlókat szed súlyos depressziója kezelésére!
A Vellofent-kezelés megkezdésének előfeltétele, hogy Ön állandó fájdalma csillapítása érdekében rendszeresen (legalább 1 hete) szedjen erős hatású fájdalomcsillapítót, úgynevezett opioidot. Ha Ön még nem szedett, akkor ez a gyógyszer súlyos légzési zavarokat okozhat (lásd 4. Lehetséges mellékhatások címmel). Ha nem biztos benne, kérje orvosa tanácsát!
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Vellofent olyan mennyiségben tartalmazza a hatóanyagot, hogy az halálos lehet a gyermek számára, ezért a tablettákat gyermekektől és a nem betegek elől mindig elzárva tárolja!
A tablettákat zárható helyen tárolja, és ne tároljon a buborékcsomagolásból egyszer már eltávolított tablettákat!
Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével a Vellofent alkalmazása előtt!
A kezelés előtt tájékoztassa orvosát, ha a következők bármelyike Önre is érvényes (vagy a közelmúltban érvényes volt), mert orvosának ezeket figyelembe kell vennie a gyógyszeradag előírásakor:
- ha az állandó daganatos fájdalma csillapítására szedett opioid fájdalomcsillapító hatása még nem stabilizálódott;
- ha olyan állapottól szenved, ami a légzését befolyásolja (pl. asztma, zihálás, légszomj);
- ha fejsérülése van;
- ha rendkívül lassú a szívverése, rendszertelen a szívverése, a vértérfogata csökkenése vagy alacsony a vérnyomása;
- ha máj- vagy vesebetegségben szenved, mert e szervek fontos szerepet játszanak a hatóanyag lebontásában!
Gyermekek és serdülők
A Vellofent-et nem szedhetik gyermekek és 18 év alatti serdülőkorúak.
Egyéb gyógyszerek és a Vellofent
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, különös tekintettel a következőkre:
- Monoamino-oxidáz (MAO)-gátlók (súlyos depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek), lásd még feljebb a „Ne szedje a Vellofent-et” fejezetet! Tájékoztassa orvosát arról, ha az előző 2 héten belül szedett ilyen típusú gyógyszert!
- Altatók, szorongásoldók, antihisztaminok, nyugtatók, bizonyos izomrelaxánsok és olyan gyógyszerek, aminek altató (nyugtató) hatása van,
- Minden olyan gyógyszer, amely módosíthatja a Vellofent hatását (ezen gyógyszer lebontására kifejtett hatásuk révén), például:
- egyes, HIV-fertőzések kezelésére használatos víruselleni szerek (pl. ritonavir, indinavir, nelfinavir, sakvinavir)
- gombafertőzések kezelésére használatos szerek (pl. ketokonazol, itrakonazol vagy flukonazol)
- bakteriális fertőzések kezelésére használatos gyógyszerek (pl. klaritromicin, eritromicin, telitromicin), a tuberkulózis kezelésére használatos gyógyszerek (pl. rifabutin, rifampin)
- erős hányáscsillapítók (pl. aprepitant, dronabinol)
- magas vérnyomás és szívbetegségek gyógyszerei (pl. diltiazem és verapamil)
- depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. fluoxetin vagy orbáncfű tartalmú készítmények)
- gyomorégésre és emésztési problémára szedett gyógyszerek (pl. cimetidin)
- altatók és nyugtatók (pl. fenobarbital)
- görcsroham megelőzésére szedett gyógyszerek (pl. karbamazepin, fenitoin, oxkarbamazepin)
- vírusellenes gyógyszerek (pl. efavirenz, nevirapin)
- gyulladásgátló vagy immunszuppresszív gyógyszerek (pl. glükokortikoidok)
- cukorbetegség (diabetesz meelitusz) kezelésére szedett gyógyszerek (pl. pioglitazon)
- élénkítő (pszichostimuláns) gyógyszerek (pl. modafinil).
- Egyéb erős fájdalomcsillapítók (pl. buprenorfin, pentazocin vagy nalbufin). Ezen gyógyszerek csökkenthetik vagy ellentétesre változtatják a Vellofent hatását.
A Vellofent bevétele bizonyos étellel, itallal és alkohollal
- A Vellofent-etétkezés előtt és után alkalmazza, de sohasem étkezés közben! A Vellofent alkalmazása előtt ihat egy kis vizet a szája benedvesítése céljából. Ne igyon és ne egyen semmit a gyógyszer alkalmazása közben!
- A Vellofent alkalmazásának ideje alatt ne igyon grapefruit levet, mert ez módosíthatja a Vellofent lebomlását!
- A Vellofent alkalmazásának ideje alatt ne igyon alkoholt! Az alkohol fokozhatja a veszélyes mellékhatások kockázatát.
Terhesség és szoptatás
Ha terhes vagy szoptatat, vagy úgy gondolja, hogy terhes, ha babát szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!
A terhesség ideje alatt tilos a Vellofent alkalmazása, kivéve, ha ezt orvosa kifejezetten előírja Önnek. Szülés közben tilos a Vellofent alkalmazása, mert a fentanil légzésdepressziót és megvonási tüneteket okozhat a magzatban vagy az újszülöttben.
A fentanil átjut az anyatejbe és mellékhatásokat okozhat a szoptatott csecsemőben. Ne alkalmazza a Vellofent-et, ha szoptat! A szoptatás nem kezdhető el a Vellofent utolsó adagját követően 48 órán belül.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Beszélje meg orvosával, hogy biztonságos-e gépjárművet vezetnie vagy gépeket kezelnie a Vellofent alkalmazása alatt! Ne vezessen és gépeket se kezeljen, ha úgy érzi, hogy álmos vagy szédül; ha homályos a látása vagy kettős látása van; vagy ha koncentrációs problémái vannak! Gépjárművezetés vagy gépek kezelése előtt fontos tudnia, hogy hogyan reagál a Vellofent kezelésre.
A Vellofent nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer 0,651 mg nátriumot tartalmaz tablettánként. Nátriumszegény diétán levő betegeknek ezt figyelembe kell venniük.
3. Hogyan kell szedni a Vellofent-et?
Ezt a gyógyszert a nyelv alá kell tenni (nyelvalatti tabletta).
A gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje! Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!
Ha orvosa Vellofent alkalmazására váltott Önnél,
tilos az áttöréses fájdalom kezelésére korábban rendelt, fentanilt tartalmazó gyógyszerének további alkalmazása. Semmisítse meg korábbi gyógyszerét! Továbbra is rendszeresen szedje azonban az állandó daganatos fájdalmának kezelésére kapott erős hatású fájdalomcsillapítóját a Vellofent alkalmazása alatt!
Kezdeti fázis - a legmegfelelőbb adag meghatározása
A Vellofent-kezelés sikere érdekében orvosának meg kell határoznia az egyes áttöréses fájdalomepizódok kezelésére legmegfelelőbb adagot. A Vellofent nyelvalatti tabletta különböző hatáserősségekben kapható. Előfordulhat, hogy a legmegfelelőbb gyógyszeradag meghatározásához számos áttöréses fájdalomepizód során kell kipróbálnia a Vellofent nyelvalatti tabletta különböző hatáserősségeit. Ebben orvosa a segítségére lesz, és Önnel együttműködve határozza meg a tabletta Ön számára ideális hatáserősségét.
Ha egyetlen tabletta nem csillapítja megfelelően a fájdalmat, orvosa előírhatja, hogy két tablettát vegyen be egyazon áttöréses fájdalomepizód kezelésére. A második tablettát csak akkor vegye be, ha ezt orvosa tanácsolja Önnek, máskülönben ez túladagoláshoz vezethet! Orvosa tájékoztatni fogja Önt, hogy a tabletta melyik hatáserősségét szedje.
Elengedhetetlen, hogy a Vellofent-et mindig az orvosa által előírt adagban szedje - ez különbözhet más, áttöréses fájdalomra már korábban szedett gyógyszereinek adagjától.
Fenntartó fázis - a legmegfelelőbb gyógyszeradag beállítása után
Miután orvosával közösen meghatározták a Vellofent tabletta áttöréses fájdalmat csillapító adagját, ezt kell szednie -legfeljebb 4x naponta.
A Vellofent egyszeri adagja egynél több tablettából is állhat.
Ha úgy véli, hogy a Vellofent Ön által szedett adagja nem csillapítja eléggé áttöréses fájdalmát, forduljon orvosához, mert a gyógyszeradag módosítására lehet szükség!
Tilos megváltoztatnia a Vellofent dózisát, kivéve, ha erre orvosa utasította.
A gyógyszer alkalmazása
A Vellofent-et nyelv alatt kell alkalmazni. Ez azt jelenti, hogy a tablettát a nyelv alá kell helyezni, ahol ez rövid idő alatt feloldódik, majd a fentanil felszívódik a szájüreg nyálkahártyáján keresztül.
Áttöréses fájdalom jelentkezésekor a következőképpen alkalmazza az orvos által javasolt adagot:
- Ha kiszáradt a szája, nedvesítse meg egy korty vízzel! Köpje ki vagy nyelje le a vizet!
- Csak közvetlenül felhasználás előtt vegye ki a tablettá(ka)t a buborékfólia csomagolásból!
- Húzza hátra az egyik buborék fedőfóliájának tépőfülét és óvatosan vegye ki a tablettát! Ne próbálja a hagyományos tablettákhoz hasonlóan átpréselni a Vellofent nyelvalatti tablettát a fedőfólián!
- Helyezze a nyelve alá a tablettát a lehető leghátrább, amennyire csak tudja, és hagyja teljesen feloldódni!
- A nyelv alá helyezett Vellofent gyorsan feloldódik, hatóanyaga felszívódik, hogy csillapítsa a fájdalmat. Ezért fontos, hogy ne szopogassa, ne rágja szét, és ne nyelje le a tablettát!
- A tabletta maradéka 30 perc után lenyelhető.
- Nem szabad innia vagy ennie, amíg a tabletta teljesen fel nem oldódott a nyelve alatt.
Ha az előírtnál több Vellofent-et vett be
- Vegye ki a szájüregéből a tabletták maradékát!
- Tájékoztassa gondozóját vagy más, a környezetében lévő személyt a történtekről!
- Önnek vagy gondozójának azonnal orvoshoz, gyógyszerészhez vagy a helyi kórházhoz kell fordulnia és tanácsot kérnie a teendőkről.
A túladagolás tünetei többek között a megváltozott mentális állapot, öntudatvesztés, rendkívül erős álmosság, lassú és felületes légzés. Ha ezek jelentkeznek, azonnal hívjon mentőt!
A gondozó teendője
Miközben az orvosra várnak:
- tartsa éberen a beteget úgy, hogy beszél hozzá, vagy időnként rázza meg;
- biztosítson a betegnek szabad légutakat és légzést!
Ha úgy véli, hogy valaki véletlenül vett be Vellofent-et, azonnal hívjon mentőt!
Ha elfelejtette alkalmazni a Vellofent-et
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!
Ha idő előtt abbahagyja a Vellofent szedését
A Vellofent szedését abba kell hagyni, ha a továbbiakban már nem szükséges. Az állandó fájdalom enyhítésére szolgáló opioid fájdalomcsillapító szedését folytatnia kell. A megfelelő adagolás tisztázása érdekében kérdezze orvosát!
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Vellofent is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A legsúlyosabb mellékhatások:
- felszínes és lassú légzés (nem gyakori: 100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezik)
- alacsony vagy rendkívül alacsony vérnyomás és sokk.
Ha nagyon álmos lesz és/vagy a fentiek közül valamelyik mellékhatást észleli, azonnal hagyja abba a Vellofent alkalmazását és Ön vagy a gondozója haladéktalanul forduljon kezelőorvoshoz és hívjon mentőt!
Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint egynél jelentkező):
- hányinger,
- székrekedés,
- aluszékonyság,
- szedáltság,
- szédülés.
Gyakori (10 beteg közül több mint egynél jelentkező):
- zavartság, szorongás, hallucinációk, szokatlan gondolatok,
- gyengeség érzés,
- fejfájás, izomrángás, forgó jellegű szédülés, öntudatvesztés,
- szájszárazság, ízlelési problémák,
- alacsony vérnyomás,
- hányás, gyomorfájdalom, emésztési zavar,
- verejtékezés, bőrviszketés
- baleseti sérülések (pl. elesés).
Nem gyakori (100 beteg közül több mint egynél jelentkező):
- étvágytalanság, bélgázok, puffadás, fogszuvasodás, bélelzáródás (ileusz),
- rossz közérzet,
- zsibbadtság vagy bizsergés, a mozgások összerendezettségének nehézsége, görcsroham, kóma,
- szokatlan álmok, a testi vagy szellemi folyamatoktól való tartós vagy visszatérő elkülönülés érzése, depresszió, kedélyállapot hullámzása, felfokozott jó közérzet,
- légszomj,
- homályos vagy kettős látás,
- bőrkiütés, a tapintásra fokozott vagy megváltozott érzékenység,
- vizelési nehézség.
Nem ismert gyakoriságú (a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg):
Mellékhatások jelentése
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az
V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Vellofent-et tárolni?
A fájdalomcsillapító Vellofent rendkívül erős gyógyszer, gyermek által véletlen bevétele halált okozhat. A Vellofent gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert! A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti buborékcsomagolásban tárolandó.
A Vellofent-et zárható helyen ajánlatos tárolni.
Ne tároljon buborékcsomagolásból már kivett tablettát!
A nem használt vagy csak részben felhasznált gyógyszert nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg! Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Vellofent?
- A készítmény hatóanyaga: fentanil.
Egy nyelvalatti tabletta tartalmaz: 67, 133, 267, 400, 533, ill. 800 mikrogramm fentanilt (citrát formájában).
- Egyéb összetevők: Vízmentes kalcium-hidrogénfoszfát, mikrokristályos cellulóz, vízmentes dinátrium-foszfát, hipromellóz, makrogol, magnézium-sztearát, maltodextrin, titán-dioxid (E171), triacetin, jelölő festék [sellakk, fekete vas-oxid (E172)].
Milyen a Vellofent külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Vellofent 67 mikrogramm nyelvalatti tabletta:
Fehérdomború, háromszögű tabletta egyik oldalon fekete tinta ‘0” jelöléssel. Magassága 5,6 mm.
Vellofent 133 mikrogramm nyelvalatti tabletta:
Fehér, domború, háromszögű tabletta egyik oldalon fekete tinta ‘1” jelöléssel. Magassága 5,6 mm.
Vellofent 267 mikrogramm nyelvalatti tabletta:
Fehér, domború, háromszögű tabletta egyik oldalon fekete tinta ‘2” jelöléssel. Magassága 5,6 mm.
Vellofent 400 mikrogramm nyelvalatti tabletta:
Fehér, domború, háromszögű tabletta egyik oldalon fekete tinta ‘4” jelöléssel. Magassága 5,6 mm.
Vellofent 533 mikrogramm nyelvalatti tabletta:
Fehér, domború, háromszögű tabletta egyik oldalon fekete tinta ‘5” jelöléssel. Magassága 5,6 mm.
Vellofent 800 mikrogramm nyelvalatti tabletta:
Fehér, domború, háromszögű tabletta egyik oldalon fekete tinta ‘8” jelöléssel. Magassága 5,6 mm.
A Vellofent nyelvalatti tabletta feltéphető, gyermek biztos buborékcsomagolásban kapható.
Kiszerelés: 3, 4, 15 vagy 30 db nyelvalatti tabletta.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
CSC Pharmaceuticals Handels GmbH
Gewerbestrasse 18-20
A-2102 Bisamberg
Ausztria
Gyártó:
ETHYPHARM,
Chemin de la Poudrière,
76120 Grand Quevilly,
Franciaország
A forgalomba hozatali engedély száma
Vellofent 67 mikrogramm nyelvalatti tabletta
OGYI-T-22389/01 3x PA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22389/02 3x PA/Al/PVC//Al/PET buborékcsomagolás
OGYI-T-22389/03 4x PA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22389/04 4x PA/Al/PVC//Al/PET buborékcsomagolás
OGYI-T-22389/05 15x PA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22389/06 15x PA/Al/PVC//Al/PET buborékcsomagolás
OGYI-T-22389/07 30x PA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22389/08 30x PA/Al/PVC//Al/PET buborékcsomagolás
Vellofent 133 mikrogramm nyelvalatti tabletta
OGYI-T-22389/09 3x PA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22389/10 3x PA/Al/PVC//Al/PET buborékcsomagolás
OGYI-T-22389/11 4x PA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22389/12 4x PA/Al/PVC//Al/PET buborékcsomagolás
OGYI-T-22389/13 15x PA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22389/14 15x PA/Al/PVC//Al/PET buborékcsomagolás
OGYI-T-22389/15 30x PA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22389/16 30x PA/Al/PVC//Al/PET buborékcsomagolás
Vellofent 267 mikrogramm nyelvalatti tabletta
OGYI-T-22389/17 3x PA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22389/18 3x PA/Al/PVC//Al/PET buborékcsomagolás
OGYI-T-22389/19 4x PA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22389/20 4x PA/Al/PVC//Al/PET buborékcsomagolás
OGYI-T-22389/21 15x PA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22389/22 15x PA/Al/PVC//Al/PET buborékcsomagolás
OGYI-T-22389/23 30x PA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22389/24 30x PA/Al/PVC//Al/PET buborékcsomagolás
Vellofent 400 mikrogramm nyelvalatti tabletta
OGYI-T-22389/25 3x PA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22389/26 3x PA/Al/PVC//Al/PET buborékcsomagolás
OGYI-T-22389/27 4x PA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22389/28 4x PA/Al/PVC//Al/PET buborékcsomagolás
OGYI-T-22389/29 15x PA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22389/30 15x PA/Al/PVC//Al/PET buborékcsomagolás
OGYI-T-22389/31 30x PA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22389/32 30x PA/Al/PVC//Al/PET buborékcsomagolás
Vellofent 533 mikrogramm nyelvalatti tabletta
OGYI-T-22389/33 3xPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22389/34 3xPA/Al/PVC//Al/PET buborékcsomagolás
OGYI-T-22389/35 4xPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22389/36 4xPA/Al/PVC//Al/PET buborékcsomagolás
OGYI-T-22389/37 15xPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22389/38 15xPA/Al/PVC//Al/PET buborékcsomagolás
OGYI-T-22389/39 30xPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22389/40 30xPA/Al/PVC//Al/PET buborékcsomagolás
Vellofent 800 mikrogramm nyelvalatti tabletta
OGYI-T-22389/41 3x PA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22389/42 3x PA/Al/PVC//Al/PET buborékcsomagolás
OGYI-T-22389/43 4x PA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22389/44 4x PA/Al/PVC//Al/PET buborékcsomagolás
OGYI-T-22389/45 15x PA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22389/46 15x PA/Al/PVC//Al/PET buborékcsomagolás
OGYI-T-22389/47 30x PA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-22389/48 30x PA/Al/PVC//Al/PET buborékcsomagolás
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
| Svédország: | Vellofent |
| Ausztria: | Vellofent |
| Bulgária: | Vellofent |
| Csehország: | Vellofent |
| Észtország: | Vellofent |
| Görögország: | Vellofent |
| Spanyolország: | Avaric |
| Magyarország: | Vellofent |
| Olaszország: | Vellofent |
| Litvánia: | Vellofent |
| Lettország: | Vellofent |
| Lengyelország: | Vellofent |
| Portugália: | Vellofent |
| Románia: | Vellofent |
| Szlovénia: | Vellofent |
| Szlovákia: | Vellofent |
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2014. március.
