BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Panadol Extra 500 mg/65 mg narancs ízű pezsgőtabletta
paracetamol, koffein
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Panadol Extra narancs ízű pezsgőtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Panadol Extra narancs ízű pezsgőtabletta alkalmazása előtt
3. Hogyan kell szedni a Panadol Extra narancs ízű pezsgőtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Panadol Extra narancs ízű pezsgőtablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Panadol Extra narancs ízű pezsgőtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Panadol Extra narancs ízű pezsgőtabletta két hatóanyag kombinációját tartalmazza.
A paracetamol fájdalom- és lázcsillapító hatású, a koffein pedig tovább növeli a fájdalomcsillapító hatást, mérsékelt élénkítő hatású.
A Panadol Extra narancs ízű pezsgőtabletta gyorsan enyhíti:
- a fejfájást és migrént.
- a hátfájdalmakat, idegfájdalmat, fogfájást, fogászati beavatkozást/ foghúzást követő fájdalom, oszteoartritisszel társult fájdalom, valamint a menstruációs görccsel járó fájdalmat.
- a megfázással, influenzával és torokfájással együtt járó kellemetlen érzést és csökkenti a fellépő lázat.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2. Tudnivalók a Panadol Extra narancs ízű pezsgőtabletta alkalmazása előtt
Ne szedje a Panadol Extra narancs ízű pezsgőtablettát
- ha allergiás a paracetamolra, a koffeinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha súlyos vese-, illetve májműködési zavarban szenved.
- ha egy bizonyos enzimrendellenességben szenved (az úgynevezett glükóz‑6‑foszfát‑dehidrogenáz enzim hiánya esetén).
- túlzott, illetve rendszeres alkoholfogyasztás esetén.
- ritka örökletes fruktóz-intoleranciában és/vagy fenilketonuriában szenved.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Panadol Extra narancs ízű pezsgőtabletta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- Alkoholos eredetű májkárosodás esetén fokozott a túladagolás veszélye.
- Amennyiben Ön máj- vagy vesekárosodásban szenved, csak orvosi konzultációt követően szedheti a készítményt.
- Ez a gyógyszer koffeint tartalmaz. Nagyobb mennyiségű koffeintartalmú kávé, tea, illetve egyes dobozos üdítők fogyasztása kerülendő a gyógyszer szedésekor. A túl magas koffeinbevitel alvási nehézséget, remegést, nyugtalanságot, ingerlékenységet, gyomor-bélrendszeri panaszokat és mellkasi diszkomfortérzést okozhat (szívdobogásérzés).
- Fontos, hogy a Panadol Extra narancs ízű pezsgőtablettát NE szedje más paracetamol tartalmú készítményekkel egyidejűleg, mivel a paracetamol javasolt adag feletti alkalmazása akár életet veszélyeztető májkárosodáshoz vezethet. Mindig ellenőrizze a hatóanyagot az egyidejűleg szedett gyógyszer dobozán vagy betegtájékoztatójában!
Egyéb gyógyszerek és a Panadol Extra narancs ízű pezsgőtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A készítmény szedése előtt konzultáljon orvosával amennyiben:
- metoklopramidot vagy domperidont (ezek a szerek hányinger/hányás ellen használatosak) szed.
- magas koleszterinszint kezelésére szolgáló kolesztiramint szed.
- véralvadásgátlókat szed (pl. warfarint) és hosszú időn keresztül, naponta van szüksége fájdalomcsillapítóra, mert ekkor paracetamolt csak alkalmanként vehet be.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség ideje alatt nem javasolt az alkalmazása. Szoptató nők számára kerülendő a Panadol Extra narancs ízű pezsgőtabletta alkalmazása.
Amennyiben Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, kérje ki orvosa tanácsát a Panadol Extra narancs ízű pezsgőtabletta szedése előtt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Panadol Extra narancs ízű pezsgőtabletta nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk a Panadol Extra narancs ízű pezsgőtabletta egyes összetevőiről
Fenilalanin forrást tartalmaz. A készítmény lebomlásakor fenilalanin képződik, ezért alkalmazása fenilketonuriában szenvedő betegek esetében ártalmas lehet.
A készítmény 427 mg nátriumot tartalmaz pezsgőtablettánként, amit kontrollált nátrium diéta esetén figyelembe kell venni.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
125 mg aszkorbinsavat tartalmaz pezsgőtablettánként.
3. Hogyan kell szedni a Panadol Extra narancs ízű pezsgőtablettát?
A pezsgőtablettákat minimum fél pohár vízben kell feloldani.
Felnőtteknek (időskorúakat is beleértve) és 12 év feletti gyermekeknek:
- egyszeri adagja 1-2 pezsgőtabletta, amely szükség esetén 4-6 óránként ismételhető.
- az újabb adag bevételéig legalább 4 órának el kell telnie.
- 24 órán belül ne alkalmazzon 8-nál több pezsgőtablettát.
A gyógyszer adása 12 éven aluli gyermekek számára nem ajánlott.
Ne lépje túl az előírt adagot! Más paracetamol tartalmú készítményekkel együtt nem alkalmazható.
Ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak, forduljon orvoshoz.
Ha az előírtnál több Panadol Extra narancs ízű pezsgőtablettát vett be
NE vegyen be többet az előírt adagnál! A paracetamol túladagolása májkárosodást okozhat. Amennyiben az előírt adagnál többet vett be, forduljon azonnal orvoshoz, még akkor is, ha nem érzi rosszul magát! A készítmény szedése melletti koffeinfogyasztás esetén, a túlzott koffeinbevitel miatt előfordulhat álmatlanság, nyugtalanság, szorongás, ingerlékenység, fejfájás, gyomor-bélrendszeri zavarok, szívdobogásérzés.
Ha elfelejtette bevenni a Panadol Extra narancs ízű pezsgőtablettát
A legközelebbi alkalommal
NE vegyen be kétszeres adagot, mert az ártalmas lehet! Kövesse az adagolási útmutatóban leírtakat!
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Panadol Extra narancs ízű pezsgőtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A paracetamol nagyon ritka mellékhatásai (10 000-ből kevesebb mint egy embert érint):
- Vérlemezkék számának csökkenése a vérben (trombocitopénia).
- Májműködési zavar.
Ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli, hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal forduljon orvoshoz:
- Mellkasi szorító érzés, kapkodó légzés, kiütés és ájulásos rosszullét (anafilaxiás reakció - az egész szervezetre kiterjedő súlyos, azonnali túlérzékenységi reakció).
- A bőr túlérzékenységi reakciói: bőrkiütés; gyorsan fellépő duzzadása a bőrnek, nyálkahártyáknak, és a nyálkahártya alatti szöveteknek (angiödéma); túlérzékenységi reakció, elsősorban a száj, kötőhártya, nemiszervek bőrén, illetve nyálkahártyáján, szimmetrikus, vöröses kiütések, láz kíséretében (Stevens-Johnson szindróma).
- Hörgőgörcs acetilszalicilsavra, vagy egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerre érzékenyeknél.
A koffein által okozott nem ismert gyakorisággal előforduló (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) mellékhatások:
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy, gyógyszerészét és hagyja abban a készítmény szedését. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell a Panadol Extra narancs ízű pezsgőtablettát tárolni?
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
A dobozon, tubuson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A nedvességtől való védelem érdekében a tubust tartsa jól lezárva.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Panadol Extra narancs ízű pezsgőtabletta?
A készítmény hatóanyaga a paracetamol és a koffein. Minden Panadol Extra narancs ízű pezsgőtabletta 500 mg paracetamolt és 65 mg koffeint tartalmaz.
Egyéb összetevők:
Nátrium-hidrogén-karbonát, szorbit (E420), aszkorbinsav, nátrium-lauril-szulfát, vízmentes citromsav, vízmentes nátrium-karbonát, povidon, dimetikon, aceszulfám-kálium (E950), narancs ízesítés, aszpartám (E951), kármin (E120) és riboflavin-foszfát-nátrium (E101a).
Milyen a Panadol Extra narancs ízű pezsgőtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A készítmény külleme: Kerek, lapos, törtfehér színű (25 mm átmérőjű) pezsgőtabletta. A tabletta felszíne sima, melyen foltok vannak és egyik oldalán bemetszés található.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
Csomagolás:
12, 16, 24 db pezsgőtabletta fóliacsíkban és dobozban.
16 db pezsgőtabletta tubusban.
Nem feltétlenül minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalombahozatali engedély jogosultja:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare
GlaxoSmithKline Export Ltd.
Brentford, TW8 9GS
Egyesült Királyság
Gyártó:
Hermes Arzneimittel GmbH
Hans-Urmiller-Ring-52
82515 Wolfratshausen
Németország.
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
GlaxoSmithKline Kft. Consumer Healthcare
1124 Budapest,
Csörsz u. 43.
Tel.: 06-1-22-55-800
Fax : 06-1-22-55-802
Panadol Extra 500 mg/65 mg narancs ízű pezsgőtabletta
OGYI-T-1707/08 12x Alumínium/papír laminált fóliacsíkban és dobozban
OGYI-T-1707/09 16x Alumínium/papír laminált fóliacsíkban és dobozban
OGYI-T-1707/10 16x Polipropilén gyermekbiztos zárású tubusban, nedvességmegkötő betéttel
ellátott polietilén dugóval lezárva
OGYI-T-1707/11 24x Alumínium/papír laminált fóliacsíkban és dobozban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013. február
