Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Lasquil granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
Acetilszalicilsav/pszeudoefedrin-hidroklorid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszerkészítmény vény nélkül kapható. Mindamellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Lasquil szuszpenzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Lasquil szuszpenzió alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Lasquil szuszpenziót?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Lasquil szuszpenziót tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LASQUIL SZUSZPENZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Lasquil granulátum belsőleges szuszpenzióhoz (a továbbiakban: Lasquil) szuszpenzió tulajdonságai révén csökkenti az orrdugulást, a fájdalmat és a lázat.
A Lasquil szuszpenziót az alábbi állapot kezelésére használják:
Lázzal és fájdalommal járó orrdugulás
náthában
A Lasquil szuszpenziót csak akkor szabad használni, ha az orrdugulás fájdalommal és/vagy lázzal jár.
Ha a fenti tünetek közül csak az egyik van jelen, olyan gyógyszert szedjen, ami a hatóanyagok közül csak az egyiket tartalmazza.
2. TUDNIVALÓK A LASQUIL SZUSZPENZIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Lasquil szuszpenziót, ha:
- allergiás (túlérzékeny)
- az acetilszalicilsavra
- a pszeudoefedrinre
- a Lasquil szuszpenzió bármely egyéb összetevőjére
- a szalicilátokra. Ez egy olyan gyógyszercsoport, amelyet a fájdalom vagy a gyulladás kezelésére használnak, és ahová az acetilszalicilsav is tartozik;
- asztmás volt, vagy gyomor- illetve bélfekélye volt a fájdalom, láz vagy gyulladás kezelésére használt szalicilátok vagy hasonló gyógyszerek szedése miatt;
- gyomorfekélye van;
- aktív vérzése van;
- fokozott Önnél a vérzéshajlam;
- gyermeket vár vagy szoptat;
- súlyos mértékben csökkent a máj- vagy a veseműködése;
- súlyos szívelégtelenségben szenved;
- hetente 15 mg vagy ennél nagyobb adagban kap metotrexátot (gyógyszer, például ízületi gyulladásra és daganatokra);
- nagyon magas a vérnyomása;
- a szívizmot tápláló erek súlyos betegsége áll fenn;
- olyan, a depresszió vagy a Parkinson-kór kezelésére használt gyógyszereket szed, melyeket monoamino-oxidáz (MAO) gátlóknak neveznek;
- Ön gyermek, vagy 16 éves kor alatti serdülő.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét, ha:
- allergiás (túlérzékeny) olyan gyógyszerekre, amiket fájdalom, reumatikus panaszok vagy gyulladás kezelésére adnak, és amelyek nem kerültek feljebb felsorolásra a „Ne alkalmazza a Lasquil szuszpenziót” részben;
- túlérzékeny egyes köhögés és nátha elleni gyógyszerekben lévő hatóanyagokkal, például a szimpatomimetikumként ismert fenilefrinnel vagy efedrinnel szemben;
- allergiás;
- az orrnyálkahártya hosszabb ideje be van duzzadva;
- asztmás vagy egyéb, régóta fennálló tüdőbetegségben szenved;
- korábban gyomorfekélye volt;
- korábban gyomor- vagy bélvérzése volt;
- csökkent a vese- vagy májműködése.
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a máj- vagy veseműködése nagymértékben csökkent. Lásd feljebb a „Ne alkalmazza a Lasquil szuszpenziót” részt.
- bármilyen műtét előtt áll. Ide tartoznak a kisebb operációk is, például a foghúzás;
- pajzsmirigy-túlműködése van;
- enyhe - közepes mértékű magasvérnyomás betegségben szenved;
- cukorbeteg;
- szívbeteg.
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha valamelyik, a „Ne alkalmazza a Lasquil szuszpenziót” részben említett típusú szívbetegségben szenved.
- emelkedett szemében a szemnyomás;
- megnagyobbodott a prosztatája;
- hajlamos a köszvényre.
Alacsony adagban az acetilszalicilsav csökkenti a vizelettel történő húgysav-ürítést, ami köszvényes rohamot okozhat.
- régóta tartó súlyos hányás, fejfájás, beszűkült tudatállapot lép fel azt követően, hogy a lázas betegség tünetei átmenetileg enyhültek (ebben az esetben azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy menjen a legközelebbi kórházba!).
65 évesnél idősebb betegek
Az idős betegek különösen érzékenyek lehetnek a pszeudoefedrinre, hatására álmatlanná válhatnak vagy nem valós dolgokat észlelhetnek.
16 évesnél fiatalabb gyermekek
A Lasquil szuszpenziót
tilos adni ennek a korcsoportnak. Kapcsolat állhat fenn az acetilszalicilsav és egy nagyon ritka típusú szervkárosodás között olyan esetekben, amikor azt lázas gyermekeknek adják. Ez a károsodás halálos lehet.
Egyéb gyógyszerek és a Lasquil szuszpenzió
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Kezelőorvosa fogja eldönteni, kell-e gyógyszerein módosítani.
Az alábbi gyógyszerek hatását befolyásolhatja a Lasquil szuszpenzió, vagy ezek a gyógyszerek befolyásolhatják a Lasquil szuszpenzió hatását:
- véralvadást gátló gyógyszerek, például a tiklopidin
- gyulladás kezelésére használt, szájon át vagy injekcióként adott gyógyszerek, például a kortizol vagy a prednizolon
- digoxin: a szív gyengeségére használt gyógyszer
- olyan gyógyszerek, melyeket a fájdalom, a gyulladás és a reumás panaszok kezelésére adnak: ilyen az ibuprofen vagy a diklofenak
Többféle fájdalomcsillapító együttes szedése fokozza a tartós vesebetegség kockázatát.
- vércukor csökkentésére adott gyógyszerek
- metotrexát: ez egy olyan gyógyszer, ami súlyos ízületi gyulladás, daganatok és a pikkelysömör (pszoriázis) nevű bőrbetegség kezelésére szolgál
Kérjük, vegye figyelembe a „Ne alkalmazza a Lasquil szuszpenziót” részben adott tanácsot is
- valproátsav: epilepszia, eufóriás és depressziós betegségek kezelésére adott gyógyszer.
- depresszió kezelésére adott gyógyszerek
Kérjük, vegye figyelembe a „Ne alkalmazza a Lasquil szuszpenziót” rész utolsó pontjában feltüntetett tanácsot
- a légutak tágítására használt gyógyszerek (pl. szalbutamol)
Az ilyen típusú gyógyszerek egyidejű alkalmazása rendszertelen vagy gyorsabb szívverést okozhat Emiatt azonban nem szabad abbahagyni az inhalált szer előírt adagban történő alkalmazását
- olyan gyógyszerek, melyek fenilefrint és efedrint, vagy olyan hasonló vegyületeket tartalmaznak, melyek az orrdugulás elleni szerekben, például az orrcseppekben vannak
Ne alkalmazza együtt az orrdugulás elleni orrcseppeket a Lasquil szuszpenzióval
- a vizelet kiválasztását fokozó gyógyszerek
- spironolakton vagy hasonló vegyületek
- olyan gyógyszerek, melyekben a hatóanyagok neve elsősorban „szemid”-re vagy „tanid”-ra végződik
- vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, például
- guanetidin;
- metildopa;
- olyan gyógyszerek, melyekben a hatóanyagok neve elsősorban „olol”-ra végződik;
- köszvény elleni szerek, melyek a húgysav kiválasztását serkentik. Ilyen a probenecid és a szulfinpirazon.
- bárányhimlő elleni védőoltás
Ne használja a Lasquil szuszpenziót a bárányhimlő elleni védőoltást követő első hat hét során.
A Lasquil szuszpenzió egyidejű bevétele étellel és itallal
Kerülje a gyógyszer alkalmazása mellett az alkoholfogyasztást, mivel ilyenkor nőhet a gyomor-, bélvérzés kockázata, és csökkenhet a reakcióképesség.
Terhesség és szoptatás
Ne alkalmazza a Lasquil szuszpenziót, ha gyermeket vár, vagy ha szoptat. Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ne vezessen gépjárművet vagy kezeljen gépeket, ha az ehhez szükséges képességei csökkentek, mivel a Lasquil szuszpenzió csökkentheti a reakcióképességet.
A Lasquil szuszpenzió tasakonként 1,9 gramm
szacharózt(répacukrot) tartalmaz. Ha kezelőorvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, a gyógyszerkészítmény szedése előtt lépjen kapcsolatba kezelőorvosával.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A LASQUIL SZUSZPENZIÓT?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja felnőttek számára:
Egyszeri adag: 1 ‑ 2 tasak.
Ha szükséges, az egyszeri adagot 4-8 órás időközönként lehet ismételni. Mindazonáltal, a
maximális napi 6 tasaknyi adagot nem lehet túllépni. A Lasquil szuszpenziót ne alkalmazza tovább, mint ameddig szükséges.
A Lasquil szuszpenzióra vonatkozóan korlátozott számban rendelkezésre álló tapasztalat miatt nincs a gyermekkorú (18 éves kor alatti) betegek részére adagolásra vonatkozó külön ajánlás.
Az alkalmazás módja
Egy vagy két - granulátumot tartalmazó - tasak tartalmát öntse bele egy pohár vízbe és jól keverje meg. Megjegyzés: A granulátum nem oldódik fel teljes mértékben.
A pohár teljes tartalmát azonnal igya meg; erre étkezés alatt vagy attól függetlenül is sor kerülhet.
Alkalmazás időtartama
Ezt a gyógyszerkészítményt ne alkalmazza 3 napnál tovább. Kérjük, beszéljen kezelőorvosával, ha 3 napi kezelés után továbbra is orrdugulása, fájdalma vagy láza van.
Ha az előírtnál több Acetilszalicilsav/Pseuodephedrin Sandoz szuszpenziót vett be
Azonnal vegye fel a kapcsolatot kezelőorvosával.
A túladagolás jele a fejfájás, görcsroham, hányás, fülzúgás, szívdobogás-érzés, mellkasi fájdalom, nyugtalanság és légszomj.
Ha elfelejtette bevenni a Lasquil szuszpenziót
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A következő adagot a javasoltaknak megfelelően vegye be.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba, ha az alábbi mellékhatások közül bármelyik érinti Önt:
Gyakori mellékhatások (10 -ből 1 beteget érint):
- kellemetlen érzés a gyomorban vagy bélben, például hasfájás, emésztési zavar vagy a gyomornyálkahártya gyulladása;
- émelygés, hányás, hasmenés.
Nem gyakori mellékhatások (100 -ból 1 beteget érint):
- álmatlanság és egyéb olyan hatások, melyeket az agy stimulálása okoz;
- bőrreakciók, például bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés;
- nehezített vizeletürítés, különösen olyan betegeknél, akiknek megnagyobbodott a prosztatája.
Ritka mellékhatások (1000 -ből 1 beteget érint):
Az allergiás reakciók tünete a nehézlégzés, a bőrreakciók vagy a vérnyomásesés. Az asztmás betegeket különösen érinthetik ezek a mellékhatások.
Ez egyedi esetekben a gyomorfal átlyukadásához (perforációhoz) vezethet.
Ennek tünete a fekete széklet vagy a vérhányás.
- olyan dolgok látása, melyek a valóságban nincsenek ott;
- szívre gyakorolt hatások, például szívdobogás-érzés, vagy a szívizmot tápláló verőerek kóros összehúzódása;
- magas vérnyomás.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 -ből 1 beteget érint):
- magasabb májenzim értékek.
Nem ismert gyakorisággal előforduló mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg):
- vérzés fokozott kockázata;
- a szívizmot tápláló verőerek kóros összehúzódása, ami miokardiális infarktust (szívrohamot) okoz.
Azon betegeknél, akik ezt a gyógyszert szedik, nagyobb a vérzés kockázata.
A szédülés és a fülzúgás a túladagolás tünete is lehet.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. HOGYAN KELL A LASQUIL SZUSZPENZIÓT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a tasakokon feltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne alkalmazza a gyógyszert.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A készítmény legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Lasquil szuszpenzió
- A készítmény hatóanyagai az acetilszalicilsav és a pszeudoefedrin-hidroklorid.
Tasakonként 500 mg acetilszalicilsavat és 30 mg pszeudoefedrin-hidrokloridot tartalmaz.
• vízmentes citromsav
• grapefruit ízesítés, ami akácia mézgát (E414), antioxidánsokat és maltodextrint tartalmaz
• hipromellóz
• nátrium-szacharin (E954)
• szacharóz
Milyen a Lasquil szuszpenzió külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Lasquil fehér, szabadon folyó granulátum, mely szájon át alkalmazott oldat készítésére kell felhasználni.
5, 7, 10, 12, 18, 20, 28 vagy 30 darab tasakot tartalmazó dobozokban kapható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Sandoz Hungária Kft., 1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47, Magyarország
Gyártó:
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovkova 57, 1526 Ljubljana, Szlovénia
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Németország
allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH, Hildebrandstr. 10-12, 37081 Göttingen, Németország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
| Ausztria | ASS+Pseudoephedrin Sandoz 500 mg/30 mg - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen |
| Magyarország | Lasquil granulátum belsőleges szuszpenzióhoz |
| Lengyelország | Grifexin |
| Románia | Acid acetilsalicilic/Pseudoefedrina Sandoz 500 mg/30 mg granule pentru suspensie orala in plic unidoza |
| Szlovénia | Acetilsalicilna kislina/psevdoefedrin Lek 500 mg/30 mg zrnca za peroralno suspenzijo |
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
OGYI-T-22429/01 5x tasakok (papír/ PE/Alu/PE) dobozban
OGYI-T-22429/02 7x tasakok (papír/ PE/Alu/PE) dobozban
OGYI-T-22429/03 10x tasakok (papír/ PE/Alu/PE) dobozban
OGYI-T-22429/04 12x tasakok (papír/ PE/Alu/PE) dobozban
OGYI-T-22429/05 18x tasakok (papír/ PE/Alu/PE) dobozban
OGYI-T-22429/06 20x tasakok (papír/ PE/Alu/PE) dobozban
OGYI-T-22429/07 28x tasakok (papír/ PE/Alu/PE) dobozban
OGYI-T-22429/08 30x tasakok (papír/ PE/Alu/PE) dobozban
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2013 február
Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:
Túladagolás
Acetilszalicilsav:
Különbség van a főleg a központi idegrendszeri zavarokkal járó krónikus túladagolás („szalicilizmus”) és az akut túladagolás között, amelynél a fő tünet a sav-bázis egyensúly súlyos zavara. A sav-bázis egyensúly és az elektrolit-egyensúly zavarai (például káliumvesztés), a hypoglycaemia, a bőrkiütések és a gastrointestinalis vérzés mellett a tünetek közé tartozhat a hyperventilatio, a tinnitus, az émelygés, a hányás, a hallás- és a látászavar, a fejfájás, a vertigo és a zavartság.
Súlyos mérgezés esetén delírium, tremor, dyspnoe, verejtékezés, kiszáradás, hyperthermia és kóma alakulhat ki. Halálos kimenetelű mérgezés esetén a halál általában a légzési elégtelenség miatt következik be.
Pszeudoefedrin:
Az intoxikáció után nagyon erős szimpatomimetikus reakciók, például tachycardia, mellkasi fájdalom, izgatottság, magas vérnyomás, sípoló légzés, dyspnoe, görcsrohamok és hallucinációk léphetnek fel.
A Lasquil szuszpenzió intoxikáció kezelésére irányuló intézkedések a mérgezés mértékétől, stádiumától és klinikai tüneteitől függenek. Ezek megfelelnek a hatóanyag felszívódásának a csökkentése érdekében tett szokásos intézkedéseknek: ide tartozik a kiválasztás gyorsítása, a víz- és elektrolit-háztartás egyensúlyának, a csökkent hőszabályozásnak, a légzésnek, a kardiovaszkuláris és cerebrális funkcióknak az ellenőrzése. Az azonnali orvosi kezelés abszolút szükséges, még akkor is, ha nincsenek megfigyelhető jelek és tünetek.
