BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Mucofree 15 mg/5 ml szirup
Mucofree 30 mg/5 ml szirup
ambroxol
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 4‑5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Mucofree és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Mucofree alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Mucofree‑t?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Mucofree‑t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Mucofree és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Mucofree 15 mg/5 ml szirup és a Mucofree 30 mg/5 ml szirup (a továbbiakban: Mucofree) ambroxol tartalmú, nyákoldó, köptető hatású gyógyszer. A nyák besűrűsödésével és a köpetürítés zavarával járó heveny és krónikus légúti megbetegedések esetén alkalmazható 2 évesnél idősebb gyermekek, valamint serdülők és felnőttek kezelésére.
Az alkalmazás időtartama
A Mucofree‑t orvosi javaslat nélkül nem szabad 4-5 napnál hosszabb ideig alkalmazni.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 4‑5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2. Tudnivalók a Mucofree alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Mucofree‑t:
- ha allergiás (túlérzékeny) az ambroxolra vagy a gyógyszer (a 6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- két évesnél fiatalabb gyermekeknél.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Mucofree szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha más köhögéscsillapító gyógyszert is szed
- ha súlyos vesekárosodásban vagy májbetegségben szenved
- ha Önnél új bőr- vagy nyálkahártya elváltozás jelentkezik a Mucofree kezelést azonnal meg kell szakítania, és haladéktalanul orvoshoz kell fordulnia.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Antibiotikumok ambroxollal való egyidejű alkalmazása a légúti váladék és a köpet antibiotikumok koncentrációjának megemelkedését eredményezi.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Mucofree egyidejű alkalmazása étellel és itallal
A gyógyszert étkezés után, bőséges folyadékkal javasolt bevenni. A bőséges folyadékbevitel elősegíti a Mucofree nyákoldó hatását.
Terhesség és szoptatás
A terhesség első harmadában és szoptatás idején a készítmény alkalmazása nem ajánlott, mivel nem áll rendelkezésre elegendő információ az ambroxol ezen időszakban történő biztonságos alkalmazásáról. A terhesség 2. és 3. harmadában csak az orvos javaslatára, az előny/kockázat gondos mérlegelésével alkalmazható.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatását nem vizsgálták.
A Mucofree szorbitot tartalmaz.
Amennyiben kezelőorvosa már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Mucofree enyhe hasmenést okozhat.
Megjegyzés cukorbetegek számára:
- ml (1 mérőkanál) Mucofree 1,225 g szénhidrátot tartalmaz, ami 0,1 kenyéregységnek felel meg.
3. Hogyan kell alkalmazni Mucofree‑t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Két évesnél fiatalabb gyermekeknek nem adható.
A készítmény ajánlott adagja:
|
Mucofree 15 mg/5 ml szirup | Mucofree 30 mg/5 ml szirup |
| Felnőttek és 12 évesnél idősebb serülők: | A kezelés első 2‑3 napján 3‑szor 10 ml, majd naponta 3‑szor 5 ml. Súlyos esetben az orvos engedélyével fenntartható a naponta 3‑szor 10 ml adag. | A kezelés első 2‑3 napján 3‑szor 5 ml, majd naponta 3‑szor 2,5 ml. Súlyos esetben az orvos engedélyével fenntartható a naponta 3‑szor 5 ml adag. |
| 6‑12 éves gyermekek: | aponta 2‑3‑szor 5 ml | naponta 2‑3‑szor 2,5 ml |
| 2‑6 éves gyermekek: | aponta 3‑szor 2,5 ml | naponta 3‑szor 1,25 ml |
Súlyos máj- vagy vesekárosodás esetén az orvosa csökkentheti az adagot.
A készítményt bőséges folyadékkal kell bevenni. A folyadék segíti a nyákoldó hatást.
A készítményhez egy osztással ellátott mérőkanál van mellékelve.
Ha az előírtnál több Mucofree‑t alkalmazott
Ambroxol túladagolásakor nem figyeltek meg súlyos mérgezési tüneteket.
Túladagolás esetén forduljon orvoshoz. Azonnali beavatkozásra, mint a hánytatás és a gyomormosás, általában nincs szükség, ezek alkalmazását csak nagyon nagymértékű túladagoláskor kell megfontolni. Általában a fellépő túladagolási tünetek kezelése javasolt.
Ha elfelejtette alkalmazni a Mucofree‑t
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Vegye be a kimaradt adagot, amint lehetséges, majd folytassa a szirup szedését az eredeti adagolási rendnek megfelelően.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások felsorolásánál a következő gyakorisági kategóriákat alkalmazzuk:
Gyakori mellékhatások (100‑ból 1‑10 beteget érint):
Az ízérzés zavara, érzéscsökkenés a garatban, émelygés, szájüregi érzéscsökkenés,
Nem gyakori mellékhatások (1000‑ből 1‑10 beteget érint):
Hányás, hasmenés, emésztési zavar, hasi fájdalom, szájszárazság, láz, nyálkahártya reakciók.
Ritka mellékhatások (10 000‑ből 1‑10 beteget érint):
Bőrkiütés, csalánkiütés.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000‑ből kevesebb, mint 1 beteget érint):
Orrfolyás, székrekedés, fokozott nyáladzás, vizeletürítési zavar,
Nem ismert gyakoriságúmellékhatások (gyakoriságuk a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg):
Túlérzékenységi reakciók (beleértve az allergiás sokkot), száraz torok, túlérzékenység, angioödéma, viszketés és nehézlégzés (túlérzékenységi reakció tüneteként).
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell a Mucofree‑t tárolni?
Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza a gyógyszert.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Mucofree?
Mucofree 15 mg/5 ml szirup
- A készítmény hatóanyaga: 15,0 mg ambroxol-hidroklorid 5 ml szirupban.
- Egyéb összetevők: benzoesav, nem kristályosodó szorbit szirup, hidroxietilcellulóz, glicerin, aceszulfám‑kálium, erdei gyümölcs aroma, vanília aroma, tisztított víz.
Mucofree 30 mg/5 ml szirup
- A készítmény hatóanyaga: 30,0 mg ambroxol-hidroklorid 5 ml szirupban.
- Egyéb összetevők: benzoesav, nem kristályosodó szorbit szirup, hidroxietilcellulóz, glicerin, aceszulfám‑kálium, eper aroma, vanília aroma, tisztított víz.
Milyen a Mucofree készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Mucofree 15 mg/5 ml szirup
Tiszta vagy csaknem tiszta, színtelen vagy csaknem színtelen, enyhén viszkózus, gyümölcsös illatú oldat.
100 ml‑es és 200 ml‑es barna színű üvegpalackok (III. típusú) polietilén kupakkal.
Polipropilén mérőkanál 2,5 ml‑es és 5 ml‑es beosztással.
Mucofree 30 mg/5 ml szirup
Tiszta vagy csaknem tiszta, színtelen vagy csaknem színtelen, enyhén viszkózus, gyümölcsös illatú oldat.
100 ml‑es és 200 ml‑es barna színű üvegpalackok (III. típusú) polietilén kupakkal.
Polipropilén mérőkanál 1,25 ml‑es, 2,5 ml‑es és 5 ml‑es beosztással.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Pharma-Regist Kft.,
1051 Budapest, Október 6. u. 7.
Magyarország
Gyártó
Delpharm Reims
10 rue Colonel Charbonneaux
51100 REIMS
Franciaország
Mucofree 15 mg/5 ml szirup
OGYI-T-22458/01 1x100 ml
OGYI-T-22458/02 1x200 ml
Mucofree 30 mg/5 ml szirup
OGYI-T-22458/03 1x100 ml
OGYI-T-22458/04 1x200 ml
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013. március
