BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Aknefug -oxid mild 50 mg/g gél
benzoil-peroxid
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Aknefug -oxid mild 50 mg/g gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Aknefug -oxid mild 50 mg/g gél alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Aknefug -oxid mild 50 mg/g gél -t?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell az az Aknefug -oxid mild 50 mg/g gél-t tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AKNEFUG OXID MILD 50 mg/g GÉL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Aknefug oxid mild 50 mg/g gél hámlasztó és antibakteriális hatású gél, melyet a bőrön alkalmazunk.
Az endogén eredetű (főként pubertáskori hormonváltozások) okozta akne (pattanások) kezelésére javasolt.
2. TUDNIVALÓK AZ AKNEFUG OXID MILD 50 mg/g GÉL ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza az Aknefug oxid mild 50 mg/g gélt
- ha Ön allergiás (vagy érzékeny) a benzoil-peroxidra, sztearil-alkoholra vagy az Aknefug oxid mild 50 mg/g gél bármely összetevőjére (további információk a 6. pontban találhatók)
- nem alkalmazható a nyálkahártyán, a szem és a száj környékén, az orrzugban vagy sérült bőrfelületen
- óvatosan alkalmazza az Aknefug oxid mild 50 mg/g gélt, ha Ön atópiás (veleszületetten érzékeny) vagy száraz a bőre, illetve csökkent a bőrének a faggyútermelése. Ezekben az esetekben kérdezze meg orvosát, mielőtt a készítményt alkalmazná.
- a kezelés időtartama alatt kerülni kell az intenzív napsugárzást, az UV sugárzást (szolárium), mert az ultraibolya fény hatására fellépő reakciók a leégéshez hasonló tünetekben nyilvánulnak meg.
- a kezeléssel egyidejűleg alkalmazott valamennyi bőrizgató hatású szer és az intenzív UV sugárzás, még az Aknefug-oxid mild 50 mg/g gél rövid ideig történő alkalmazása esetén is a leégéshez hasonló tünetekhez vezethet.
- ügyeljünk arra, hogy az Aknefug-oxid mild 50 mg/g gél ne kerüljön hajra (pl. a kezünkről), a kezelt bőrfelület ne érintkezzen színes textíliákkal (pl. ágynemű, ruházat, törülköző, zsebkendő, mosdókesztyű), mert ezek elszíneződését okozhatja.
- ügyeljünk arra, hogy az Aknefug-oxid mild 50 mg/g gél ne kerüljön a szembe, mert égő érzéshez és kivörösödéshez vezet. Ha ez véletlen folytán mégis megtörténne folyó vízzel kb. 15 percen keresztül ki kell mosni a szemből a belekerült Aknefug-oxid mild 50 mg/g gél-t.
- ha az Aknefug-oxid mild 50 mg/g gél véletlen baleset folytán a nyelőcsőbe vagy a gyomorba kerülne, a benne lévő benzoil-peroxid miatt problémákat okozhat. Kérjük, ebben az esetben forduljon orvosához.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Egyéb helyileg alkalmazott készítmények, vagy kozmetikumok egyidejű használata, valamint a kezelés alatti intenzív UV sugárzás nem javasolt.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség és szoptatás esetén az Aknefug oxid mild 50 mg/g gél-t kizárólag csak az orvos utasítására szabad alkalmazni.
A terhesség utolsó hónapjában nem alkalmazható.
Nem bizonyított, hogy a lokálisan alkalmazott benzoil-peroxid átjut-e az anyatejbe.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk az Aknefug oxid mild 50 mg/g gél egyes összetevőiről
A készítmény 18 mg sztearil-alkoholt tartalmaz 1 g gélben. A sztearil-alkohol helyi bőrirritációt okozhat (pl.: kontakt dermatitisz).
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ AKNEFUG OXID MILD 50 mg/g GÉL -T?
Az Aknefug oxid mild 50 mg/g gél-t ebben a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Amennyiben az orvos másként nem rendeli, a vizes-alkoholos gélt naponta egy vagy két alkalommal kenjük fel az arcra vagy más érzékeny bőrfelületre.
Az Aknefug oxid mild 50 mg/g gélt helyileg, külsőlegesen alkalmazzuk.
Ha az orvos másként nem rendeli, a kezelést addig folytatjuk, míg a bőr gyulladása csökken, melynek időtartama átlagosan 4 hét.
Ha az előírtnál több Aknefug oxid mild 50 mg/g gél -t alkalmazott
Ha az előírtnál több Aknefug oxid mild 50 mg/g gélt alkalmazott, ez fokozott bőrszárazságot és hámlást okozhat. Ebben az esetben szüneteltesse a készítmény alkalmazását és amennyiben szükséges, forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette alkalmazni az Aknefug oxid mild 50 mg/g gél -t
Folytassa a kezelést a megszokott módon és adagolásban.
Ha idő előtt abbahagyta az Aknefug oxid mild 50 mg/g gél alkalmazását
Amennyiben több napra megszakította bármely oknál fogva a folyamatos kezelést, a kezelés sikerének érdekében forduljon orvosához.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszernek, az Aknefug oxid mild 50 mg/g gél-nek is lehetnek mellékhatásai, azonban ezek nem mindenkinél jelentkeznek.
Amennyiben az alább felsorolt mellékhatások közül bármelyiket észlelné, hagyja abba a készítmény alkalmazását és forduljon orvosához.
Mellékhatások:
Ritka (10 000-ből 1-10 beteget érint): allergiás bőrtünetek
Nem gyakori (1000-ből 1-10 beteget érint): enyhe bőrirritáció, bőrpír, viszketés, égő érzés, bőrszárazság és bőrfeszülés, majd enyhe hámlás.
Ha ezek a tünetek a kezelés kezdetétől számított 4-6 nap után sem szűnnek meg, a kezelőorvost tájékoztatni kell!
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ AKNEFUG OXID MILD 50 mg/g GÉL-T TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A címkén, a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az Aknefug oxid mild 50 mg/g gél -t.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Aknefug oxid mild 50 mg/g gél?
A készítmény hatóanyaga a benzoil-peroxid.
50,0 mg benzoil-peroxid (víztartalmú benzoil-peroxid formájában) 1 g gélben.
Egyéb összetevő(k):
Karmellóz-nátrium (E466), mikrokristályos cellulóz (E460a), sósav (E507), etanol 96%, makrogol 400, makrogol-lauril-éter (4) (Ph. Eur.), makrogol-sztearil-ét (7) (Ph.Eur), sztearil-alkohol (Ph.Eur.), tisztított víz.
Milyen az Aknefug oxid mild 50 mg/g gél külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Aknefug oxid mild 50 mg/g átlátszó, folyékony gél műanyag tubusban.
Egy tubus tartalma: 25g gél.
A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó:
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Sudbrackstraße 56, D-33611 Bielefeld, Germany
Tel.: +49 (0)521 8808-05
Fax: +49 (0)521 8808-334
E-mail:
info@wolff-arzneimittel.de
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Medimprove Bt.
2100 Gödöllő, Szkíta krt.10.
Tel: 1/297-3499
OGYI-T-6890/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. október
