Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Diflucan 10 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz
flukonazol
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Diflucan 10 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz (a továbbiakban Diflucan) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Diflucan szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Diflucan‑t?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Diflucan‑t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Diflucan és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Diflucan a gombaellenes gyógyszerek csoportjába tartozik. Hatóanyaga a flukonazol.
A Diflucan‑t gombák által okozott fertőzések kezelésére alkalmazzák, de alkalmazható Candida‑fertőzések megelőzésére is. A gombafertőzések leggyakoribb okozója a
Candida (kandida) nevű élesztőgomba.
Felnőttek
Ezt a gyógyszert kezelőorvosa a gombafertőzések alábbi típusainak a kezelésére rendelhette Önnek:
- Cryptococcus okozta agyhártyagyulladás -gombás fertőzés az agyban;
- Coccidiomycosis - a tüdő és a hörgők betegsége;
- Candida okozta fertőzések, amelyek kimutathatók a vérkeringésben, belső szervekben (pl. szív, tüdők) vagy húgyutakban;
- szájpenész - a szájüreget borító nyálkahártya-réteget, torkot érintő fertőzés, valamint műfogsor okozta szájfertőzés;
- a nemi szervek Candida fertőzései - a hüvely vagy a hímvessző fertőzése;
- bőrfertőzések ‑ pl. lábgombásodás, gyűrű alakú, vörös, viszkető foltok a bőrön, körömfertőzés;
Ön az alábbi esetekben is kaphat Diflucan‑t:
- a Cryptococcus okozta agyhártyagyulladás visszatérésének megelőzésére;
- a nyálkahártyák Candida fertőzései visszatérésének megelőzésére;
- a hüvely Candida fertőzései kiújulásának csökkentésére;
- Candida‑fertőzés kialakulásának megelőzésére (ha immunrendszere gyenge és nem működik megfelelően).
Gyermekek és serdülők (0‑17 éves)
Ezt a gyógyszert kezelőorvosa a gombafertőzések alábbi típusainak a kezelésére rendelhette Önnek:
- nyálkahártyák Candida fertőzései - a szájüreget borító réteget, torkot érintő fertőzés;
- Candida okozta fertőzések, amelyek kimutathatók a vérkeringésben, belső szervekben (pl. szív, tüdők) vagy húgyutakban.
- Cryptococcus okozta agyhártyagyulladás -gombás fertőzés az agyban;
Ön az alábbi esetekben is kaphat Diflucan‑t:
- Ön Candida‑fertőzés kialakulásának megelőzésére (ha immunrendszere gyenge és nem működik megfelelően);
- a Cryptococcus okozta agyhártyagyulladás visszatérésének megelőzésére.
2. Tudnivalók a Diflucan szedése előtt
Ne szedje a Diflucan‑t, ha
- allergiás a flukonazolra, egyéb, a gombafertőzések kezelésére szedett gyógyszerekre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. A tünetek közé tartozhatnak a viszketés, a bőr kivörösödése vagy a nehézlégzés.
- asztemizolt, terfenadint szed (antihisztamin gyógyszerek allergiára).
- ciszapridot szed (gyomorsav‑csökkentő gyógyszer).
- pimozidot szed (pszichiátriai betegségek kezelésére).
- kinidint szed (szívritmuszavarok kezelésére).
- eritromicint szed (fertőzések kezelésére szolgáló antibiotikum).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Diflucan szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Mondja el kezelőorvosának, ha
- máj‑ vagy veseproblémái vannak.
- szívbetegségben szenved, beleértve a szívritmuszavarokat is.
- vérében a kálium, kalcium vagy magnézium szintje kóros.
- súlyos bőrreakciói alakulnak ki (viszketés, a bőr kivörösödése vagy nehézlégzés).
Egyéb gyógyszerek és a Diflucan
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha asztemizolt, terfenadint (allergiák kezelésére való antihisztaminok) vagy ciszapridot (gyomorpanaszok kezelésre) vagy pimozidot (mentális betegség kezelésére alkalmazzák) vagy kinidint (szívritmuszavar kezelésére alkalmazzák) vagy eritromicint (fertőzések kezelésére való antibiotikum) szed, mivel ezeket nem szabad a Diflucan‑nal együtt szedni (lásd a „Ne szedje a Diflucan‑t, ha” részt).
Néhány gyógyszer kölcsönhatásba léphet a Diflucan‑nal. Ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, feltétlenül tájékoztassa erről kezelőorvosát:
- rifampicin vagy rifabutin (antibiotikumok fertőzések kezelésére),
- alfentanil, fentanil (kábító‑fájdalomcsillapítók),
- amitriptilin, nortriptilin (antidepresszánsként alkalmazzák),
- amfotericin B, vorikonazol (gombaelleni gyógyszer),
- gyógyszerek, melyek hígítják a vért, és megelőzik a vérrögök kialakulását (warfarin vagy hasonló gyógyszerek),
- benzodiazepinek (midazolám, triazolám vagy hasonló gyógyszerek), melyeket altatóként vagy szorongásban alkalmaznak,
- karbamazepin, fenitoin (görcsrohamok kezelésére alkalmazzák),
- nifedipin, izradipin, amlodipin, felodipin és lozartán (magas vérnyomás - hipertenzió kezelésére),
- ciklosporin, everolimusz, szirolimusz vagy takrolimusz (átültetett szerv kilökődésének megelőzésére),
- ciklofoszfamid, vinka alkaloidok (vinkrisztin, vinblasztin vagy hasonló gyógyszerek) daganatos betegségek kezelésére alkalmazzák,
- halofantrin (malária kezelésére alkalmazzák),
- sztatinok (atorvasztatin, szimvasztatin és fluvasztatin vagy hasonló gyógyszerek) magas koleszterinszint csökkentésére alkalmazzák),
- metadon (fájdalomcsillapító),
- celekoxib, flurbiprofen, naproxén, ibuprofen, lornoxikám, meloxikám, diklofenák (nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek),
- szájon át szedhető fogamzásgátlók,
- prednizon (szteroid),
- AZT néven is ismert zidovudin, szakvinavir (HIV‑fertőzött betegeknél alkalmazzák),
- cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszerek, mint a klórpropamid, glibenklamid, glipizid vagy tolbutamid,
- teofillin (asztma kezelésére),
- A‑vitamin (étrendkiegészítő).
A Diflucan egyidejű bevétele étellel és itallal
A Diflucan‑t étkezés közben vagy attól függetlenül is beveheti.
Terhesség és szoptatás
A terhesség vagy szoptatás ideje alatt ne szedje a Diflucan‑t, hacsak kezelőorvosa ezt nem mondta Önnek. Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Gépjárművezetésnél vagy a gépek kezelésénél figyelembe kell venni, hogy esetenként szédülés vagy görcsroham jelentkezhet.
A Diflucan por belsőleges szuszpenzióhoz szacharózt (cukrot) tartalmaz
- Ha bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
- 10 ml‑es adagonként 5,6 g vagy ennél több cukrot tartalmaz, amit diabétesz mellitusz (cukorbetegség) esetén figyelembe kell venni.
- Két hétnél hosszabb ideig tartó alkalmazás esetén fogkárosodást okozhat.
3. Hogyan kell szedni a Diflucan‑t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Legjobb, ha a gyógyszerét minden nap azonos időben veszi be.
A készítmény ajánlott adagja különböző fertőzésekben:
Felnőttek
| Állapot | Adag |
| Cryptococcus okozta agyhártyagyulladás kezelésére | 400 mg az első napon, majd naponta egyszer 200 mg‑400 mg 6‑8 héten át vagy szükség esetén hosszabb ideig. Az adag esetenként 800 mg‑ig emelhető. |
| Cryptococcus okozta agyhártyagyulladás visszatérésének megelőzésére | 200 mg naponta egyszer, amíg kezelőorvosa azt nem mondja, hogy hagyja abba a kezelést |
| Coccidiomycosis kezelésére | 200 mg‑400 mg naponta egyszer, 11 hónapos időtartamtól kezdve akár 24 hónapon keresztül is, vagy szükség esetén tovább. Az adag esetenként 800 mg‑ig emelhető. |
| Candida által okozott, belső szerveket érintő gombafertőzések kezelésére | 800 mg az első napon, majd naponta egyszer 400 mg, addig, amíg kezelőorvosa azt nem mondja, hogy hagyja abba a kezelést |
| A szájat borító nyálkahártya-réteg, a torok fertőzéseinek, valamint a műfogsor okozta szájfertőzés kezelésére | 200 mg-400 mg az első napon, majd 100 mg-200 mg, amíg kezelőorvosa azt nem mondja, hogy hagyja abba a kezelést |
| Nyálkahártyák fertőzéseinek kezelésére - az adag a fertőzés helyétől függ | 50 mg‑400 mg naponta egyszer 7‑30 napon át, amíg kezelőorvosa azt nem mondja, hogy hagyja abba a kezelést |
| A szájat borító nyálkahártya-réteg, a torok fertőzései kiújulásának a megelőzésére | 100 mg‑200 mg naponta egyszer vagy 200 mg hetente 3‑szor addig, ameddig fennáll a fertőzés lehetősége |
| A nemi szervek fertőzéseinek kezelésére | 150 mg egyszeri adag |
| A nemi szervek fertőzései kiújulásának a csökkentésére | 150 mg minden harmadik napon összesen 3 adagban (1., 4., és 7. napon), majd 6 hónapon keresztül hetente egyszer addig, amíg fennáll a fertőzés lehetősége |
| A bőr és köröm gombafertőzéseinek kezelésére | A fertőzés helyétől függően 50 mg naponta egyszer, 150 mg hetente egyszer, 300‑400 mg hetente egyszer 1‑4 héten át (lábgomba kezelése 6 héten át tarthat, körömfertőzés kezelése a fertőzött köröm kicserélődéséig, azaz amíg az ép köröm kinő) |
| Candida által okozott fertőzés megelőzésére (ha immunrendszere gyenge és nem működik megfelelően) | 200 mg‑400 mg naponta egyszer, amíg fennáll a fertőzés kockázata |
Serdülők 12‑től 17 éves korig
Kövesse a kezelőorvosa által felírt dózist (felnőtt vagy gyermekadagolás).
Gyermekek 11 éves korig
Gyermekeknél a maximális napi adag 400 mg.
Az adag a gyermek kilogrammokban kifejezett testtömegén alapul.
| Állapot | Napi adag |
| Candida által okozott nyálkahártya‑ és torokfertőzések - az adag és az időtartam a fertőzés súlyosságától és a fertőzés helyétől függ | mg/testtömegkilogramm
(az első napon 6 mg/testtömegkilogramm adható) |
| Cryptococcus okozta agyhártyagyulladás vagy Candida által okozott belső szerveket érintő gombafertőzések | mg‑12 mg/testtömegkilogramm |
| Candida által okozott fertőzések megelőzésére gyermekeknél (ha immunrendszerük nem működik megfelelően) | mg‑12 mg/testtömegkilogramm |
Alkalmazása 4 hetes vagy fiatalabb csecsemőknél
Alkalmazása 3‑4 hetes csecsemőknél:
Az adag megegyezik a fent leírttal, de 2 naponta egyszer kell adni. A legmagasabb adag 12 mg/testtömegkilogramm 48 óránként adva.
Alkalmazása 2 hetes vagy ennél fiatalabb csecsemőknél:
Az adag megegyezik a fent leírttal, de 3 naponta egyszer kell adni. A legmagasabb adag 12 mg/testtömegkilogramm 72 óránként adva.
Idősek
A szokásos felnőtt adagokat kell adni, ha nincs veseproblémája.
Vesekárosodásban szenvedő betegek
Kezelőorvosa veseműködésétől függően módosíthatja az adagot.
Útmutató a szuszpenzió elkészítéséhez
Javasolt, hogy gyógyszerésze készítse el a Diflucan por belsőleges szuszpenzióhoz készítményt, mielőtt kiadja Önnek. Ha azonban gyógyszerésze nem készíti el a készítményt, a szuszpenzió elkészítésére vonatkozó útmutatás ennek a betegtájékoztatónak a végén, „Az alábbi információk egészségügyi szakembereknek szólnak és betegeknek (ha a gyógyszerész nem készíti el a terméket)” című fejezetében található.
Felhasználási útmutató:
A lezárt tartályba töltött elkészített szuszpenziót minden használat előtt rázza fel!
Felhasználási útmutató az adagolófecskendőhöz
Rázza fel az elkészített szuszpenziót.
1. Nyissa ki a tartályt (biztonsági kupak).
2. Helyezze az adapterrel ellátott fecskendőt a tartály nyakára (1. ábra).
3. Fordítsa fel a tartályt a fecskendővel együtt és szívja ki az orvos által előírt mennyiséget (2. ábra). A fecskendőn lévő jel milliliterben (ml) értendő.
A felnőttek napi maximális adagját gyermekeknél nem szabad túllépni (lásd 3. pont „Hogyan kell szedni a Diflucan-t”).
4. Vegye le a fecskendőt a tartályról.
5. Fiatalabb gyermek esetén a gyógyszer az adagoló fecskendőből közvetlenül a gyermek szájába adható.
Az adagolásnál a gyermeknek ülő helyzetben kell maradnia. Helyezze a fecskendőt a gyermek szájába, és lassan fecskendezze a szuszpenziót a gyermek szájába (3. ábra).
Idősebb gyermek esetén a szuszpenziót egy kanálba lehet tenni és a gyermekkel meg kell itatni.
6. Használat után öblítse ki a fecskendőt.
7. Zárja vissza a tartályt a biztonsági kupakkal, az adapter a tartály nyakán marad.
Ha az előírtnál több Diflucan‑t vett be
Túl sok Diflucan egyidejű bevétele rossz közérzetet okozhat. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy forduljon a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához. Nem létező dolgok hallása, látása, érzése és gondolata (hallucináció és paranoid viselkedés) egy lehetséges túladagolás tünetei közé tartoznak. Tüneti kezelés (támogató kezelés és szükség esetén gyomormosás) megfelelő lehet.
Ha elfelejtette bevenni a Diflucan‑t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ha már majdnem itt lenne az ideje a következő adag bevételének, a kihagyott adagot ne vegye be.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Néhány betegnél
allergiás reakciók jelentkeznek, bár a súlyos allergiás reakció ritka. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Ha a következő tünetek bármelyike jelentkezik Önnél,
azonnal szóljon kezelőorvosának.
- hirtelen kialakuló sípoló légzés, nehézlégzés vagy szorító érzés a mellkasban,
- a szemhéj, arc vagy ajkak duzzanata,
- testszerte jelentkező viszketés, a bőr kivörösödése vagy viszkető, vörös foltok,
- bőrkiütés,
- súlyos bőrreakciók, mint felhólyagosodó kiütések (melyek a szájüregben vagy a nyelven is kialakulhat).
A Diflucan hatással lehet a májára. A májbetegségek tünetei lehetnek:
- fáradtság,
- étvágytalanság,
- hányás,
- bőrének vagy a szeme fehérjéjének sárgás elszíneződése (sárgaság).
Ha ezek bármelyike bekövetkezik, hagyja abba a Diflucan szedését, és
azonnal szóljon kezelőorvosának.
Egyéb mellékhatások:
Ezen kívül, ha a következő mellékhatások bármelyike súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek):
- fejfájás,
- hasi fájdalom, hasmenés, hányinger, hányás,
- laborvizsgálatokban emelkedett májfunkciós értékek,
- kiütés.
Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek):
- vörösvértestszám‑csökkenés, mely a bőr sápadtságát és gyengeséget vagy légszomjat okoz,
- csökkent étvágy,
- álmatlanság, aluszékonyság,
- görcsrohamok, szédülés, forgó, bizsergő, szúró érzés vagy zsibbadás, az ízérzékelés megváltozása,
- székrekedés, emésztési zavar, bélgázképződés, szájszárazság,
- izomfájdalom,
- májkárosodás és a bőr és a szemek besárgulása (sárgaság),
- kiütések, felhólyagosodás (csalánkiütések), viszketés, fokozott verejtékezés,
- fáradtság, általános rossz közérzet, láz.
Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek):
- a normálértéknél alacsonyabb fehérvérsejt‑ és vérlemezkeszám (a fehérvérsejtek a fertőzésekkel szembeni védelemben, a vérlemezkék a vérzés elállításában segítenek),
- a bőr vörös vagy lila elszíneződése, melyet az alacsony vérlemezkeszám vagy egyéb vérsejtek számában bekövetkező változások okozhatnak,
- kémiai változások a vérben (a koleszterin, zsírok emelkedett vérszintje),
- alacsony káliumszint a vérben,
- remegés,
- kóros elektrokardiogramm (EKG), a pulzusszámban vagy a szívritmusban bekövetkező változások,
- májelégtelenség,
- allergiás reakciók (néha súlyosak), beleértve a kiterjedt, felhólyagosodó kiütéseket és bőrhámlást, súlyos bőrreakciókat, az ajkak vagy az arc duzzanata,
- hajhullás.
Mellékhatások bejelentése
.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az
V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Diflucan‑t tárolni?
- A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
- A tartályon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
- Por belsőleges szuszpenzióhoz:
- Legfeljebb 25°C‑on tárolandó. A tartályt tartsa jól lezárva.
- Elkészítés után a szuszpenzió legfeljebb 30°C‑tárolandó. Nem fagyasztható!
- Az elkészített szuszpenzió felhasználhatósági időtartama 28 nap.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Diflucan
- A készítmény hatóanyaga a flukonazol. 1 ml elkészített szuszpenzió 10 mg flukonazolt tartalmaz.
- Egyéb összetevők: szacharóz, vízmentes kolloid szilícium dioxid, titán‑dioxid (E171), xantán gumi, nátrium‑citrát, vízmentes citromsav, nátrium‑benzoát és természetes narancs aroma (narancsolajat és maltodextrint tartalmaz).
Milyen a Diflucan külleme és mit tartalmaz a csomagolás
- A Diflucan 10 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz kétféle méretű tartályban van kiszerelve: 60 ml térfogatú tartályban, amely 24,4 g port tartalmaz. Elkészítés után a szuszpenzió térfogata 35 ml.
- 175 ml térfogatú tartályban, amely 67,1 g port tartalmaz. Elkészítés után a szuszpenzió térfogata 100 ml.
- A Diflucan 10 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz száraz, fehér vagy csaknem fehér por. A porhoz a víz hozzáadása (ennek a betegtájékoztatónak a végén leírtak szerint) fehér vagy csaknem fehér, narancs ízű szuszpenziót eredményez.
- A por és víz keveréke tartályonként 35 ml, illetve 100 ml szuszpenziót eredményez.
- A 35 ml-es szuszpenzió csomagolása tartalmaz egy 5 ml‑es mérőkanalat és/vagy egy 5 ml‑es, beosztásokkal ellátott adagolófecskendőt is tartalmazhat (tartályba nyomható adapterrel együtt), a megfelelő adag kiméréséhez.
- A 100 ml-es szuszpenzióhoz a megfelelő adag kiméréséhez mérőpohár van mellékelve.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Pfizer Kft.
1123 Budapest, Alkotás u. 53.
Magyarország
Gyártó
Pfizer PGM
Zone Industrielle, route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse
Franciaország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
| Ausztria | Diflucan 10 mg/ml Trockensaft |
| Belgium, Dánia, Finnország, Izland, Írország, Olaszország, Luxemburg, Norvégia, Portugália, Svédország, Nagy-Britannia | Diflucan |
| Franciaország | Triflucan |
| Németország | Diflucan Trockensaft 10 mg/ml |
| Magyarország | Diflucan 10 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz |
| Görögország | Fungustatin |
| Hollandia | Diflucan 10 mg/ml |
| Románia | Diflucan 10 mg/ml pulbere pentru suspesie orală |
| Szlovákia | Diflucan P.O.S. 10 mg/ml |
| Szlovénia | Diflucan 10 mg/ml praek za peroralno suspenzij |
| Spanyolország | Diflucan 10 mg/ml polvo para suspensión oral |
OGYI-T-1550/07 (60 ml-es HDPE tartály és 5 ml-es mérőkanál)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2014. április
A gyógyszerről részletes információ az Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet - Országos Gyógyszerészeti Intézet internetes honlapján (
http://www.ogyi.hu/) található.
‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑‑
Az alábbi információk egészségügyi szakembereknek szólnak és betegeknek (ha a gyógyszerész nem készíti el a terméket):
A szuszpenzió elkészítéséhez szükséges útmutatás:
Az elkészített szuszpenzió az elkészítést követően fehér vagy csaknem fehér, narancs ízű szuszpenzió lesz.
10 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz 60 ml térfogatú tartályban: Elkészítés után 35 ml szuszpenzió:
1. Ütögesse meg a tartályt, hogy fellazítsa a port.
2. Adjon hozzá kis mennyiségű vizet és erőteljesen rázza fel. Töltse fel vízzel a tartályon található jelig (ez megfelel az összesen hozzáadandó 24 ml víznek).
3. Jól rázza fel 1‑2 percen keresztül, hogy homogén szuszpenziót kapjon.
4. Elkészítés után a felhasználható térfogat 35 ml.
5. A tartály címkéjére írja rá az elkészített szuszpenzió lejáratának a dátumát (az elkészített szuszpenzió felhasználhatósági időtartama 28 nap). Ezen dátum után a fel nem használt szuszpenziót ne alkalmazza, hanem vigye vissza gyógyszerészének.
10 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz 175 ml térfogatú tartályban: Elkészítés után 100 ml szuszpenzió:
1. Ütögesse meg a tartályt, hogy fellazítsa a port.
2. Adjon hozzá kis mennyiségű vizet és erőteljesen rázza fel. Töltse fel vízzel a tartályon található jelig (ez megfelel az összesen hozzáadandó 66 ml víznek).
3. Jól rázza fel 1‑2 percen keresztül, hogy homogén szuszpenziót kapjon.
4. Elkészítés után a felhasználható térfogat 100 ml.
5. A tartály címkéjére írja rá az elkészített szuszpenzió lejáratának a dátumát (az elkészített szuszpenzió felhasználhatósági időtartama 28 nap). Ezen dátum után a fel nem használt szuszpenziót ne használja fel, hanem vigye vissza gyógyszerészének.
