Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Tussopront 5 mg/5 ml belsőleges oldat gyermekeknek
dextrometorfán-hidrobromid
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze vagy a szakszemélyzet által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Tussopront 5 mg/5 ml belsőleges oldatgyermekeknek és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Tussopront 5 mg/5 ml belsőleges oldatgyermekeknek szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Tussopront 5 mg/5 ml belsőleges oldatgyermekeknek készítményt?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Tussopront 5 mg/5 ml belsőleges oldat gyermekeknek készítményt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Tussopront 15 mg/5 ml belsőleges oldat gyermekeknek és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Ez a készítmény a gyógyszerek azon csoportjához tartozik, mely köhögés megszüntetésére vagy visszaszorítására szolgál, a köhögés csillapítók csoportjába tartozik. Száraz és ingerköhögés rövid távú kezelésére hat évesnél idősebb és húsz testsúlykilogramm feletti gyermekeknél.
2. Tudnivalók a Tussopront 15 mg/5 ml belsőleges oldat gyermekeknek alkalmazása előtt
Ha bármelyféle cukorintoleranciája ismert, beszélje meg a készítmény szedését orvosával.
Ne alkalmazza a készítményt
- ha allergiás dextrometorfán-hidrobromidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- légzési elégtelenségben.
- asztmában,
- egyes depresszió elleni szerekkel (u.n. MAO-gátlók) egyidőben,
- szoptatás ideje alatt,
- ne alkalmazza a gyógyszert, ha váladékot szakad fel. Ebben az esetben a köhögés egy természetes és szükséges védekező mechanizmus, amely biztosítja a hörgők tisztulását,
- ha a gyermek köpetet ürít, váladék termelődik, vagy belázasodik, forduljon a kezelőorvosához,
- ne használja ezt a gyógyszert a váladék elfolyósítására alkalmazott gyógyszerekkel (köptetők, nyákoldók) egyidejűleg.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Tussopront 15 mg/5 ml belsőleges oldat gyermekeknekalkalmazása előtt beszéljen gyógyszerészével vagy a szakszemélyzettel.
- A hörgők vagy a tüdő olyan idült (hosszan tartó) megbetegedése esetén, amelyek köhögéssel és köpettel járnak, kérje ki a kezelőorvosa véleményét.
- Ismert cukorintolearncia esetén a készítmény használatát beszélje meg orvosával.
- A készítmény parabéneket (metil-parahidroxibenzoát E218 and propil-parahidroxibenzoát E216) tartalmaz melyek (gyakran késleltetett) allergiás reakciókat okozhatnak.
- Ha láz jelentkezik, a tünetek súlyosbodnak, vagy 5 nap alatt nem javulnak, keresse fel orvosát. Ne emelje a dózist az ajánlott fölé, és ne szedjen a készítménnyel párhuzamosan más köhögéscsillapítót.
Egyéb gyógyszerek és a Tussopront 15 mg/5 ml belsőleges oldat gyermekeknek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
- Ne használja ezt a gyógyszert a váladék elfolyósítására alkalmazott gyógyszerekkel (köptetők, nyákoldók) egyidejűleg.
- Nem szedhető együtt egyes depresszió elleni szerekkel (u.n. MAO-gátlók).
Feltétlenül említse meg orvosának, amennyiben morfin, barbiturát, benzodiazepin, klonidin, baklofen, talidomid tartalmú készítményt, illetve szorongásoldó- vagy altatószereket szed.
| Ez a gyógyszer köhögéscsillapítót, dextrometorfánt tartalmaz. Egyéb gyógyszerek is tartalmazhatják ezt a hatóanyagot illetve egyéb köhögéscsillapító szert. Ne szedje egyidejűleg őket, nehogy túllépje a javasolt maximális adagot. |
A Tussopront 15 mg/5 ml belsőleges oldat gyermekeknek egyidejű alkalmazás étellel és itallal
A kezelés alatt alkoholos italok fogyasztása nem javasolt
Terhesség, szoptatás és termékenység
Terhesség
Terhesség ideje alatt kizárólag rövid ideig (pár napig) és az ajánlott dózisban szedhető dextrometorfán tartalmú gyógyszer.
A terhesség végén, ha túl sokat szed a gyógyszerből, káros hatással lehet az újszülöttre.
Ezért mindig kérdezze meg orvosa véleményét, mielőtt beszedi a gyógyszert, és soha ne haladja meg az előírt adagot.
Alkohol tartalma miatt terhesség alatt ellenjavallt.
Szoptatás
A gyógyszer átjut az anyatejbe.
Túl nagy adagban szedett dextrometorfán szoptató nőknél a csecsemő légzési szünetét vagy tónus csökkenését okozhatja. Ezért a gyógyszer szedése szoptatás alatt ellenjavallt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gyógyszer időnként enyhe és átmeneti aluszékonyságot vagy szédülést okozhat, ami veszélyes lehet gépkocsivezetőknél és egyes gépek kezelőinél. A jelenség csökken az ismételt szedés után. A fentiek miatt ezért este javasolt bevenni.
A Tussopront 15 mg/5 ml belsőleges oldat gyermekeknek maltitot és parahidroxi‑benzoátot tartalmaz
- A készítmény maltitot tartalmaz, ezért alkalmazása nem ajánlott fruktóz intolerancia esetén (veleszületett anyagcsere betegség).
- Parahidroxi-benzoát: késletetett allergiás reakciót okozhat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Tussopront 15 mg/5 ml belsőleges oldat gyermekenek készítményt?
A gyógyszert mindig a gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg gyógyszerészét. Amennyiben a kezelőorvos másképp nem rendeli, a készítmény ajánlott adagja:
KIZÁRÓLAG 6 ÉS 15 ÉV KÖZÖTTI, 20 TESTSÚLYKILOGRAMM FELETTI GYERMEKEK RÉSZÉRE.
Az adag a gyermek testsúlyától függ:
- 20-30 testsúlykilogramm között, vagyis 6 év felett körülbelül 10 éves korig:
- 1 adagolókanál (5 ml) alkalmanként, szükség esetén megismételve négy óránként, maximum négy adagolókanállal naponta,
- 30-40 testsúlykilogramm között, vagyis 10-13 éves korig:
- 1,5 adagolókanállal (7,5 ml) alkalmanként, szükség esetén megismételve négy óránként, maximum hat adagolókanállal naponta,
- 40-50 testsúlykilogramm között, vagyis 13-15 éves korig:
- 2 adagolókanállal (10 ml) alkalmanként, szükség esetén megismételve négy óránként, maximum nyolc adagolókanállal naponta.
Májbetegség esetén: forduljon a kezelőorvoshoz az adag beállítása végett.
Használja az 5 ml-es adagoló kanalat, használat után öblítse el vízzel.
Használat után öblítse el vízzel az adagoló kanalat.
AZ EGYES ADAGOK ALKALMAZÁSA KÖZÖTT VÁRJON LEGALÁBB 4 ÓRÁT
A gyógyszert csak abban a napszakban kell bevenni, amikor a köhögés jelentkezik. Például amennyiben a köhögés csak este jelentkezik, elég lehet egy adag bevétele az esti órákban.
Amennyiben láz jelentkezik, az állapot romlik illetve nem javul öt napon belül, ne emelje meg az adagot a javasolt fölé, ne szedjen másik köhögéscsillapítót is, hanem FORDULJON ORVOSÁHOZ!
Ha az oldat alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Tussopront 15 mg/5 ml belsőleges oldat gyermekeknek készítményt alkalmazott
Túladagolás esetén hagyja abba a gyógyszer alkalmazását és forduljon minél hamarabb orvoshoz!
Tünetek: hányinger, hányás, szédülés, idegesség, izgatottság, zavartság, aluszékonyság, kóma, légzészavarok, görcsök.
Ha elfelejtette bevenni a Tussopront 15mg/5 ml belsőleges oldat felnőtteknek készítményt
Vegye be a következő adagot, amikor az eszébe jut. Ne vegyen be kétszeres adagot.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, melyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A készítmény egyes esetekben többé-kevésbé zavaró mellékhatásokat okozhat:
- Szédülés, aluszékonyság. Ha ezt tapasztalja haladéktalanul forduljon orvoshoz.
- Hányinger, hányás, székrekedés. Ha ezt tapasztalja haladéktalanul forduljon orvoshoz.
- Allergiás reakciók : bőrkiütés, az arc kivörösödése vagy duzzadása, a nyelv és a torok duzzanata, ritkán hirtelen jelentkező légzési zavar) : hagyja abba a kezelést és forduljon a kezelőorvoshoz!
- A maltit tartalom miatt emésztési zavarok és hasmenés léphet fel.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell a Tussopront 15mg/5 ml belsőleges oldat gyermekeknek készítményt tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Felbontás után: 5 napig használható fel.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Tussopront 5 mg/5 ml belsőleges oldat gyermekeknek
- A készítmény hatóanyaga: 5,00 mg dextrometorfán-hidrobromid 5 ml oldatban.
- Egyéb összetevők: propil-parahidroxibenzoát-nátrium, metil-parahidroxibenzoát-nátrium, karamell aroma, maltit szirup, tejsav, tisztított víz.
Milyen a Tussopront 15 mg/5 ml belsőleges oldat gyermekeknek készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Tiszta, színtelen, karamell illatú, viszkózus oldat.
150 ml oldat, csavarmentes, garanciazáras alumínium kupakkal lezárt barna színű üvegbe töltve.
- db üveg (150 ml) műanyag adagolókanállal, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Pierre Fabre Medicament
45 Place Abel Gance
92100, Boulogne
Franciaország
OGYI-T-6636/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:2011. november
