Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Tussopront 15 mg/5 ml belsőleges oldat felnőtteknek
dextrometorfán-hidrobromid
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze vagy a szakszemélyzet által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
-
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Tussopront 15 mg/5 mg belsőleges oldat felnőtteknek és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Tussopront 15 mg/5 ml belsőleges oldat felnőtteknek szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Tussopront 15 mg/5 ml belsőleges oldatot felnőtteknek
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Tussopront 15 mg/5 ml belsőleges oldatot felnőtteknek tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Tussopront 15 mg/5 ml belsőleges oldat felnőtteknek és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Ez a készítmény a gyógyszerek azon csoportjához tartozik, mely köhögés megszüntetésére vagy visszaszorítására szolgál, a köhögés csillapítók csoportjába tartozik. Száraz- és ingerköhögés rövid távú kezelésére szolgál felnőtt korban (15 év felett).
2. Tudnivalók a Tussopront 15 mg/5 ml belsőleges oldat felnőtteknek alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a készítményt
- ha allergiás a dextrometorfán-hidrobromidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- légzési elégtelenségben,
- asztmában,
- egyes depresszió elleni szerekkel (u.n. MAO-gátlók) egyidőben,
- szoptatás ideje alatt,
- ne alkalmazza a gyógyszert, ha váladékot szakad fel. Ebben az esetben a köhögés egy természetes és szükséges védekező mechanizmus, amely biztosítja a hörgők tisztulását,
- ha köpetet ürít, váladék termelődik, vagy belázasodik, forduljon a kezelőorvosához,
- ne használja ezt a gyógyszert a váladék elfolyósítására alkalmazott gyógyszerekkel (köptetők, nyákoldók) egyidejűleg.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Tussopront 15 mg/5 ml belsőleges oldat felnőtteknekalkalmazása előtt beszéljen gyógyszerészével vagy a szakszemélyzettel.
- A hörgők vagy a tüdő olyan idült (hosszan tartó) megbetegedése esetén, amelyek köhögéssel és köpettel járnak, kérje ki a kezelőorvosa véleményét.
- Májbetegség vagy epilepszia esetében a készítmény alkohol tartalma miatt.
- A készítmény 1.3% térfogat% etanolt tartalmaz. Minden 5 ml-es dózis alkoholtartalma 0,05 g.
- Ismert cukorintolearncia esetén a készítmény használatát beszélje meg orvosával.
- A készítmény parabéneket (metil-parahidroxibenzoát E218 and propil-parahidroxibenzoát E216) tartalmaz melyek (gyakran késleltetett) allergiás reakciókat okozhatnak.
Egyéb gyógyszerek és a Tussopront 15 mg/5 ml belsőleges oldat felnőtteknek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
- Ne használja ezt a gyógyszert a váladék elfolyósítására alkalmazott gyógyszerekkel (köptetők, nyákoldók) egyidejűleg.
- Nem szedhető együtt egyes depresszió elleni szerekkel (u.n. MAO-gátlók)
Feltétlenül említse meg orvosának, amennyiben morfin, barbiturát, benzodiazepin, klonidin, baklofen, talidomid tartalmú készítményt, illetve szorongásoldó- vagy altatószereket szed.
| Ez a gyógyszer köhögéscsillapítót, dextrometorfánt tartalmaz. Más gyógyszerek is tartalmazhatják ezt a hatóanyagot illetve egyéb köhögéscsillapító szert. Ne szedje egyidejűleg őket, nehogy túllépje a javasolt maximális adagot. |
A Tussopront 15 mg/5 ml belsőleges oldat felnőtteknek egyidejű alkalmazás étellel és itallal
A kezelés alatt alkoholos italok fogyasztása nem javasolt.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Terhesség
Terhesség ideje alatt kizárólag rövid ideig (pár napig) és az ajánlott dózisban szedhető dextrometorfán tartalmú gyógyszer.
A terhesség végén, ha túl sokat szed a gyógyszerből, káros hatással lehet az újszülöttre.
Ezért mindig kérdezze meg orvosa véleményét, mielőtt beszedi a gyógyszert, és soha ne haladja meg az előírt adagot.
Alkohol tartalma miatt terhesség alatt ellenjavallt.
Szoptatás
A gyógyszer átjut az anyatejbe.
Túl nagy adagban szedett dextrometorfán szoptató nőknél a csecsemő légzési szünetét vagy tónus csökkenését okozhatja. Ezért a gyógyszer szedése szoptatás alatt ellenjavallt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gyógyszer időnként enyhe és átmeneti aluszékonyságot vagy szédülést okozhat, ami veszélyes lehet gépkocsivezetőknél és egyes gépek kezelőinél. A jelenség csökken az ismételt szedés után. A fentiek miatt ezért este javasolt bevenni.
A Tussopront 15 mg/5 ml belsőleges oldat felnőtteknek maltitot, glükózt, parahidroxi‑benzoátot és alkoholt tartalmaz
- A készítmény maltitot tartalmaz, ezért alkalmazása nem ajánlott fruktóz intolerancia esetén (veleszületett anyagcsere betegség). Napi több adag szedése esetén enyhe hashajtó hatás lehetséges. A folyékony malit 2.3Kcal/g értékű.
- A készítmény glükózt tartalmaz, ezért a készítmény nem javasolt glukóz és galaktóz malabszorpciós tünetegyüttes esetén.
- Parahidroxi-benzoát: késletetett allergiás reakciót okozhat
- A gyógyszer alkoholt tartalmaz. Egy adagolókanálnyi gyógyszerben 0,05 g alkohol van.
3. Hogyan kell alkalmazni a Tussopront 15 mg/5 ml belsőleges oldat felnőtteknek készítményt?
A gyógyszert mindig a gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg gyógyszerészét. Amennyiben a kezelőorvos másképp nem rendeli, a készítmény ajánlott adagja:
KIZÁRÓLAG FELNŐTTEK RÉSZÉRE (15 éves kor felett):
Egy alkalommal legfeljebb 1-2 adagolókanálnyi (5-10 ml).
Szükség esetén négy óra múlva megismételhető.
A napi adag semmi esetben se haladja meg a nyolcszor 5ml-t.
Időskorban és májbetegség esetén: forduljon a kezelőorvoshoz az adag beállítása végett.
Használat után öblítse el vízzel az adagoló kanalat.
AZ EGYES ADAGOK ALKALMAZÁSA KÖZÖTT VÁRJON LEGALÁBB 4 ÓRÁT.
A gyógyszert csak abban a napszakban kell bevenni, amikor a köhögés jelentkezik. Például amennyiben a köhögés csak este jelentkezik, elég lehet egy adag bevétele az esti órákban.
Amennyiben láz jelentkezik, az állapot romlik illetve nem javul öt napon belül, ne emelje meg az adagot a javasolt fölé, ne szedjen másik köhögéscsillapítót is, hanem FORDULJON ORVOSÁHOZ !
Ha az oldat alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Tussopront 15 mg/5 ml belsőleges oldat felnőtteknek készítményt alkalmazott
Túladagolás esetén hagyja abba a gyógyszer alkalmazását és forduljon minél hamarabb orvoshoz!
Tünetek: hányinger, hányás, szédülés, idegesség, izgatottság, zavartság, aluszékonyság, kóma, légzészavarok, görcsök.
Ha elfelejtette bevenni a Tussopront 15mg/5 ml belsőleges oldat felnőtteknek készítményt
Vegye be a következő adagot, amikor az eszébe jut. Ne vegyen be kétszeres adagot.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, melyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A készítmény egyes esetekben többé-kevésbé zavaró mellékhatásokat okozhat:
- Szédülés, aluszékonyság. Ha ezt tapasztalja haladéktalanul forduljon orvoshoz.
- Hányinger, hányás, székrekedés. Ha ezt tapasztalja haladéktalanul forduljon orvoshoz.
- Allergiás reakciók: bőrkiütés, az arc kivörösödése vagy duzzadása, a nyelv és a torok duzzanata, ritkán hirtelen jelentkező légzési zavar): hagyja abba a kezelést és forduljon a kezelőorvoshoz!
- A maltit tartalom miatt emésztési zavarok és hasmenés léphet fel.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell a Tussopront 15mg/5 ml belsőleges oldat felnőtteknek készítményt tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25oC-on tárolandó.
Felbontás után: 5 napig használható fel.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Tussopront15 mg/5 ml belsőleges oldat felnőtteknek
- A készítmény hatóanyaga: 15,0 mg dextrometorfán-hidrobromid 5 ml oldatban.
- Egyéb össztevők: propil-parahidroxibenzoát, etanol (96%), metil-parahidroxibenzoát, puncs aroma 23 D 260, nátrium-hidroxid, maltit szirup, tisztított víz.
Milyen a Tussopront 15 mg/5 ml belsőleges oldat felnőtteknek készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Tiszta, színtelen, rum illatú, viszkózus oldat.
150 ml oldat, csavarmentes, garanciazáras alumínium kupakkal lezárt barna színű üvegbe töltve.
- db üveg (150 ml) műanyag adagolókanállal, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Pierre Fabre Medicament
45 Place Abel Gance
92100, Boulogne
Franciaország
OGYI-T-6635/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:2011. november
