BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Erolin 1 mg/ml szirup
loratadin
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei egy héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Erolin 1 mg/ml szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Erolin 1 mg/ml szirup alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Erolin 1 mg/ml szirupot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Erolin 1 mg/ml szirupot tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EROLIN 1 MG/ML SZIRUP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Erolin 1 mg/ml szirup az antihisztamin hatású készítmények osztályába tartozó gyógyszer. Az antihisztaminok a szervezet által termelt, hisztaminnak nevezett anyag gátlásával csökkentik az allergiás tüneteket.
Az Erolin 1 mg/ml szirup csillapítja az allergiás nátha (pl. szénanátha) tüneteit, úgymint tüsszögés, orrfolyás vagy orrviszketés és a szem égése vagy viszketése.
Az Erolin 1 mg/ml szirup a csalánkiütés tüneteinek (viszketés, bőrvörösség, a csalánkiütés száma és mérete) enyhítésére is alkalmazható.
2. TUDNIVALÓK AZ EROLIN 1 MG/ML SZIRUP ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne szedje az Erolin 1 mg/ml szirupot
- ha allergiás (túlérzékeny) a loratadinra vagy az Erolin 1 mg/ml szirup egyéb összetevőjére.
Az Erolin 1 mg/ml szirup fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha Ön májbetegségben szenved.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is!
Laboratóriumi vizsgálatok
Allergiás bőrpróba elvégzése előtt legalább 2 nappal fel kell függeszteni az Erolin 1 mg/ml szirup szedését, mert a készítmény hatóanyaga befolyásolhatja a vizsgálat eredményét.
Az Erolin 1 mg/ml szirup egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
Az Erolin 1 mg/ml szirup bevehető étkezés közben vagy az étkezések közötti időben.
Nem észlelték, hogy az Erolin 1 mg/ml szirup fokozná az alkoholos ital hatásait.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A terhesség ideje alatt az Erolin 1 mg/ml szirup alkalmazása nem javasolt.
A szoptatás ideje alatt az Erolin 1 mg/ml szirup alkalmazása nem javasolt. A loratadin kiválasztódik az anyatejben.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Erolin 1 mg/ml szirup a javasolt adagolásban alkalmazva nem valószínű, hogy álmosságot okoz vagy csökkenti az éberséget. Mindazonáltal néhányan álmosságot tapasztaltak, ami hatással lehet a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Fontos információk a Erolin 1 mg/ml szirup egyes összetevőiről
Az Erolin 1 mg/ml szirup szacharózt tartalmaz. Ha orvosa említette Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Cukorbetegeknek a szirup szacharóztartalmát figyelembe kell venni: 5 ml szirup 3 g szacharózt tartalmaz.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ EROLIN 1 MG/ML SZIRUPOT?
Az Erolin 1 mg/ml szirupot a betegtájékoztatónak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja:
Felnőtteknek és 12 év feletti gyermekeknek:
- aponta 1-szer 2 adagolókupakkal (10 ml).
Alkalmazása gyermekeknél:
2 és 12 éves gyermekek adagja testsúly függő:
30 ttkg feletti gyermekek: naponta 1-szer 2 adagolókupakkal (10 ml)
.
30 ttkg alatti gyermekek: naponta 1-szer 1 adagolókupakkal (5 ml).
A szirup étkezésektől függetlenül bevehető. A szirup lenyeléséhez nem szükséges víz vagy más folyadék.
2-6 éves kor közötti gyermekek kezelésére - kizárólag orvosi utasításra - a szirup javasolt.
Az Erolin 1 mg/ml szirup nem javasolt
2 évesnél fiatalabb gyermekeknek.
Súlyos májbetegségben szenvedő betegek
Felnőttek és 30 ttkg feletti gyermekek:
Másnaponta 10 ml (10 mg) étkezésektől függetlenül.
30 ttkg alatti gyermekek:
Másnaponta 5 ml (5 mg) étkezésektől függetlenül.
A szirup lenyeléséhez nem szükséges víz vagy más folyadék. Megfelelő tolerancia esetén az adagot fokozatosan lehet a szokásos adagra emelni.
A mellékelt adagolókupak térfogata 5 ml.
Amennyiben 3 napos kezelés után nem javul a beteg állapota, a sikeres kezelés valószínűsége a továbbiakban csökken.
Ha az előírtnál több Erolin 1 mg/ml szirupot vett be
A véletlen túladagolás valószínűleg nem jár súlyos következményekkel, ennek ellenére, ha Ön az orvosa által javasoltnál, illetve a betegtájékoztatóban leírtaknál több Erolin 1 mg/ml szirupot vett be, forduljon orvosához vagy a gyógyszerészhez.
Az Erolin 1 mg/ml szirup túladagolásakor álmosságról, szapora szívverésről és fejfájásról számoltak be.
Ha elfelejtette bevenni az Erolin 1 mg/ml szirupot
Ha elfelejtette időben bevenni az adagját, pótolja minél előbb, majd az eredeti adagolási rend szerint folytassa a készítmény szedését. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Erolin 1 mg/ml szirup is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
2-12 éves korú gyermekeknél a leggyakrabban jelentett mellékhatás a fejfájás, az idegesség és a fáradtság volt. Felnőtteknél és serdülőknél a leggyakrabban jelentett mellékhatás az aluszékonyság, a fejfájás, az étvágyfokozódás és az álmatlanság volt.
Az Erolin 1 mg/ml szirup forgalmazása óta nagyon ritkán súlyos allergiás reakciókat, szédülést, szabálytalan, illetve szapora szívverést, hányingert (émelygést), szájszárazságot, gyomorpanaszt, májproblémákat, hajhullást, kiütést és fáradékonyságot jelentettek. E reakciók fellépésének gyakoriságát nem lehet előre meghatározni.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ EROLIN 1 MG/ML SZIRUPOT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25ºC-on tárolandó. Nem fagyasztható!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza az Erolin 1 mg/ml szirupot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Felbontás után a készítmény 6 hónapig tartható el.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy a szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg! Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Erolin 1 mg/ml szirup
- A készítmény hatóanyaga: 1 mg loratadin 1 ml szirupban.
- Egyéb összetevők: nátrium-benzoát, vanília aroma, földieper aroma, vízmentes citromsav, 85%-os glicerin, propilénglikol, szacharóz (600 mg/ml), tisztított víz.
Milyen az Erolin 1 mg/ml szirup külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Tiszta, színtelen vagy halványsárga színű, jellegzetes gyümölcsös ízű és szagú, homogén oldat.
120 ml szirup csavaros kupakkal ellátott barna üvegben. 1 üveg, egy 5 ml-es műanyag, mércés adagolókupak betegtájékoztatóval, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
EGIS GYÓGYSZERGYÁR NYRT.
H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.
A gyártó
EGIS GYÓGYSZERGYÁR NYRT.
H-9900 Körmend, Mátyás király u. 65.
OGYI-T-7852/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2013. július
