Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Furosemid-Chinoin 80 mg tabletta
furoszemid
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számárafontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Furosemid-Chinoin 80 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Furosemid-Chinoin 80 mg tabletta alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Furosemid-Chinoin 80 mg tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Furosemid-Chinoin 80 mg tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Furosemid-Chinoin 80 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Furosemid-Chinoin 80 mg tabletta vizelethajtó, vérnyomáscsökkentő készítmény. Elsősorban a só, illetve ennek következtében a víz visszaszívódását gátolja a vesében, így érve el a vizelethajtó, vérnyomáscsökkentő hatást.
- Különböző eredetű vizenyők (szív, máj, vese) kezelésére.
- Enyhe vagy középsúlyos vérnyomás csökkentésére (önmagában vagy más vérnyomáscsökkentővel kombinálva).
- Nagy adagban idült veseelégtelenség, csökkent vizelet kiválasztás kezelésére. (ha azt nem húgyúti elzáródás okozza).
2. Tudnivalók a Furosemid-Chinoin 80 mg tabletta alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Furosemid-Chinoin tablettát
- Ha allergiás a furoszemidre, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőire, és más szulfonamidokkal (szulfonamid antibiotikumok vagy vércukorszint csökkentő, ún. szulfonilurea csoportba tartozó gyógyszerek) szembeni túlérzékenység esetén,
- Sóvesztéses állapot, kiszáradás,
- Májzsugorodáshoz társult, máj eredetű központi idegrendszeri károsodással összefüggő kóma előtti állapot vagy májkóma,
- Májat vagy vesét károsító mérgezéshez társuló veseelégtelenség,
- Húgyúti elzáródás okozta csökkent vizelet kiválasztás esetén,
- Szoptatás ideje alatt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Furosemid-Chinoin tabletta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mivel az alábbi esetekben fokozott elővigyázatosság szükséges:
- Alacsony vérnyomás esetén, vagy ha fennáll a kifejezett vérnyomásesés kockázata,
- Köszvényes, húgysav-anyagcsere zavarban szenvedő betegnél,
- Koraszülött gyermekeknél,
- Alacsony fehérjeszint esetén,
- Májat és vesét érintő megbetegedés esetén,
- A szérum nátrium-, kálium- és kreatinin-szintjét rendszeresen ellenőrizni kell, különösen veszélyeztetett betegeknél (idős betegek, májzsugorban szenvedő betegek, vagy nagymértékű folyadékvesztés esetén, mint hányás, hasmenés, fokozott verejtékezés). Tartós szedése esetén káliumban gazdag étrend (gyümölcs, főzelék, stb.) fogyasztása javasolt, erről a kezelőorvos véleményét is ki kell kérni. Szükség lehet gyógyszeres káliumpótlásra is, de csak a kezelőorvos utasítása szerint.
- Súlyos vesebetegeknél szedése fokozott orvosi felügyeletet és óvatosságot igényel.
- Fokozott óvatossággal alkalmazható húgyúti elzáródásában szenvedő betegeknél (húgyhólyag ürítési zavar, prosztata megnagyobbodás vagy a húgycső szűkület), mivel a vizelet fokozott termelődése kiválthatja vagy fokozhatja a panaszokat.
- A furoszemid nagyobb adagjának alkalmazása idős betegeknél, a fokozott vizelet kiválasztás eredményeként, kiszáradáshoz vezethet. Ez fokozhatja a vérrögképződés veszélyét, ezért fontos a megfelelő folyadék és sók egyensúlyának fenntartása.
- Cukorbetegeknél, a vércukorcsökkentő gyógyszerek adagolásának módosítására lehet szükség.
- Fokozott ellenőrzést és óvatosságot igényel a hasűri folyadék felhalmozódásával járó májzsugor.
- Idős, szellemileg leépült betegeknél a risperidonnal (antipszichotikum, a viselkedési zavar csökkentését szolgáló szer) való együttes alkalmazás esetén.
Egyéb gyógyszerek és a Furosemid-Chinoin 80 mg tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Más gyógyszer egyidejűleg csak az orvos tudtával szedhető, mivel az együttes alkalmazás során módosulhat a gyógyszerek hatása.
Nem szedhető együtt:
- bizonyos hallás vagy vesekárosodást okozó antibiotikumokkal (cefalosporinokkal, aminoglikozidokkal),
- klorálhidráttal,
- egyéb vesekárosodást okozó gyógyszerekkel, mert a furoszemid fokozza azok káros hatásait.
Óvatosan alkalmazható együtt:
- lítiumsókat tartalmazó gyógyszerekkel,
- más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel, vízhajtókkal (hatásukat fokozhatja),
- kortikoszteroidokkal, karbenoxolonnal, nagy mennyiségű édesgyökérrel és hashajtó hosszantartó alkalmazása esetén,
- ciszplatinnal (daganatellenes szer),
- szukralfáttal (gyomornyálkahártyát védő szer), a két szer bevétele között legalább 2 óra teljen el.
- idegrendszerre ható fenitoinnal (csökken a furoszemid hatása),
- ACE-gátlókkal vagy angiotenzin-II receptor antagonistákkal (vérnyomáscsökkentő szerek),
- immunszupresszív szerekkel, mint a ciklosporin, történő együttes alkalmazása esetén (fokozza a köszvényes ízületi gyulladás kialakulásának a kockázatát),
- radiokontrasztanyag beadásakor (képalkotó módszerek alkalmazása esetén),
- bizonyos szívgyógyszerekkel (az ún. szívglikozidokkal),
- vércukorszint-csökkentő gyógyszerekkel (hatásukat csökkentheti),
- egyes gyógyszerek a káliumürítő hatását fokozhatják,
- egyes izomgörcsoldókkal,
- teofillinnel (asztma ellenes készítmény)
- nem szteroid gyulladásgátlókkal, pl. indometacinnal (vízhajtó és vérnyomáscsökkentő hatás mérséklődhet) és szalicilátokkal, mint az acetilszalicilsav. A furoszemid fokozza a szalicilátok toxicitását.
- furoszemidhez hasonló gyógyszerekkel, mint probenecid, metotrexát, amik szintén a vesén keresztül választódnak ki, ezáltal csökkentve mind a furoszemid, mind a másik szer hatását.
- Risperidonnal idős, szellemileg leépült beteg esetén
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhességben való alkalmazását a terhességgel járó folyadék felszaporodás kezelésére kerülni kell. Szív-, máj-, veseeredetű vizenyők kezelése csak az orvos kifejezett utasítása alapján lehetséges. A Furosemid-Chinoin terhesség alatt nem adható kivéve, ha orvosilag feltétlenül szükséges.
Szoptatás alatt nem szedhető, mivel kiválasztódik az anyatejbe és a tejelválasztást gátolhatja.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Járművezetés és más balesetveszélyes munka végzése a gyógyszer alkalmazásának első szakaszában tilos, a továbbiakban az orvos egyedileg határozza meg a tilalom mértékét.
A Furosemid-Chinoin 80 mg tabletta
(131,8 mg) tejcukrot tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell alkalmazni a Furosemid-Chinoin 80 mg tablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Adagolása egyéni megítélést és gondos orvosi ellenőrzést igényel, ezért kizárólag az orvos által előírt mennyiségben és időtartamig szedhető. Tartós kezelés, vagy nagyobb adagok esetén laboratóriumi ellenőrzés, káliumban gazdag étrend (gyümölcs, főzelék) fogyasztása és szükség szerint kálium ill. magnéziumpótlás szükséges.
A tablettát étkezések előtt, üres gyomorra, elegendő mennyiségű folyadékkal, szétrágás nélkül kell bevenni.
A készítmény ajánlott adagja:
Vízhajtóként alkalmazva vizenyő esetén:
Szokásos kezdő egyszeri adagja felnőtteknek: 20-80 mg. Amennyiben 20 mg‑os adagra van szükség, a forgalomban kapható egyéb, 20 mg adagolást biztosító gyógyszer alkalmazása javasolt. Ha szükséges, orvosi utasítás alapján egyszeri alkalommal ugyanakkora dózis (20-80 mg) adható 6-8 órával később. Ezt követően az adag szintén csak orvosi utasítás alapján 20-40 mg-mal növelhető. Az így megemelt adagot is csak 6-8 óránként lehet alkalmazni az előző adag bevétele után, a kívánt diuretikus hatást eléréséig, legfeljebb 1500 mg maximális adagig. A napi adagot javasolt 2-3 részletben bevenni.
Krónikus veseelégtelenségben:
A kezdő adag általában 40-80 mg/nap. Ha nincs kielégítő hatása, az adag 4-6 óránként 240 mg-mal emelhető, legfeljebb 1500 mg maximális adagig.
Vérnyomáscsökkentőként:
Napi szokásos adagja 20-40 mg.
Amennyiben 20 mg-os adagra van szükség, a forgalomban kapható egyéb, 20 mg adagolást biztosító gyógyszer alkalmazása javasolt. Későbbiekben a beteg válaszreakciójától függően kell beállítani az adagot. Ha nem kielégítő a hatás, akkor a Furosemid-Chinoin kezelést ki kell egészíteni egyéb antihipertenzív szerrel.
Májelégtelenség esetén:
Májzsugorban és kombinált máj- és veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az adag módosítása válhat szükségessé. Spironolakton vagy egyéb kezelés kiegészítéseként 20-80 mg/nap furoszemid alkalmazása javasolt napi 1 vagy 2 részre osztva. Amennyiben 20 mg-os adagra van szükség, a forgalomban kapható egyéb, 20 mg adagolást biztosító gyógyszer alkalmazása javasolt.
Gyermekeknek:
Életkortól és testtömegtől függően 2 mg/ttkg/nap. A maximális adag gyermekeknek 40 mg/nap.
Amennyiben 20 mg-os adagra van szükség, a forgalomban kapható egyéb, 20 mg adagolást biztosító gyógyszer alkalmazása javasolt.
Ha az előírtnál több Furosemid-Chinoin 80 mg tablettát alkalmazott
Szándékos vagy véletlen túladagolás esetén, értesítse azonnal kezelőorvosát. A túladagolás tünetei: kiszáradás, só- vízháztartás felborulása, alacsony vérnyomás.
Ha elfelejtette bevenni a Furosemid-Chinoin 80 mg tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbi súlyos mellékhatások jelentkezése esetén hagyja abba a kezelést és azonnal forduljon kezelőorvosához:
- hirtelen fellépő, kiterjedt, potenciálisan súlyos és életveszélyes allergiás (anafilaxiás/anafilaktoid) reakciók: tünetei lehetnek a szapora szívverés, nyugtalanság, vérnyomásesés, bizsergő érzés, a viszkető, kivörösödött bőr, a lüktetés a fülben, köhögés, tüsszentés, kiütések és a duzzanat (angioödéma) beleértve az életveszélyes anafilaxiás sokkot (előbbi tünetek mellett vérnyomásesés ájulásszerű érzéssel, akár keringés‑összeomlással)
- olyan súlyos bőrgyulladások, mint az eritéma multiforme (a testen szimmetrikusan megjelenő, visszatérő, vörös, kiemelkedő, "céltáblaszerű" rajzolatot mutató foltos elváltozás), vagy krónikus autoimmun hólyagos betegség (pemfigoid), hámló bőrgyulladás, apró pontszerű vérzés a bőrön vagy a nyálkahártyán (purpura).
- hólyagos elváltozások a szájüregben, a szem, a hüvely és egyéb területen, melyek kifekélyesed(het)nek, foltos kiütések a bőrön (Stevens-Johnson szindróma, mely tünetekhez a bőr lemezes leválása társulhat (toxikus epidermális nekrolízis).
- gyógyszerhasználat által kiváltott más bőrbetegségek, mint az ún. akut generalizált exantémás pusztulózis (heveny a test nagy részére kiterjedő gennyes bőrkiütésekkel járó bőrbetegség), és eozinofiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerkiütés (DRESS).
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 személynél fordul elő)
:
- A furoszemid fokozott só és víz kiválasztást eredményez. Az elektrolit - egyensúly zavarára
utaló figyelmeztető jelek: a szomjúság, fejfájás, zavartság, izomgörcsök, izomgyengeség,
szívritmus zavara és emésztőrendszeri tünetek.
- Főleg idős betegeknél a furoszemid vízhajtó hatása következtében kiszáradás alakulhat ki.
- a vér kreatinin- és triglicerid szintjének emelkedése.
Gyakori (100-ból 1-10 személynél fordul elő)
:
- a vér besűrűsödése, ami a vérrögképződés kialakulásának fokozott kockázatával jár.
- a vér alacsony nátrium-, klorid-, és káliumszintje, emelkedett koleszterin- és húgysavszint,
köszvényes roham,
- megnövekedett vizeletmennyiség
- bizonyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél májbetegség okozta agyműködési zavar (hepatikus enkefalopátia)
Nem gyakori (1000-ből 1-10 személynél fordul elő)
:
- csontvelő-károsodás (a vérlemezkék számának csökkenése), ilyenkor a kezelést abba kell hagyni.
- rejtett cukorbetegséget fedhet fel
- a hallás zavara, bár általában átmeneti jelenség, de ritkán előfordulhat, főleg azoknál a betegeknél, akik veseelégtelenségben szenvednek, alacsony fehérjeszint esetén
- hányinger
- előfordulhat viszketés, csalánkiütés, bőrkiütések
- Fényérzékenység
- Süketség, néhány esetben visszafordíthatatlan.
Ritka (10 000-ből 1-10 személynél fordul elő)
:
- hányás, hasmenés
- láz,
- vesegyulladás,
- az erek gyulladása,
- érzészavar,
- csontvelő-károsodás (fehérvérsejtek számának csökkenése), ilyenkor a kezelést abba kell hagyni.
- vérkép változása.
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb, mint 1 személynél fordul elő)
:
- májkárosodás, heveny hasnyálmirigy-gyulladás,
- májenzimszint emelkedés,
- vérkép változása, vérszegénység.
- fülcsengés
Gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)
:
- csökkent kalcium- és magnéziumszint, a vér emelkedett ureaszintje, fokozott savvesztés (metabolikus alkalózis)
- A furoszemid a vérnyomás csökkenését is okozhatja, amely a koncentráció zavarát, szórakozottságot, a fejben nyomás érzetet, fejfájást, szédülékenységet, aluszékonyságot, gyengeséget, látás zavarát, szájszárazságot, helyzetváltoztatással összefüggő vérnyomáscsökkenést okozhat.
-
- A húgyutak részleges elzáródásában szenvedő betegeknél a vizelet megnövekedett nátrium- és kloridszintje, (prosztata megnagyobbodás, vizeletürítési nehézség esetén) vizeletelakadás.
- Vesekárosodás.
- A gyógyszer helytelen vagy hosszú távú alkalmazása során kialakuló tünetegyüttes (pseudo-Bartter szindróma), amely pl. gyakori, nagy mennyiségű vizeletürítéssel, a végtagokban időnként jelentkező izomgörccsel vagy rohamokban jelentkező izomgörcsökkel jár.
- Koraszülött gyermekeknél a furoszemid alkalmazása vese-elváltozások kialakulását segítheti elő.
- Koraszülött gyermekeknél, az élet első heteiben alkalmazott furoszemid fokozza bizonyos keringési problémák kockázatát.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az
V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Furosemid-Chinoin 80 mg tablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében, az eredeti csomagolásban tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy a már nem használt gyógyszereit miként dobja el. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Furosemid-Chinoin 80 mg tabletta
A készítmény hatóanyaga: 80 mg furoszemid tablettánként.
Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, zselatin, talkum, karboximetilkeményítő- nátrium, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát.
Milyen a Furosemid-Chinoin 80 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Csaknem fehér színű, hosszúkás, bikonvex tabletta, az egyik oldalon bemetszéssel.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
20 db vagy 30 db tabletta PVC//Alu buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:
Forgalomba hozatali engedély jogosultja:
sanofi-aventis Zrt.
1045 Budapest Tó utca 1-5.
Gyártó:
CHINOIN Zrt.,
2112 Veresegyház, Lévai u. 5
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához:
sanofi-aventis Zrt. 1045 Budapest, Tó utca 1-5.
Tel.: 5050050
Furosemid-Chinoin 80 mg tabletta
OGYI-T-3371/04 20x PVC//Alu buborékcsomagolás
OGYI-T-3371/05 30x PVC//Alu buborékcsomagolás
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013. november
