BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Halixol szirup
ambroxol
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Ez a gyógyszer orvosi vény/rendelvény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő és szakszerű alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik,vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tüneteket észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Halixol szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Halixol szirup alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Halixol szirupot?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Halixol szirupot tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HALIXOL SZIRUP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Halixol szirup köptető hatású készítmény, hatóanyaga az ambroxol. Kórosan sűrű nyáktermeléssel járó heveny és idült légúti megbetegedések, mint például tüdőasztma, hörghurut, hörgőtágulat kezelésére szolgál. A nyákoldást elősegíti az orr-garatüreg gyulladásaiban is. A száraz köhögést nem csillapítja.
2. TUDNIVALÓK A HALIXOL SZIRUP ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a készítményt
- ha túlérzékeny ambroxolra (a Halixol hatóanyagára), bromhexinre vagy a készítmény bármely segédanyagára,
- ha terhes vagy szoptat.
- ha gyomor-bélrendszeri fekélyes megbetegedése van vagy volt,
- örökletes gyümölcscukor felszívódási zavarban.
A Halixol szirup fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A készítmény fokozott orvosi ellenőrzés mellett szedhető, ezért feltétlenül konzultáljon kezelőorvosával a Halixol szirup bevétele előtt:
- ha a hörgők beidegzési zavaraiban szenved, illetve nagyobb váladékmennyiség képződése esetén,
- súlyos veseműködési zavarban szenved.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Halixol szirup köpetürítést elősegítő hatását köhögéscsillapítók hátrányosan befolyásolhatják. Ezért egyidejű alkalmazásuk csak kifejezett orvosi utasításra történhet.
A Halixol szirup előnye, hogy fokozza egyes antibiotikumok (amoxicillin, cefuroxim, eritromicin, doxiciklin) átjutását a hörgőváladékba.
Terhesség, szoptatás
A készítmény alkalmazása terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nincs arra vonatkozóan adat, hogy a Halixol szirup a közlekedésben való biztonságos részvételét és a baleseti veszéllyel járó munka végzését befolyásolná.
Fontos információk a Halixol szirup egyes összetevőiről
A készítmény 1,2 gramm/5 ml szorbitot (gyümölcscukrot) tartalmaz. Rendeltetésszerű használat esetén egy adag 0,6-2,4 gramm szorbitot tartalmaz. Ellenjavallt örökletes gyümölcscukor-felszívódási zavarban. Gyomorbántalmat és hasmenést okozhat. Cukorbetegség egyidejű fennállása esetén a készítmény szorbit tartalmát figyelembe kell venni. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A HALIXOL SZIRUPOT?
Gyógyszerét kizárólag a betegtájékoztatóban leírt adagban és módon alkalmazza! Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!
A szirupot étkezések után, bőséges folyadékkal kell bevenni. A kezelés ideje alatt a bő folyadékbevitel elősegíti az ambroxol nyákoldó hatását.
A Halixol szirup javasolt adagolása:
Felnőtteknek és 12 éven felüli gyermekeknek
a kezelés első két-három napján 3 x 10 ml, később 2 x 10 ml vagy 3 x 5 ml naponta;
Gyermekeknek
- 5-12 éves korban naponta 2-3 x 5 ml;
- 2-5 éves korban naponta 3 x 2,5 ml;
- 2 éves kor alatt naponta 2 x 2,5 ml.
Vesebetegségben kérjen tanácsot kezelőorvosától a készítmény alkalmazása előtt, mert lehetséges, hogy Önnek alacsonyabb dózisokra van szüksége.
Ha a Halixol szirup hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Halixol szirupot vett be
A túladagolás lehetséges tünetei hányinger, hányás, hasmenés és egyéb gyomor-bélrendszeri tünetek.
Túladagolás gyanúja esetén haladéktalanul forduljon orvoshoz.
Az orvosi segítség megérkezéséig az első tennivaló a hánytatás.
Ha elfelejtette bevenni a Halixol szirupot
Ha gyógyszerét elfelejtette bevenni, mielőbb pótolja a kimaradt adagot. Ha már a következő adag bevétele esedékes, ne vegyen be kétszeres mennyiséget, mert ezzel már nem pótolhatja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének teszi ki magát.
Ha idő előtt abbahagyja a Halixol szirup alkalmazását
Amennyiben a tervezettnél hamarabb abbahagyja a Halixol szirup szedését, ennek nem lesz káros következménye, csak a betegség tünetei térnek vissza, légúti panaszai fokozódhatnak.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, a Halixol is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Halixol alkalmazásakor ritkán a következő mellékhatások fordulhatnak elő:
Idegrendszeri betegségek és tünetek: gyengeség,fejfájás.
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: hasmenés, hányás, gyomorpanaszok.
A bőr és bőralatti szövet betegségei és tünetei: bőrkiütés.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A HALIXOL SZIRUPOT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Szobahőmérsékleten, 30°C alatt tárolandó. Felbontás után 4 hétig használható fel.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (évszám, hónap) után ne szedje a Halixol szirupot.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne szedje a Halixol szirupot, ha a bomlás látható jeleit (pl.elszíneződés) észleli.
A gyógyszert nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Halixol szirup
- A készítmény hatóanyaga: 0,3 g ambroxol-hidroklorid 100 ml szirupban
- Egyéb összetevők: trinátrium-citrát, nátrium-benzoát, banán aroma, eper aroma, nátrium-ciklamát, citromsav-monohidrát, povidon, szorbit, tisztított víz.
Milyen a Halixol szirup külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Tiszta, átlátszó, halvány sárgás színű, jellegzetes illatú oldat.
Csomagolás: 100 ml szirup, fehér, csavarmenetes, garanciazáras, alumínium kupakkal lezárt barna üvegben. 1 x 100 ml + egy PP adagoló kupak, kartondobozban.
A forgalombahozatali engedély jogosultja
EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
H-1106 Budapest
Keresztúri út 30-38.
A gyártó
EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
H-9900 Körmend
Mátyás király utca 65.
OGYI-T-5065/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. december
