BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Hirudoid 3 mg/g krém
mukopoliszacharid-poliszulfát
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei két héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Hirudoid 3 mg/g krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Hirudoid 3 mg/g krém alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Hirudoid 3 mg/g krémet?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell tárolni a Hirudoid 3 mg/g krémet?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HIRUDOID 3 MG/G KRÉM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Hirudoid 3 mg/g krém hatóanyaga, a mukopoliszacharid-poliszulfát antitrombotikus, véralvadásgátló és gyulladáscsökkentő hatással rendelkezik.
Alkalmas kis kiterjedésű, felületi vénagyulladások helyi kezelésére, amennyiben azok kompresszióval nem kezelhetők, továbbá tompa sérülések - ütés, rándulás, zúzódás - helyi kezelésére.
2. TUDNIVALÓK A HIRUDOID 3 MG/G KRÉM ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Hirudoid 3 mg/g krémet
- ha allergiás (túlérzékeny) a mukopoliszacharid-poliszulfátra, parabenre vagy a Hirudoid 3 mg/g krém egyéb összetevőjére.
- Csak ép bőrfelületen alkalmazható. Szembe, nyálkahártyára, nyílt sebbe, sérült bőrre nem szabad kerülnie.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Nincsenek ismert gyógyszerkölcsönhatások.
Terhesség és szoptatás
Nem számoltak be károsító hatásról a Hirudoid 3 mg/g krém terhesség során vagy szoptatás alkalmával történt külsőleges alkalmazása kapcsán.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem értelmezhető.
Fontos információk Hirudoid 3 mg/g krém egyes összetevőiről
A cetil-sztearil-alkohol és a gyapjúviasz helyi bőr reakciókat okozhat (pl. kontakt dermatitisz).
A metil-parahidroxibenzoát vagy propil-parahidroxibenzoát esetleg későbbiekben jelentkező allergiás reakciókat okozhat.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A HIRUDOID 3 MG/G KRÉMET?
A Hirudoid 3 mg/g krémet naponta 2-3 alkalommal, szükség esetén gyakrabban, a megbetegedett testfelületre kell kenni, majd finoman a bőrbe masszírozni. A kezelendő terület nagyságától függően 3-5 cm-es krém csík elegendő.
Bőrfelületen történő alkalmazásra.
Fájdalmas gyulladásnál óvatosan kell a bőrre kenni. Kötés alatt is alkalmazható.
Az alsó végtagok felületes, vérrögképződéssel járó vénagyulladásának elsődleges terápiája a kompressziós kezelés!
A krémet addig kell alkalmazni, amíg a panaszok meg nem szűnnek. Alkalmazása általában tompa sérülések esetén 10 napig, felületes vénagyulladások esetén 1-2 hétig javasolt.
Amennyiben 2 hetes kezelés után sem csökkennek a panaszok, keresse fel kezelőorvosát.
bh_0000012877_20110511110504_elemei/image001.jpg
A Hirudoid 3 mg/g krém alkalmazható fizikoterápiás kezelésekkel (pl. fono- és iontoforézis) kombinálva is.
Csak ép bőrfelületen szabad alkalmazni. Szembe, nyálkahártyára, nyílt sebbe, sérült bőrre ne kerüljön!
Ha az előírtnál több Hirudoid 3 mg/g krémet alkalmazott
Ha az előírtnál több Hirudoid 3 mg/g krémet használt vagy a krémet véletlenül lenyelte:
Előírás szerinti alkalmazás során túladagolás nem ismert. Túlzott mértékű használat vagy véletlen lenyelés esetén túladagolási tünetek nem várhatók.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Hirudoid 3 mg/g krém is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből kevesebb, mint 1-nél jelentkeznek)
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei
Nagyon ritkán helyi túlérzékenység, bőrpír jelentkezhet, ami a használat abbahagyása után rendszerint gyorsan elmúlik.
Immunrendszeri betegségek és tünetek
A metil- parahidroxibenzoát és a propil-parahidroxibenzoát segédanyagok túlérzékenységi reakciókat válthatnak ki. Késői reakciók is előfordulhatnak.
5. HOGYAN KELL TÁROLNI A HIRUDOID 3 MG/G KRÉMET?
Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.
Az első felbontás után 12 hónapig használható.
A dobozon és a tubuson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne alkalmazza a Hirudoid 3 mg/g krémet. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Hirudoid 3 mg/g krém?
- A készítmény hatóanyaga: 3 mg mukopoliszacharid-poliszulfát 1g krémben.
- Egyéb összetevők: propil-parahidroxibenzoát, timol, metil-parahidroxibenzoát, kálium-hidroxid, izopropil-alkohol, mirisztil-alkohol, emulgeáló cetil-sztearil-alkohol, alkoholos gyapjúviasz kenőcs, sztearinsav, glicerin 85%, tisztított víz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: fehér, fényes, homogén, enyhén alkohol illatú krém.
Csomagolás: 40 g krém, fehér, PP csavaros kupakkal lezárt, védőbevonattal ellátott alumínium tubusba töltve. Egy tubus dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Németország
Gyártók:
Daiichi SANKYO Europe GmbH,
Luitpoldstrasse 1
D-85276 Pfaffenhofen/Ilm
Németország
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Németország
Mobilat Produktions GmbH
Luitpoldstrasse 1
D-85276 Pfaffenhofen
Németország
OGYI-T-5388/02
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma
2011. 03. 07.
