BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Metadoxil tabletta
piridoxin-pidolát (metadoxin)
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékozató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Metadoxil tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Metadoxil tabletta alkalmazása előtt
3. Hogyan kell szedni a Metadoxil tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Metadoxil tablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A METADOXIL TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Metadoxil tabletta idült alkoholizmusban, ill. alkohol okozta májkárosodásban (májgyulladás, a máj zsíros elfajulása) szenvedő betegek kezelésére szolgál.
A Metadoxillal történő kezelés előfeltétele az alkoholfogyasztás elhagyása.
2.TUDNIVALÓK A METADOXIL TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne szedje a Metadoxil tablettát:
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Metadoxil tabletta egyéb összetevőjére.
- szoptatás alatt.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Így például óvatosság szükséges L-dopa hatóanyag tartalmú gyógyszeres kezelés esetében (Parkinson- kór), mivel a Metadoxil gátolhatja az L-dopa idegrendszeri hatását.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Metadoxil tablettát a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak nagyon indokolt esetben. A készítményt szoptató anyáknál is tilos alkalmazni, mivel a metadoxin a prolaktin nevű (tejelválasztást serkentő) hormon szintjének csökkenését idézi elő.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Eddigi ismeretek szerint a Metadoxil tabletta nem rendelkezik olyan hatással, amely befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A METADOXIL TABLETTÁT?
A Metadoxil tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja:
Felnőtteknek:
Idült alkoholizmusban naponta 2 tabletta.
Időskorú betegeknek:
A Metadoxil tabletta időseknél is biztonsággal alkalmazható, nincs szükség különleges adagolásra.
Gyermekek:
A Metadoxil alkalmazása nem javallott gyermekek és serdülőkorúak esetében tekintettel a biztonsági adatok és ebben a korcsoportban végzett hatásossági adatok hiányára.
Ha az előírtnál több Metadoxil tablettát vett be
Túladagolásról ez ideig tapasztalatok nem állnak rendelkezésre, mivel nagyon alacsony a toxicitása (mérgező hatása).
Ellenszere nem ismert. Bekövetkezett túladagolás esetén orvoshoz kell fordulni.
Ha elfelejtette bevenni a Metadoxil tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Metadoxil tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az eddigi tapasztalatok szerint az előírt adagolásban alkalmazva mellékhatás nem ismert.
A Metadoxil nagyobb adagjának tartós alkalmazása során ritkán a perifériás idegrendszer érző idegeinek megbetegedése ( ún.perifériás neuropátia) zsibbadás, érzéstelenség, fájdalom jelentkezhet.
A fenti megbetegedésre utaló tünetek fellépése esetén a gyógyszer további alkalmazása tilos!
Nagyon ritkán (10 000 betegből kevesebb, mint egy betegnél jelentkezhet) túlérzékenységet, szédülést, tájékozódási zavart, hasmenést, hányást, angioödémát, kiütést, csalánkiütést, bőrviszketést, csökkent étvágyat észleltek.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A METADOXIL TABLETTÁT TÁROLNI?
Legfeljebb 25 ºC-on tárolandó.
A nedvességtől és fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Metadoxil tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6.
TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Metadoxil tabletta
- A készítmény hatóanyaga: 500 mg piridoxin-pidolát (metadoxin) tablettánként.
- Egyéb összetevők: magnézium- sztearát, mikrokristályos cellulóz.
Milyen a Metadoxil tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Metadoxil kerek, fehér, mindkét oldalán domború felületű tabletta, egyik oldalán törővonallal, másik oldalán „Metadoxil” jelzéssel ellátva.
20 db ill. 30 db tabletta PVC/PE/PVD/Alumínium buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Eurodrug Laboratories B.V.
Laan Copes van Cattenburch 74
2585 GDHága, Hollandia
Gyártó:
Laboratori Baldacci S.p.A.,
Via S. Michele degli Scalzi 73, 56124 Pisa, Olaszország
OGYI-T-5743/03-04
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. január 27.
