BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Paxirasol 2 mg/ml oldatos injekció
bromhexin-klorid
Mielőtt beadják Önnek ezt az injekciót, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Paxirasol 2 mg/ml oldatos injekció (továbbiakban Paxirasol injekció) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Paxirasol injekció alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Paxirasol injekciót?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Paxirasol injekciót tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PAXIRASOL INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Paxirasol injekció a kórosan sűrű nyák- és köpettermeléssel járó heveny és idült légúti megbetegedések kezelésére szolgáló, köptető hatású készítmény. A hörgőkből és a légcsőből a váladék eltávolítását megkönnyíti, illetve meggyorsítja, mivel a sűrű nyákot elfolyósítja. A nyák oldását elősegíti az orr-, garatüreg gyulladásaiban. A száraz köhögést közvetlenül nem csillapítja.
2. TUDNIVALÓK A PAXIRASOL INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
Mikor nem kaphat Paxirasol injekciót
- ha allergiás (túlérzékeny) a Paxirasol injekció hatóanyagára, a bromhexinre, vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjére, esetleg más köptetőkre (pl. az ambroxolt tartalmazó készítményekre).
- ha terhes vagy szoptat,
- ha gyomor-bél rendszeri fekélyes megbetegedése van vagy volt korábban.
A Paxirasol injekció fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha
- a hörgők beidegzési zavaraiban szenved,
- nagyobb váladékmennyiség képződését figyelte meg,
- súlyosan károsodott veseműködése.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
- A Paxirasol injekció köpetürítést elősegítő hatását köhögéscsillapítók (pl. kodein tartalmú gyógyszerek) hátrányosan befolyásolhatják, ezért egyidejű alkalmazásuk csak kifejezett orvosi utasításra történhet.
- A Paxirasol injekció előnye, hogy fokozza egyes antibiotikumok (ampicillin, amoxicillin, cefalexin, eritromicin, oxitetraciklin) átjutását a hörgőváladékba.
Terhesség és szoptatás
A Paxirasol alkalmazása terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt.
A Paxirasol hatóanyaga kiválasztódik az anyatejbe.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nincs adat arra vonatkozóan, hogy a Paxirasol injekció befolyásolná a betegek gépjárművezetési vagy gépkezelési képességét.
Fontos információk a Paxirasol injekció egyes összetevőiről
A Paxirasol injekció infúzióban glükóz-, fruktóz-, Ringer- vagy 0,9%-os nátrium-klorid oldattal hígítva használható. Kémiai összeférhetetlenség miatt egyéb elektrolitoldattal nem elegyíthető.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A PAXIRASOL INJEKCIÓT?
Az injekció alkalmazásának időtartamát és az Önnek szükséges adagot kezelőorvosa állapítja meg.
A Paxirasol injekciót vénába adott (intravénás) lassú injekció vagy infúzió, izomba adott (intramuszkuláris) injekció vagy a bőr alá (szubkután) adott injekció formájában lehet alkalmazni. A készítmény adagolását az orvos fogja megállapítani az Ön számára. Az orvos vagy erre képzett egészségügyi személyzet fogja beadni Önnek.
Szokásos alkalmazása:
Az injekciót olyan kórképekben célszerű alkalmazni, ahol szájon át való kezeléssel megfelelő terápiás hatás nem érhető el. Használható műtét utáni komplikációk megelőzése céljából is.
Felnőttek szokásos adagja:
Naponta 2-3-szor 4 ampulla.
Gyermekek napi adagja:
2 év alatt: injekció 1-2 x 1 ampulla.
2-6 év: injekció 1-2 x 1 ampulla.
6-14 év: injekció 2-3 x 2 ampulla.
A kezelés ideje alatt a bő folyadékbevitel elősegíti a bromhexin nyákoldó hatását.
Veseműködésének károsodása esetén lehetséges, hogy Önnek alacsonyabb dózisokra van szüksége.
Ha az előírtnál nagyobb mennyiségű Paxirasolinjekciót kapott:
A túladagolás lehetséges tünetei: hányinger, hányás, hasmenés és egyéb gyomor-bélrendszeri tünetek.
Túladagolás gyanúja esetén haladéktalanul forduljon orvoshoz.
Ha idő előtt abbahagyja a Paxirasol injekciós kezelést:
Amennyiben a tervezettnél hamarabb abbahagyja a Paxirasol injekciós kezelést, ennek nem lesz káros következménye, csak a betegség tünetei térnek vissza, légúti panaszai fokozódhatnak.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Paxirasol injekció is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Laboratóriumi vizsgálatok eredményei:
Egyes májenzimek (GOT, GPT) szintjének átmeneti emelkedése.
Idegrendszeri tünetek:
Szédülés, fejfájás, gyengeség.
Emésztőrendszeri tünetek:
Hányinger, hányás, gyomortáji fájdalom, hasmenés.
Immunrendszeri tünetek:
Túlérzékenységi reakció jelei lehetnek: csalánkiütés, súlyos esetben arc-, ajak-, nyelvduzzanat, mely nyelési, ill. légzési nehézségeket okozhat (angioödéma), ill. nagyon ritkán ájulással járó súlyos allergiás reakció (anafilaxiás sokk).
Ha a fenti mellékhatások valamelyikét észleli, kérjük, tájékoztassa erről kezelőorvosát, aki megállapítja a tünet súlyosságát, és ennek megfelelően dönt az esetleg szükséges, további teendőkről.
Túlérzékenységi reakcióra utaló tünetek fellépésekor azonnal abba kell hagyni a Paxirasol injekcióval történő kezelést!
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, illetve ha a kezelés idején teherbe esik, kérjük, értesítse orvosát.
5. HOGYAN KELL A PAXIRASOL INJEKCIÓT TÁROLNI?
Legfeljebb 25 °C-on, fénytől védve tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A Paxirasol injekciót adobozon feltüntetett lejárati időn (Felhasználható:) belül szabad felhasználni. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Paxirasol injekció
- A készítmény hatóanyaga: 2 mg bromhexin-klorid milliliterenként.
- Egyéb összetevők: nátrium-citrát, citromsav (vízmentes), glukóz (vízmentes), tisztított víz.
Milyen a Paxirasol injekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás
2 ml tiszta, gyakorlatilag színtelen, szagtalan vagy csaknem szagtalan steril oldat színtelen üvegampullában, mely egy kék és egy zöld színű kódgyűrűvel és egy fehér törőponttal van ellátva.
5 db 2ml-es ampulla átlátszó, zárt PVC-PET P/PE tálcában és dobozban.
Az ampulla kinyitása (jobbkezeseknél):
Tartsa az ampulla testét a bal kéz hüvelykujja és behajlított mutatóujja között. Az ampullára festett pont felfele nézzen (1. ábra)! Fogja az ampulla fejét a másik (jobb) kéz hüvelykujja és behajlított mutatóujja közé úgy, hogy a hüvelykujja takarja a pontot (2. ábra). Nyomja lefelé jobb keze hüvelykujját és bal kéz mutatóujjával tartson ellen, így gyakoroljon közepes és állandó erősségű hajlító mozdulatot anélkül, hogy a két kezét közelebb vinné egymáshoz, vagy távolítaná egymástól (3. ábra). Az ampulla nyaka a hajlítás kezdetétől bármikor eltörhet, anélkül, hogy a törést érezné (4. ábra).
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.
A gyártó:
EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
H-1165 Budapest, Bökényföldi út 118-120.
OGYI-T-3612/03
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. november
