BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Posterisan forte kenőcs
Hidrokortizon és inaktivált baktériumok vizes szuszpenziója
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagyha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Posterisan forte kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Posterisan forte kenőcs alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Posterisan forte kenőcsöt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Posterisan forte kenőcsöt tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A POSTERISAN FORTE KENŐCS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Posterisanforte kenőcs egy, (a glükokortikoidok csoportjába tartozó) helyi gyulladásgátló hatóanyagot és inaktivált baktérium komponenseket tartalmaz.
A készítmény aranyeres panaszok, a végbélnyílás sérülései (fisszura, rhagad) és ekcéma következtében a végbélnyílás környékén fellépő erős viszketés és gyulladás kezelésére szolgál.
2. TUDNIVALÓK A POSTERISAN FORTE KENŐCS ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Posterisan forte kenőcsöt:
- ha allergiás (túlérzékeny) a hidrokortizonra vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjére (lásd. 6. pont „Mit tartalmaz aPosterisan forte kenőcs”);
- ha a kezelendő területen baktériumok által okozott bőrelváltozás (pl. tuberkulózis, vérbaj [luesz], tripper [gonorrhoea]) vagy gombás megbetegedés áll fenn.
- bárányhimlő és oltási reakciók
- bh_0000013627_20130318135842_elemei/image002.gif
- az arc területén fennálló gyulladásos bőrbetegségek
(szájkörnyéki bőrgyulladások, rosacea) esetén.
A Posterisan forte kenőcs fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Csecsemők és 4 év alatti gyermekek esetében csak szigorú orvosi felügyelet mellett alkalmazható (különösen 2-3 hétig tartó kezelés esetében).
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Posterisan forte kenőcs és más glükokortikoid tartalmú készítmény(tabletta, csepp, injekció) egy időben történő alkalmazása esetén a hatás és mellékhatások felerősödhetnek.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Nincs arra utaló adat, hogy a hidrokortizon a készítményből a magzatba vagy az anyatejbe jutna. Nem tudunk magzatkárosító hatásról sem.
Ennek ellenére a Posterisanforte kenőcsöt csak akkor szabad alkalmazni a terhesség és a szoptatás idején, különösen több hetes alkalmazás esetén, ha azt a kezelőorvos előírja.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Fontos információ a Posterisan forte kenőcs egyes összetevőiről
A Posterisan forte kenőcs fenolt tartalmaz, amely egyeseknél allergiás bőrreakciót válthat ki.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A POSTERISAN FORTE KENŐCSÖT?
A Posterisan forte kenőcsöt mindig a pontos orvosi előírásoknak megfelelően használja. Amennyiben nem biztos az alkalmazást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
- Általában a Posterisan forte kenőcsöt naponta kétszer kell alkalmazni.
- Hosszabb ideig tartó kezelés esetén, ha a kezelt felület jól reagál, megkísérelhető a Posterisan forte kenőcs naponta egyszeri, ill. 2-3 naponkénti alkalmazása.
- A kenőcs mennyisége a kezelendő bőr- és nyálkahártya-terület nagyságától függ.
- Végbélnyílás külső területéntörténő alkalmazáskor a kenőcsöt az ujjakkal kell vékony rétegben felvinni és enyhén bedörzsölni.
- A kezelés időtartalmát minden esetben az orvos állapítja meg, ami a betegség típusától és súlyosságától függ.
- A Posterisan forte kenőcs alkalmazását csak a panaszok megszűnéséig kell folytatni.
- A gyógykezelés időtartalma nem haladhatja meg - megszakítás nélkül - a 3 hetet.
- A panaszok kiújulása esetén a Posterisan forte kenőcs ismét alkalmazható.
A csomagolás tartalmaz egy oldalsó nyílásokkal ellátott adagolást segítő feltétet is, amelynek segítségével a kenőcsöt megfelelő mennyiségben lehet eloszlatni a végbélnyílásban és az azzal határos területen.
Az adagolást segítő feltét alkalmazása:
Az adagolást segítő feltétet a tubusra kell csavarni és a kupakot le kell venni róla. A tubusra gyakorolt nyomással a kenőcsöt addig kell a feltétbe nyomni, amíg az oldalsó nyílásokon ki nem jön.
Ezután az adagolást segítő feltétet óvatosan a végbélnyílásba kell helyezni, amíg pontosan a megfelelő helyre nem kerül.
Az adagolást segítő feltét bevezetése könnyebb lesz, ha egy kevés kenőccsel bekenjük. A tubusra gyakorolt újbóli nyomással a kenőcs a végbélnyílás csatornájába kerül. A kenőcs egyenletes eloszlását az óvatos forgatásával lehet elérni.
Az adagolást segítő feltét tisztítása egy kevés kenőcs kinyomásával az oldalsó nyílásokon történik, majd a felületét egy nedvszívó papírral letöröljük és visszacsavarjuk a zárókupakot. Ezáltal elkerüljük a kenőcs beszáradását.
Megjegyzés:
A kenőcsök és kúpok végbélnyílás környékén történő alkalmazásakor - a testmeleg hatására - előfordulhat a fehérnemű szennyeződése, ezért ajánlatos valamilyen betét (papírzsebkendő, vatta) használata.
Ha az előírtnál több Posterisan forte kenőcsöt használ
A készítmény előírásszerű alkalmazása esetén túladagolásról nemszámoltak be.
Ha a kenőcs véletlenül szájba kerül, például gyermekeknél, akkor sem várhatóak súlyos mérgezési tünetek. Azonban felléphetnek olyan panaszok, mint hasi fájdalom, ill. hányinger.
Amennyiben a Posterisan forte kenőcsöt egyszer vagy néhány alkalommal gyakrabban használta, mint ahogyan az elő van írva, nem várható a mellékhatások erősödése. Ebben az esetben, kérjük, folytassa az alkalmazást az előírt adaggal és kövesse az ajánlott gyógykezelést.
Ha elfelejti alkalmazni a Posterisanforte kenőcsöt
Amennyiben elfelejtette használni a kenőcsöt egyszer vagy néhány napon keresztül, folytassa a gyógykezelést pontosan az ajánlott adaggal és kövesse az előírt utasításokat.
Ha ennél több alkalommal történt mulasztás, kérjük, konzultáljon orvosával, aki megmondja, hogy meg kell-e hosszabbítani a kezelés időtartalmát.
Ha idő előtt abbahagyja a Posterisan forte kenőcs alkalmazását
Ha meg akarja szakítani a gyógykezelést vagy esetleg hamarabb befejezni a mellékhatások miatt, forduljon orvosához.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszernek, így a Posterisan forte kenőcsnek is lehetnek mellékhatásai, melyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ritka mellékhatások (1000 betegből kevesebb mint 1-nél, de 10 000 betegből több mint 1‑nél jelentkezik):
- allergiás bőrreakciók (pl. a tartósítószer fenollal szemben)
- hosszabb ideig tartó kezelés esetén: szövetsorvadás, bőrkiütések (szteroid-akne), a finom érágak tágulata (teleangiektázia), csíkok a bőrön (stria).
Ha hidrokortizon tartalmú készítményt hosszabb ideig, nagy adagban, kiterjedt bőrfelületen alkalmaznak, a kívánt helyi hatás mellett az egész szervezetet érintő (szisztémás) nem kívánatos hatások léphetnek fel.
A Posterisan forte kenőcs gyógykezelése alatt, az óvszerek szakítószilárdságát ronthatja a termék sárga vazelin segédanyaga, ezért az óvszerek biztonsága csökkenhet.
Kérjük, kérdezze meg orvosát a lehetséges mellékhatások tüneteiről.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5.
A POSTERISAN FORTE KENŐCS TÁROLÁSA
A dobozon és a tubuson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Posterisan forte kenőcsöt! A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A könnyebb kezelhetőség érdekében célszerű a kenőcsöt szobahőmérsékleten (18°C és 25°C között) tárolni.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Posterisan forte kenőcs
- A készítmény hatóanyagai: 1 g Posterisan forte kenőcsben 2,5 mg hidrokortizon és 166,7 mg vizes szuszpenzió van, mely 500 millió inaktivált Escherichia colibaktériumot (alkotórészek és metabolitok), és tartósítószerként maximum 3,3 mg elfolyósított fenolt (= max 3,0 mg tiszta fenol) tartalmaz.
- Egyéb összetevők: sárga vazelin, gyapjúviasz
Milyen aPosterisan forte kenőcskülleme és mit tartalmaz a csomagolás?
25 g világos bézs színű kenőcs fehér, PE, csavaros kupakkal lezárt tubusban.
1 tubus és egy fehér műanyag védőkupakkal ellátott fehér, műanyag adagolást segítő feltét dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH
Rigistrasse 2
12277 Berlin, Németország
Gyártó:
Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH
Rigistrasse 2
12277 Berlin, Németország
OGYI-T-7516/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. június 30.
