Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Canesten Plus bifonazol krém
bifonazol
Mielőtt elkezdi alkalamazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Canesten Plus bifonazol krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Canesten Plus bifonazol krém alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Canesten Plus bifonazol krémet?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Canesten Plus bifonazol krémet tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Canesten Plus bifonazol krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Canesten Plus bifonazol krém hatóanyaga egy széles spektrumú gombaellenes szer. Bőrfertőzést okozó gombák, úgynevezettdermatofiták, élesztőgombák, penészgombák és egyéb gombák (pl
. Malassezia furfur) által okozott gombás bőrfertőzések, és
Corinebacterium minutissimum fertőzések kezelésére alkalmas.
Gombás fertőzések gyakorlatilag a test minden részén előfordulhatnak. Gombás bőrfertőzés tünete lehet a bőr kivörösödése vagy a környező bőrterületnél halványabb folt megjelenése, bőrgyulladás, viszketés, égő érzés, a bőr berepedezése vagy fehéres felázása, hólyag- vagy korpaképződés és hámlás.
A Canesten Plus bifonazol krém alkalmazható a láb, kéz (beleértve a gomba által fertőzött köröm eltávolítása utáni fedetlen körömágyat a lábon és a kézen), test és testhajlatok gombás bőrfertőzéseinek és az ezzel járó tüneteinek kezelésére.
2. Tudnivalók a Canesten Plus bifonazol krém alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a készítményt:
- ha allergiás a bifonazolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Canesten Plus bifonazol krém alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- Gyermekek és serdülők esetén csak orvosi előírásra, csecsemőknél pedig csak orvosi felügyelet mellett szabad alkalmazni a készítményt.
Ha Önnél korábban, más imidazol‑tartalmú (például ekonazol, klotrimazol, mikonazol) gomba elleni készítmény alkalmazásakor allergiás reakció jelentkezett, óvatosan alkalmazza ezt a gyógyszert.
A Canesten Plus bifonazol krém nem kerülhet a szembe!
Egyéb gyógyszerek és a Canesten Plus bifonazol krém
Nem végeztek olyan vizsgálatokat, amelyek a Canesten Plus bifonazol krém és más készítmények között fellépő kölcsönhatásokról nyújtanának információt.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség és szoptatás időszakában kerülni kell a Canesten Plus bifonazol krém alkalmazását, ilyen esetben kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
Amennyiben szoptatás időszakában elkerülhetetlen a készítmény használata, a mell területén nem szabad alkalmazni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem észlelték a készítménynek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatását.
A Canesten Plus bifonazol krém cetil-sztearil-alkoholt tartalmaz
A készítmény cetil‑sztearil‑alkoholt tartalmaz segédanyagként, ami helyi bőrreakciókat okozhat (pl. kontakt dermatitisz). Cetil‑sztearil‑alkohol érzékenység esetén a Canesten Plus bifonazol spray alkalmazása javasolt.
3. Hogyan kell alkalmazni a Canesten Plus bifonazol krémet?
Felnőttek
A Canesten Plus bifonazol krémet
naponta egyszer kell alkalmazni, lehetőleg este, lefekvés előtt. A készítményt vékony rétegben kell felvinni az érintett bőrterületre és bedörzsölni.
Az érintett bőrterületet minden kezelés előtt gondosan le kell mosni és utána alaposan meg kell szárítani.
Naponta cserélni kell a törülközőt és a kezelt bőrterülettel érintkező ruházatot.
A krém kis mennyisége (kb. 1 cm krémcsík) általában elegendő egy tenyérnyi nagyságú terület kezelésére. A kezelést folyamatosan, minden nap kell alkalmazni és a tartós gyógyulás érdekében a tünetek megszűnése után is folytatni kell.
A kezelés időtartama:
Ha az orvos másképp nem rendeli, a szokásos kezelési időtartamok a fertőzés típusától függően:
- láb és lábujjak közötti gombásodás 3 hét
- törzs, kéz és bőrredők gombásodása 2-3 hét
- fehér, hámló foltok (pitiriázis verzikolor), színes hámló bőrfelület (eritrazma) 2 hét
- bőr felszíni gombás fertőzés (kandidiázis) 2-4 hét
Értesítse kezelőorvosát, amennyiben:
- tünetei 1 héten belül nem javulnak, vagy éppen rosszabbodnak,
- a kezelés hatását túl erősnek vagy túl gyengének tartja.
Alkalmazása gyermekeknél
Gyermekek és serdülők esetén kizárólag orvosi előírásra, csecsemőknél pedig csak orvosi felügyelet mellett szabad alkalmazni a készítményt.
Ha elfelejtette alkalmazni a Canesten Plus bifonazol krémet
Amennyiben este elmaradna a krém alkalmazása, akkor a következő reggel kell alkalmazni a folyamatosság biztosítása érdekében. Ne használjon kétszeres adagot, a kihagyott adag pótlására.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Felléphetnek múló bőrreakciók, pl. hólyagképződés, kivörösödés, égő, viszkető érzés, hámlás, kontakt bőrgyulladás, bőrszárazság, ekcéma, csalánkiütés, bőrirritáció, felázás, valamint helyi túlérzékenységi (allergiás) reakciók is.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az
V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Canesten Plus bifonazol krémet tárolni?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon, tubuson feltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne alkalmazza a Canesten Plus bifonazol krémet. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Canesten Plus bifonazol krém
- A készítmény hatóanyaga: bifonazol. 1 g Canesten Plus bifonazol krém 0,01 g bifonazolt tartalmaz.
- Egyéb összetevők: benzil-alkohol, cetil‑sztearil‑alkohol, cetil‑palmitát, oktil‑dodekanol, poliszorbát 60, tisztított víz, szorbitán‑sztearát.
Milyen a Canesten Plus bifonazol krém külleme és mit tartalmaz a csomagolás
20 g krém membránlyukasztóval ellátott, fehér színű csavarmenetes műanyag (PE) kupakkal és membránfóliával lezárt, belső lakkréteggel bevont, alumínium tubusba töltve. 1 db tubus (20 g) dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Bayer Hungária Kft.
H-1123 Budapest, Alkotás u. 50., Magyarország
Gyártó
Kern Pharma S.L.,
E-08228 Terrassa, Poligon Industrial Colon II, Spanyolország
OGYI-T-9767/02
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2013. december
