BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PARAMAX Junior 250 mg tabletta
PARAMAX Rapid 500 mg tabletta
PARAMAX Forte 1 g tabletta
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen a PARAMAX körültekintő bevétele.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a PARAMAX tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a PARAMAX tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a PARAMAX tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a PARAMAX tablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PARAMAX TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A PARAMAX tabletta láz átmeneti csillapítására, enyhe és középerős fájdalom tüneti kezelésére alkalmazható, mint pl. fejfájás, fogfájás, menstruációs fájdalom, izom, ízületi fájdalom és műtétet követően fellépő fájdalom.
2. TUDNIVALÓK A PARAMAX TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE alkalmazza a PARAMAX tablettát:
- ha túlérzékeny (allergiás) a paracetamolra, vagy a PARAMAX tabletták bármely egyéb összetevőjére.
- súlyos vese- és/vagy májfunkciós zavar esetén.
- glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiányban (hemolitikus anémia).
- túlzott, ill. krónikus alkoholfogyasztás esetén.
A PARAMAX tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha vese és/vagy májbetegsége van, vagy
- alkohol problémái vannak.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
A karbamazepinek, fenitoin, fenobarbitál, rifampicin és probenicide fokozhatja a paracetamolnak a májra gyakorolt, ártalmatlan hatásait. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezeket a gyógyszereket szedi.
A túladagolás elkerülése céljából győződjön meg arról, hogy a többi, Ön által szedett gyógyszer nem tartalmaz paracetamolt!
Terhesség és szoptatás
A PARAMAX tabletták a jelzett dózisban alkalmazhatók terhesség és szoptatás ideje alatt.
A paracetamol kis mennyiségben bekerül az anyatejbe, de valószínűtlen, hogy ennek bármilyen hatása van a gyermekre.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nincs arra vonatkozó információ, hogy a PARAMAX tablettának bármilyen hatása van a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A PARAMAX TABLETTÁT?
Felnőtteknek és 12 éven felüli gyermekeknek (testtömeg> 40 kg):
1-2 PARAMAX Rapid 500 mg tabletta naponta 1-3 alkalommal, vagy 1 PARAMAX Forte 1 g tabletta naponta 1-3 alkalommal.
3 évnél idősebb gyermekek:
A gyermekeknél a dózist a testtömegük alapján kell meghatározni.
Gyermekek egyszeri adagja 15 mg testtömeg-kilogrammonként. Orvosi utasítás nélkül ezt a dózist nem szabad túllépni.
17-32 kg: 1 PARAMAX Junior 250 mg tabletta vagy ½ PARAMAX Rapid 500 mg tabletta 4-6 óránként, legfeljebb naponta négyszer.
32-40 kg: 1-2 PARAMAX Junior 250 tabletta vagy ½-1 PARAMAX Rapid 500 mg tabletta 4-6 óránként, legfeljebb naponta négyszer.
3 évesnél fiatalabb gyermekeknél csak az orvos utasításai szerint lehet folyamatosan használni.
Az egyes adagok bevétele között legalább 4 óra teljen el.
Orvosi ellenőrzés nélkül felnőttek 10 napig, gyermekek 5 napig szedhetik.
Ha a panaszok / tünetek továbbra is fennállnak, orvoshoz kell fordulni.
Ha az előírtnál több PARAMAX tablettát vett be
A javasolt adagolás túllépése májkárosodást okozhat.
A túladagolás első tünetei a hányinger, hányás és gyomorfájás.
Túladagolás esetén forduljon kezelőorvosához vagy a legközelebbi sürgősségi osztályhoz.
Ha elfelejtette bevenni a PARAMAX tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a PARAMAX is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakorisági kategóriák:
- nagyon gyakori (10-ből több, mint egy személynél fordul elő)
- gyakori (100-ból több, mint egy, de 10-ből kevesebb, mint egy személynél fordul elő)
- nem gyakori (1000-ből több, mint egy, de 100-ból kevesebb, mint egy személynél fordul elő)
- ritka (10000-ből több, mint egy, de 1000-ből kevesebb, mint egy személynél fordul elő)
- nagyon ritka ((10000-ből kevesebb, mint egy személynél fordul elő)
Gyakori mellékhatások: hányinger, hányás.
Nem gyakori mellékhatások: fejfájás, izzadás, csökkent testhőmérséklet, szédülés, álmosság, idegesség, hasmenés, hasi fájdalom (beleértve a görcsöket, gyomorégést), székrekedés, torok-égés.
Ritka mellékhatások: bőrpír.
Nagyon ritka mellékhatások: Súlyos allergiás reakciók paracetamolra (Quincke-ödéma, nehézlégzés, csökkent vérnyomás, sokk), a vér alakos elemeinek csökkenése (csökkent vérlemezke,- és fehérvérsejtszám), hörgőgörcs (analgetikus asztma). Májkárosító hatás.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5.
HOGYAN KELL A PARAMAX TABLETTÁT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Paramax tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaznak a PARAMAX tabletták
PARAMAX Junior250 mg tabletta:
250 mg paracetamol tablettánként.
PARAMAX Rapid 500 mg tabletta:
500 mg paracetamol tablettánként.
PARAMAX Forte 1 g tabletta:
1 g paracetamol tablettánként.
Egyéb összetevők. Povidon (K29-31), mikrokristályos cellulóz, A-karboximetil-keményítő-nátrium, sztearinsav, magnézium-sztearát.
A PARAMAX tabletták laktóz- és cukormentesek.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Tabletta.
PARAMAX Junior 250 mg tabletta: fehér, kerek, domború tabletta törővonallal, átmérője 10 mm.
PARAMAX Rapid 500 mg tabletta: fehér, kapszula formájú tabletta, törővonallal ellátva. A tabletta szélessége 7,5 mm, hosszúsága 18 mm.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
PARAMAX Forte 1 g tabletta: fehér, kapszula formájú tabletta, törővonallal ellátva. A tabletta szélessége 9 mm, hosszúsága 22,5 mm.
PARAMAX Junior 250 mg tabletta:
10 db tabletta buborékcsomagolásban és dobozban.
PARAMAX Rapid 500 mg tabletta:
10 db vagy 30 db tabletta buborékcsomagolásban és dobozban.
100 db tabletta műanyag tartályban.
PARAMAX Forte 1 g tabletta:
5 db vagy 25 db vagy 100 db tabletta buborékcsomagolásban és dobozban.
5 db vagy 25 db vagy 100 db tabletta műanyag tartályban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Vitabalans Oy,
Varastokatu 8, 13500 Hämeenlinna
Finnország
Tel.: +358 3 615 600
Fax: +358 3 618 3130
OGYI-T-10209/01-03. PARAMAX Rapid 500 mg tabletta
OGYI-T-10209/04. PARAMAX Junior 250 mg tabletta 10x buborékcsomagolásban
OGYI-T-10209/05. PARAMAX Forte 1 g tabletta 5x buborékcsomagolásban
OGYI-T-10209/06. PARAMAX Forte 1 g tabletta 5x műanyag tartályban
OGYI-T-10209/09. PARAMAX Forte 1 g tabletta 100x buborékcsomagolásban
OGYI-T-10209/10. PARAMAX Forte 1 g tabletta 100x műanyag tartályban
OGYI-T-10209/11. PARAMAX Forte 1 g tabletta 25x buborékcsomagolásban
OGYI-T-10209/12. PARAMAX Forte 1 g tabletta 25x műanyag tartályban
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. június 11.
