Visszatérés a főoldalraHírekIsmertetőKereső
 

A vény nélkül kapható gyógyszerek árai a Magyar Gyógyszerész Kamara 2008. szeptember 1-én közölt listája alapján.

1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE

Név Kiszerelés Kiadhatóság Bruttó fogyasztói ár Térítési díj Jogcímek Eü Kiemelt Eü Emelt
Oxaliplatin Hospira 5 mg/ml koncentrátumhoz való por oldatos infúzióhoz 1x100 mg/1000mg I 87820 Ft 87820 Ft HM - -
Oxaliplatin Hospira 5 mg/ml koncentrátumhoz való por oldatos infúzióhoz 1x50 mg/500mg I 44430 Ft 44430 Ft HM - -

1.1 HELYETTESÍTŐ GYÓGYSZEREK

H1
H2
H3
R

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

BETEGTÁJÉKOZTATÓ
INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

OXALIPLATIN HOSPIRA 5 mg/ml koncentrátumhoz való por oldatos infúzióhoz
oxaliplatin

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
  • További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
  • Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
  • Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az Oxaliplatin Hospira és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Oxaliplatin Hospira alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni Oxaliplatin Hospira-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Oxaliplatin Hospira-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk


1. Milyen típusú gyógyszer az Oxaliplatin Hospira és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Oxaliplatin Hospira daganatellenes készímény, amelyet áttéteket adó vastagbél (kolon) és végbél (rektum) daganat kezelésére, illetve a vastagbélben vagy a végbélben lévő daganat műtéti úton történő eltávolítása után kiegészítő terápiaként alkalmazzák.

Az Oxaliplatin Hospira-t egyéb daganatellenes gyógyszerekkel - 5-fluorouracillal (5-FU) és folinsavval (FA) - kombinálva alkalmazzák.


2. Tudnivalók az Oxaliplatin Hospira alkalmazása előtt

Ne alkalmazza az Oxaliplatin Hospira-t
Ø      ha allergiás (túlérzékeny) az oxaliplatinra vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjére , pl. laktóz-monohidrátra,
Ø      ha szoptat,
Ø      ha csökkent a csontvelő működése,
Ø      ha kéz- és vagy lábujjaiban bizsergést, zsibbadtságot érez, és a finom mozdulatok kivitelezése - mint pl. ruhájának begombolása - nehézséget okoz,
Ø      ha súlyos vesekárosodásban szenved.

Ø Figyelmeztetések és óvintézkedések
Ø Az Oxaliplatin Hospira alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával
Ø      ha mérsékelt vesekárosodás áll fenn Önnél
Ø      ha az Ön kórtörténetében platina-tartalmú gyógyszerekre - mint ciszplatin, karboplatin - való allergia szerepel.


Egyéb gyógyszerekés az Oxaliplatin Hospira
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Terhesség, szoptatás és termékenység
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Az oxaliplatin kezelés alatt nem szabad teherbe esnie, ezért hatékony fogamzásgátlást kell alkalmaznia. Ha mégis teherbe esne a kezelés ideje alatt, azonnal közölje orvosával.
Hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazni a kezelés idején és abbahagyása után a nőknek további 4 hónapon keresztül, a férfiaknak pedig 6 hónapon át.
Az oxaliplatin véglegesen károsíthatja a megtermékenyítő képességet. Az oxaliplatin kezelésben részesülő férfiaknak nem tanácsos gyermeket nemzeniük a kezelés és az azt követő 6 hónap során, továbbá fontolóra kell venniük a spermium konzerválását a kezelés megkezdése előtt.
Szoptatás ideje alatt ne használja az Oxalplatin Hospira-t!

A készítmény hatásai gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Mivel az oxaliplatin kezelés fokozhatja a szédülés, émelygés és hányás, illetve a járást, valamint az egyensúlyt befolyásoló neurológiai kórképek előfordulását, ezért a kezelés enyhe, vagy közepes mértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.


2. Tudnivalók az Oxaliplatin Hospira alkalmazása előtt

Kizárólag felnőttek kezelésére használható!
Az Oxaliplatin Hospira kizárólag tapasztalt onkológus felügyelete mellett alkalmazható.

Az Oxaliplatin Hospira adagja a (m2 -ben megadott) testfelület és az egészségi állapot függvénye. A dózis függ az egyidejűleg alkalmazott egyéb daganatellenes szerektől is. A kezelés időtartamát kezelőorvosa határozza meg.

Az Oxaliplatin Hospira-t 2-6 órás időtartamú intravénás infúzióban adják Önnek.

Felnőttek, beleértve az idősebb betegeket is, esetén a szokásos adag 85 mg/m2 testfelület, amelyet kéthetente egyszer intravénásan adnak be, egyéb dagantellenes készítmények alkalmazása előtt.

A gyógyszer adagja és a kezelés időtartama az előzetes laboratóriumi és vérsejt vizsgálatok eredményétől és a korábbi Oxaliplatin Hospira kezelések alkalmával Önnél jelentkezett mellékhatásoktól is függ. Az Ön soron következő kezelésének időpontját a vérsejtszám szintjétől vagy
a szájnyálkahártya kisebesedésének súlyosságától függően elhalaszthatják. Kezelőorvosa minden kezelés előtt és bizonyos idővel azt követően, meg fogja vizsgálni az Ön idegrendszerét.

Nem egyezik az angol megújítási verzióval!!

Ha az előírtnál több Oxaliplatin Hospira-t kapott
Mivel ezt a gyógyszert kórházi körülmények között alkalmazzák, nem valószínű hogy Ön túl sokat vagy túl keveset kap. Ha mégis bármilyen problémája merül fel, forduljon kezelőorvosához.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha bármilyen mellékhatást észlel, fontos hogy értesítse orvosát a következő kezelés előtt.

Azonnal értesítse kezelőorvosát, bármely, alábbi mellékhatás észlelésekor:
  • Kóros bőrsérülékenység, vérzés vagy fertőzés jelei, mint torokfájás és magas láz.
  • Tartósan fennálló súlyos hasmenés vagy hányás.
  • Szájnyálkahártya/nyálkahártya-gyulladás (kisebesedett ajkak vagy fekélyek a szájüregben).
  • Tisztázatlan eredetű légzőszervi tünetek mint pl. kínzó, száraz köhögés, légzési nehézségek vagy dörzs-zörej a mellhártyákon.
  • Angioödéma tünetei - duzzadt kezek, lábak, arc, ajkak vagy torok (ami nyelési, ill. légzési nehézséget okozhat).

A leggyakoribb mellékhatások (10 kezelt betegből több mint 1 esetén észlelhető):
  • Idegrendszeri zavarok, amelyek gyengeséget, a kéz- vagy a lábujjak, valamint a száj környékének vagy a torok bizsergését, zsibbadását okozhatják, és néha görcsökkel jár együtt. Ezeket gyakran valamilyen hideghatás váltja ki, pl. hűtőszekrény kinyitása vagy egy hideg ital elfogyasztása. Problémát okozhat finom műveletek elvégzése, mint például a ruha begombolása.
Bár az esetek többségében a fenti tünetek teljesen elmúlnak, nem zárható ki annak lehetősége, hogy némelyek a kezelés abbahagyása után is fennmaradnak.
  • Néhányan a nyak elfordításakor a karokon és a törzsön rohamszerűen végighaladó bizsergő érzést tapasztaltak.
  • Az oxaliplatin olykor kellemetlen érzést vált ki a torokban, különösen nyeléskor, ami légszomj érzetét kelti. Ez az érzet, amennyiben előfordul, rendszerint az infúzió beadása alatt vagy az azt követő néhány órában jelentkezik, és kialakulását valamilyen hideghatás elősegítheti. Bár kellemetlen tünet, de nem tart sokáig és nem igényel kezelést. Szükség esetén orvosa dönthet a kezelés megváltoztatásáról.
  • Fertőzés jelei, elsősorban torokfájás és magas láz.
  • Fehérvérsejtszám csökkenés, amely fogékonyabbá tesz a fertőzések iránt.
  • A vérlemezkék számának csökkenése, amely fokozza a vérzés vagy zúzódás kockázatát.
  • Vörösvértest szám csökkenés, amely sápadttá teszi a bőrt, gyengeséget és légzési nehézségeket okoz. Orvosa a terápia megkezdése és minden kezelési ciklus előtt vérvételt ír elő, hogy ellenőrizze a vérsejtek megfelelő számát.
  • Allergiás reakciók - bőrkiütések, beleértve a viszkető, kipirult bőrt is, a kezek, lábak, a boka, az arc, az ajkak, a száj vagy a torok duzzanata, (amely nyelési vagy légzési nehézségeket okozhat), ájulás-érzet.
  • Étvágycsökkenés vagy étvágytalanság.
  • Kórosan emelkedett vércukorszint, amely nagyfokú szomjúságérzetet, szájszárazságot és gyakori vizelelési ingert okozhat.
  • Alacsony szérum kálium szint, amely rendellenes szívritmust okozhat.
  • Alacsony szérum nátrium szint, amely fáradtságot , zavartságot, izomrángást, görcsöket vagy kómát okozhat.
  • Az ízérzés zavara.
  • Fejfájás.
  • Orrvérzés.
  • Légszomj.
  • Köhögés.
  • Hányinger, hányás - Orvosa rendszerint hányinger elleni gyógyszert rendel Önnek a kezelés megkezdése előtt és szükség szerint a kezelés befejezését követően is.
  • Hasmenés - Ha tartós vagy súlyos hasmenéstől vagy hányástól szenved, haladéktalanul forduljon orvosához tanácsért.
  • Az ajkak kisebesedése, fekélyek a szájüregben.
  • Gyomorfájás, székrekedés.
  • Bőr rendellenességek.
  • Hajhullás.
  • Hátfájás.
  • Fáradékonyság, erőtlenség/gyengeség, testi fájdalmak.
  • Fájdalom vagy bőrpír a beadás helyén vagy közelében az infúzió beadásakor.
  • Láz.
  • A szérum májfunkciós tesztek kóros változásai.
  • Testtömeg gyarapodása.

Gyakori mellékhatások (100 kezelt betegből több mint 1, de 10 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető):
  • Orrfolyás.
  • Alsólégúti fertőzések.
  • Kiszáradás.
  • Kórosan fokozott izgatottság vagy ingerelhetőség.
  • Szédülés.
  • Az izmokat beidegző idegek körüli duzzanat.
  • A nyak merevsége, nagyfokú vagy gyengébb viszolygás az erős fénytől, fejfájás.
  • Kötőhártya-gyulladás, látási zavarok.
  • Rendellenes vérzés, vér megjelenése a vizeletben és a székletben.
  • Vérrög általában a lábszárban, amely fájdalmas duzzanatot és kivörösödést okoz.
  • Vérrög a tüdőkben, amely mellkasi fájdalmat és légzési nehézségeket okoz.
  • Hőhullámok.
  • Mellkasi fájdalom, csuklás.
  • Emésztési zavarok és gyomorégés.
  • Bőr pikkelyesedés, bőrkiütések, fokozott izzadás és köröm rendellenességek.
  • Ízületi- és csontfájdalmak.
  • Fájdalmas vizeletürítés vagy a vizeletürítés gyakoriságának változása.
  • A szérum vesefunkciós tesztek kóros változásai.
  • Testsúlycsökkenés.
  • Depresszió.
  • Alvászavarok.

Nem gyakori mellékhatások (1000 kezelt betegből több mint 1, de 100 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető):
  • Hallási zavarok.
  • Bélhűdés vagy a bél puffadása.
  • Szorongás érzet, idegesség érzet.
  • Savasság (aciditás) növekedését mutató vér tesztek.

Ritka mellékhatások (10 000 kezelt betegből több mint 1, de 1000 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető):
  • Elmosódott beszéd.
  • Süketség.
  • Tisztázatlan eredetű légzőszervi tünetek, légzési nehézségek, a tüdők hegesedése, ami légszomjat okozhat.
  • Gyulladás, amely alhasi fájdalmat vagy hasmenést okozhat.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén, beleértve az egyedi eseteket, észlelhető):
  • Májbetegség, amelynek alakulását orvosa figyelemmel fogja kísérni.
  • Vesefunkció változások.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a szakszemélyzetet.




5. Hogyan kell az Oxaliplatin Hospira-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Ez a gyógyszer bontatlan csomagolásban nem igényel. különleges tárolást.

A gyógyszer a külső csomagoláson és a címkén feltüntetett lejárati idő után nem használható. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Az elkészített alapoldatot haladéktalanul fel kell hígítani 5%-os (50 mg/ml) glükóz oldattal - úgy, hogy a kész infúziós oldat koncentrációja 0,2 mg/ml- 0,7 mg/ml közé essen. Hígítás után az infúziós oldatot azonnal fel kell használni.
A készítmény kémiai és fizikai stabilitását 2 °C és 8 °C között 48 óráig igazolták.
Amennyiben nem használják fel azonnal, akkor az oldat tárolásának ideje és az alkalmazás előtti körülmények a felhasználó felelősségét képezik, és rendesen nem haladhatják meg a 24 órát 2°C és 8°C közötti tárolás mellett, kivéve, ha a hígítás ellenőrzötten és hitelesítetten aszeptikus körülmények között történt.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy a szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Oxaliplatin Hospira

  • A készítmény hatóanyaga az oxaliplatin.
  • Segédanyagként laktóz-monhidrátot tartalmaz.

Milyen az Oxaliplatin Hospira külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Az Oxaliplatin Hospira készítmény gyógyszerformája: koncentrátumhoz való por oldatos infúzióhoz.

A gyógyszer 50 mg illetve 100 mg oxaliplatint tartalmazó injekcós üvegben kerül forgalomba.
Az elkészített oldat milliliterenként 5 mg oxaliplatint tartalmaz.

Az injekciós üvegek egy ONCO-TAIN nevű védő műanyagba vannak csomagolva, hogy az üveg eltörése esetén elkerülhető legyen a készítmény kiömlése.

Egy doboz egy injekciós üveget tartalmaz.

Az oldatot úgy készítik, hogy a porhoz, injekcióhoz való vizet vagy 5%-os glükóz oldatot adnak. Az így kapott oldatot további 5%-os glükóz oldattal hígítják és infúziós szereléken keresztül adják be.


A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

Hospira UK Limited
Quensway
Royal Leamington Spa
Warwickshire CV31 3RW
Egyesült Királyság


OGYI-T-20233/01 (Oxaliplatin Hospira 5 mg/ml koncentrátumhoz való por oldatos infúzióhoz 1x50 mg/500 mg)
OGYI-T-20233/02 (Oxaliplatin Hospira 5 mg/ml koncentrátumhoz való por oldatos infúzióhoz 1x100 mg/1000 mg)



A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatánakdátuma: 2012-02-17
  • -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Az alábbi rész csak orvosok és egyéb egészségügyi személyzet információjára szolgál:

HASZNÁLATI, KEZELÉSI ÉS MEGSEMMISÍTÉSI UTASÍTÁSOK

Mint minden egyéb potenciálisan toxikus vegyület esetében, az oxaliplatin oldatok készítése és kezelése során is óvatosságra van szükség.

Kezelési útmutató

Ezt a citotoxikus szert úgy kell kezelniük az egészségügyi szakembereknek, hogy minden elővigyázatossági rendszabályt be kell tartani a gyógyszerrel foglalkozó és környezete védelmének a biztosítására.

A citotoxikus szerek injekciós oldatainak elkészítését az alkalmazott gyógyszerkészítményt ismerő, megfelelően képzett szakszemélyzetnek kell végezni, olyan körülmények között, amelyek szavatolják a gyógyszerkészítmény sérülésmentességét, a környezet védelmét, különös tekintettel a gyógyszerkészítményekkel foglalkozó személyzet védelmére, a kórház előírásainak megfelelően. Szükség van egy erre a célra külön fenntartott elkészítési területre. Ezen a területen tilos dohányozni, enni vagy inni.

A személyzetet el kell látni a munkavégzéshez szükséges, megfelelő felszereléssel: hosszú ujjú köpenyekkel, védőmaszkokkal, sapkákkal, védőszemüvegekkel, steril, egyszer használatos kesztyűkkel, védőtakarókkal a munkaterület számára, tárolókkal és gyűjtőzsákokkal a hulladék számára.

Az exkrétumok és a hányadék kezelésekor óvatosságra van szükség.

A terhes nőket figyelmeztetni kell, hogy óvakodjanak a citotoxikus szerekkel való munkától.

Az esetleges törött tárolókat ugyanolyan elővigyázatossággal kell kezelni, és kontaminált hulladéknak kell tekinteni. A kontaminált hulladékot megfelelően címkézett szilárd tárolókban kell elhelyezni. Lásd a „Megsemmisítés” címszó alatt.

Amennyiben oxaliplatin por, hígított oldat vagy oldatos infúzió érintkezik a bőrrel, akkor azonnal, alaposan le kell mosni vízzel.

Amennyiben oxaliplatin por, hígított oldat, vagy oldatos infúzió kerül a nyálkahártyákra, akkor haladéktalanul, alaposan le kell mosni vízzel.

Különleges elővigyázatossági rendszabályok az alkalmazással kapcsolatban
  • NE használjon alumíniumot tartalmazó injekciós szereléket!
  • NE használja fel hígítatlanul!
  • Kizárólag 5%-os (50 mg/ml) glükóz oldat használható oldószerként. NE oldja, illetve hígítsa az oxaliplatint sóoldattal vagy egyéb klorid ion tartalmú oldatokkal.

  • NE keverje egyéb gyógyszerkészítményekkel ugyanabban az infúziós tasakban, illetve ne adja egyidőben ugyanazon infúziós szereléken keresztül.

  • NE keverje lúgos kémhatású gyógyszerkészítményekkel, illetve oldatokkal, különösen a következőkkel: 5-fluorouracil (5-FU), vivőanyagként trometamolt tartalmazó folinsav készítmények és trometamol sót tartalmazó egyéb hatóanyagok.
Lúgos kémhatású gyógyszerek vagy oldatok kedvezőtlenül befolyásolják az oxaliplatin stabilitását (lásd a 6.6 pontot).

Használati utasítás a folinsavval (FA) való együttes alkalmazásra (kálcium-folinát vagy dikálium-folinát formájában)
A 85 mg/m² oxaliplatin adag 250-500 ml 5 %-os (50 mg/ml) glükóz oldattal készült intravénás infúzió formájában 2-6 órán keresztül egyidejűleg adható az 5 %-os (50 mg/ml) glükóz oldattal készült folinsav (FA) intravénás infúzióval, Y-csatlakozót alkalmazva közvetlenül az infúzió beadási helye előtt. A két gyógyszerkészítményt nem szabad ugyanabban az infúziós tasakban összekeverni. A folinsav (FA) nem tartalmazhat vivőanyagként trometamolt, és kizárólag izotóniás, 5 %-os (50 mg/ml) glukóz oldattal hígítható. Nem hígítható lúgos oldattal vagy nátrium-klorid vagy egyéb klorid tartalmú oldattal.

Használati utasítás az 5 fluorouracillal (5 FU) való együttes alkalmazásra
Az oxaliplatint mindig a fluoropirimidinek - pl. 5-fluorouracil (5-FU) - beadása előtt kell alkalmazni.
Az oxaliplatin beadása után a szereléket alaposan át kell mosni, és ezt követően alkalmazni az 5-fluorouracilt (5-FU).
Az oxaliplatinnal kombinációban adott gyógyszerkészítményekre vonatkozó további információk megtalálhatók az előállítók által megadott alkalmazási előírásokban.

  • Az oxaliplatin feloldásához és további hígításához kizárólag az ajánlott oldószerek használhatóak.
  • Amennyiben az elkészített oldatban kicsapódás jelei láthatóak, az oldatot nem szabad felhasználni, és a veszélyes hulladékokra vonatkozó helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni (lásd alább).

Az alapoldat elkészítése
Injekcióhoz való vizet vagy 5%-os (50 mg/ml) glükóz oldatot kell használni az alapoldat elkészítéséhez.

  • 50 mg-os injekciós üveg: az injekciós üveg tartalmát 10 ml oldószerben kell feloldani
5 mg oxaliplatin/ml koncentrációjú alapoldat készítéséhez.
  • 100 mg-os injekciós üveg: az injekciós üveg tartalmát 20 ml oldószerben kell feloldani
5 mg oxaliplatin/ml koncentrációjú alapoldat készítéséhez.

Mikrobiológiai és kémiai szempontokat figyelembe véve, az elkészített alapoldatot haladéktalanul fel kell hígítani 5 %-ps glükóz oldattal.
Felhasználás előtt szabad szemmel meg kell vizsgálni. Kizárólag a tiszta, részecskéktől mentes oldat használható fel!
A gyógyszerkészítmény kizárólag egyszeri használatra szolgál. A fel nem használt infúziós oldatot meg kell semmisíteni (lásd a semmisítésre vonatkozó információt alább).

Az intravénás infúzió elkészítése (az alapoldat hígításával)
Fel kell szívni az elkészített alapoldat szükséges mennyiségét az injekciós üvegből, majd
5%-os (50 mg/ml) glükóz oldat 250-500 ml-ével kell felhígítani, hogy az oxaliplatin koncentrációja ne legyen kevesebb, mint 0,2 - 0,7 mg/ml. Az oxaliplatin fizikai-kémiai stabilitását 0,2 mg/ml - 1,3 mg/ml koncentráció-tartományban igazolták.

Intravénás infúzió formájában történő alkalmazásra.

5%-os (50 mg/ml) glükóz oldattal való hígítás után az oldat kémiai és fizikai stabilitását 2°C és 8°C között 48 óráig igazolták.
Mikrobiológiai szempontokat figyelembe véve az infúzióhoz való oldatot haladéktalanul fel kell használni.
Amennyiben nem használják fel azonnal, akkor az oldat tárolásának ideje és az alkalmazás előtti körülmények a felhasználó felelősségét képezik, és rendesen nem haladhatják meg a 24 órát 2°C és 8°C között, kivéve, ha a hígítás ellenőrzötten és hitelesítetten aszeptikus körülmények között történt.
Felhasználás előtt az oldatot szabad szemmel meg kell vizsgálni. Csak a tiszta, részecskéktől mentes oldat használható fel!
A gyógyszerkészítmény kizárólag egyszeri használatra szolgál. A fel nem használt infúziós oldatot meg kell semmisíteni.

SOHA nem szabad nátrium-klorid vagy egyéb klorid tartalmú oldatot használni az elkészítéshez vagy a hígításhoz!

Infúzió
Az oxaliplatin alkalmazásához nincsen szükség előzetes hidrálásra.

Az oxaliplatint 250-500 ml 5%-os (50 mg/ml) glükóz oldattal kell hígítani - úgy, hogy a koncentrációja meghaladja a 0,2 mg/ml-t - centrális vénás kanülön vagy perifériás vénán keresztül, 2-6 óra alatt kell infundálni.

Amennyiben az oxaliplatint 5-fluorouracil (5-FU)-val együtt alkalmazzák, akkor az oxaliplatin infúziónak mindig meg kell előznie az 5-fluorouracilét (5-FU).

Megsemmisítés
A gyógyszerkészítmény maradékait, valamint az elkészítéshez, hígításhoz és beadáshoz használt anyagokat a citotoxikus anyagokkal kapcsolatos általános kórházi eljárás szerint - a veszélyes hulladékok megsemmisítésére vonatkozó hatályos rendeleteket figyelembe véve - kell megsemmisíteni.