BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Fexgen 180 mg filmtabletta
fexofenadin-hidroklorid
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez!
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei egy héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak!
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Fexgen 180 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Fexgen 180 mg filmtabletta alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Fexgen 180 mg filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Fexgen 180 mg filmtablettát tárolni?
6. További információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Fexgen 180 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A fexofenadin-hidroklorid (a gyógyszer hatóanyaga) az antihisztaminok néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Fexgen 180 mg filmtabletta alkalmazását a krónikus csalánkiütés (krónikus idiopátiás urtikária) kapcsán fellépő tünetek, így a kipirulás, vizenyősség és viszketés enyhítésére hagyták jóvá.
2. Tudnivalók a Fexgen 180 mg filmtabletta alkalmazása előtt
Ne szedje a Fexgen 180 mg filmtablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Fexgen 180 mg filmtabletta egyéb összetevőjére.
A Fexgen 180 mg filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- időskorban,
- ha korábban már voltak szívproblémái,
- vese- és májkárosodásban.
A gyógyszer szedése előtt kérjen orvosától tanácsot!
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Ha alumíniumot vagy magnéziumot tartalmazó, emésztési panaszokra szolgáló gyógyszert szed, a Fexgen 180 mg filmtabletta és az emésztési panaszokra szolgáló gyógyszer bevétele között 2 óra különbséget javasolt tartani. Az emésztési zavarokra alkalmazott gyógyszer csökkentheti a Fexgen 180 mg filmtabletta felszívódását és ezáltal annak hatását. Ha a Fexgen 180 mg filmtablettát eritromicinnel (egy antibiotikummal) vagy ketokonazollal (egy gombaellenes gyógyszerrel) együtt szedi, emelkedhet a fexofenadin vérszintje.
Allergiatesztek: ha allergiatesztre kerül sor, ennek a gyógyszernek a szedését három nappal a vizsgálat előtt abba kell hagyni.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Fexgen 180 mg filmtabletta alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
A Fexgen filmtablettát étkezés előtt vízzel kell bevenni.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség:a Fexgen 180 mg filmtablettát orvosa útmutatása szerint kell szednie.
Szoptatás:szoptató anyák nem szedhetik a Fexgen 180 mg filmtablettát. Kérjük, kérdezze meg orvosát!
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Vizsgálatok mutatták, hogy a készítmény hatóanyaga, a fexofenadin-hidroklorid nem okoz álmosságot és a Fexgen 180 mg filmtabletta-kezelés nem befolyásolja az Ön gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit. Mindazonáltal lehetnek ritka kivételek, így kérjük, bizonyosodjon meg arról, hogy gépjárművezetés, vagy teljes figyelmet igénylő feladatok végzése előtt elég éber-e.
3. Hogyan kell alkalmazni a Fexgen 180 mg filmtablettát?
A Fexgen 180 mg filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Krónikus csalánkiütés (krónikus idiopátiás urtikária) tüneteinek enyhítésére
Szokásos adagja felnőtteknek, valamint 12 éves és idősebb gyermekeknek: naponta egyszer 1 db filmtabletta.
A filmtablettát étkezés előtt szájon át, vízzel kell bevenni.
Ha a Fexgen filmtabletta alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Fexgen 180 mg filmtablettát vett be
Forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát, amennyiben az ebben a betegtájékoztatóban megjelöltnél, illetve az orvosa által előírtnál több Fexgen 180 mg filmtablettát vett be. A túladagolás tünetei közé tartozik a szédülés, az álmosság, a fáradtság és a szájszárazság.
Ha elfelejtette bevenni a Fexgen 180 mg filmtablettát
Ha elfelejtette adagját bevenni, pótolja azt, amint eszébe jut, kivéve, ha már nagyon közel van a következő adag bevételének időpontja. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Fexgen 180 mg filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Az alább leírt, Fexgen filmtablettát szedő betegeknél jelentkező mellékhatások gyakori, nem gyakori, vagy ritka kategóriába sorolhatók:
Gyakori mellékhatások (100 kezelt beteg közül 1-10 esetben jelentkezik):
- fejfájás
- álmosság
- émelygés
- szédülés
- szájszárazság
Nem gyakori mellékhatások (1 000 kezelt beteg közül 1-10 esetben jelentkezik):
- fáradtság
- álmatlanság
- idegesség
- alvászavarok és rossz álmok
- hasmenés
- gyorsabb szívverés és szívdobogásérzés (palpitáció)
Ritka mellékhatások (10 000 kezelt beteg közül 1-10 esetben jelentkezik):
- allergiás bőrreakciók, mint az ekcéma, csalánkiütés és viszketés, váratlanul kialakuló duzzanat (vizenyő vagy ödéma), mellkasi szorító érzés, légszomj, kipirulás.
Forduljon orvoshoz, ha anafilaxiás reakciók (például duzzanat vagy légszomj), továbbá, ha súlyos bőrtünetek jelentkeznek.
Ha a fenti mellékhatások bármelyike súlyossá válna, vagy amennyiben ebben a betegtájékoztatóban nem említett mellékhatásokat észlel, kérjük, tájékoztassa orvosát, vagy gyógyszerészét.
5. Hogyan kell a Fexgen 180 mg filmtablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza a Fexgen 180 mg filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. További információ
Mit tartalmaz a Fexgen 180 mg filmtabletta?
- A készítmény hatóanyaga 168 mg fexofenadin (180 mg fexofenadin-hidroklorid formájában) filmtablettánként.
- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, kukoricakeményítő, povidon K-30, magnézium-sztearát, hipromellóz, titán-dioxid (E 171), makrogol 400, makrogol 4000, sárga vas-oxid (E 172).
Milyen a Fexgen 180 mg filmtabletta készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Sárga színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán törővonallal ellátott filmtabletta.
A törővonal csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
7 db, 10 db, 15 db, 20 db, 30 db, 50 db, 100 db, 200 db vagy 250 db filmtabletta buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Generics [UK] Limited
Station Close
Potters Bar
Hertfordshire
EN6 1TL
Egyesült Királyság
Gyártók
Chanelle Medical
IDA Industrial Estate
Loughrea, Co. Galway
Írország
Generics [UK] Limited
Station Close
Potters Bar
Hertfordshire, EN6 1TL
Egyesült Királyság
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road
Dublin 13
Írország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Dánia Nefoxef
Egyesült Királyság Fexofenadine Hydrochloride 180 mg Film-coated Tablets
Finnország (csak a 120 mg-os) Nefoxef 180 mg kalvopäällysteiset tabletit
Görögország Fexofenadine/Generics
Hollandia Fexofenadine HCl Mylan 180 mg, filmomhulde tabletten
Izland Nefoxef 180 mg filmuhúðaðar töflur
Lengyelország FexoGen
Magyarország Fexgen 180 mg filmtabletta
Norvégia Nefoxef 180 mg filmdrasjerte tabletter
Portugália Fexofenadina Mylan
Svédország Nefoxef 180 mg filmdragerade tabletter
Szlovákia Fexofenadin Generics 180mg
Szlovénia Feksofenadin Mylan 180mg filmsko Obloene Tablete
OGYI-T-20601/03 (10x)
OGYI-T-20601/04 (30x)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. július 9.
