BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Perindopril Arrow Generics 4 mg tabletta
perindopril terc-butilamin
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Perindopril Arrow Generics 4 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Perindopril Arrow Generics 4 mg tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Perindopril Arrow Generics 4 mg tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Perindopril Arrow Generics 4 mg tablettát tárolni?
6. További információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Perindopril Arrow GENERICS 4 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A perindopril az angiotenzin-konvertáló enzim gátló gyógyszerek (ACE-gátlók) csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek tágítják az ereket, ami megkönnyíti a szív számára, hogy vért pumpáljon a testbe. Ez segíti a vérnyomáscsökkenést.
A Perindopril Arrow Generics 4 mg tabletta használatos:
- a magasvérnyomás-betegség (hipertónia) kezelésében,
- olyan állapotok kezelésében, amikor a szív nem képes elég vért pumpálni, hogy kielégítse a szervezet szükségleteit (tünetekkel járó szívelégtelenség),
- az olyan szívvel kapcsolatos események kockázatának csökkentésében, mint a szívinfarktus; azoknál a betegeknél, akiknek stabil koronária betegségük van, és akiknek már volt szívinfarktusuk és/vagy megoperálták őket, hogy a szív vérellátását javítsák. (A stabil koronária betegség egy olyan állapot, amikor a szív vérellátottsága csökkent vagy gátolt.)
2. Tudnivalók a Perindopril Arrow GENERICS 4 mg tabletta szedése előtt
Ne szedje a Perindopril Arrow Generics 4 mg tablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) perindoprilra.
- ha allergiás a készítmény egyéb összetevőire (lásd 6. pont - További információk).
- ha allergiás más ACE-gátlókra.
- ha több mint 3 hónapja terhes (azonban a terhesség korai szakaszában sem ajánlott szedni a Perindopril Arrow Generics tablettát. Lásd a “Terhesség” című részt.).
- ha Önnek vagy családtagjának voltak ACE-gátló kezeléshez kapcsolódó olyan tünetei, mint fulladás-érzés, arc-, nyelv- vagy torok duzzanat, erőteljes viszketés, bőrkiütés, ájulás vagy szédülés, ill. ha voltak már ilyen tünetei bármilyen más körülmény hatására (ez az állapot az ún. angioödéma).
Ha bizonytalan, forduljon orvosához.
A Perindopril Arrow Generics 4 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
Tájékoztassa orvosát, ha a következők bármelyike érvényes Önre:
- ha úgy tájékoztatták Önt, hogy szíve vérellátottsága csökkent vagy gátolt (stabil koronária betegség) és ha mellkasi fájdalmat érez (angina pektorisz) a Perindopril Arrow Generics 4 mg tabletta szedésének első hónapjában,
- ha a szívből kivezető fő erei szűkültek (aorta sztenózis), szívizombetegsége van (hipertrófiás kardiomiopátia) vagy a vesét ellátó verőerei szűkültek (vese artéria sztenózis),
- ha bármilyen más szív problémája, ill. bármilyen vese-, vagy májbetegsége van. Lehetséges, hogy rendszeres kontrollra és az adagolás megváltoztatására van szüksége,
- ha művese kezelést kap vagy sómentes diétán van,
- ha túlságosan lecsökken a vérnyomása,
- ha köhögés jelentkezik,
- ha a közelmúltban súlyos vagy elhúzódó hányás vagy hasmenés gyötörte,
- ha művese kezelés alatt áll, tájékoztassa erről orvosát, hogy egy másik eljárás választásával elkerüljék a túlérzékenységi reakciók kialakulását,
- ha rovarcsípés (méh- vagy darázscsípés) miatti érzéstelenítő kezelés alatt áll,
- ha cukorbetegségben szenved,
- ha magas lipidszint miatti vérplazmacsere-kezelés alatt áll,
- ha műtét vagy anesztézia előtt áll, tájékoztassa orvosát vagy fogorvosát, hogy perindoprilt szed,
- ha kollagén érbetegsége van, pl. szkleroderma, szisztémás lupusz eritematózusz. Azonnal tájékoztassa orvosát, ha bármilyen fertőzése van a perindopril kezelés alatt.
Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. A Perindopril Arrow Generics tabletta szedése a korai terhesség időszakában nem ajánlott. Nem szabad szedni a gyógyszert, ha több, mint 3 hónapja terhes, minthogy súlyos károkat okozhat a magzatnak, ha a terhességnek ebben a szakaszában szedi (lásd a „Terhesség” című részt).
Fontos, hogy állapotáról és korábbi egészségügyi problémáiról mindent elmondjon orvosának. Ha korábban rosszul reagált a Perindopril Arrow Generics 4 mg tablettára, erről tájékoztassa orvosát.
A Perindopril Arrow Generics 4 mg tabletta szedése előtt orvosa lehet, hogy ellenőrizni fogja a veseműködését, szükséges lehet ezt a vizsgálatot a kezelés alatt is megismételni.
A Perindopril Arrow Generics 4 mg tabletta szedése gyermekek számára nem javasolt.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Tájékoztassa orvosát, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi, mivel ezek kölcsönhatásba léphetnek a perindoprillal:
- vizelethajtók (diuretikumok), beleértve a kálium-megtartó diuretikumokat, mint az amilorid, spironolakton vagy triamteren. Növelhetik a vérnyomáscsökkenést, ill. a kálium-megtartó diuretikumok a kálium vérszintjének emelkedését okozhatják.
- allopurinol (egy a köszvény kezelésére használt gyógyszer) vagy prokainamid (szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszer).
- az autoimmun betegségek (pl. reumatoid artritisz) kezelésében használt, ill. szervátültetések után alkalmazott immunválasz csökkentő gyógyszerek. Csökkenthetik a fehérvérsejtek számát a vérben.
- a magasvérnyomás-betegség gyógyszerei. Növelhetik a vérnyomáscsökkenés mértékét.
- értágítók, beleértve a nitrátokat. Növelhetik a vérnyomáscsökkenés mértékét.
- a cukorbetegség gyógyszerei, inzulin és szájon át szedett készítmények. Egyidejű szedésük túl alacsony vércukorszintet (hipoglikémiát) okozhat.
- kálium tartalmú gyógyszerek vagy készítmények. A vér káliumszintjének emelkedését okozhatják
- nem szteroid gyulladásgátlók (NSAID-ok), beleértve az acetilszalicilsav-tartalmú készítményeket (pl. aszpirin) is. A vérnyomáscsökkenést fokozhatják és a vér káliumszintjének emelkedését okozhatják.
- a skizofrénia és a depresszió kezelésére használt gyógyszerek, beleértve a lítiumot. A vér lítiumszintje emelkedhet, valamint a depresszió és a skizofrénia gyógyszerei növelhetik a vérnyomáscsökkenés mértékét.
- heparin (vérhígító), a kálium vérszintjének emelkedését okozhatja
- az alacsony vérnyomás, a sokk és az asztma kezelésére használt gyógyszerek (pl. (pszeudo)efedrin és (nor)adrenalin). Csökkenthetik a perindopril vérnyomáscsökkentő hatását.
Feltétlenül tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Perindopril Arrow Generics 4 mg tabletta bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A Perindopril Arrow Generics 4 mg tablettát reggel, étkezés előtt kell bevenni, hogy csökkenjen az étel befolyásoló hatása a gyógyszer működésére. Törekedjen arra, hogy a gyógyszert minden nap ugyanabban az időben vegye be.
Terhesség és szoptatás
Terhesség
Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. Az orvos azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését, mielőtt teherbe esik, vagy ahogy megtudja, hogy terhes és hogy a Perindopril Arrow Generics tabletta helyett egy másik gyógyszert kezdjen el szedni. A Perindopril Arrow Generics tabletta szedése nem ajánlott a korai terhesség időszakában. Nem szabad szedni a Perindopril Arrow Generics tablettát a 3. terhességi hónap után, mert súlyos károkat okozhat a magzatnak.
Szoptatás
Közölje orvosával, amennyiben szoptat, vagy el szeretné kezdeni a szoptatást. A Perindopril Arrow Generics tabletta alkalmazása nem javasolt szoptató anyáknak. Amennyiben szoptatni szeretne, kezelőorvosa másik készítményt választhat az Ön számára, különösen abban az esetben, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ez a gyógyszer szédülést, álmosságot okozhat, és befolyásolhatja ítélőképességét és koncentráló képességét. Az alkoholfogyasztás ezeket a hatásokat ronthatja. Ezek előfordulása esetén ne vezessen és kerülje a gépek kezelését.
Fontos információk a Perindopril Arrow Generics 4 mg tabletta egyes összetevőiről
Amennyiben kezelőorvosa korábban arról tájékoztatta Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Perindopril Arrow GENERICS 4 mg tablettát?
A Perindopril Arrow Generics 4 mg tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A tablettát (tablettákat) reggel, étkezés előtt vegye be, egy pohár vízzel. A tabletta bevétele minden nap ugyanabban az időben javasolt.
Hány darab tablettát kell bevennie
A kezelt betegség határozza meg a beveendő tabletták számát. Ha vizelethajtót (diuretikumot) szed, orvosa utasíthatja, hogy csökkentse a diuretikum adagját vagy hagyja abba a szedését mielőtt elkezdi szedni a Perindopril Arrow Generics 4 mg tablettát. Mindig gondosan kövesse kezelőorvosa utasításait.
Magasvérnyomás-betegség: A szokásos kezdő adag napi egyszeri 4 mg. Ez egy hónapi kezelés után napi egyszeri 8 mg-ra emelhető, attól függően, hogy a szervezete hogyan reagál a kezelésre. A maximális adag napi egyszeri 8 mg.
Szívelégtelenség: A szokásos kezdő adag napi egyszeri 2 mg. Ez szükség esetén maximum napi egyszeri 4 mg-ra emelhető. Ezen betegség kezelése szoros orvosi felügyelet alatt történik, mindig kövesse orvosa utasításait.
Stabil koronária betegség: A szokásos kezdő adag napi egyszeri 4 mg. Ez két hét után maximum napi egyszeri 8 mg-ra emelhető. Ez attól függ, hogy Ön hogyan reagál a kezelésre.
A Perindopril Arrow Generics 4 mg tablettát alacsonyabb adagban kaphatják:
- időskorú betegek,
- vesekárosodásban szenvedő betegek, ide tartoznak a magas vérnyomású betegek, akiknél a betegséget veseartéria szűkület okozza (renovaszkuláris hipertónia),
- szív-problémákkal küzdő betegek, beleértve a súlyos szívelégtelenséget,
- vizelethajtót szedő betegek, akiknél a vizelethajtó terápiát nem lehet elhagyni,
- értágítót szedő betegek.
A kezelés hatékonyságától és az Ön szükségletétől függően orvosa megváltoztathatja az adagolást. Mindig gondosan kövesse orvosa utasításait.
A Perindopril Arrow Generics 4 mg tabletta szedése előtt orvosa lehet, hogy ellenőrizni fogja a veseműködését, szükséges lehet ezt a vizsgálatot a kezelés alatt is megismételni.
Ha az előírtnál több Perindopril Arrow Generics 4 mg tablettát vett be
Előfordulhat köhögés és/vagy szédülés, szorongás vagy ájulás. Szívverése gyorssá, szabálytalanná válhat, gyorsabb ill. lassúbb lehet a normálisnál, túlzott gyakoriságú és mélységű lélegzetvétel is előfordulhat. Haladéktalanul értesítse orvosát vagy menjen a legközelebbi sürgősségi osztályra.
Ne felejtse el magával vinni a gyógyszer dobozát és a megmaradt tablettákat.
Ha elfelejtette bevenni a Perindopril Arrow Generics 4 mg tablettát
Amint eszébe jut, vegye be a kimaradt adagot. Ha már közel a következő adag bevételének ideje, akkor ne vegye be a kimaradt adagot, hanem egyszerűen a szokott időben vegye be a következő adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Perindopril Arrow Generics 4 mg tabletta szedését
Emelkedhet a vérnyomása és állapota romolhat. Nagyon fontos, hogy addig folytassa a tabletta szedését, amíg orvosa azt mondja, hogy hagyja abba.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Perindopril Arrow Generics 4 mg tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal hagyja abba a Perindopril Arrow Generics 4 mg tabletta szedését és keresse fel orvosát, ha kiütés, hólyagok vagy más tünetek jelentkeznek bőrén, szemén, száján vagy nemi szervén vagy ha viszket vagy lázas.
Azonnal értesítse orvosát:
- ha feldagad az arca, nyelve és/vagy a torka, ha súlyos bőrpirosság jelentkezik és/vagy nyelési nehézségei és/vagy légzési nehézségei vannak (angioödéma),
- ha az első adag bevétele után rosszul érzi magát (néhány ember az első adagra rosszul reagál, nagyon szédül, gyenge és émelyeg),
- ha gyakran szenved torokfájással vagy szájsebekkel járó fertőzésben, vagy könnyebben szenved sérüléseket a gyógyszer szedése alatt.
A következő mellékhatásokat jelentették:
Gyakori (10 kezelt betegből kevesebb, mint 1-et érint):
- fejfájás
- szédülés
- forgó jellegű szédülés (vertigó)
- zsibbadás (paresztézia)
- szemtünetek
- fülzúgás (tinnitusz)
- alacsony vérnyomás
- köhögés
- légzési nehézség
- hányinger és hányás
- gyomorfájás
- az ízérzékelés megváltozása
- emésztési zavar
- hasmenés
- székrekedés
- kiütés
- viszketés
- izomgörcsök
- általános gyengeség
Nem gyakori (100 kezelt betegből kevesebb, mint 1-et érint):
| kedélyzavar vagy alvászavar izomgörcsből eredő légzési nehézség (bronhospazmus) | - szájszárazság
- súlyos túlérzékenységi reakció, amely az arc, az ujjak, a nyelv vagy a torok feldagadását okozza
|
- viszkető dudoros kiütés
- veseproblémák
- impotencia - verejtékezés |
Nagyon ritka(10 000 kezelt betegből kevesebb, mint 1-et érint):
zavartság szívproblémák, mint mellkasi fájdalom, szabálytalan vagy gyors szívverés, szívroham és gutaütés, valószínűleg a túlzott vérnyomáscsökkenés miatt a veszélyeztetett betegeknél
- tüdőgyulladás
- orrfolyás | - hasnyálmirigy-gyulladás
- májgyulladás (hepatitisz)
- bőrreakciók
- veseelégtelenség | - a vérkép megváltozása, ami fokozhatja a fertőzések kialakulásának kockázatát, gyengeséget és általános rossz közérzetet okozhat |
A vérvizsgálatok eredményei néha a karbamid, a kreatinin, a májenzimek és a bilirubin emelkedett szintjét mutatták ki, különösen veseelégtelenségben és súlyos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél. Ha szükséges, orvosa ellenőrizni fogja ezeket és a kezelését megfelelően módosítja.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. Hogyan kell a Perindopril Arrow GENERICS 4 mg tablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne szedje a Perindopril Arrow Generics 4 mg tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. További információk
Mit tartalmaz a Perindopril Arrow Generics 4 mg tabletta
- A készítmény hatóanyaga a perindopril-terc-butilamin.
- 4 mg perindopril terc-butilamin (egyenértékű 3,338 mg perindoprillal) tablettánként.
- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid és magnézium-sztearát.
Milyen a Perindopril Arrow Generics 4 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér, vagy majdnem fehér, kerek, domború tabletta egyik oldalán ”PI” és ”4”, másik oldalán ”>” mélynyomattal.
A Perindopril Arrow Generics 4 mg tabletta 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 112, 120 és 500 darabos kiszerelésben kapható buborékcsomagolásban.
A fólia tasakba csomagolt buborékcsomagolás nedvességmegkötőt tartalmaz. Ne nyelje le a nedvességmegkötőt.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Arrow Generics Limited,
Whiddon Valley, Barnstaple, Devon,
EX32 8NS
Egyesült Királyság
Gyártók:
1. Arrow Pharm (Malta) Limited, 62 Hal Far Industrial Estate, Birzebbugia, BBG06, Málta
2. Juta Pharma GmbH, Gutenbergstraße 13, 24941 Flensburg, Németország
3. Arrow Génériques SAS 26 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Franciaország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Belgium Perindopril Arrow Generics 4 mg Tabletten
Csehország Perindopril Arrow 4 mg
Dánia Perindopril tert-butylamin Arrow
Franciaország Perindopril Arrow 4 mg, comprimé
Magyarország Perindopril Arrow Generics 4 mg tabletta
Írország Perindopril tertbutylamine Arrow 4 mg Tablets
Olaszország Perindopril Arrow 4 mg Compresse
Málta Perindopril 4 mg Tablets
Hollandia Perindopril tert-butylamine Arrow 4 mg tabletten
Lengyelország Perindopril Arrow
Portugália Perindopril arrowblue 4 mg comprimidos
Szlovákia Perindopril Arrow 4 mg
Szlovénia Perindopril Arrow 4 mg tablete
Spanyolország Perindopril Arrow 4 mg comprimidos EFG
Egyesült Királyság Perindopril 4 mg Tablets
OGYI-T-20643/01-30
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2014. február
