Visszatérés a főoldalraHírekIsmertetőKereső
 

A vény nélkül kapható gyógyszerek árai a Magyar Gyógyszerész Kamara 2008. szeptember 1-én közölt listája alapján.

1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE

Név Kiszerelés Kiadhatóság Bruttó fogyasztói ár Térítési díj Jogcímek Eü Kiemelt Eü Emelt
Ranbapril 8 mg tabletta 30x (OPA-Al-PVC/Al buborékcsomagolásban) V 1608 Ft 878 Ft HM ÜB - -
Ranbapril 8 mg tabletta 60x (PVC//Al buborékcsomagolásban) V - - - -
Ranbapril 8 mg tabletta 60x (OPA-Al-PVC/Al buborékcsomagolásban) V - - - -
Ranbapril 8 mg tabletta 90x (PVC//Al buborékcsomagolásban) V - - - -
Ranbapril 8 mg tabletta 90x (OPA-Al-PVC/Al buborékcsomagolásban) V - - - -
Ranbapril 8 mg tabletta 30x (PVC//Al buborékcsomagolásban) V - - - -

1.1 HELYETTESÍTŐ GYÓGYSZEREK

H1
H2
H3
R

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Ranbapril 8 mg tabletta

perindopril terc-butilamin

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
  • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
  • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
  • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A betegtájékoztató tartalma:

1.              Milyen típusú gyógyszer a Ranbapril tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.              Tudnivalók a Ranbapril tabletta szedése előtt
3.              Hogyan kell szedni a Ranbapril tablettát
4.              Lehetséges mellékhatások
5.              Hogyan kell a Ranbapril tablettát tárolni?
6.              A csomagolás tartalma és egyéb információk


1. Milyen típusú gyógyszer a Ranbapril tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Ranbapril perindoprilt tartalmaz, és az ún. angiotenzin konvertáló enzim (angol rövidítése: ACE) gátló gyógyszerek csoportjába tartozik. Az ACE-gátlók a vérerek tágításával fejtik ki hatásukat, ezzel megkönnyítve a szív számára a vér pumpálását. Néhány ACE-gátló: kaptopril, benazepril, enalapril, lizinopril, fozinopril, ramipril, kvinapril, moexipril és trandolapril.

A Ranbapril tablettát az alábbi okokból írhatták fel Önnek:
  • magas a vérnyomása;
  • ”stabil szívkoszorúér betegségben” szenved (a szív vérellátása csökkent vagy teljesen elzáródott a vérerek szűkülete következtében); és korábban már volt szívrohama és/vagy szívműtétje a vérellátás javítása érdekében. Ebben az esetben a perindopril a jövőbeni esetleges szívproblémák kockázatának csökkentésére adható.


2.             Tudnivalók a Ranbapril tabletta szedése előtt

Ne szedje a Ranbapril tablettát:
  • ha allergiás (túlérzékeny) a perindoprilra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevőjére;
  • ha korábban már volt allergiás reakciója más ACE-gátlóra (pl. kaptopril, benazepril, enalapril, lizinopril, fozinopril, ramipril, kvinapril, moexipril és trandolapril);
  • ha korábban már előfordult Önnél ún. „angioödéma”, ACE-gátló szedése miatt vagy egyéb okból; az angioödéma lehetséges tünetei: a szemek, arc, ajkak és a torok feldagadása, nehézlégzéssel vagy anélkül;
  • ha Ön hajlamos az angioödémára (örökletes vagy ismeretlen eredetű angioödéma), különösen, ha vérrokonainál előfordult ilyen - ez a hajlam öröklődhet a családon belül;
  • ha több mint három hónapja terhes (azonban a terhesség korai szakaszában sem ajánlott szedni Ranbapril tablettát - lásd a „Terhesség” c. részt);

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Ranbapril tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Ranbapril tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
  • ha úgy tájékoztatták Önt, hogy a perindopril kezelés első hónapja alatt csökkent vagy elzáródott a szív vérellátása (stabil szívkoszorúér betegség), orvosa mérlegelni fogja az előnyöket és kockázatokat, mielőtt alkalmazná ezt a gyógyszert;
  • ha Önnél szívbillentyű-rendellenességet állapítottak meg (melyet mitrális vagy aorta billentyű szűkületnek neveznek);
  • ha Önnél akadályozott a vér kiáramlása a szívből, melyet aorta szűkület (a szívből kivezető fő verőér szűkülete) vagy ún. hipertrófiás szívizom-elfajulás (a szívizomzat megvastagodása) okoz;
  • ha Ön szigorúan sómentes vagy alacsony sótartalmú diétán van;
  • ha káliumtartalmú sópótlókat vagy étrend-kiegészítőket szed;
  • ha (nemrégiben) elhúzódó vagy súlyos hasmenés és/vagy hányás fordult elő Önnél, vagy kiszáradás áll fenn;
  • ha problémái vannak a veseműködésével;
  • ha a veséhez vezető erei beszűkültek (ún. vese artéria szűkület);
  • ha veseátültetésen esett át;
  • ha hemodialízis kezelés alatt áll;
  • ha 70 évesnél idősebb;
  • ha májpanaszai vannak;
  • ha „kollagén érbetegségben”, például szisztémás lupusz eritematózuszban vagy szklerodermában szenved, és az immunrendszert gyengítő gyógyszerekkel (például metotrexáttal vagy szteroidokkal) kezelik;
  • ha Ön cukorbeteg és szájon át szedhető cukorbetegség-ellenes gyógyszerrel vagy inzulinnal kezelik (lásd az „Egyéb gyógyszerek és a Ranbapril tabletta” c. részt), vércukorszintjét ellenőrizni szükséges e gyógyszer szedésének első hónapjában;
  • ha Ön fekete származású;
  • ha Ön a terhesség első három hónapjában (első trimeszter) van;
  • ha Önnél ún. LDL-aferezist (a koleszterinnek a vérből géppel történő eltávolítására szolgáló eljárás) kell végezni;
  • ha Önnél ún. deszenzitizáló kezelést fognak végezni (hogy csökkentsék a méh- vagy darázscsípéssel szembeni allergia hatásait);
  • ha Önnél olyan sebészi kezelést kell végezni, mely érzéstelenítő gyógyszerek alkalmazását teszi szükségessé.

Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy teherbe eshet). A Ranbapril szedése a korai terhesség időszakában nem ajánlott, és súlyos károkat okozhat a magzatnak, ha a terhesség 3. hónapjától alkalmazza (lásd a „Terhesség és szoptatás ” című részt).

Gyermekek
Ennek a gyógyszernek a hatásossága és biztonságossága gyermekeknél nincs megalapozva. Ezért alkalmazása náluk nem javasolt.

Egyéb gyógyszerek és a Ranbapril tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Fokozott körültekintéssel kell eljárni, ha Ön az alábbi gyógyszereket szedi:
  • egyéb vérnyomáscsökkentők: vízhajtók vagy olyan gyógyszerek, melyek a véredényeket tágítják (pl. értágítók, ide értve a nitrátokat is);
  • a cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszerek (inzulin és szájon át szedhető gyógyszerek, mint például metformin, glipizid, tolbutamid, klórpropamid, gliklazid vagy glibenklamid stb.);
  • pszichés problémák, mint depresszió, szorongás, pszichózis vagy skizofrénia kezelésére alkalmazott gyógyszerek (pl. klomipramin, dezipramin, doxepin, imipramin, klórpromazin, proklórperazin, tiordiazin, haloperidol, droperidol, klozapin, olanzapin);
  • operáció vagy gyógyászati beavatkozás alatti elaltatásra szolgáló gyógyszerek (érzéstelenítők, mint pl. a prokain, ametokain);
  • káliumvesztést nem okozó vízhajtó tabletták (pl. spironolakton, amilorid, triamteren), kálium kiegészítők és káliumtartalmú sópótlók;
  • lítium (a mániás-depresszió kezelésére alkalmazzák);
  • nem szteroid gyulladásgátlók (NSAID-ok) (fájdalomcsillapítók, mint például acetilszalicilsav, ibuprofén, ketoprofén vagy celekoxib);
  • a keringési sokk, asztma vagy alacsony vérnyomás kezelésére használt gyógyszerek (szimpatomimetikumok, mint például adrenalin, noradrenalin, dopamin, efedrin);
  • injekciós arany (ízületi gyulladás kezelésére használatos);
  • allopurinol (a köszvény kezelésére);
  • prokainamid (szívritmuszavarok kezelésére);
  • olyan gyógyszerek melyek elnyomják az immunrendszer működését (immuncsökkentők, mint a metotrexát, szteroidok, ciklosporin) szervátültetés után vagy autoimmun betegségek (például szisztémás lupusz eritematózusz vagy szkleroderma) kezelésére;
  • véralvadást csökkentő gyógyszerek (pl. heparin).

Amennyiben ezeket a gyógyszereket alkalmazza, elképzelhető, hogy nem szedheti a Ranbapril tablettát, módosítani kell annak adagolását, vagy a kezelés alatt speciális vizsgálatokat kell elvégezni.

A Ranbapril tabletta egyidejű alkalmazása étellel és itallal
A Ranbapril tablettát étkezés előtt kell bevenni. Az étkezés közben történő bevétel csökkentheti a perindopril felszívódását és így gyengítheti a gyógyszer vérnyomáscsökkentő hatását.
Csökkentenie kell a sóbevitelt. Túl sok só fogyasztása gyengítheti a Ranbapril vérnyomáscsökkentő hatását.

Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség
Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy teherbe eshet). Általában az orvos azt fogja tanácsolni Önnek, hogy a Ranbapril tabletta helyett egy másik gyógyszert kezdjen el szedni, mivel a Ranbapril tablettát nem ajánlott a korai terhesség időszakában alkalmazni, mert súlyos károkat okozhat a magzatnak, ha a terhesség 3. hónapjától alkalmazza.

Szoptatás
Közölje orvosával, amennyiben szoptat, vagy szeretné elkezdeni a szoptatást. A Ranbapril tabletta alkalmazása nem javasolt szoptató anyáknak. Amennyiben szoptatni szeretne, kezelőorvosa valószínűleg másik készítményt fog Önnek javasolni, különösen abban az esetben, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Ranbapril tabletta egyeseknél szédülést, fáradtságot és látászavarokat okozhat, és ez befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Győződjön meg arról, hogyan reagál a Ranbapril tablettára, mielőtt elkezd vezetni, gépeket kezelni vagy olyan tevékenységeket végezni, amelyek veszélyesek lehetnek, ha Ön nem elég éber.

A Ranbapril tabletta laktózt tartalmaz
A gyógyszer kis mennyiségben tejcukrot (laktózt) is tartalmaz. Ha kezelőorvosa arról tájékoztatta Önt, hogy laktózra vagy bizonyos cukrokra érzékeny, akkor a gyógyszer szedése előtt forduljon kezelőorvosához.


3. Hogyan kell szedni a Ranbapril tablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát.

Adagolás
Az alábbi információk a Ranbapril tabletta szokásos adagjára vonatkoznak.Kezelőorvosa alkalmanként változtathat az adagoláson, ezzel biztosítva, hogy a gyógyszer a lehető leghatékonyabb legyen az Ön számára. Kérjük, kövesse orvosa utasításait.

Felnőttek
A Ranbapril tabletta adható önmagában vagy más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel kombinálva.

Magas vérnyomásos betegeknél
A Ranbapril tabletta szokásos kezdő adagja egy 4 mg-os tabletta naponta egyszer, reggel.A kezelésre adott reakció alapján 1 hónap után kezelőorvosa megemelheti az adagot naponta egy 8 mg-os tablettára.

Az Ön kezdő adagja ennél alacsonyabb is lehet (naponta egyszer 2 mg, azaz egy fél 4 mg-os Ranbapril tabletta):
  • ha nagyon magas a vérnyomása;
  • ha súlyos szívbetegségben szenved;
  • ha Ön ki van száradva, vagy vérében a sók mennyisége alacsony;
  • ha a vesét ellátó erek elzáródásos betegségében szenved;
  • ha már eleve vízhajtókat (diuretikumokat) szed, kezelőorvosa javasolhatja a vízhajtó adagjának csökkentését vagy a vízhajtó elhagyását 2-3 nappal a Ranbapril kezelés megkezdése előtt; kezelőorvosa később szükség szerint ismét elindíthatja a vízhajtó kezelést.
  • ha Ön idős.

A kezelésre adott reakciótól függően 1 hónap után kezelőorvosa megemelheti a gyógyszer adagját napi 4 mg-ra, majd újabb egy hónap elteltével napi 8 mg-ra. Magas vérnyomás ellen a legmagasabb ajánlott adag 8 mg naponta.

Stabil szívkoszorúér betegségben szenvedőknél
A szokásos kezdő adag naponta egyszer egy Ranbapril 4 mg tabletta.

Két hét elteltével, és ha a 4 mg-os tablettát jól tolerálja, az adag megemelhető naponta egyszer egy Ranbapril 8 mg tablettára.

Ha Ön időskorú, a szokásos kezdő adag naponta egyszer 2 mg, azaz egy fél Ranbapril 4 mg tabletta. Egy hét elteltével, attól függően, hogy mennyire jól tolerálja a gyógyszert, az adag megemelhető napi 4 mg-ra, majd újabb egy hét elteltével napi 8 mg Ranbapril tablettára.

Ha az a benyomása, hogy a Ranbapril tabletta hatása Önnél túl erős vagy túl gyenge, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Veseproblémákkal küzdő betegeknél
Kezelőorvosa a veseműködése alapján határozza majd meg az Ön adagját. Elképzelhető, hogy a felnőttek számára szokásos adagnál alacsonyabb dózist kap majd.

Májbetegségben szenvedőknél
Ha Ön májpanaszokkal küzd, az adag ugyanaz lesz, mint a felnőttek számára szokásos dózis.

Alkalmazása gyermekeknél
A Ranbapril tabletta alkalmazása nem javasolt gyermekeknek.

Az alkalmazás módja
A Ranbapril tablettát naponta egyszer kell bevenni reggeli előtt, éhgyomorra. A tabletta egyenlő adagokra osztható.

A kezelés időtartama
A tablettákat az utasításnak megfelelően és ideig szedje; ne hagyja abba a szedésüket, még akkor sem, ha jobban érzi magát, mert a tünetek visszatérhetnek.

Ellenőrzés a kezelés alatt
Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja a vérnyomását, a veseműködését és a vér elektrolit szintjét a Ranbapril kezelés ideje alatt.

Ha az előírtnál több Ranbapril tablettát vett be
Ha véletlenül az előírtnál többet vett be, szédülést érezhet, különösen, amikor fekvés után felül. Szorongás, légzésszám-változás, pulzusszám-változás és köhögés is előfordulhat. Változhat a vizelet mennyisége, a szervezet sótartalma (elektrolit-tartalma) is, és vérkeringési sokk jelentkezhet. Vegye fel a kapcsolatot a legközelebbi kórház baleseti osztályával, vagy azonnal hívja kezelőorvosát. Vigye magával ezt a betegtájékoztatót vagy néhány tablettát, hogy az orvos tudja, mit vett be.

Ha elfelejtette alkalmazni a Ranbapril tablettát
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, akkor vegye be az elfelejtett adagot, amint eszébe jut. Ha azonban már közel jár a következő adag bevételének idejéhez, akkor hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be az éppen aktuális adagot a szokásos adagolás szerint. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A legjobb, ha minden nap azonos időpontban veszi be a gyógyszerét; ez segít Önnek abban, hogy mindig eszébe jusson bevenni.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások felsorolása az alábbi gyakorisági beosztást követi:
Nagyon gyakori (≥1/10): 100 kezelt betegből legalább 10-nél előfordul.
Gyakori (≥1/100 - <1/10): 100 betegből 1-10-nél fordul elő.
Nem gyakori (≥1/1000 - <1/100): 1000 betegből 1-10-nél fordul elő.
Ritka (≥1/10000 - <1/1000): 10 000 betegből 1-10-nél fordul elő.
Nagyon ritka (<1/10000): 100 000 betegből kevesebb, mint 10-nél fordul elő.
Nem ismert: előfordulása a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.

Nagyon súlyos mellékhatások
Ha az alábbiak bármelyikét észleli, hagyja abba a Ranbapril tabletta szedését és azonnal forduljon kezelőorvosához vagy keresse fel az Önhöz legközelebb eső kórház sürgősségi osztályát.

Nem gyakori:
  • kiütések, csalánkiütés, viszketés, mellkasi szorító érzés, az arc, ajkak, kezek/lábak feldagadása, ill. nehézlégzés, ájulás, láz (allergiás reakció, amit angioödémának neveznek)

Ezek nagyon súlyos mellékhatások. Ha Önnél előfordulnak, elképzelhető, hogy súlyos allergiás vagy egyéb típusú reakció lépett fel a Ranbapril tablettával szemben. Sürgős orvosi ellátásra vagy kórházi kezelésre lehet szüksége.

Súlyos mellékhatások
Azonnal forduljon kezelőorvosához vagy keresse fel az Önhöz legközelebb eső kórház sürgősségi osztályát, ha az alábbiak bármelyikét észleli:

Gyakori:
  • alacsony vérnyomás heves szívdobogással, szédüléssel és/vagy pillanatnyi eszméletvesztéssel.

Nem gyakori:
  • veseelégtelenség, mely okozhatja az arc, bokák, ajkak, nyálkahártyák, nyelv, gége vagy egyéb testrészek feldagadását a vizeletmennyiség hirtelen megnövekedésével vagy lecsökkenésével, illetve a vizelet színének besötétedésével (barna).

Nagyon ritka:
  • gyors vagy szabálytalan szívverés;
  • szívkoszorúérgörcs (a szív ereinek szűkülete), mely okozhat szorító érzést, nehézség érzést, erős kellemetlen érzést vagy erős fájdalmat a szegycsont mögött, ami kisugározhat a karokba, a nyakba és az állkapocsba;
  • szívizom infarktus, mely erős és elhúzódó mellkasi fájdalmat okoz, erősebbet, mint a fent leírt anginás fájdalom, és társulhat émelygéssel (hányingerrel), hányással és fokozott verejtékezéssel;
  • agyi érkatasztrófa, mely okozhat hirtelen fellépő erős fejfájást, szédülést, arc, kar vagy lábzsibbadást/gyengeséget, amely különösen az egyik testfélre korlátozódik (vagy) összefolyó beszédet és módosult beszédértést, látási zavart az egyik vagy mindkét szemnél, valamint az egyensúly vagy mozgáskoordináció zavarát;
  • heveny veseelégtelenség, mely okozhatja az arc, bokák vagy egyéb testrészek feldagadását, a vizeletmennyiség hirtelen megnövekedését vagy lecsökkenését, illetve a vizelet színének besötétedését (barna);
  • vér problémák, melyek okozhatnak szokatlan vérzést vagy fokozott vérzékenységet, makacs torokfájást, lázat és gyakori fertőzéseket és/vagy vérszegénységet;
  • hasnyálmirigy-gyulladás, mely okozhat hirtelen fellépő erős hasi fájdalmat, émelygést (hányingerrel) vagy hányással;
  • májgyulladást, mely okozhatja a bőr és a szemfehérje besárgulását, csökkent étvágyat, hasi fájdalmat;
  • hólyagos bőrreakció, sebesedés vagy fekélyesedés (ún. eritéma multiforme);
  • a tüdőgyulladás egy ritka formája (ún. eozinofil tüdőgyulladás).

Nem ismert:
  • véredények gyulladása (vaszkulitisz), gyakran bőrkiütéssel

Egyéb mellékhatások
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiak bármelyikét észleli:

Gyakori:
  • fejfájás, szédülés, fáradtság, forgó érzés;
  • fülcsengés;
  • ízlelési zavar vagy az ízlelés elvesztése;
  • homályos látás;
  • köhögés, légszomj;
  • hányinger (émelygés), hányás, gyomor fájdalom, hasmenés (laza széklet) vagy székrekedés, emésztési zavar;
  • viszketés és bőrkiütés;
  • izomgörcsök;
  • általános rosszullét vagy gyengeség érzés.

Nem gyakori:
  • alvás- vagy hangulatzavar;
  • köhögés, asztmás légzés, mellkasi szorító érzés és légszomj;
  • szájszárazság;
  • férfiaknál impotencia;
  • verejtékezés
  • csalánkiütés (urtikária).

Nagyon ritka:
  • zavartság;
  • köhögés, láz, nehézlégzés;
  • orrfolyás.

Nem ismert:
  • alacsony vércukorszint, mely okozhat verejtékezést, gyengeséget, éhséget, szédülést és reszketést.

Laboratóriumi vizsgálatok
Megváltozhatnak bizonyos laboratóriumi eredmények:
  • a vér elektrolit szintjének kóros elváltozása;
  • kóros májműködési eredmények;
  • kóros veseműködési eredmények.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

5. Hogyan kell a Ranbapril tablettát tárolni?

A címkén feltüntetett lejárati idő után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Ranbapril tabletta
8,0 mg perindopril terc-butilamin (egyenértékű 6,676 mg perindoprillal) tablettánként.

Egyéb összetevők:
Laktóz-monohidrát
Mikrokristályos cellulóz (PH112)
Magnézium-sztearát
Vízmentes kolloid szilícium-dioxid

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér vagy majdnem fehér, hosszúkás tabletta, egyik oldalán bemetszéssel elválasztott „P” és „6” jelöléssel, a másik oldalán bemetszéssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható.

30 db, 60 db vagy 90 db tabletta átlátszó PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban vagy átlátszatlan OPA-Al-PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Figyelmeztetés!
A tabletta könnyen kettétörhet, ha a kelleténél erősebben nyomja ki a fóliából.
Ez nem befolyásolja a gyógyszer hatásosságát, biztonságosságát vagy minőségét.

bh_0000027427_20130212151219_elemei/image001.gif






A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Ranbaxy (UK) Limited
Building 4, Chiswick Park 566, Chiswick High Road
London, W4 5YE
Egyesült Királyság

Gyártók
Ranbaxy Ireland Limited
Spafield, Cork Road, Cashel, Co-Tipperary
Írország

Cemelog BRS Kft.
2040 Budaörs, Vasút u.13
Magyarország

Terapia SA
124 Fabricii Street, 400632 Cluj- Napoca 313 Splaiui , Bukarest
Románia

BASICS GmbH
Hemmelrather Weg 201, D-51377 Leverkusen
Németország

OGYI-T-20641/13-18

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Cseh Köztársaság - Pinbarix 8 mg tablety
Egyesült Királyság - Perindopril 8 mg tablets
Észtország - Perindobax tabletid
Finnország - Perindopril Ranbaxy 8 mg tablets
Hollandia - Perindopril tert-butylamine 8 mg Ranbaxy, tabletten
Lettország - Perindobax 8 mg tabletes
Litvánia - Perindobax 8 mg tabletés
Magyarország - Ranbapril 8 mg tabletta
Szlovákia - Prexan 8 mg tablety

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013. február

Egyéb információforrások
A gyógyszerről részletes információ a Országos Gyógyszerészeti Intézet internetes honlapján található.