Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Vidotin 4 mg tabletta
Vidotin 8 mg tabletta
perindopril terc-butilamin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Vidotin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Vidotin szedése előtt
3. Hogyan kell szednia a Vidotint?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Vidotint tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Vidotin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Vidotin az angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátló gyógyszerek családjába tartozik.
Ezek a gyógyszerek csökkentik az erek megnövekedett nyomását, amely könnyebbé teszi a szív számára a vér rajtuk való áramoltatását.
A Vidotin a következő betegségek kezelésére alkalmazható:
- Magasvérnyomás-betegség (hipertónia) kezelésére
- Az olyan szívvel kapcsolatos kóros események kockázatának csökkentésére, mint a szívroham; azoknál a betegeknél, akiknek stabil koszorúér-betegségük van (olyan állapot, amikor a szív vérrel való ellátása csökken vagy megszűnik) és olyanoknál, akiknek már volt szívrohamuk és /vagy megműtötték őket, hogy a szív vérellátását javítsák, kitágítva a szívet ellátó ereket.
Csak a Vidotin 4 mg-os tabletta alkalmazható a következő betegség kezelésére:
- Tünetekkel járó szívelégtelenség (az az állapot, amikor a szív nem képes elég vért pumpálni, hogy kielégítse a szervezet igényeit).
2. Tudnivalók a Vidotin szedése előtt
Ne szedje a Vidotint
- ha allergiás a perindoprilra vagy más ACE gátlóra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha átélt már túlérzékenységi reakciót (hirtelen kialakuló ajak-, arc- és nyaki duzzanat, esetleg a kezek és lábak duzzanatával, fulladásérzéssel, vagy rekedtséggel (angioödémával) ACE gátló szedése következtében;
- ha a családjában előfordult már angioödéma, vagy más körülmények között átélt már angioödémát;
- amennyiben több mint 3 hónapja terhes. (Azonban a terhesség korai szakaszában sem ajánlott szedni a Vidotint.)
Ha bizonytalan, forduljon orvosához.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Lehetséges, hogy a Vidotin tabletta nem megfelelő az Ön számára vagy szükség van rendszeres kontrollra. Emiatt a Vidotin tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával a következőkről:
- ha úgy tájékoztatták Önt, hogy szíve vérellátottsága csökkent vagy gátolt (stabil koronária betegség);
- ha úgy tájékoztatták, hogy a szívizomzata megnagyobbodott vagy problémái vannak a szívbillentyűivel;
- ha úgy tájékoztatták, hogy veseartéria-szűkületben szenved (veseartéria sztenózis);
- ha cukorbetegségben szenved;
- ha más vese-, máj- vagy szívbetegségben szenved;
- ha művese kezelést kap, vagy nemrégen esett át vese-transzplantáción;
- ha sómentes diétán van vagy erős hányás vagy hasmenés gyötri, vagy olyan gyógyszereket használ, amelyek megemelik a vizelet mennyiségét (vizelethajtók);
- ha lítiumot szed, mely gyógyszer a mánia vagy depresszió kezelésére szolgál;
- ha káliumot tartalmazó étrend-kiegészítőket vagy káliumot tartalmazó sópótlókat alkalmaz.
Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes,
vagy teherbe eshet. A Vidotin szedése a korai terhesség időszakában nem ajánlott, és súlyos károkat okozhat a magzatnak, ha a terhesség 3. hónapjától alkalmazza (lásd a „Terhesség és szoptatás” című részt).
A Vidotin tabletta alkalmazása alatt Ha Önnel bármely, az alábbiakban felsorolt tünetek jelentkeznek, azonnal tudassa kezelőorvosával:
- Ha szédül az első adag gyógyszer bevétele után. Néhányan úgy reagálnak az első adag bevételére vagy az adag emelésére, hogy elszédülnek, gyengék, bágyadtak és levertek lesznek.
- Ha hirtelen kialakul ajak-, arc- és nyaki duzzanat, esetleg a kezek-lábak duzzanatával, fulladás-érzéssel vagy rekedtséggel. Ezt az állapotot angioödémának hívják. Ez előfordulhat a kezelés ideje alatt bármikor. ACE gátlók a fekete bőrű betegek körében magasabb számban okoznak angioödémát, mint a nem fekete bőrűeknél.
- Láz, torokfájás vagy szájban levő fekélyek (ezeket fertőzés tünetei lehetnek, melyeket a fehérvérsejtek számának csökkenése okoz).
- A bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződése (sárgaság), amely a máj betegségének jele lehet.
- Ha száraz köhögés jelentkezik, mely hosszú ideig fennáll. ACE gátlók használatával kapcsolatban jelentettek köhögést, de lehet felső légúti megbetegedés tünete is.
- Hasi fájdalom hányinger, hányás kíséretében, vagy azok nélkül az intesztinális angioödémának nevezett betegség tünete lehet. Ezt az állapotot az ilyen típusú (ACE gátló) gyógyszert szedő betegeknél jelentették.
A kezelés elkezdésekor és/vagy az Ön számára legmegfelelőbb gyógyszeradag beállításának ideje alatt a szokványosnál sűrűbb orvosi ellenőrzés szükséges. Ezeken még abban az esetben is részt kell vennie, ha jól érzi magát. Az ellenőrző vizsgálatok gyakoriságát kezelőorvosa határozza meg.
Vidotin tablettával való kezelés alatt bármely probléma megelőzése céljából, tájékoztassa orvosát arról, hogy Ön Vidotin tablettát szed:
- Ha műtétre és/vagy altatásra kerül a sor (még a fogorvosnál is).
- Ha darázs-, ill. méhcsípés okozta túlérzékenység miatt terveznek (deszenzibilizáló) kezelést.
- Ha művesekezelésre vagy LDL koleszterin aferezisre szorul, (ami a koleszterin eltávolítását jelenti a szervezetből egy gép segítségével).
Gyermekek és serdülők (18 éves kor alatt)
A Vidotin nem ajánlott gyermekek és serdülők kezelésére.
Egyéb gyógyszerek és a Vidotin
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A kezelőorvosa megkérdezése nélkül ne szedjen vény nélkül kapható készítményeket. Ilyenek a:
- meghűléses panaszok enyhítésére ajánlott szerek, amelyek pszeudoefedrint vagy fenilefrint tartalmaznak hatóanyagként;
- fájdalomcsillapítók, beleértve az injekciós aranykészítményeket és az acetilszalicilsavat is (az a hatóanyag, amely sok gyógyszerben megtalálható, fájdalomcsillapításra, lázcsillapításra és véralvadás megelőzésére is használják);
- kálium tartalmú szerek;
- kálium tartalmú sópótlók.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi, hogy az orvosa megbizonyosodjon arról, hogy a Vidotin tabletta egyidejű szedése biztonságos-e:
- más magasvérnyomás-betegség és/vagy szívelégtelenség kezelésre szolgáló szerek, beleértve azokat is, amelyek a vizelet mennyiségét növelik (vizelethajtók);
- kálium-spóroló vizelethajtók (spironolakton, triamterin, amilorid); kálium-pótlók és kálium-tartalmú sópótlók;
- cukorbetegség kezelésére használatos szerek (inzulin vagy szájon át alkalmazott cukorbetegség elleni szerek);
- mánia vagy depresszió kezelésére használatos gyógyszer (pl. lítium);
- depresszió, szorongás, skizofrénia vagy egyéb központi idegrendszerre ható szerek,
- köszvény elleni szerek (allopurinol);
- immunválaszt gyengítő készítmények (immunszuppresszív szerek), autoimmun betegség (pl. reumatoid artritisz) kezelésére, vagy szerv transzplantációt követően;
- szívritmuszavarok kezelésére szolgáló szerek (prokainamid);
- nem szteroid gyulladásgátló szerek, (NSAID-ok), fájdalom és gyulladás csökkentésére, beleértve az acetilszalicilsavat is (az a hatóanyag, amely sok gyógyszerben megtalálható, fájdalomcsillapításra, lázcsillapításra és véralvadás megelőzésére is használják);
- alacsony vérnyomás, sokk vagy asztma kezelésére használt szerek (pl. efedrin, noradrenalin, vagy adrenalin);
- értágítók, beleértve a nitrátokat (azok a szerek, amelyek tágítják az ereket);
- heparin (véralvadásgátló).
A Vidotin egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
Ezt a gyógyszert étkezés előtt kell bevenni, hogy csökkenteni lehessen a táplálék befolyásoló hatását a gyógyszer hatására.
A Vidotin alkalmazásának ideje alatti alkoholfogyasztás szédülést és figyelmetlenséget okozhat. Beszélje meg orvosával, hogy tanácsos-e alkoholt fogyasztania.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Terhesség
Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes,
vagy teherbe eshet. Általában az orvos azt fogja tanácsolni Önnek, hogy a Vidotin helyett egy másik gyógyszert kezdjen el szedni, mivel a Vidotint nem ajánlott a korai terhesség időszakában alkalmazni, és mert súlyos károkat okozhat a magzatnak, ha a terhesség 3. hónapjától alkalmazza.
Szoptatás
Közölje orvosával, amennyiben szoptat, vagy el szeretné kezdeni a szoptatást. A Vidotin alkalmazása nem javasolt szoptató anyáknak. Amennyiben szoptatni szeretne, kezelőorvosa valószínűleg másik készítményt fog Önnek javasolni, különösen abban az esetben, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Vidotin az éberséget általában nem befolyásolja, de egyes betegeknél szédülés vagy gyengeség előfordulhat a vérnyomáscsökkenés következtében - különösen a kezelés kezdetén vagy a magasvérnyomásra szedett egyéb gyógyszerekkel történő kombináció esetén. Amennyiben ez Önt is érinti, a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességei romolhatnak.
A Vidotin tabletta laktóz-monohidrátot is tartalmaz.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Vidotint?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Magas vérnyomás (hipertónia): a szokásos kezdő adag 1x4 mg perindopril naponta. Ez egy hónap múlva napi 1×8 mg-ra növelhető, amennyiben szükséges. A maximális napi adag 8 mg naponta.
Csak a Vidotin 4 mg-os tabletta alkalmazható a következő betegség kezelésére:
Szívelégtelenség: a szokásos adag 2 mg perindopril naponta ez szükség esetén napi 1x4 mg-ra növelhető. Ennek a betegségnek a kezelése szigorú orvosi ellenőrzést igényel, és Önnek pontosan be kell tartania orvosa utasításait.
Stabil koronária betegség: a szokásos kezdő adag 4 mg perindopril naponta. Két hét múlva ez az adag maximum napi 1x8 mg-ra növelhető. Ez függ attól, hogy az Ön szervezete hogyan reagál a kezelésre.
A kezdő-, és fenntartó gyógyszeradag, melyeket orvosa határoz meg, általában alacsonyabb az alábbi esetekben:
- időskorúak,
- vesekárosodásban szenvedő betegek,
- magas vérnyomásban szenvedők, akiknél ezt vese artéria-szűkület okozza (renovaszkuláris hipertónia),
- betegek, akik egyidejűleg olyan kezelést kapnak, amely növeli a vizelet mennyiségét (vizelethajtók),
- betegek, akiknél a vizelethajtó terápiát nem lehet elhagyni,
- súlyos szívelégtelenségben szenvedők,
- értágító gyógyszereket (vazodilatátor szereket) szedő betegek esetében.
A gyógyszer adagját és a kezelés időtartamát egyedileg, az orvosnak kell meghatároznia a beteg állapotától függően.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A perindopril hatásosságát és biztonságosságát gyermekeken és serdülőkön nem bizonyították, ezért gyermekek és serdülők kezelésére nem alkalmazható.
Az alkalmazás módja
A Vidotin tablettát reggelenként, a reggeli étkezés előtt, egy pohár vízzel, lehetőleg mindennap ugyanabban az időpontban kell bevenni.
Ha túlságosan erősnek vagy gyengének érzi a gyógyszer hatását, forduljon orvosához vagy a gyógyszerészhez.
Ha az előírtnál több Vidotint vett be
Ebben az esetben haladéktalanul forduljon orvosához.
A túladagolás legvalószínűbb tünete a hirtelen vérnyomásesés (hipotónia). Egyéb tünetek is előfordulhatnak, mint gyors vagy lassú szívverés, a szabálytalan és /vagy erős szívverésből adódó kellemetlen érzet, túlzott gyakoriságú és mélységű lélegzetvétel, szédülés, szorongás és/vagy köhögés.
Ha nagymértékben lecsökken a vérnyomása, pihenjen le és polcolja fel a lábát; a feje alá csak kispárnát tegyen.
Ha elfelejtette bevenni a Vidotint
Fontos, hogy gyógyszerét minden nap bevegye.
Ha azonban elfelejtett bevenni egy vagy több tablettát, vegyen be egyet, amint eszébe jut, majd folytassa a tabletták előírás szerinti szedését. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Vidotin szedését
A Vidotin tabletta szedésének abbahagyása után ismét emelkedhet a vérnyomása és emiatt fokozódhat a magas vérnyomással járó (szív-, agyi és vese-) szövődmények kockázata. Szívelégtelenségben kórházi beutalást igénylő állapotromlás következhet be. Emiatt, ha a Vidotin tabletta alkalmazásának megszakítását tervezi, először beszélje ezt meg kezelőorvosával.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Felhívjuk a figyelmét, hogyha a következő tünetek valamelyikét észleli, a tabletta szedését hagyja abba és
azonnal forduljon orvoshoz: arc,- ajak,- száj-, nyelv-, torok,- duzzanata, nyelési és légzési nehézség, szédülés, ájulás, szokatlanul gyors vagy rendszertelen szívverés. Ez egy súlyos reakció, amelyet angioödémának neveznek, és amely ebben a gyógyszercsoportban (ACE gátlók) előfordulhat. Ilyen esetben Önnek sürgős orvosi segítségre vagy kórházi ellátásra lehet szüksége.
A mellékhatások bizonyos, az alábbiakban meghatározott gyakorisággal jelentkezhetnek:
Nagyon gyakori: 10 kezelt személyből legalább 1-et érinthet
Gyakori: 10 kezelt személyből 1-nél kevesebbet érinthet
Nem gyakori: 100 kezelt személyből 1-nél kevesebbet érinthet
Ritka: 1000 kezelt személyből 1-nél kevesebbet érinthet
Nagyon ritka: 10 000 kezelt személyből 1-nél kevesebbet érinthet
Ismeretlen: a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek:
Nagyon ritka: a vörösvérsejtekben található azon összetevő mennyiségének a csökkenése, amely az oxigént szállítja a szervezetben (hemoglobin), a vörösvérsejtek relatív mennyiségének csökkenése a vérben (hematokrit), alacsony vérlemezkeszám a vérben (a vérlemezkék a véralvadásban játszanak szerepet) (trombocitopénia), alacsony fehérvérsejtszám (leukopénia), bizonyos fehérvérsejtek (neutrofil sejtek) számának csökkenése (neutropénia), bizonyos típusú fehérvérsejtek -granulociták- számának észrevehető csökkenése (agranulocitózis) vagy a vérben található sejtek rendellenes hiánya (vörösvérsejtek, fehérvérsejtek és vérlemezkék- páncitopénia). Nagyon ritkán észleltek veleszületett enzim-hiányos (glükóz-6-foszfát dehidrogenáz- G-6PDH) betegeken anémiát (vérszegénység), amelyet a vörösvérsejtek pusztulása idéz elő (hemolítikus anémia).
Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek:
Nem ismert gyakoriságú: vércukorszint csökkenése.
Pszichiátriai kórképek:
Nem gyakori: kedély- és alvászavarok.
Idegrendszeri betegségek és tünetek:
Gyakori: fejfájás, szédülés, forgó jellegű szédülés (vertigo), bizsergés vagy tűszúrás érzése a kezeken és lábakon (paresztézia).
Nagyon ritka: zavartság.
Szembetegségek és szemészeti tünetek:
Gyakori: látászavar.
A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei:
Gyakori: fülcsengés, fülzúgás, harsogó, kattogó hangok a fülben (tinnitusz).
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek:
Nagyon ritka: rendellenes szívdobogás (aritmia), mellkasi fájdalom (angina pektorisz), szívinfarktus - magas rizikócsoportba tartozó betegekben, minden bizonnyal a túlzott mértékű vérnyomásesés miatt.
Érbetegségek és tünetek:
Gyakori: alacsony vérnyomás (hipotónia) és ennek következményei.
Nagyon ritka: szélütés - magas rizikócsoportba tartozó betegekben, minden bizonnyal a túlzott mértékű vérnyomásesés miatt.
Nem ismert gyakoriságú: érgyulladás, mely gyakran a bőr kipirosodásával jár együtt.
Légzőrendszeri, mellkasi és mellűri betegségek és tünetek:
Gyakori: köhögés, nehézlégzés (diszpnoé).
Nem gyakori: légúti szűkület izomgörcs miatt (hörgőgörcs).
Nagyon ritka: bizonyos vérsejtek (eozinofil sejtek) felhalmozódása a tüdő szöveteiben, amely tüdőgyulladáshoz vezethet (eozinofil pneumónia); az orrnyálkahártya gyulladása (rinitisz).
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
Gyakori: rossz közérzet (émelygés), rosszullét (hányás), hasi fájdalom, ízérzés zavar (diszgeúzia), pezsgő érzés a gyomorban (diszpepszia), hasmenés és székrekedés.
Nem gyakori: szájszárazság.
Nagyon ritka: hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz).
Máj- és epebetegségek, illetve tünetek:
Nagyon ritka: májgyulladás (hepatitisz).
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei:
Gyakori: bőrkiütés, viszketés (pruritusz).
Nem gyakori: az arc, nyak, ajkak, nyálkahártyák, nyelv, hangrés és/vagy gége hirtelen duzzanata a túlérzékenységi reakció miatt (rekedtséggel és fulladás-érzéssel), továbbá a kezek és a lábak duzzanata (angioödéma), csalánkiütés (urtikária).
Nagyon ritka: rózsaszínes-piros lapos kiütések formájában jelentkező allergiás bőrkiütések (eritéma multiforme).
A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei:
Gyakori: izomgörcsök.
Vese- és húgyúti betegségek és tünetek:
Nem gyakori: csökkent veseműködés.
Nagyon ritka: heveny veseelégtelenség.
A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek:
Nem gyakori: merevedési zavar (impotencia).
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók:
Gyakori: gyengeség érzés (aszténia).
Nem gyakori: verejtékezés.
Laboratóriumi vizsgálatok eredményei:
Megemelkedhet az anyagcsere végtermékeinek (karbamid és kreatinin) szintje és a kezelés abbahagyása esetén reverzibilis magas káliumszint (hiperkalémia) alakulhat ki, különösen vesekárosodásban, súlyos szívelégtelenségben és a veséket vérrel ellátó artériák szűkülete miatti magas vérnyomásban (renovaszkuláris hipertóniában). Ritkán észlelték a májenzimek aktivitásának fokozódását és a szérum bilirubinszint (narancssárga-sárga pigmentek az epében) emelkedését.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell a Vidotint tárolni?
Legfeljebb 30oC-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és további információk
Mit tartalmaz a Vidotin
A készítmény hatóanyaga a perindopril terc-butilamin.
Vidotin 4 mg tabletta:
4 mg perindopril terc-butilamin (egyenértékű 3,338 mg perindoprillal) tablettánként.
Vidotin 8 mg tabletta:
8 mg perindopril terc-butilamin (egyenértékű 6,676 mg perindoprillal) tablettánként.
Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.
Milyen a Vidotin külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Vidotin 4 mg tabletta:
Ovális, lapos, fehér színű tabletta. Az egyik oldalán felezővonallal, a másik oldalon "C53" jelzéssel ellátva. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Vidotin 8 mg tabletta
Kerek, fehér tabletta, egyik oldalán "C54" jelzéssel ellátva.
30 db vagy 90 db tabletta buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Richter Gedeon Nyrt.
H-1103 Budapest
Gyömrői út 19-21.
Magyarország
Gyártó:
Richter Gedeon Nyrt.
H-1103 Budapest
Gyömrői út 19-21.
Magyarország
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ul. ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Lengyelország
OGYI-T-20646/01-02. (Vidotin 4 mg tabletta 30x és Vidotin 8 mg tabletta 30x)
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Csehország: Vidotin 4 mg, 8 mg tableta
Dánia: Vidotin 4 mg, 8 mg tablet
Észtország: Vidotin
Lengyelország: Vidotin 4 mg, 8 mg tabletka
Lettország: Vidotin 4 mg, 8 mg tablete
Litvánia: Vidotin 4 mg, 8 mg tabletė
Szlovákia: Vidotin 4 mg, 8 mg tableta
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2012. június
