BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Britaject Pen 10 mg/ml oldatos injekció*
*a továbbiakban: Britaject Pen
apomorfin-hidroklorid
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához, szakszemélyzethez vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát, a szakszemélyzetet vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Britaject Pen és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Britaject Pen alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Britaject Pen-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Britaject Pen-t tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BRITAJECT PEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Britaject Pen apomorfin tartalmú oldatos injekció. A bőralatti területre injekciózzák be (szubkután). A Britaject Pen hatóanyaga az apomorfin-hidroklorid. Az oldat 10 mg apomorfint tartalmaz milliliterenként.
Az apomorfin-hidroklorid az úgynevezett dopamin-agonista gyógyszerek csoportjába tartozik. A Britaject Pen-t a Parkinson-kór kezelésére alkalmazzák. Az apomorfin elősegíti a tünetekkel, illetve mozgásképtelenséggel járó időszakok lerövidítését olyan betegek esetében, akiket korábban levodopával és/vagy egyéb dopamin-agonistákkal kezeltek. Kezelőorvosa vagy ápolója segíti majd azoknak a jeleknek a felismerésében, amelyek fennállása esetén szükségessé válik a gyógyszer alkalmazása.
A neve ellenére, az apomorfin nem tartalmaz morfint.
2. TUDNIVALÓK A BRITAJECT PEN ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Britaject Pen-t
- ha 18 évnél fiatalabb
- ha légzési nehézségben szenved
- ha elbutulással járó betegségben (demenciában) vagy Alzheimer-kórban szenved
- ha Ön elmebetegségben szenved olyan tünetekkel, mint a hallucináció, téveszmék, rendellenes gondolatok, a valósággal való kapcsolat elvesztése
- ha májproblémái vannak
- ha súlyos diszkinéziában (akaratlan mozgásokban) vagy súlyos disztóniában (mozgásképtelenségben) szenved a levodopa szedésének ellenére is
- ha allergiás (túlérzékeny) az apomorfinra vagy a Britaject Pen egyéb összetevőjére (az egyéb összetevők felsorolása a 6. pontban található)
- ha Önről vagy valamelyik családtagjáról ismert, hogy a „hosszú QT-szindróma” nevű elváltozás látható az elektrokardiogramján (EKG-ján). Szóljon orvosának.
A Britaject Pen fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Kérjük, értesítse orvosát, a szakszemélyzetet vagy gyógyszerészét:
- ha veseproblémái vannak
- ha tüdőproblémái vannak
- ha szívproblémái vannak
- ha alacsony a vérnyomása vagy felálláskor ájulásérzete van vagy szédül
- ha bármilyen gyógyszert szed magas vérnyomás kezelésére
- ha hányingere van vagy hány
- ha Parkinson-kórja bizonyos szellemi problémákat okoz, például hallucinációkat és zavartságot
- ha időskorú vagy elesett állapotú.
Beszéljen kezelőorvosával, ha Ön vagy családja/gondozója azt veszi észre, hogy késztetés vagy erős vágy alakul ki Önben olyan viselkedésformák iránt, amelyek nem jellemzőek Önre vagy nem tud ellenállni a késztetésnek, hévnek vagy kísértésnek, hogy olyan tevékenységeket végezzen, amelyek árthatnak Önnek vagy másoknak. Ezeket a viselkedésformákat impulzuskontroll-zavaroknak hívják, ide tartozik a szerencsejáték-függőség, a túlzott mértékű evés vagy költekezés, fokozott szexuális étvágy vagy az abnormálisan gyakori szexuális gondolatok/érzések.
Orvosa módosíthatja az Ön által szedett készítmény adagját, vagy abbahagyhatja a kezelést az adott készítménnyel.
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, ellenőrizze kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, hogy:
szed-e olyan gyógyszereket, amelyek hatással vannak a szívműködésére. Ezek közé azon gyógyszerek tartoznak, amelyeket szívritmuszavarok (mint például a kinidin és az amiodaron), a depresszió (a triciklikus antidepresszánsokat is, mint például az amitriptilint és az imipramint) és bakteriális fertőzések („makrolid” antibiotikumok, mint például az eritromicin, az azitromicin és a klaritromicin) kezelésére alkalmaznak és a domperidon.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Amennyiben a Britaject Pen-t más gyógyszerekkel együtt alkalmazza, azoknak a gyógyszereknek a hatása megváltozhat. Ez különösképpen vonatkozik:
- az olyan gyógyszerekre, mint például a klozapin, mellyel mentális betegségeket kezelnek
- a vérnyomáscsökkentő gyógyszerekre
- az egyéb Parkinson-kór kezelésére alkalmazott gyógyszerekre
Orvosa elmondja, ha meg kell változtatnia az apomorfin vagy bármely más gyógyszere adagját.
Ha levodopát szed (egy másik, Parkinson-kór kezelésére alkalmazott gyógyszer) az apomorfinnal együtt, orvosának rendszeresen ellenőriznie kell a vérképét..
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Britaject Pen alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
Az ételek és italok nem befolyásolják a Britaject Pen hatását.
Terhesség és szoptatás
A Britaject Pen nem alkalmazható terhesség alatt, kivéve, ha alkalmazása egyértelműen szükséges. A Britaject Pen alkalmazása előtt beszéljen orvosával vagy a szakszemélyzettel, ha terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet vagy terhességet tervez.
Nem ismert, hogy a Britaject Pen kiválasztódik-e az anyatejbe. Beszéljenorvosával, amennyiben szoptat, vagy szoptatni szándékozik. Orvosa meg fogja beszélni Önnel, hogy a szoptatást, illetve a gyógyszer alkalmazását folytassa-e vagy hagyja abba.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Britaject Pen álmosságot és erős alvás iránti vágyat okozhat. Ha a Britaject Pen ilyen hatással van Önre, ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen gépeket.
Fontos információk a Britaject Pen egyes összetevőiről
A Britaject Pen nátrium-diszulfitot tartalmaz, ami ritkán súlyos allergiás reakciót okozhat olyan tünetekkel, mint például a kiütés vagy a bőrviszketés, légzési nehézség, a szemhéjak, az arc vagy az ajkak duzzanata, a nyelv duzzanata vagy vörössége. Ha ilyen mellékhatásokat észlel, azonnal keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
A Britaject Pen 10 ml-enként kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, vagyis gyakorlatilag nátriummentes.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A BRITAJECT PEN-T?
A Britaject Pen-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát, szakszemélyzetet, vagy gyógyszerészét.
A domperidont legalább 2 nappal a Britaject Pen kezelés megkezdése előtt be kell venni ahhoz, hogy a hányingert és a hányást megelőzze.
Ne alkalmazza a Britaject Pen-t,
- ha az oldat színe zöldre változott
- ha az oldat zavaros vagy részecskék láthatók benne.
Hová kell a Britaject Pen-t injekciózni?
- A Britaject Pen-t a bőr alá (szubkután) kell beinjekciózni egy területre, ahogyan azt orvosa vagy ápolója megmutatta.
- Ne adja be a Britaject Pen-t vénába!
Milyen mennyiségben kell alkalmazni?
A Britaject Pen alkalmazandó mennyiségét és az alkalmazás gyakoriságát a személyes igényei határozzák meg. Orvosa ezt meg fogja Önnel beszélni, és elmondja, hogy a gyógyszerből mennyit kell alkalmaznia. Az Önnek leginkább megfelelő mennyiséget a szakrendelésen fogják meghatározni.
- A szokásos napi adag 3 mg és 30 mg között van.
- Lehet, hogy Önnek akár napi 100 mg-ra is szüksége lesz.
- Önnek általában naponta 1-10 injekcióra lesz szüksége.
- Egy egyszeri injekció nem tartalmazhat többet 10 mg-nál.
A Britaject Pen alkalmazása előtt tanulmányozza az alábbi ábrát és a saját eszközét, hogy a készítmény alkalmazását minél jobban megismerhesse.
1) Adagbeállító tárcsa
7) Kiválasztott dózist mutató nyíl
8) Injekciónkénti dózist (1-10 mg) jelölő számok
9) A tollban található apomorfin teljes mennyiségét (mg-ban)
bh_0000047611_20140109085718_elemei/image003.gif
bh_0000047611_20140109085718_elemei/image004.gif
bh_0000047611_20140109085718_elemei/image005.gif
bh_0000047611_20140109085718_elemei/image006.gif
bh_0000047611_20140109085718_elemei/image007.gif
bh_0000047611_20140109085718_elemei/image008.gif
10) tű,
6) tűvédő,
5) védőkúp
* Ez a csomag NEM tartalmaz a tollal használatos tűket
Ne használjon 12 mm-nél (½hüvelyknél) hosszabb és 0,33 mm-nél (29 G-nél) vékonyabb tűt. Az inzulintoll alkalmazásához ajánlott tűk kompatibilisek a Britaject tollal.
FONTOS: Az adag beállítása előtt ne húzza meg a piros beállítótárcsát (lásd 1)
(lásd „Hogyan kell kiválasztani a pontos adagot?”)
A tű csatlakoztatása
(a) A Britaject PEN használata előtt szüksége lesz fertőtlenítő törlőre és egy védőkúpos tűre (
lásd 2).
(b) Vegye ki a tollat a dobozból, és távolítsa el a külső tokot (
lásd 3).
(c) Törölje át a toll membránját a fertőtlenítő törlővel (
lásd 4).
(d) Húzza le a papírt a tű kúpjáról (
lásd 2).
(e) Fontos, hogy egyenes vonalban közelítse a tűt a tollhoz, az ábrán látható módon. Amennyiben a tűt szöget bezárva nyomja a tollhoz, ez a toll szivárgását okozhatja.
(f) Az
óramutató járásával megegyező irányban csavarja a kúpot (
lásd 2) a membránra. Ezzel biztonságosan csatlakoztatja a tűt.
(g) Távolítsa el a védőkúpot (
lásd 5),
de ne dobja ki. Ezen a ponton még ne távolítsa el a tűvédőt (
lásd 6).
(h) Helyezze vissza a toll külső tokját (
lásd 3).
Hogyan kell kiválasztani a pontos adagot?
(i) Nyomja meg a piros adagbeállító tárcsát (
lásd 1), és lenyomva tartva forgassa a tárcsát az óramutató járásával megegyező irányban addig, amíg a nyíl az orvos által Ön számára előírt adagra mutat (
lásd 7 és 8). Ekkor engedje fel a nyomást a piros tárcsáról. Az adag most már be van állítva, és a következő injekciók előtt nem kell újra beállítania.
Fontos:ha az adagolótárcsa forgatásakor túlhaladt az Ön számára előírt adagon, tartsa továbbra is lenyomva az adagolótárcsát és forgassa ugyanabba az irányba mindaddig, amíg ismét az orvos által előírt adagra mutat.
Soha ne húzza és forgassa egyszerre a piros adagolótárcsát.
Ha az Ön számára előírt adag 1 mg, az első 1 mg-os adagot spriccelje egy papírzsebkendőre, majd ezt dobja ki. Ezt hívják feltöltésnek és azért fontos, mert ez biztosítja, hogy már a toll első használatakor a megfelelő adagot kapja. Ezután állítsa be az injekciózáshoz szükséges adagot, és adja be magának a szokásos módon (lásd „Injekciózás”). Ha az első beadandó adag 1 mg-nál több, nincs szükség a toll „feltöltésére”.
Injekciózás
(j) Miután beállította az adagot gyengéden húzza ki a piros adagolótárcsát ameddig csak lehet. Ellenőrizze a dugattyú piros skáláját (
lásd 9), és csak akkor adja be az injekciót, ha a vonal a kívánt adagnak megfelelő helyen látszik.
(k) Fertőtlenítő törlővel tisztítsa meg a bőrt azon a helyen és környékén, ahova be kívánja adni a gyógyszert.
(l) Vegye le a toll külső tokját (
lásd 3).
(m) Távolítsa el a tűvédőt (
lásd 6).
(n) Szúrja be a tűt a bőrbe, ahogy az orvos mutatta Önnek.
(o) A befecskendezéshez amennyire lehet, nyomja be a piros adagbeállító tárcsát (
lásd 1), lehetőleg a hüvelykujjával. Miután a piros adagbeállító tárcsát teljesen benyomta, számoljon háromig, majd utána húzza ki a tűt.
(p) Helyezze vissza a védőkúpot (
lásd 5) a használt tűre és finoman nyomja a helyére. Miután rögzítette, az óramutató járásával ellentétes irányba forgatva csavarja le a tűt.
Tartsa a tűt a védőkúpban, biztonságos helyre, pl. éles tárgyak gyűjtésére szolgáló szemetesládába vagy használt kávéspatronba dobja ki a tűt.
Előkészület a következő injekcióhoz
(q) Távolítsa el a toll külső tokját és ellenőrizze, hogy maradt-e a patronban elég apomorfin a következő injekcióhoz. Ha maradt, az előző művelettel megegyező módon helyezzen fel egy új tűt.
(r) Ha nincs elegendő apomorfin a következő injekcióhoz, készítsen elő egy másik tollat.
(s) Végül helyezze vissza a tollra a külső tokját.
Ha az előírtnál több Britaject Pen-t alkalmazott
- Azonnal beszéljen orvosával, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
- Lassú szívműködést, erős hányást, kifejezett álmosságot és/vagy légzési nehézséget tapasztalhat. Az alacsony vérnyomás miatt, különösen felálláskor, ájulásérzést vagy szédülést is tapasztalhat. Jobban érezheti magát, ha lefekszik, és lábait felpolcolja.
Ha elfelejtette alkalmazni a Britaject Pen-t
Akkor kell alkalmazni, amikor legközelebb szükséges. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Britaject Pen alkalmazását
Ne hagyja abba a Britaject Pen alkalmazását anélkül, hogy orvosával azt előbb megbeszélné.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát, szakszemélyzetet vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Britaject Pen is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha allergiás reakciót tapasztal,
hagyja abba a Britaject Pen alkalmazását, és
azonnal forduljon orvosához, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.Az allergiás reakció jelei közé a következők tartozhatnak:
- kiütés
- légzési nehézségek
- az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.
A Britaject Pen néha a következő tüneteket okozhatja:
Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érint):
- Bőralatti csomók az injekció beadásának helyén, amelyek fájdalmasak, zavaróak, vörösek lehetnek, és viszkethetnek. Ezeknek a csomóknak a megelőzése érdekében javasolt az injekció beadási helyének változtatása minden egyes tűszúrás alkalmával.
Gyakori (100 beteg közül 1-10 beteget érint):
- hányinger vagy hányás, különösen a Britaject Pen kezelés kezdetén. Ha domperidont szed, és továbbra is hányingere van, vagy nem szed domperidont és hányingere van, mihamarabb mondja el orvosának vagy a szakszemélyzetnek.
- fáradtság vagy nagyon erős álmosság érzése
- zavartság vagy hallucinációk
- ásítás
- felálláskor szédülés vagy kábultság érzése.
Nem gyakori (1000 beteg közül 1-10 beteget érint):
- fokozott akaratlan mozgások vagy fokozott reszketés a tünetekkel járó időszakban
- a vörösvértestek kóros lebomlása a vérereken belül vagy a szervezet más részén (hemolítikus anémia). Ez olyan nem gyakori mellékhatás, amely levodopát szedő betegeknél is jelentkezhet.
- hirtelen elalvás
- kiütések
- légzési nehézségek
- az injekció beadási helyének kifekélyesedése
- a vörösvértestek számának csökkenése, ami sápadt vagy sárgás bőrszínt, gyengeséget és légszomjat okozhat
- csökkent vérlemezke-szám a vérben, amely fokozza a vérzések vagy véraláfutások kockázatát.
Ritka (10000 beteg közül 1-10 beteget érint):
- allergiás reakció
- bizonyos fehérvérsejt-típus kórosan magas száma a vérben vagy a test szöveteiben (eozinofília).
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):
- a láb, a lábfej vagy az ujjak dagadása.
- Képtelen ellenállni a késztetésnek, hévnek vagy kísértésnek, hogy olyan cselekedetet végezzen, amely árthat Önnek vagy másoknak, beleértve:
- Erős késztetés a túlzott mértékű szerencsejáték iránt a súlyos személyes vagy családi következmények ellenére.
- Megváltozott vagy fokozott, Ön vagy mások számára jelentős aggodalomra okot adó szexuális érdeklődés és viselkedés, például fokozott szexuális étvágy.
- Túlzott mértékű, kontrollálhatatlan vásárlás vagy költekezés.
- Falási rohamok (rövid időn belül nagy mennyiségű étel elfogyasztása) vagy kényszeres evés (a normálisnál és az éhség csillapításához szükséges mennyiségnél nagyobb mennyiségű étel elfogyasztása).
Amennyiben a fenti viselkedésformák közül bármelyiket tapasztalja, azonnal beszéljen orvosával, aki kiválasztja a megfelelő módszert az Ön tüneteinek kezelésére vagy csökkentésére.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az
V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. HOGYAN KELL A BRITAJECT PEN-T TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C‑on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében a toll az eredeti csomagolásban tárolandó.
A terméket ugyanazon körülmények között kell tárolni felnyitás után és a kiszívások között.
A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Britaject Pen-t.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Új Britaject Pen a használat kezdetétől számított 48 órán belül alkalmazható. Ha ez az idő letelt, ne alkalmazza a megkezdett Britaject Pen-t. Használjon új Britaject Pen tollat.
A használt toll biztonságos kidobása érdekében, mindig távolítsa el a tűt a tollról, mielőtt az éles hulladékok tárolására szolgáló tartályba vagy egyéb megfelelő tartályba, például üres kávésbögrébe dobná. Amennyiben az éles hulladékok tartálya megtelt, kérjük, adja át orvosának vagy gyógyszerészének a biztonságos megsemmisítés érdekében. Ha a toll teljesen üres, kidobhatja a háztartási hulladékkal együtt. Amennyiben a tollban maradt valamennyi apomorfin, adja át gyógyszerészének.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Britaject Pen
A készítmény hatóanyaga az apomorfin-hidroklorid. A Britaject Pen 10 mg apomorfin-hidrokloridot tartalmaz milliliterenként. Minden egyes Britaject Pen toll 3 ml oldatos injekciót tartalmaz.
A Britaject Pen egyéb összetevői:
- nátrium-diszulfit (E222)
- sósav (37%)
- injekcióhoz való víz
A nátrium-diszulfátra vonatkozóan olvassa el a 2 pontot: „Fontos információk a Britaject Pen egyéb összetevőiről”
Milyen a Britaject Pen külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Többszörös injekciózásra alkalmas, oldatos injekciót tartalmazó tiszta 1-es típusú üvegpatronnal ellátott, eldobható injekciós toll. Az oldatos injekciót tartalmazó patron az egyik oldalon gumi dugattyúval, másik oldalon gumi/alumínium membránnal lezárva.
A csomagolás tartalma
Minden injekciós toll 3 ml tiszta, színtelen oldatot tartalmaz.
Az oldat tiszta gyakorlatilag átlátszó, szagtalan és látható részecskéktől mentes.
A csomagolás 1, 5 vagy 10 tollat tartalmaz dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Britannia Pharmaceuticals Limited
Park View House
65 London Road
Newbury
Berkshire
RG14 1JN
Nagy-Britannia
Gyártók
Laboratoire Aguettant
1 Rue Alexander Fleming
Boîte Postale 7144, 69353 Lyon
Cedex 07
Franciaország
Genus Pharmaceuticals
Park View House
65 London Road
Newbury
Berkshire
RG14 1JN
Nagy-Britannia
STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel,
Németország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Ausztria, Németország, Svájc: APO-go Pen 10mg/ml - Injektionslösung
Belgium: Britaject PEN 10 mg/ml Solution injectable
Bulgária: APO-go PEN 10mg/ml Разтвор за инжектиране
Ciprus: APO-go Στυλεοφόρος συσκευή 10mg/ml
Cseh Köztársaság: Britaject PEN 10 mg/ml injekční roztok
Dánia: APO-go Pen 10mg/ml Injektionsvǽske, oplǿsning
Észtország: APO-go, 10 mg/ml süstelahus pen-süstlis
Finnország: Apogo PEN 10 mg/ml injektioneste, liuos
Görögország: APO-go Σνσκενή Τνπον Στνλό (Pen)
Magyarország: Britaject PEN 10 mg/ml oldatos injekció
Izland: APO-go PEN 10 mg/ml stungulyf, lausn
Írország, Málta, Egyesült Királyság: APO-go Pen 10mg/ml solution for injection
Lettország: APO-go PEN 10 mg/ml ķīdums injekcijām
Litvánia: Britaject 10 mg/ml injekcinis tirpalas
Luxembourg: APO-go→ Pen 10mg/ml Solution Injectable
Lengyelország: APO-go PEN, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
Hollandia: APO-go Pen, Oplossing Voor injectie 10mg/ml
Norvégia: Britaject 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Portugália: APO-go Pen 10 mg/ml Solução injectável
Románia: APO-go 10 mg/ml soluţie injectabilă în pen multidoză
Szlovák Köztársaság: APO-go 10 mg/ml injekčný roztok naplnený v pere
Szlovénia: APO-go 10 mg/ml raztopina za injiciranje v peresniku
Spanyolország: APO-go Pen 10 mg/ml Solución inyectable
Svédország: APO-go Pen 10 mg/ml Injektionsvätska, lösning
OGYI-T-22069/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2014. január
