Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Brulamycin 3 mg/ml oldatos szemcsepp
tobramicin
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Brulamycin oldatos szemcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Brulamycin oldatos szemcsepp alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Brulamycin oldatos szemcseppet?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Brulamycin oldatos szemcseppet tárolni?
6. További információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Brulamycin oldatos szemcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Brulamycin 3 mg/ml oldatos szemcsepp (aminoglikozid) antibiotikumot tartalmazó készítmény, mely baktériumok okozta fertőzésből eredő szembetegségek kezelésére szolgál felnőttek és 1 éves vagy 1 évesnél idősebb gyermekek esetében.
2. Tudnivalók a Brulamycin oldatos szemcsepp alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Brulamycin 3 mg/ml oldatos szemcseppet
- ha allergiás (túlérzékeny) a tobramicinre, ill. más aminoglikozid antibiotikumra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Brulamycin 3 mg/ml oldatos szemcsepp csak orvosi előírásra alkalmazható, ezért használata előtt minden esetben kérje ki orvosa tanácsát.
Tájékoztassa kezelőorvosát:
- amennyiben egyéb gyógyszerekkel szemben ismert allergiás megbetegedése van,
- ha más szemcseppet alkalmaz egyidejűleg.
A Brulamycin 3 mg/ml oldatos szemcsepp konzerválószerként benzalkónium-kloridot tartalmaz, további információ a hasonló című részben.
Néhány beteg érzékeny lehet a helyileg alkalmazott aminoglikozidra (szemhéjviszketés, duzzanat, vérbő kötőhártya). Amennyiben túlérzékenységi reakció alakul ki, a kezelést abba kell hagyni.
Gyermekek
Ne használja a Brulamycin-t 1 évesnél fiatalabb gyermekeknél.
Egyéb gyógyszerek és a Brulamycin 3 mg/ml oldatos szemcsepp
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Más szemcseppel egyidejűleg csak az orvos utasítása szerint alkalmazható, mert együttes alkalmazásuk során módosulhat az egyes gyógyszerek hatása.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhes és szoptató nőknek csak a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelésével, a kezelőorvos utasítására adható.
Alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást, vagy a Brulamycin kezelést folytassák-e /függesszék fel, figyelembe véve a szoptatás előnyét a magzatra és a Brulamycin kezelés előnyét az anyára nézve.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény alkalmazását szükségessé tevő szemészeti megbetegedés tünetei a látást átmenetileg zavarhatják.
A többi szemcsepphez hasonlóan átmeneti homályos látás vagy egyéb látási zavarok befolyásolhatják a vezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességet. Ha a becseppentést követően homályos látás alakul ki, vezetés vagy gépek kezelése előtt várni kell a látás kitisztulásáig.
A Brulamycin 3 mg/ml oldatos szemcsepp benzalkónium-kloridot tartalmaz
A Brulamycin 3 mg/ml oldatos szemcsepp konzerválószerként benzalkónium-kloridot tartalmaz, amely irritációt, valamint a kontaktlencse elszíneződését okozhatja. Ezért a Brulamycin szemcsepp alkalmazását megelőzően a kontaktlencséket ki kell venni, majd a becseppentést követően 15 percet várni azok visszahelyezéséig.
Szemészeti fertőzés esetén kerülje a kontaktlencse viselését!
3. Hogyan kell alkalmazni a Brulamycin oldatos szemcseppet?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja 4 óránként 1 vagy 2 csepp a beteg szembe cseppentve. Súlyosabb fertőzés esetén gyakoribb becseppentés is szükséges lehet.
A kezelés szokásos időtartama 7-10 nap. Orvosa közölni fogja Önnel a kezelés időtartamát.
Alkalmazása:
A fejet hátra kell hajtani, az alsó szemhéjat le kell húzni, és felfelé nézve a szemhéj alá kell cseppenteni. Becseppentést követően a szemet be kell csukni, és enyhe nyomást kell a szemzugra gyakorolni. Ezáltal csökkenthető a gyógyszer szemen keresztüli szisztémás felszívódása.
Egyéb szemészeti készítmény egyidejű alkalmazásakor a becseppentések között 10-15 percnek célszerű eltelni.
Alkalmazása gyermekeknél
A Brulamycin 3 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazható egy évesnél idősebb gyermekeknél, a felnőtteknél szokásos napi adagolással.
Az 1 évnél fiatalabb gyermekek esetében nincs elérhető irodalmi adat a biztonságos és hatásos alkalmazásról.
Máj- és vesekárosodásban szenvedők:
Nem vizsgálták a Brulamycin 3 mg/ml oldatos szemcsepp hatását máj- és vesekárosodott betegeknél. A helyileg alkalmazott tobramicin alacsony felszívódásából adódóan adagmódosításra nincs szükség.
Figyelem!
A cseppentő és az oldat felülfertőződésének elkerülése érdekében a tartály cseppentőjével nem szabad megérinteni a szemhéjat, a környező területeket, ill. egyéb felszíneket.
Ha az előírtnál több Brulamycin 3 mg/ml oldatos szemcseppet alkalmazott
Ha az előírtnál több cseppet cseppentett, akkor a Brulamycin 3 mg/ml oldatos szemcseppet meleg folyóvízzel kell kimosni a szemből.
Ha elfelejtette alkalmazni a Brulamycin 3 mg/ml oldatos szemcseppet
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Az előírt időpontban és mennyiségben folytassa a készítmény alkalmazását.
Ha idő előtt abbahagyja a Brulamycin 3 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazását
Ne hagyja abba a kezelést az előírtnál hamarabb, még akkor sem, ha a tünetei javultak, mivel a fertőzés még jelen lehet és kiújulhat a kezelés abbahagyásakor. Ha mégis megszakítja a kezelést, keresse fel kezelőorvosát a továbbiakban szükséges kezelés megbeszélésére.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha egyéb szemészeti készítményt is használ, az egyes alkalmazások között legalább 10-15 perc teljen el.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A becseppentés után ritkán, átmeneti kötőhártya vérbőség illetve égő, csípő érzés jelentkezhet.
Szembetegségek és szemészeti tünetek:
Ritka: a kötőhártya átmeneti vérbősége, égő, csípő érzés.
Immunrendszeri betegségek és tünetek:
Nagyon ritka: túlérzékenységi reakciók.
Ilyenkor a kezelést meg kell szakítani.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az
V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Brulamycin oldatos szemcseppet tárolni?
Legfeljebb 25°C -on, az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer felbontás után 4 hétig használható fel!
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. További információk
Mit tartalmaz a Brulamycin 3 mg/ml oldatos szemcsepp
- A készítmény hatóanyaga: 3 mg/ml tobramicin (tobramicin-szulfát formájában).
- Egyéb összetevők: nátrium-klorid, benzalkónium-klorid, nátrium-edetát, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
Milyen a Brulamycin 3 mg/ml oldatos szemcsepp külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: tiszta, színtelen, steril oldat.
Csomagolás: 5 ml oldat garanciazáras, csavarmenetes, fehér kupakkal lezárt PE cseppentő feltéttel ellátott, áttetsző PE tartályba töltve. 1 cseppentős tartály dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
TEVA Gyógyszergyár Zrt., 4042 Debrecen, Pallagi út 13.
Gyártó
TEVA Gyógyszergyár Zrt., 2100 Gödöllő, Táncsics Mihály út 82.
OGYI-T-3682/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013. november
