BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Humacarpin 10 mg/ml oldatos szemcsepp
Humacarpin 20 mg/ml oldatos szemcsepp
pilokarpin-hidroklorid
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tüneteket észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Humacarpin oldatos szemcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Humacarpin oldatos szemcsepp alkalmazása előtt.
3. Hogyan kell alkalmazni a Humacarpin oldatos szemcseppet?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Humacarpin oldatos szemcseppet tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A Humacarpin OLDATOS SZEMCSEPP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ?
A Humacarpin oldatos szemcsepp hatóanyaga a pilokarpin, mely eredetileg a
Rutaceae családba tartozó dél-amerikai
Pilocarpus cserjékben (legfőképp a
Pilocarpus jaborandi Holmes cserjében) előforduló alkaloid.
A pilokarpin helyileg alkalmazva pupillaszűkítő hatással rendelkezik, segíti a szemben a csarnokvíz elfolyását, ezzel csökkenti a szembelnyomást, így alkalmas a krónikus nyitott zugú, valamint az akut és krónikus zárt zugú zöldhályog (glaukóma) kezelésére.
2. TUDNIVALÓK A HUMAcarpin OLDATOS SZEMCSEPP ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Humacarpin oldatos szemcseppet
- ha allergiás (túlérzékeny) a készítmény hatóanyagára vagy bármely összetevőjére,
- szivárványhártya gyulladás (akut iritisz) és olyan szembetegségek esetén, melyekben a pupillaszűkület (miózis) nem kívánatos,
- lágy kontaktlencse viselésekor.
A Humacarpin oldatos szemcsepp fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Amennyiben a következő kórképek valamelyikében szenved, arról feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát:
- szívelégtelenség,
- tüdőasztma,
- pajzsmirigy-túltengés,
- gyomor-vagy nyombélfekély,
- emésztőrendszeri szűkület,
- húgyúti elzáródás következtében kialakult vizelési zavar.
Terhességről, szoptatásról, gyógyszerallergiáról, valamint minden egyéb betegségről is tájékoztatni kell a kezelőorvost.
Esetleges műtét előtt az altató-, ill. sebészorvost tájékoztatni kell a szemcsepp használatáról.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A következő gyógyszerek léphetnek kölcsönhatásba a pilokarpinnal:
- atropin, szkopolamin, antihisztaminok, triciklikus antidepresszánsok, neuroleptikumok, kinidin, prokainamid, petidin,
- kortikoszteroidok,
- kolinészteráz-gátlók,
- szimpatomimetikumok,
- depolarizáló izomrelaxánsok,
- szájon át szedhető paraszimpatomimetikumok,
- más miotikumok.
Fenti felsorolásban a készítményeket hatóanyagtartalmuk, hatásmechanizmusuk alapján csoportosítva említjük, és nem a gyógyszer védjegyezett (kereskedelmi) nevén. Amennyiben Ön nem biztos abban, hogy az Ön által szedett többi gyógyszerrel együtt alkalmazhatja-e a Humacarpin oldatos szemcseppet, feltétlenül kérdezze meg kezelőorvosát.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség (főként az első harmadában) és szoptatás ideje alatt a terápiás eredmény és a várható kockázat gondos mérlegelése szükséges.
Kellő számú vizsgálati adat nem áll rendelkezésre a pilokarpin terhességben történő lokális vagy általános alkalmazásának veszélyéről.
Nem ismeretes, hogy a Humacarpin oldatos szemcsepp kiválasztódik-e az anyatejbe. Alkalmazása esetén állandó orvosi ellenőrzés szükséges, mert ha helyi kezelést követően szisztémás hatások jelennek meg, az adagolását be kell szüntetni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény használata alatt látászavar jelentkezhet, ennek elmúltáig gépjárművet vezetni, magasban vagy veszélyes gépen dolgozni nem szabad.
Fontos információk a Humacarpin oldatos szemcsepp egyes összetevőiről
Benzalkónium-kloridot tartalmaz, és ez szem irritációt okozhat.
Kerülje a készítmény lágy kontaktlencsével való érintkezését.
Alkalmazás előtt távolítsa el kontaktlencséjét, és várjon legalább 15 percet, mielőtt visszahelyezné.
A benzalkónium-klorid elszínezi a lágy kontaktlencsét.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A HUMAcarpin OLDATOS SZEMCSEPPET?
Kizárólag külsőleg, szemcseppként alkalmazható.
Kizárólag orvosi rendelvényre, az orvos által meghatározott módon és ideig alkalmazható, állandó orvosi ellenőrzés mellett.
Lágy kontaktlencse viselése - a tartósítószer miatt - a kezelés ideje alatt nem ajánlott!
Csak tiszta, színtelen oldat cseppenthető a szembe.
A szemcsepp használata előtt alapos kézmosás szükséges. A cseppentő nyílás ne érintkezzen sem a szemmel, sem a tárgyakkal. Használat után a kupakot gondosan vissza kell csavarni a flakonra.
Ha az orvos másképpen nem rendeli, szokásos adagja naponta 3 x 1 csepp a beteg szembe.
Alkalmazásakor figyelemmel kell lenni arra, hogy a hatóanyag csak helyileg legyen jelen, elfolyását, az orrba, illetve azon keresztül a torokba jutását az ujjal a könnyzacskóra alkalmazott 1-2 perces nyomással meg kell akadályozni.
A szemorvos utasításait pontosan követni kell, a megbeszélt ellenőrző vizsgálatról elmaradni nem szabad.
Ha az előírtnál több Humacarpin oldatos szemcseppet alkalmazott
Azonnal tájékoztassa erről kezelőorvosát, mert a túladagolás mértékétől függően súlyosabb mellékhatások is felléphetnek, melyek nem csak szemészeti tünetek lehetnek, mint például a pupillaszűkület, fokozott könnytermelés, hanem általános tünetek is, mint például fokozott nyáltermelés, verejtékezés, a tüdő fokozott nyáktermelése, hányinger, hányás, hasi fájdalom, hasmenés, fokozott vizelési inger, bőrvörösség, fejfájás.
Ha elfelejtette alkalmazni a Humacarpin oldatos szemcseppet
Következő alkalommal ne cseppentsen be dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.
Ha idő előtt abbahagyja aHumacarpin oldatos szemcsepp alkalmazását
A továbbiakban szükséges kezelés módját haladéktalanul beszélje meg kezelőorvosával.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Humacarpin oldatos szemcsepp is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Pupillaszűkületet okoz, melynek következtében szürkehályogos betegek látás-élessége csökken.
A becseppentést követő első órában kötőhártya-vérbőséget, fiatal betegeknek enyhe, rövid ideig tartó szemfájdalmat okozhat, átmeneti látásromlással.
Használata során néha könnyezés, arra hajlamos egyéneken allergiás reakció, kezdetben fejfájás, látászavarok, fiataloknál átmeneti rövidlátás jelentkezhet.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tüneteket észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Panasz esetén azonnal szemorvoshoz kell fordulni, de a szemcsepp használatát csak az orvos utasítása alapján szabad abbahagyni.
5. HOGYAN KELL A HUMACARPIN OLDATOS SZEMCSEPPET TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C -on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében tartsa a dobozában.
A gyógyszer felbontás után 4 hétig használható fel!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Humacarpin oldatos szemcseppet. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Humacarpin 10 mg/ml és 20 mg/ml oldatos szemcsepp
10 mg/ml oldatos szemcsepp: 10,0 mg pilokarpin-hidroklorid milliliterenként
20 mg/ml oldatos szemcsepp: 20,0 mg pilokarpin-hidroklorid milliliterenként
- Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid, nátrium-hidroxid, citromsav-monohidrát, hipromellóz, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: tiszta, színtelen, átlátszó oldat.
Csomagolás: 1 db műanyag cseppentős tartály dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
TEVA Gyógyszergyár Zrt., 4042 Debrecen, Pallagi út 13.
Gyártó
TEVA Gyógyszergyár Zrt., 2100 Gödöllő, Táncsics Mihály út 82.
OGYI-T-3645/01 (10 mg/ml oldatos szemcsepp)
OGYI-T-3645/02 (20 mg/ml oldatos szemcsepp)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011.09.22.
