BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Regulon filmtabletta
dezogesztrel/etinilösztradiol
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Regulon filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Regulon filmtabletta alkalmazása előtt
3. Hogyan kell szedni a Regulon filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Regulon filmtablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A REGULON FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Regulon filmtabletta terhesség megelőzésére szolgáló, szintetikus tüsző- és sárgatesthormont tartalmazó fogamzásgátló készítmény. Hatását a peteérés megakadályozásával fejti ki.
Számos fontos előnye van a fogamzásgátló tabletták szedésének a többi fogamzásgátló módszerrel szemben:
- megbízható módja a fogamzásgátlásnak, szedésének abbahagyása után a fogamzóképesség visszatér;
- a menstruáció mennyisége kevesebb, időtartama rövidebb lehet;
- a menstruációs fájdalom csökkenhet vagy megszűnhet;
- a fogamzásgátló tabletta használata csökkentheti a vérszegénység, a kismedencei fertőzés, a méhen kívüli terhesség, valamint a méh, a petefészek és a emlő betegségeinek előfordulását.
A Regulon a többi hormonális fogamzásgátló tablettához hasonlóan nem véd sem az AIDS-től, sem más szexuális úton terjedő betegségtől.
2. TUDNIVALÓK A REGULON FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Alkalmazása előtt általános orvosi vizsgálatot és nőgyógyászati vizsgálatot kell végezni a kockázatot jelentő betegségek kizárása céljából.
Rendszeres orvosi ellenőrzés szükséges - kb. féléves időközönként - a készítmény szedésének időtartama alatt.
Ne szedje a Regulon filmtablettát
- Ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyag(ok)-ra vagy az Regulon filmtabletta egyéb összetevőjére.
- Terhes vagy szoptat
- Ha jelenleg vagy a kórtörténetében az alábbi betegségek szerepelnek:
- szívinfarktus;
- agyvérzés;
- trombózis (vérrögképződés az erekben);
- tüdőembólia;
- rosszindulatú emlő-vagy méhdaganat;
- ismeretlen eredetű hüvelyi vérzés;
- súlyos májbetegség, májtumor;
- megelőző terhességek során súlyosbodott otoszklerózis (halláscsökkenést okozó belsőfül betegség);
- súlyos zsíranyagcsere-zavarok;
- középsúlyos vagy súlyos magasvérnyomás;
- súlyos cukorbetegség szövődménnyel;
- megelőző terhesség vagy más fogamzásgátló készítmény szedése során sárgaság, viszketés fordult elő;
- fertőző májgyulladás esetén, valamint annak lezajlását követően a laboratóriumi étékek normalizálódásáig;
- a test számos részét érintő ún. autoimmun betegség (eritema nodozom);
- epekő.
A felsorolt, ill. egyéb meglévő betegségekről az orvost tájékoztatni kell.
Ha a tabletta szedése során a felsorolt betegségek bármelyike jelentkezik, hagyja abba szedését, és forduljon orvoshoz.
Az Regulon filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A felsorolt, ill. egyéb meglévő betegségekről az orvost tájékoztatni kell.
Vérvétel esetén közölje orvosával, hogy fogamzásgátló tablettát szed, mert a készítmény megváltoztathat bizonyos laboratóriumi értékeket.
Ha a tabletta szedése során bármely állapot rosszabbodik, fellángol vagy akkor alakul ki, a tabletta szedését fel kell függeszteni és a fogamzásgátlás egyéb, nem hormonális módját kell alkalmazni:
- véralvadási rendszer betegségei;
- minden olyan állapot, amely során a keringési rendszer betegségei nagyobb valószínűséggel alakulhatnak ki, úgy szívelégtelenség, veseelégtelenség;
- fennálló vagy már előfordult epilepszia;
- fennálló vagy már előfordult migrén;
- epepangás;
- hormonérzékeny nőgyógyászati betegségek, mint a jóindulatú méhtumor és endometriozis;
- cukorbetegség;
- súlyos depresszió;
- sarlósejtes vérszegénység;
- ha a májfunkciós értékek a normálistól eltérnek, a tabletta szedését fel kell függeszteni.
Vérrögképződéssel járó megbetegedések
A vérrögképződéssel járó megbetegedések kialakulásának kockázatát növelik:
- életkor;
- dohányzás (az erős dohányzás és a magasabb életkor további kockázatot jelent, különösen 35 év feletti nők esetében);
- a családban előforduló vérrögképződési betegség;
- elhízás;
- zsíranyagcserezavar;
- magas vérnyomás;
- szívbillentyű betegség;
- szívritmus zavar;
- cukorbetegség;
- hosszantartó ágyhoz kötöttség, nagy műtét, lábműtét vagy súlyos trauma. Ezekben az esetekben javasolt a fogamzásgátló tabletták alkalmazásának felfüggesztése (ajánlatos a műtét előtt 4 héttel) és a tablettaszedés újrakezdése a műtétet követően 2 héttel.
Trombózis kialakulására utaló tünetek:
- hirtelen fellépő mellkasi fájdalom, amely a bal karba sugározhat,
- hirtelen kialakuló légszomj,
- bármilyen szokatlanul erős, hosszantartó fejfájás, különösen ha első alkalommal jelentkezik vagy a szokásosnál erősebb, ill. együtt jár a következő tünetekkel: hirtelen részleges vagy teljes látásvesztés vagy kettőslátás, beszédzavar, erős szédülés, ájulás, mely együtt járhat epilepsziával, gyengeség vagy nagyon erős, a test egyik oldalára vagy egészére kiható zsibbadás, mozgászavarok, erős, féloldali lábszárfájdalom, akut has.
Orvosi vizsgálat
A fogamzásgátló tabletta alkalmazásának megkezdése előtt részletes családi és egyéni kivizsgálás, valamint általános orvosi és nőgyógyászati vizsgálat szükséges (vérnyomásmérés, laboratóriumi vizsgálatok, emlő- és kismedencei vizsgálat, hüvely), melyet időszakonként ismételni kell.
Az időszakos orvosi felülvizsgálat azért fontos, mert az ellenjavallatokra és kockázati tényezőkre a fogamzásgátló tabletta szedésének kezdeti szakaszában derülhet fény.
Májfoltok
Májfoltok esetenként előfordulhatnak, elsősorban olyan nőknél, akiknek az előző terhességnél felléptek. Ezért a fogamzásgátló tabletta szedésének ideje alatt fokozottan kell védeni a bőrt a napfénytől vagy az ultraibolya sugárzástól.
A Regulon filmtabletta szedésének azonnali abbahagyását, és a kezelőorvos azonnali értesítését igénylő állapotok:
- Terhesség.
- Ha két egymást követő megvonásos vérzés elmarad, vagy ha a Regulon filmtabletta szedése a megvonásos vérzés első kimaradása előtt nem az előírások szerint történt. Ilyen esetben a terhesség kizárásáig nem hormonális fogamzásgátló módszert kell alkalmazni.
- A migrénes fejfájás első jelentkezése vagy szokatlanul súlyos fejfájások, gyakoribb előfordulása, illetve a migrénes rohamok súlyosbodása.
- Akut látás-, hallás vagy beszédzavarok.
- A tromboflebitisz és a tromboembólia (vérrögképződéssel társuló vénafalgyulladás) első tünetei, úgymint szokatlan fájdalom és duzzanat a lábban vagy a hasban, szúró fájdalom a lélegzetvételeknél, szokatlan köhögés, légszomj,
- véres köpet, gyengeség vagy zsibbadás a test bármely részén, szédülés vagy ájulás,
- Mellkasi fájdalom, illetve szorító érzés, különösen ha a bal karba sugárzik,
- Négy héttel a tervezett műtéti beavatkozás előtt és két héttel utána, valamint elhúzódó mozgáskorlátozottság esetén.
- Jelentős vérnyomás-emelkedés.
- Súlyos lehangoltság (depresszió) kialakulása.
- Súlyos felső hastáji fájdalom és májmegnagyobbodás.
- Sárgaság.
- Tisztázatlan eredetű genitális (nemi szervi) vérzés.
A Regulon filmtabletta szedése során áttöréses/pecsételő vérzés kialakulhat, főleg az első három hónap során. Ha ezek a vérzések tartósan fennállnak vagy visszatérő jelleggel jelentkeznek, a Regulon szedését be kell fejezni, nem hormonális fogamzásgátló módszert kell alkalmazni és beszélnie kell kezelőorvosával.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Néhány gyógyszer (epilepsia elleni készítmények, antibiotikumok, nyugtatók, hashajtók) csökkentheti a Regulon filmtabletta hatását.
Ha a paciens más olyan gyógyszert is szed, amely a fogamzásgátló tabletta hatását csökkentheti, akkor a gyógyszerszedés idejére egyéb fogamzásgátló módszer alkalmazása is szükséges.
Ha Ön cukorbeteg, több inzulinra vagy antidiabetikumra lehet szüksége.
A Regulon filmtabletta egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
Orbáncfű tartalmú gyógyhatású készítmények csökkenthetik a fogamzásgátló hatást. Ennek mellőzése javasolt
.
Terhesség és szoptatás
A Regulon alkalmazásának megkezdése előtt a terhességet ki kell zárni. Ha terhesség következik be a Regulon alkalmazása során, a készítmény szedését azonnal fel kell függeszteni.
Mivel a hatóanyagok átjuthatnak az anyatejbe és csökkenthetik a tejelválasztást, a készítmény szoptatás idején történő alkalmazása nem javasolt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény nem befolyásolja a gépjárművezetést és a munkagépekkel való munkavégzést.
Fontos információk a Regulon filmtabletta egyes összetevőiről
A készítmény tejcukrot is tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A REGULON FILMTABLETTÁT?
Naponta 1 tablettát kell bevenni, lehetőleg mindig azonos időpontban a havi vérzés 1. napjától kezdve 21 napon át. Ezután 7 gyógyszermentes nap következik, amelynek ideje alatt menstruációszerű vérzés jelentkezik. A 8. napon kell a következő 21 filmtabletta szedését elkezdeni (akkor is, ha a vérzés ekkor még nem szűnt meg).
Első alkalommal történő szedés
- várjon a menstruációs ciklus kezdetéig, addig ajánlatos más fogamzásgátló módszer használata (kondom, pesszárium, spermicid). Az első tablettát a menstruációs vérzés első napján kell bevenni.
- ha már elkezdődött a ciklus, akkor elkezdhető a tabletta szedése a menstruációs ciklus 2-5. napján is, függetlenül attól, hogy még tart-e a vérzés vagy már nem. Ebben az esetben az első ciklusban, a tablettaszedés első 7 napján más fogamzásgátló módszert is kell alkalmazni.
- ha már 5 napja elkezdődött a menstruációs ciklus, akkor várni kell a következő ciklus kezdetéig. Addig ajánlatos más fogamzásgátló módszer használata. A tabletta szedését a következő menstruáció első napján lehet elkezdeni.
A menstruáció késleltetése
Előfordulhat, hogy késleltetni szeretné a menstruációt, pl. vakáció idejére, vizsga miatt vagy más okból. Ebben az esetben gyógyszermentes időszak beiktatása nélkül kell folytatni a tabletta szedését az új csomagból. A menstruáció tetszőleges ideig késleltethető, de nem ajánlatos 3 ciklusnál tovább késleltetni a menstruációt, mert vérzészavar alakulhat ki.
Más fogamzásgátló készítményről történő áttérés
A régi csomagban található összes tablettát be kell venni. Az 1. Regulon filmtablettát a következő napon kell bevenni, nem kell szünetet tartani vagy megvárni a menstruáció kezdetét. Nem szükséges egyéb fogamzásgátló módszert alkalmazni.
Mini-tablettákról való áttérést esetén az 1. Regulon filmtablettát a menstruáció 1. napján kell bevenni. Ha nem jelentkezik vérzés, akkor a mini-tablettáról bármelyik nap át lehet térni a Regulon filmtablettára, de a szedés első 7 napján egyéb fogamzásgátló módszert is alkalmazni kell.
Szülés után
A tabletta szedését a szülés után 21-28 napon lehet elkezdeni. Korábban történő közösülésnél ajánlatos más fogamzásgátló módszer használata. A tabletta szedését az első menstruáció jelentkezésekor lehet elkezdeni. Ha a tabletta szedését több mint 3 héttel a szülés után kezdi el, 7 napig más fogamzásgátló módszer alkalmazása is ajánlott.
Szoptató nőknél a Regulon filmtabletta nem ajánlott.
Abortusz után
Abortusz után, az orvos utasításainak megfelelően azonnal el lehet kezdeni a tabletta szedését.
Ha az előírtnál több Regulon filmtablettát vett be
Nem észleltek súlyos tüneteket a véletelnül több fogamzásgátló gyógyszert bevetteknél. Azonban ha nagy mennyiégű gyógyszert vett be, és erre a bevételtől számítottan 2-3 órán belül fény derül, mindenképpen forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette bevenni a Regulon filmtablettát
A tabletta szedését sohasem szabad 7 napnál hosszabb időre félbeszakítani.
Ha a tabletta bevétele nem történik meg a szokott időben, úgy azt 12 órán belül pótolni kell. A többi tabletta bevétele a szokott időben történjen. Ilyen esetben nem szükséges egyéb óvintézkedés.
Ha 1 vagy több tabletta bevétele marad el és a késedelem több mint 12 óra, akkor a fogamzásgátló hatás csökkenhet. A paciens vegye be az utolsó elfelejtett tablettát - ez azt jelenti, hogy 1 nap 2 tabletta bevételére lehet szükség - és a többi tabletta szedését folytassa a megszokott módon. Ilyen esetben kiegészítő fogamzásgátlási módszerre is szükség van az elkövetkező 7 napban.
Ha idő előtt abbahagyja a Regulon filmtabletta szedését
Ha a teljes levél Regulon filmtabletta beszedése előtt abbahagyja a készítmény szedését, a fogamzásgátló hatás nem lesz biztosított, ezért kiegészítő fogamzásgátló módszer alkalmazása ajánlott.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát
Teendők hányás, hasmenés esetén
Ha gyomorrontása van (hányással, hasmenéssel járó rosszullét), a Regulon filmtabletta felszívódása nem tökéletes. Ha a rosszullét 12 órán belül elmúlik, vegyen be egy másik tablettát egy másik csomagból, majd folytassa a tabletta szedését az eredeti csomagból a szokott módon. Ha a rosszullét tovább tart mint 12 óra, akkor folytassa a tabletta szedését, de 7 napig más fogamzásgátló módszert is alkalmazzon
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Regulon filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő nemkívánatos hatások fordulnak elő viszonylag gyakrabban a Regulon filmtablettát szedők között:
- Nemi szervek: menstruációk közötti vérzés, gyógyszeres kezelés után a menzesz elmaradása, hüvelyváladék megváltozása, méhfibromioma növekedése, endometriosis rosszabbodása, bizonyos hüvelyi fertőzések, pl. hüvelygombásodás
- Emlő: érzékenység, fájdalom, megnagyobbodás, váladékozás.
- Gyomor-bél rendszer: hányinger, hányás, epekövesség, epekövességgel összefüggő sárgaság.
- Bőr: kiütés, májfoltok megjelenése.
- Szem: kontaktlencse használata esetén a szaruhártya érzékenysége növekszik.
- Központi idegrendszer: fejfájás, migrén, hangulatváltozás, depresszió.
- Metabolikus változások: folyadék felhalmozódás, testsúlyváltozás, csökkent glükóz-tolerancia.
Ritka mellékhatások: A belső fülben lévő halló-egyensúly-érzékelő szerv, “meszesedése”, által okozott tünetek: fülcsengés, szédülés, hallás-csökkenés, trombózis (vérrög-képződés az erekben), embólia (vérrög-szóródás)
Májfolt esetenként előfordulhat, elsősorban olyan nőknél, akiknek kórtörténetükben terhességi májfolt szerepel. Azokat a nőket, akiknél a májfolt kialakulásának gyanúja fennáll, védeni kell a napfénytől vagy az ultraibolya sugárzástól a fogamzásgátló tabletta szedésének ideje alatt.
A tablettaszedés első hónapjaiban vérzészavar jelentkezhet: a menstruáció lehet rendszertelen, előfordulhat vérzés két menstruáció között, amely lehet erősebb (áttöréses vérzés) vagy gyengébb (pecsételő vérzés), de lehet, hogy nem jelentkezik vérzés a szokott időben. Ezek az eltérések nem jelentik azt, hogy a készítmény nem megfelelő. Szükség esetén panaszával forduljon orvosához.
| Szervrendszer | Nagyon gyakori mellékhatások ≥1/10
100 betegből több mint 10 esetben fordulhat elő | Gyakori mellékhatások
≥1/100 - <1/10
100 betegből 1-10 közötti esetben fordulhat elő | Nem gyakori mellékhatások
≥1/1000 - <1/100
1000 betegből 1-10 közötti esetben fordulhat elő | Ritka mellékhatások
≥1/1000 - <1/1000
10 000 betegből 1-10 közötti eset fordulhat elő
|
Nagyon ritka mellékhatások <1/10000
10 000 betegből kevesebb mint egy eset fordulhat elő
|
| Pszichiátriai kórképek |
|
depresszió
hangulatváltozások
libidócsökkenés |
|
|
|
| Idegrend-szeri betegségek, tünetek |
|
migrén
fejfájás
idegesség
szédülés |
|
|
|
| A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei |
|
|
|
a belső fülben lévő halló-egyensúly-érzékelő szerv
“meszesedése” által okozott tünetek:
fülcsengés, szédülés,
halláscsökkenés |
|
| Érbetegségek és tünetek |
|
|
magasvérnyomás betegség | trombózis
(vérrög-képződés az erekben);
embólia
(vérrög-szóródás) |
|
| Emésztőrend-szeri betegségek és tünetek |
|
hányinger, hányás |
|
|
|
| A bőr betegségei |
|
akné, bőrkiütés |
|
|
|
| A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek | pecsételő vérzés;
rendszertelen
vérzés | kifejezett menstruációs fájdalmak;
a menstruáció
elmaradása;
emlő érzékenysége
elsősorban menstruáció előtt
|
|
|
|
| Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók | testtömeg növekedés |
|
|
|
|
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse kezelőorvosát
Ha dohányzik, közölje ezt orvosával, mert az erős dohányzás növeli a trombózis kialakulásának lehetőségét, különösen 35 év feletti nők esetén.
A gyógyszer szedését azonnal abba kell hagyni, és orvoshoz fordulni az alábbi esetekben:
- trombózisra utaló jelek észlelésekor (mellkasi fájdalom, amely sugározhat a bal karba, szokatlanul erős lábfájás, gyengeség vagy zsibbadás a test bármely részén, légszomj, szokatlan köhögés, különösen, ha a köpet vért tartalmaz, szédülés vagy ájulás, látás-, hallás-, ill. beszédzavar, először fellépő vagy rosszabbodó migrén);
- sárgaság; ha a készítmény szedése során magasvérnyomás alakul ki, a kezelést abba kell hagyni;
- a májműködés heveny, vagy idült zavara esetén a májfunkciós próbák eredményeinek normalizálódásáig ajánlatos felfüggeszteni a kombinált orális fogamzásgátlók szedését;
- zsíranyagcserezavar;
- emlőben tapintható csomó;
- hirtelen fellépő, erős hasi fájdalom;
- szokatlanul erős hüvelyi vérzés, vagy ha a menstruációszerű vérzés kétszer egymás után elmarad;
- tartós ágynyugalom, tervezett műtét előtt 4 héttel;
- terhesség gyanúja;
- a májműködés heveny, vagy idült zavara esetén a májfunkciós próbák eredményeinek normalizálódásáig ajánlatos felfüggeszteni a kombinált orális fogamzásgátlók szedését. Az először a terhesség ideje alatt, vagy nemi hormonok alkalmazása során észlelt sárgaság észlelésekor abba kell hagyni a fogamzásgátló szedését;
- további ritka szövődmény lehet per os fogamzásgátlók használata kapcsán a vítustánc kialakulása, amely a készítmény szedésének felfüggesztésével elmúlik.
5. HOGYAN KELL A REGULON FILMTABLETTÁT TÁROLNI?
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozonfeltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne szedje a Regulon filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Regulon filmtabletta
- A készítmény hatóanyagai:150 mikrogramm dezogesztrel és 30 mikrogramm etinilösztradiol filmtablettánként.
- Egyéb összetevők: „all-rac-α-tokoferol,, magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid, sztearin, polividon, burgonyakeményítő, laktóz-monohidrát, propilén-glikol, makrogol 6000, hipromellóz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Filmtabletta; fehér vagy csaknem fehér színű, kerek, bikonvex, filmbevonatú tabletta egyik oldalon „P8”, a másik oldalon „RG” kódjelzéssel ellátva. Törési felülete fehér vagy csaknem fehér színű.
21 db filmtabletta PVC/PVDC-Alu buborékcsomagolásban és dobozban, mely 1 db etui tárolótasakot is tartalmaz.
3x21 db filmtabletta PVC/PVDC-Alu buborékcsomagolásban. 3 buborékcsomagolás dobozban, mely 1 db etui tárolótasakot is tartalmaz.
6x21 db filmtabletta PVC/PVDC-Alu buborékcsomagolás. 6 buborékcsomagolás dobozban, mely 1 db etui tárolótasakot is tartalmaz.
13x21 filmtabletta PVC/PVDC-Alu buborékcsomagolásban. 13 buborékcsomagolás dobozban, mely 1 db etui tárolótasakot is tartalmaz.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Richter Gedeon Nyrt.
H-1103 Budapest
Gyömrői út 19-21.
Magyarország
OGYI-T-4942/01 (1x21 db)
OGYI-T-4942/02 (3x21 db)
OGYI-T-4942/03 (6x21 db)
OGYI-T-4942/04 (13x21 db)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. december 6.
