BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TOBREX 3 mg/g szemkenőcs
tobramicin
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- E gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Tobrex és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Tobrex alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Tobrex-et?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Tobrex-et tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER TOBREX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Tobrex a szem és szemkörnyéki területek külső bakteriális fertőzéseinek kezelésére alkalmas felnőtteknél és 1 éves vagy 1 évesnél idősebb gyermekeknél.
A szem baktérium okozta fertőzései. Néhány baktérium szemvörösödéssel, váladékozással, és egyéb irritációs tünetekkel járó gyulladásos reakciókat okozhat a szem felszínén.
A Tobrex a szem felszínén kialakult bakteriális fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer. Az aminoglikozidok csoportjába tartozó antibiotikum, amely a fertőzést okozó mikrobák ellen fejti ki hatását.
2. TUDNIVALÓK A TOBREX ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Tobrex -et
- ha allergiás (túlérzékeny) a tobramicinre vagy a Tobrex egyéb összetevőjére.
Kérje ki orvosa tanácsát!
A Tobrex fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- Néhány beteg érzékeny lehet a helyileg alkalmazott aminoglikozidokra. Ha túlérzékenységi reakció (szemhéjviszketés és duzzadás, szemvörösség) alakul ki, abba kell hagyni a kezelést.
Ha hosszabb ideig alkalmazza a készítményt; a hosszú ideig történő használat felülfertőződést eredményezhet.
Ha lágy kontaktlencsét visel:
a kontaktlencse viselése szemfertőzés kezelése alatt nem ajánlott.
Gyermekek
A Tobrex biztonságosságát és hatásosságát 1 évnél fiatalabb gyermekek esetében nem állapították meg.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Ha egynél több szemészeti készítmény használ, a gyógyszereket legalább 10-15 perces időközzel alkalmazza. A szemkenőcsöt alkalmazza utolsóként.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléshez szükséges képességekre
A többi szemkenőcshöz hasonlóan az átmeneti homályos látás és egyéb látási zavarok befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességet. Amennyiben alkalmazást követően homályos látás alakul ki, ne vezessen, vagy kezeljen gépet, míg az el nem múlik.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A TOBREX-ET?
A Tobrex -et mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Kizárólag orvosa által meghatározott ideig alkalmazza ezt a gyógyszert. Az antibiotikumok hosszú ideig történő alkalmazása felülfertőződést eredményezhet.
Amennyiben az orvos nem állapított meg eltérő adagolást, a készítmény szokásos adagja felnőttek és 1 éves vagy 1 évesnél idősebb gyermekek esetében:
Enyhe és középsúlyos fertőzésben egy kis mennyiségű (kb. 1,5 cm-es csík) kenőcsöt kell az érintett szem(ek) kötőhártya zsákjába juttatni naponta kétszer vagy háromszor.
Súlyos esetekben egy kis mennyiségű (kb. 1,5 cm-es csík) kenőcsöt kell az érintett szem(ek) kötőhártya zsákjába juttatni három vagy négyóránként az első két napon keresztül, majd naponta kétszer vagy háromszor a fertőzés megszűntéig.
A kezelés szokásos időtartama 7-10 nap. Orvosa közölni fogja Önnel a kezelés időtartamát.
Kizárólag szemébe alkalmazza a Tobrex -et.
1. 2.
1. Mossa meg a kezét.
2. Vegye kezébe a Tobrex szemkenőcs tubusát és egy tükröt.
3. Csavarja le a kupakot.
4. Tartsa a tubust fejjel lefelé a hüvelyk- és mutatóujja között.
5. Hajtsa hátra a fejét. Tiszta ujjával húzza le az alsó szemhéját, amíg egy rés nem keletkezik a szemhéja és a szeme között. A kenőcs csík ebbe a résbe fog belekerülni. (1. ábra)
6. Tegye közel szeméhez a tubus csövét. Szükség esetén használjon tükröt.
7. A tubus végével ne érintse meg a szemét, szemhéját, a környező területet vagy bármely más felszínt. Ezzel beszennyezheti a kenőcsöt.
8. Finoman nyomja meg a tubust és nyomjon ki egy kis mennyiségű kenőcsöt. (2. ábra)
9. A Tobrex szemkenőcs használatát követően engedje el szemhéját, pislogjon párszor, hogy a kenőcs befedje a szem egész felületét. Finoman csukja be szemét pár másodpercig, ezzel elkerülheti, hogy Tobrex szemkenőcs bekerüljön a szervezetébe.
10. Amennyiben mindkét szemébe használja a szemkenőcsöt, ismételje meg a lépéseket a másik szem esetében is.
11. Használat után azonnal csavarja vissza a kupakot.
12. Egyszerre csak egy tubust használjon.
Ha a kenőcs nem került a szemébe, próbálkozzon újra.
Ha az előírtnál több Tobrex-et alkalmazott, a felesleget mossa ki langyos vízzel. Ne használja gyakrabban a Tobrex -et, mint azt kezelőorvosa előírta.
Ha elfelejtette alkalmazni a Tobrex -et, amint eszébe jut,tegyen egy egyszeri adagot szemébe. Ha közel van a következő adag ideje, hagyja ki az elfelejtett adagot, és a megszokott módon folytassa a következő adaggal.
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha egyéb szemészeti készítményt is használ, az egyes alkalmazások között legalább 10-15 perc teljen el. A Tobrex szemkenőcsöt alkalmazza utolsóként.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Tobrex is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbi reakciókat tapasztalhatja szemében.
Gyakori (
10 kezelt emberből legfeljebb 1 embernél fordulhatnak elő):
allergiás szemtünetek, szemviszketés, szemhéjviszketés, szemhéj ödéma, szemvörösség, fokozott könnytermelés.
Nem gyakori: (
100 kezelt emberből legfeljebb 1 embernél fordulhatnak elő):
szemirritáció.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A TOBREX-ET TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A címkén és dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Tobrex -et. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25oC-on tárolandó.
Hűtőszekrényben nem tárolható!
Négy héttel az első felbontást követően a fertőzések elkerülése végett a felnyitott tubust ki kell dobni.
Írja le a felbontás dátumát az alábbi helyre, illetve a dobozra.
Felnyitva:
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Tobrex
- A készítmény hatóanyaga 3 mg/g tobramicin.
- Egyéb összetevők: klór-butanol, folyékony paraffin (ásványi olaj), és fehér vazelin.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Tobrex szemkenőcs egy fehér, vagy majdnem fehér, homogén, steril szemkenőcs. 3,5 g szemkenőcs laminált aluminium tubusban, PE csőrös feltéttel és PE csavaros kupakkal, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Alcon Hungária Kft.
1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.
Gyártó
S.A. Alcon - Couvreur N.V
Rijksweg 14
B-2870 Puurs
Belgium
Alcon Cusi, S.A.
Camil Fabra 58
08320 El Masnou
Spanyolország
OGYI-T-5295/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. július
