BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Omegen 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
omeprazol
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Omegen gyomornedv-ellenálló kemény kapszula (továbbiakban Omegen kapszula), és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Omegen kapszula szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Omegen kapszulát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Omegen kapszulát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OMEGEN KAPSZULA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Omegen hatóanyaga az omeprazol. Az Omegen a protonpumpa-gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A gyomorban termelődő sav mennyiségét csökkenti.
Az Omegent a következő betegségek kezelésére használják:
Felnőtteknél:
- Gyomorsav-visszaáramlás (reflux) betegség (úgynevezett GERD) esetén, amikor a gyomorsav a gyomorból a nyelőcsőbe kerül (ez a cső köti össze a torkot a gyomorral), ami fájdalmat, gyulladást és gyomorégést okozhat.
- A bélcsatorna felső szakaszának fekélye (nyombélfekély) vagy gyomorfekély esetén.
- Helicobacter pylori baktérium okozta fertőzés miatt kialakult fekély esetén. Ha ez a betegség alakult ki Önnél, kezelőorvosa antibiotikumot is felírhat a fertőzés gyógyítására és a fekély kezelésére.
- Úgynevezett nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek (gyakran használt rövidítésük: “NSAID”) okozta fekély esetén. Az Omegent szedve megállítható a fekélyesedés, ha azt a NSAID szedése okozta.
- Ha a gyomorban túl sok a savtermelés és azt a hasnyálmirigy növekedése okozta (Zollinger-Ellison szindróma).
Gyermekeknél:
Gyermekeknek 1 éves életkor és 10 kg testtömeg vagy afelett:
- Gyomorsav-visszaáramlás (reflux) betegség (úgynevezett GERD) esetén. Ilyen esetben a gyomorsav a gyomorból a nyelőcsőbe kerül (ez a cső köti össze a torkot a gyomorral), ami fájdalmat, gyulladást és gyomorégést okozhat. Gyermekeknél még előforduló tünetek lehetnek a gyomortartalomnak a szájba történő visszakerülése (regurgitáció), hányás és csökkent testsúly-gyarapodás.
Gyermekeknek 4 év felett és serdülőkorúaknak:
- A Helicobacter pylori baktérium okozta fertőzés miatt kialakult fekély esetén. Ha gyermekénél ez a betegség áll fenn a kezelőorvos antibiotikumot is felírhat a fertőzés gyógyítására és a fekély kezelésére.
2. TUDNIVALÓK AZ OMEGEN KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje az Omegen kapszulát
- ha Ön allergiás (túlérzékeny) az omeprazolra vagy az Omegen egyéb összetevőjére.
- ha Ön allergiás olyan gyógyszerekre, amelyek egyéb protonpumpa-gátlókat tartalmaznak (pl. pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol, ezomeprazol).
- ha Ön olyan gyógyszert szed, amely nelfinavirt tartalmaz (HIV fertőzés kezelésére használatos).
Ha Ön bizonytalan ezekben, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét az Omegen szedése előtt.
Az Omegen kapszula fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Az Omegen elfedheti egyéb betegségek tüneteit. Ezért, ha a következők közül bármelyik előfordul Önnél a kezelés előtt, vagy a kezelés ideje alatt tapasztalja ezek valamelyikét, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy a gyógyszerészhez:
- ha a testsúlya minden ok nélkül csökken és nyelési nehézsége van;
- ha Önnek gyomorfájdalma vagy emésztési zavara van;
- ha Ön ételt vagy vért hány;
- ha Önnek fekete széklete van (véres);
- ha Önnek súlyos vagy ismétlődő hasmenése van, mivel az omeprazol-kezelés a fertőzéses hasmenés kismértékű növekedésével jár;
- ha Önnek súlyos májproblémája van.
Ha Ön hosszú távú kezelést (hosszabb, mint 1 év) kap, kezelőorvosa valószínűleg rendszeresen ellenőrizni fogja az Ön állapotát. Minden alkalommal, amikor kezelőorvosát felkeresi, számoljon be minden, Ön által tapasztalt új vagy szokatlan tünetről és körülményről.
A protonpumpa-gátlók szedése, mint például az Omegen kapszula, kissé megnövelheti a csípő-, csukló vagy gerinctörések kockázatát, főként, ha azt egy évnél hosszabb ideig alkalmazzák. Értesítse kezelőorvosát amennyiben Önnek csontritkulása (oszteoporózis) van, vagy kortikoszteroidokat szed (melyek növelhetik a csontritkulás kialakulásának kockázatát).
Az Omegen alkalmazása zavarhatja a keringő kromogranin (CgA) vizsgálatokat, ezért a CgA-meghatározás előtt 5 nappal orvosa ideiglenesen felfüggesztheti az Omegen-kezelést.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Ez azért fontos, mert az Omegen befolyásolhatja az egyéb gyógyszerek hatását, és az egyéb gyógyszerek is hatással lehetnek az Omegen hatására.
Ne alkalmazza az Omegent ha Ön
nelfinavir (HIV fertőzés kezelésére használatos) tartalmú gyógyszert szed.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gyógyszerészét, ha Ön a következő hatóanyag-tartalmú gyógyszerek valamelyikét szedi:
- Ketokonazol, itrakonazol vagy vorikozanol (gombás fertőzések kezelésére).
- Digoxin (szívbetegség kezelésére).
- Diazepam (szorongás, izomfeszültség és epilepszia kezelésére).
- Fenitoin (epilepszia kezelésére). Ha Ön fenitoint szed, akkor kezelőorvosának ellenőriznie kell az Ön állapotát az Omegen-kezelés kezdetekor és leállításakor.
- Ha Ön véralvadás-gátlókat használ, mint például warfarin vagy egyéb K-vitamin blokkolókat. Kezelőorvosa vizsgálatokat végeztethet az Omegen-kezelés kezdetekor és leállításakor.
- Rifampicin (tuberkulózis kezelésére).
- Atazanavir (HIV fertőzés kezelésére).
- Takrolimusz (szervátültetés esetén).
- Orbáncfű (Hypericum perforatum) (enyhe depresszió kezelésére).
- Cilosztazol (lábikra-izom fájdalom kezelésére).
- Szakinavir (HIV fertőzés kezelésére).
- Klopidogrél (trombózis kialakulása elleni gyógyszer).
- Erlotinib (különböző típusú rákbetegségek kezelésre alkalmazott gyógyszer).
- Metotrexát (kemoterápiás gyógyszer, melyet magas dózisban alkalmaznak a rosszindulatú daganat kezelésére) ‑ ha Ön magas dózisú metotrexátot szed, akkor kezelőorvosa átmenetileg felfüggesztheti az Omegen‑kezelést.
Ha kezelőorvosa a
Helicobacter pylori okozta fertőzés kezelésére az Omegen mellett felír még antibiotikumot, mint például amoxicillint vagy klaritromicint, nagyon fontos, hogy Ön tájékoztassa kezelőorvosát arról, hogy még milyen egyéb gyógyszereket szed.
Az Omegen egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Beveheti a kapszulákat étkezés közben vagy éhgyomorra is.
Terhesség és szoptatás
Tájékoztassa orvosát, ha terhes, vagy terhességet tervez. Orvosa el fogja döntetni, hogy szedheti-e a készítményt ez idő alatt.
Orvosa el fogja döntetni, hogy szedheti-e az Omegent a szoptatás alatt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Omegen valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Mellékhatások, mint például szédülés és látászavar felléphetnek (lásd 4. pont). Ha ezek jelentkeznek nem szabad gépjárművet vezetnie vagy gépeket kezelnie.
Fontos információk az Omegen egyes összetevőiről
Az Omegen szacharózt (nádcukor vagy répacukor) tartalmaz.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ OMEGEN KAPSZULÁT?
Az Omegent mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Kezelőorvosa meg fogja mondani, hogy hány darab kapszulát kell bevennie, és mennyi ideig kell azt szednie. Ez az Ön egészségi állapotától és életkorától függ.
A készítmény szokásos adagja:
Felnőttek:
A gyomorsav-visszaáramlás (ún. GERD) tüneteinek kezelésére, mint pl. a
gyomorégés és a sav-visszafolyása a nyelőcsőbe, szájba
(regurgitáció):
- Ha kezelőorvosa úgy találja, hogy nyelőcsöve kissé sérült, a szokásos adag 1 kapszula (20 mg) naponta egyszer 4-8 hétig. Kezelőorvosa emelheti az adagot napi 2 kapszulára (40 mg-ra) további 8 hétre, ha nyelőcsöve nem gyógyult.
- A szokásos adag gyógyult nyelőcső mellett 10 mg omeprazol naponta egyszer. (Ennél az adagnál az Omegen 20 mg kapszula nem alkalmazható, ezért orvosa másik gyógyszert fog felírni.)
- Ha a nyelőcsöve nem sérült a szokásos adag 10 mg omeprazol naponta egyszer. (Ennél az adagnál az Omegen 20 mg kapszula nem alkalmazható, ezért orvosa másik gyógyszert fog felírni.)
A
bélrendszer felső szakaszán található fekély kezelésére (nyombélfekély):
- A szokásos adag 1 kapszula (20 mg) naponta egyszer 2 héten keresztül. Kezelőorvosa további 2 héten át felírhatja ezt az adagot, ha a fekély nem gyógyul.
- Ha a fekély nem gyógyul meg teljesen, akkor az adag napi két kapszulára (40 mg-ra) emelhető további 4 héten át.
Gyomorfekély kezelésére:
- A szokásos adag 1 kapszula (20 mg) naponta egyszer 4 héten keresztül. Kezelőorvosa további 4 héten át felírhatja ezt az adagot, ha a fekély nem gyógyul.
- Ha a fekély nem gyógyul meg teljesen, akkor az adag napi két kapszulára (40 mg-ra) emelhető további 8 héten át.
A
nyombélfekély és a
gyomorfekély kiújulásának a megelőzésére:
- A szokásos adag naponta egyszer 10 mg vagy 1 kapszula (20 mg). Kezelőorvosa az adagot növelheti napi egyszer 40 mg-ra.
Ha a
nyombél- vagy
gyomorfekélyt a NSAID gyógyszerek (nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek) szedése okozta:
- A szokásos adag naponta egyszer 1 kapszula (20 mg), 4 - 8 héten keresztül.
A
nyombél- vagy
gyomorfekély megelőzésére NSAID gyógyszerek szedésekor:
- A szokásos adag naponta egyszer 1 kapszula (20 mg).
A
Helicobacter pylori baktérium fertőzés okozta
fekély kezelésére és sikeres kezelés után a megelőzésre:
- A szokásos adag 1 kapszula (20 mg) Omegen naponta kétszer 1 héten keresztül.
- Kezelőorvosa két antibiotikumot is felírhat a következők közül: amoxicillin, klaritromicin és metronidazol.
A
hasnyálmirigy növekedése által okozott savképződés-fokozódás kezelésére (
Zollinger-Ellison szindróma):
- A szokásos adag naponta 3 kapszula (60 mg).
- Kezelőorvosa az Ön állapotának megfelelően módosítja az adagolást, és dönt a szükséges kezelés időtartamáról.
Gyermekek
A gyomorsav-visszaáramlás (ún. GERD) tüneteinek kezelésére, mint a
gyomorégés és a sav-visszafolyás (regurgitáció):
- Gyermekeknek 1 év és 10 kg testtömeg felett adható az Omegen kapszula. A gyermekek esetén az adagolás függ a gyermek testtömegétől. A megfelelő adagolást a kezelőorvos határozza meg.
A
Helicobacter pylori baktérium fertőzés okozta
fekély kezelésére és sikeres kezelés után a megelőzésre:
- Gyermekeknek 4 év felett adható az Omegen kapszula. A gyermekek esetén az adagolás függ a gyermek testtömegétől. A megfelelő adagolást a kezelőorvos határozza meg.
- A kezelőorvos fel fog írni két antibiotikumot is - amoxicillint és klaritromicint - gyermeke kezelésére.
Az alkalmazás módja
- Ajánlott, hogy a kapszulát reggelente vegye be.
- A kapszulát beveheti étkezés közben vagy éhgyomorra.
- A kapszulát egészben kell lenyelni egy fél pohár vízzel. A kapszulát nem szabad szétrágni vagy széttörni. Ez azért szükséges, mert a kapszula bevont pelleteket tartalmaz, amely bevonat megvédi a gyógyszert a gyomorban a sav hatására bekövetkező lebomlástól. Fontos, hogy a pelletek ne károsodjanak.
Mi a teendő, ha Ön vagy gyermeke nem tudja lenyelni a kapszulát
Ha Önnek vagy gyermekének gondja lenne a kapszula lenyelésével:
- Nyissa
fel a kapszulát és közvetlenül nyelje le a kapszula tartalmát fél pohár
vízzel, vagy a kapszula tartalmát egy pohár szénsavmentes vízzel vagy
valamilyen savas gyümölcslével (pl. alma-, narancs-, ananászlé) vagy
alampürével keverje össze és fogyassza el.
- A
keveréket mindig a fogyasztás előtt készítse el (a keverék nem átlátszóan
tiszta), majd a keveréket azonnal vagy félórán belül fogyassza el.
- Győződjön
meg arról, hogy a gyógyszer teljes mennyiségét elfogyasztotta. Ehhez
töltse félig a poharát vízzel, és az oldalán vagy alján esetlegesen maradt
gyógyszert újból keverje el, majd igya meg. A fel nem oldódott darabok
tartalmazzák a gyógyszert - azokat ne rágja és ne törje szét.
Ha az előírtnál több Omegen kapszulát vett be
Ha az orvosa által előírt adagnál több Omegen kapszulát vett be, azonnal keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha elfelejtette bevenni a Omegen kapszulát
Ha elfelejtette bevenni az adagot, akkor vegye be a kimaradt adagot, amint eszébe jut. Ha azonban már közeleg a következő adag bevételének ideje, akkor ne vegye be a kimaradt adagot, hanem folytassa a gyógyszerszedést a megszokott rendben.Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Omegen kapszula is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha bármelyiket is észleli a következő ritka, de igen súlyos mellékhatásokból, hagyja abba az Omegen kapszula szedését és azonnal forduljon a kezelőorvosához:
- Hirtelen
zihálás, az ajkak, a nyelv és torok vagy a test dagadása, kiütések, ájulás
vagy nyelési nehézség (súlyos allergiás reakciók).
- Bőrvörösség
hólyagokkal vagy hámlással. Előfordulhatnak hólyagok vagy hámlás az ajkakon,
a szemeken, a szájban, az orron, vagy a nemi szerveken. Ez lehet a
„Stevens-Johnson szindróma” vagy „toxikus epidermális nekrozis” jele.
- A
bőr sárga elszíneződése, vagy sötét színű vizelet vagy fáradtság, amelyek
májműködési problémákra utalhatnak.
A mellékhatások az alábbi gyakorisági kategóriák alapján kerültek felsorolásra:
| Nagyon gyakori: | 10-ből több mint egy betegnél fordul elő |
| Gyakori: | 100-ból 1-10 betegnél fordul elő |
| Nem gyakori: | 1 000-ből 1-10 betegnél fordul elő |
| Ritka: | 10 000-ből 1-10 betegnél fordul elő |
| Nagyon ritka: | 10 000-ből egynél kevesebb betegnél fordul elő |
| Nem ismert: | a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg |
Egyéb mellékhatások:
Gyakori mellékhatások
- Fejfájás,
- Hasi fájdalom, székrekedés, hasmenés, felfúvódás, hányinger vagy hányás.
Nem gyakori mellékhatások
- Alvászavarok (álmatlanság),
- Dagadás a lábon és a bokánál,
- Szédülés, zsibbadó érzés, mintha „tűk szurkálnák”, aluszékonyság,
- Forgó jellegű szédülés (vertigo),
- Laboratóriumi májfunkciós értékek megváltozása,
- Bőr-, csalánkiütések és bőrviszketés,
- Általános rossz közérzet, végtag duzzanat (ödéma),
- Csípő-, csukló-, vagy gerinctörések.
Ritka mellékhatások
- A vérkép megváltozása, vérlemezke- illetve fehérvérsejtszám-csökkenés. Ez gyengeséget, sérüléseket, vagy gyakoribb fertőzéseket okozhat.
- Allergiás (túlérzékenységi) reakciók, néha nagyon súlyosak lehetnek, beleértve az ajkak, a nyelv és torok dagadását, lázat, nehézlégzést.
- A nátrium alacsony szintje a vérben. Ez gyengeséget, hányást és görcsöket okozhat.
- Izgatottság, nyugtalanság és depresszió,
- Ízérzés zavara,
- Látászavar, mint például a homályos látás,
- Hirtelen fellépő zihálás vagy légszomj (hörgőgörcs),
- Szájszárazság,
- Szájon belüli gyulladások,
- Fertőzések, mint például gomba okozta szájpenész, amely érintheti a bélcsatornát is,
- Gyulladás a bélben (hasmenéshez vezet)
- Májproblémák, beleértve a májgyulladást és a sárgaságot is, amely a bőrön sárga elszíneződést, sötét színű vizeletet vagy fáradságérzést okozhat,
- Hajhullás (alopecia),
- Napfény hatására bőrkiütések jelenhetnek meg,
- Ízületi fájdalom vagy izom fájdalom,
- Súlyos vese problémák,
- Fokozott izzadás.
Nagyon ritka mellékhatások
- Vérkép megváltozása beleértve a fehérvérsejt hiányt (agranulocitózis), ill. az összes típusú vérsejt hiányát,
- Agresszió,
- Olyan dolgok látása, hallása, érzékelése, amelyek nincsenek ott (hallucináció),
- Súlyos májproblémák, amelyek májkárosodáshoz vagy agyvelőgyulladáshoz vezethetnek (már fennálló májbetegségben szenvedő betegeknél),
- Hirtelen jelentkező súlyos bőrkiütések, hólyagok vagy hámlás a bőrön. Ez társulhat magas lázzal és ízületi fájdalommal (erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma vagy toxikus epidermális nekrolízis).
- Izomgyengeség,
- Emlők megnagyobbodása férfiakon.
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások
- Amennyiben Ön több mint 3 hónapon keresztül szedi az Omegen kapszulát, lehetséges, hogy a vérében található magnézium szintje csökken. Az alacsony magnéziumszint tünetei lehetnek a kimerültség, önkéntelen izom-összehúzódások, tájékozódási zavar, görcsök, szédülés, megnövekedett pulzus. Amennyiben ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal értesítse kezelőorvosát. Az alacsony magnéziumszint a vérben lévő kálium- és kalciumszint csökkenéséhez is vezethet. A magnéziumszint ellenőrzése érdekében orvosa a rendszeres vérvétel mellett dönthet.
Az Omegen kapszula igen ritka esetben a fehérvérsejtek hiányát okozhatja, ami a védekezőképesség zavarához vezethet. Ha Önnek fertőzése van a következő tünetekkel: láz, az általános állapot
súlyos leromlásával kísérve, vagy ha Önnek láza van helyi fertőzések tüneteivel együtt, mint például fájdalom a nyakban, torokban és a szájban, vagy vizelési nehézségei, azonnal forduljon kezelőorvosához, mert ezek a tünetek a fehérvérsejt-hiány tünetei lehetnek (agranulocitózis) amely a vérkép vizsgálatával kimutatható. Nagyon fontos, hogy ilyen esetben tájékoztassa orvosát az Ön által szedett gyógyszerekről.
Ne aggódjon a felsorolt lehetséges mellékhatások miatt. Lehet, hogy Önnél egyik sem jelentkezik. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ OMEGEN KAPSZULÁT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után („Felhasználható:”) ne szedje az Omegen kapszulát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
HDPE műanyag tartályos csomagolás: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Buborékcsomagolás: Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Omegen kapszula
- A készítmény hatóanyaga az omeprazol. Az Omegen kapszula 20 mg omeprazolt tartalmaz.
- Egyéb összetevők: hipromellóz, talkum, titán-dioxid (E171), dinátrium-foszfát-dihidrát (E339), metakrilsav-etil-akrilát-kopolimer, nátrium-lauril-szulfát, poliszorbát 80, trietil-citrát, szacharóz, kukoricakeményítő.. A kapszulahéj összetevői még: vörös/fekete vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171), eritrozin (E127) és zselatin, tisztított víz. A jelölőtinta összetevői még: fekete vas-oxid (E172), propilén glikol, ammónium-hidroxid, kálium-hidroxid és sellak.
Milyen az Omegen kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér/rózsaszín, fekete „G” és „OE20” jelöléssel ellátott kapszula. A kapszulák mikrogranulátumot tartalmaznak.
Az Omegen 7 db, 14 db, 15 db, 28 db, 30 db, 50 db, 56 db, 60 db, 100 db és 500 db gyomornedv-ellenálló kemény kapszulát tartalmazó buborékcsomagolásban vagy 50 db kapszulát tartalmazó műanyag tartályban kerül forgalomba.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Generics [UK] Ltd
Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL
Egyesült Királyság
Gyártó:
Laboratories Dr. Esteve S.A.
Santa Marti. S/n Pol. Industrial, Barcelona
Spanyolország
OGYI-T-9403/01 (14 db)
OGYI-T-9403/02 (28 db)
OGYI-T-9403/03 (30 db)
OGYI-T-9403/04 (60 db)
OGYI-T-9403/05 (100 db)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2013. november
