BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Tobrexan 3 mg/ml oldatos szemcsepp
tobramicin
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Tobrexan és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Tobrexan alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Tobrexan-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Tobrexan-t tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TOBREXAN? ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ
A Tobrexan a szem felületén kialakult bakteriális fertőzések például a kötőhártya-gyulladás kezelésére alkalmas felnőtteknél és 1 éves vagy 1 évesnél idősebb gyermekeknél.
A szem felületén kialakult bakteriális fertőzés. Bizonyos baktériumok a szem gyulladását okozhatják, melynek jelei a szem vörössége, váladékozás és egyéb irritációs tünetek a szem felszínén.
A Tobrexan szemcsepp a szem felszínén kialakult bakteriális fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer. Az antibiotikum a fertőzést okozó mikróbák leküzdésére alkalmas.
2. TUDNIVALÓK A TOBREXAN ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Tobrexan-t:
- ha allergiás a tobramicinre vagy a Tobrexan egyéb összetevőjére.
Kérje ki orvosa tanácsát.
A Tobrexan fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha kontaktlencsét visel. Szemészeti fertőzés kezelés ideje alatt nem ajánlott a kontaktlencse viselése. A kontaktlencse viselés alatt ne használja a szemcseppet. Várjon 10-15 percet a szemcsepp alkalmazását követően, mielőtt szemébe visszahelyezné lencséit. A Tobrexan tartósítószere (benzododecinium-bromid) káros hatással lehet a lágy kontaktlencsére, és szemirritációt okozhat.
- Ne használja a Tobrexan-t 1 évesnél fiatalabb gyermekeknél.
- Ha érzékeny a többi aminoglikozid típusú antibiotikumra, mivel a tobramicinnel is hasonló reakció lehetséges.
- Ha szemhéjviszketést, duzzadást vagy szemvörösséget tapasztal, hagyja abba a szemcsepp alkalmazását és forduljon orvosához.
- Kizárólag az orvosa által meghatározott ideig használja ezt a gyógyszert.
- Az antibiotikumok hosszabb ideig történő alkalmazása elősegítheti az ellenálló kórokozók elszaporodását.
- A kezelés idő előtti abbahagyása vagy hirtelen megszakítása esetén betegsége ismét kiújulhat.
Gyermekek
A Tobrexan biztonságosságát és hatásosságát 1 évnél fiatalabb gyermekek esetében nem állapították meg.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Ha egynél több szemészeti készítményt használ, az egyes alkalmazások között hagyjon legalább 5 percet. A szemkenőcsöt használja legutolsónak.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
Ha terhes, vagy teherbe eshet, a Tobrexan alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
A Tobrexan-t terhesség alatt nem szabad alkalmazni, csak nagyon indokolt esetben.
Ha szoptat, ne használja a Tobrexan-t, mivel az bekerülhet az anyatejbe.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Közvetlenül a Tobrexan használatát követően látása kissé elhomályosodhat. A látás kitisztulásáig ne vezessen, vagy kezeljen gépet.
Fontos információk a Tobrexan egyes összetevőiről
Ha lágy kontaktlencsét visel. Ne használja a szemcseppet, ha viseli lencséit. A szemcsepp alkalmazását követően várjon 5-10 percet, mielőtt szemébe visszahelyezi lencséit. A Tobrexan-ban lévő tartósítószer (benzododecinium-bromid) káros hatással lehet a lágy kontaktlencsére.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A TOBREXAN-T?
A Tobrexan-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja felnőttek és egyéves vagy 1 évnél idősebb gyermekek esetében:
- aponta egy csepp az érintett szem(ek)be - reggel és este, kivéve, ha kezelőorvosa ettől eltérő adagolást mondott Önnek. Kizárólag orvosa utasítására használja csak mindkét szembe a Tobrexan-t. A kezelés időtartamát az orvos határozza meg.
Csak szemcseppként használja a Tobrexan szemcseppet.
1 2
Hogyan kell alkalmazni?
- Mossa meg a kezeit.
- Vegye kezébe a tartályt és egy tükröt.
- Csavarja le a kupakot.
- Tartsa a tartályt fejjel lefelé, a hüvelyk és középső ujja között.
- Hajtsa hátra a fejét. Tiszta ujjával húzza le az alsó szemhéját, amíg egy rés nem keletkezik a szemhéja és a szeme között. A csepp ebbe a résbe fog belekerülni (1.ábra).
- Közelítse szeméhez a tartály cseppentőjét. Szükség esetén használjon tükröt.
- A cseppentő végével ne érintse meg a szemét, szemhéját, a környező területet vagy bármely más felszínt. Ezzel beszennyezheti a szemcseppet.
- Óvatosan nyomja meg a tartály alját, hogy egyszerre csak egy csepp Tobrexan csepp kerüljön a szemébe.
- Ne nyomja össze a tartályt: azt úgy alakították ki, hogy elég annak az alját finoman megnyomni (2. ábra).
- Amennyiben mindkét szemére használja a szemcseppet, ismételje meg a fenti lépéseket a másik szemnél is.
- Közvetlenül a használat után gondosan zárja vissza a tartály kupakját.
Ha a csepp nem kerül a szemébe, próbálkozzon újra.
Ha az előírtnál több Tobrexan-t alkalmazott, öblítse ki meleg vízzel. Ne használja a szemcseppet gyakrabban, mint azt a kezelőorvosa Önnek előírta.
Ha elfelejtette használni a Tobrexan-t, amint eszébe jut, egyszeri adagot cseppentsen a szemébe, majd térjen vissza az előzőkben leírt adagolásra.
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha egyéb szemészeti készítményt is használ,, várjon legalább 5-10 percet a Tobrexan és a másik szemcsepp használata között.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Tobrexan is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbi reakciókat tapasztalhatja a szemében:
Gyakori (
10 kezelt emberből legfeljebb 1 embernél fordulhatnak elő):
szemviszketés, szemvörösség és vizenyős szem
Nem gyakori (
100 kezelt emberből legfeljebb 1 embernél fordulhatnak elő):
kellemetlen érzés a szemben, az allergiás reakciók tünetei, váladékozás, a szem és szemhéj felületének duzzanata, a szemhéj vörössége.
A klinikai vizsgálatok során általános mellékhatásokat nem észleltek.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A TOBREXAN-T TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A tartályon és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Tobrexan-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A fertőzések elkerülése végett
a tartályt az első felbontást követően 4 héttelki kell dobni. Írja rá a felbontás dátumát minden egyes felnyitott tartály esetében az alábbi helyre; illetve a dobozra és a palackra.
Felnyitva:
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Tobrexan
- A készítmény hatóanyaga: 1 ml oldat 3 mg tobramicint tartalmaz.
- Egyéb összetevők: xantán gumi, benzododecin-bromid, mannit, trometamol, bórsav, poliszorbát 80, tisztított víz.
A kémhatás (pH) beállítása céljából kis mennyiségű kénsavat és/vagy nátrium-hidroxidot tartalmaz.
Milyen a Tobrexan készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Tobrexan egy átlátszó, színtelen folyadék ( egy oldat), amely egy darab 5 ml-es műanyag (cseppvisszatartó) tartályban, csavaros kupakkal kerül forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Alcon Cusi SA
Camil Fabra 58
08320 El Masnou, Barcelona
Spanyolország
Gyártó
S.A. Alcon - Couvreur N.V
Rijksweg 14
B-2870 Puurs
Belgium
Alcon Cusi, S.A.
Camil Fabra 58
08320 El Masnou
Spanyolország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Alcon Hungária Kft.
1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.
Magyarország
OGYI-T-9124/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012.július
