Engystol tabletta betegtájékoztatója
OGYI/57246-3/2010 sz. határozat 2/2. sz. melléklete
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Engystol tabletta
Hatóanyagok: Vincetoxicum hirundinaria D6, Vincetoxicum hirundinaria D10, Vincetoxicum hirundinaria D30, Sulfur D4, Sulfur D10
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Engystol tabletta (a továbbiakban: Engystol) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Engystol szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Engystolt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Engystolt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ENGYSTOL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Engystol homeopátiás gyógyszer.
Alkalmazható a szervezet öngyógyító törekvésének serkentésére:
- influenza,
- lázzal járó vírusfertőzések esetén.
2. TUDNIVALÓK AZ ENGYSTOL SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje az Engystolt
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A homeopátiás gyógyszerkészítmények alkalmazásának kezdetén a fennálló tünetek átmenetileg erősödhetnek. Ilyen esetben az Engystol szedését időlegesen fel kell függeszteni és orvoshoz kell fordulni.
A homeopátiás gyógyszert nem szabad az indokoltnál hosszabb ideig vagy a tünetek megszűnését követően alkalmazni, mert ilyen esetben nem kívánatos hatások (ún. gyógyszervizsgálati tünetek) léphetnek fel.
A homeopátiás gyógyszer alkalmazásának időtartama alatt nem szabad illóolajat is tartalmazó (mentolos, eukaliptuszos) termékeket (cukorka stb.) fogyasztani és intenzív illatú fogkrémet használni.
A kezelés ideje alatt aromás anyagokat tartalmazó kenőcsöt (pl. kámforos) sem szabad alkalmazni, mivel ezek jelentős mértékben képesek befolyásolni a homeopátiás gyógyszer hatását.
Gyermekek
Az Engystol nem javasolt 3 éves kor alattigyermekeknek a biztonságosságra és a hatékonyságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Egyéb gyógyszerek és az Engystol
Nem ismert, hogy az Engystol befolyásolja más gyógyszerkészítmények hatását, vagy más gyógyszerkészítmények befolyásolják az Engystol hatását.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
A készítmény hatóanyagainak a termékenységet befolyásoló hatására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Engystolnak a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Az Engystol tejcukrot (laktózt) tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát vagy gyógyszerészét mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ ENGYSTOLT?
Az Engystolt mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja:
Felnőtteknek és 12 év feletti serdülőknek: naponta 3‑szor 1 tabletta.
Gyermekeknek:
6‑11 év közötti gyermekeknek naponta 2‑szer 1 tabletta.
3‑5 év közötti gyermekeknek naponta 1‑szer 1 tabletta.
A panaszok enyhülésekor az adagolás gyakoriságát csökkenteni kell.
Az alkalmazás módja
Étkezés előtt legalább 30 perccel vegye be a tablettát. Mielőtt lenyeli, tartsa a szájában amíg az szétesik.
Alkalmazása gyermekeknél
Gyermekeknek a tablettát összetörve, kis mennyiségű vízhez keverve is be lehet adni.
A kezelés időtartama
Ha tünetei 3 napon túl változatlanul fennállnak vagy súlyosbodnak, vagy új tünetek jelennek meg keresse fel orvosát, aki az Ön további kezelését meghatározza. .
Ha az előírtnál több Engystolt vett be
Keresse fel orvosát vagy gyógyszerészét, a gyógyszer csomagolását és a megmaradt tablettákat vigye magával.
Ha elfelejtette bevenni az Engystolt
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. A következő tablettát vegye be a szokásos időben.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES Mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így az Engystol is okozhat mellékhatásokat, melyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon ritkán, (10 000‑ből kevesebb, mint 1 gyógyszerszedőt esetében) bőrkiütés előfordulhat.
Ilyen esetben a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni és orvoshoz kell fordulni.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. HOGYAN KELL AZ ENGYSTOLT TÁROLNI?
- A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
- Legfeljebb 25°C‑on, a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
- A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne szedje az Engystolt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
- Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A CSOMAGOLÁS TARTALMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Engystol?
1 tabletta hatóanyag‑tartalma:
Vincetoxicum hirundinaria D6 75,0 mg
Vincetoxicum hirundinaria D10 75,0 mg
Vincetoxicum hirundinaria D30 75,0 mg
Sulfur D4 37,5 mg
Sulfur D10 37,5 mg
Egyéb összetevők
: laktóz‑monohidrát (kb. 300 mg), magnézium-sztearát.
Milyen az Engystol külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az Engystol sárgásfehér színű, kerek, lapos felületű, metszett élű, szagtalan tabletta. Törési felülete fehér színű.
A tablettákműanyag kupakkal lezárt műanyag tartályban és dobozban kerülnek forgalomba.
A csomagolás 50 db vagy 250 db tablettát tartalmaz.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Biologische Heilmittel Heel GmbH,
Dr. Reckeweg-Str. 2-4,
76532 Baden-Baden, Németország
Telefon: 00 49 (0) 7221 501 00
Fax: 00 49 (0) 7221 501 210
Email: info@heel.de
Helyi képviselet:
Dr. Peithner Budapest Kft.,
Tel.: +36 (1) 431 8954,
Fax: +36 (1) 431 8953
e-mail:
peithun@t‑online.hu
OGYI-HG-101/01 (50 db)
OGYI-HG-101/02 (250 db)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2012. december
