Luffeel oldatos orrspray betegtájékoztatója
OGYI/833-4/2011 sz. határozat 2/2. sz. melléklete
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Luffeel oldatos orrspray
Hatóanyagok: Luffa operculata D4, Luffa operculata D12, Luffa operculata D30, Thryallis glauca D4, Thryallis glauca D12, Thryallis glauca D30, Histaminum D12, Histaminum D30, Histaminum D200, Sulfur D12, Sulfur D30, Sulfur D200.
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma
1. Milyen típusú gyógyszer a Luffeel oldatos orrspray (a továbbiakban: Luffeel orrspray) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Luffeel orrspray alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Luffeel orrsprayt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Luffeel orrsprayt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. MILYEN TIPUSÚ GYÓGYSZER A LUFFEEL ORRSPRAY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Luffeel orrspray homeopátiás gyógyszer.
A Luffeel orrspray alkalmazható a szervezet öngyógyító törekvésének serkentésére szénanátha esetén.
2. TUDNIVALÓK A LUFFEEL ORRSPRAY ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Luffeel orrsprayt
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére (különösen a benzalkonium-kloridra)
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Vese‑ és májkárosodás esetén megfelelő adatok hiánya miatt a készítmény alkalmazása nem javasolt.
A homeopátiás gyógyszerek alkalmazásának kezdetén a meglévő panaszok átmenetileg erősödhetnek. Ilyen esetben a gyógyszer alkalmazását időlegesen fel kell függeszteni és orvoshoz kell fordulni.
A homeopátiás gyógyszert nem szabad az indokoltnál hosszabb ideig vagy a tünetek megszűnését követően alkalmazni, mert ilyen esetben nem kívánatos hatások (ún. gyógyszervizsgálati tünetek) léphetnek fel.
A homeopátiás gyógyszer alkalmazásának időtartama alatt nem szabad illóolajat is tartalmazó (pl. mentholos, eukaliptuszos) termékeket (cukorka stb) fogyasztani és intenzív illatú fogkrémet használni.
A kezelés ideje alatt aromás anyagokat tartalmazó kenőcsöt (pl. kámforos) sem szabad alkalmazni, mivel ezek jelentős mértékben képesek befolyásolni a homeopátiás gyógyszer hatását.
Gyermekek
2‑12 év közötti gyermekeknek csak orvossal történt előzetes konzultációt követően alkalmazható.
- éves kor alatti gyermekeknek nem javasolt a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Egyéb gyógyszerek és a Luffeel orrspray
Nem ismert, hogy a Luffeel orrspray befolyásolja más gyógyszerkészítmények hatását, vagy más gyógyszerkészítmények befolyásolják a Luffeel orrspray hatását.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes, vagy szoptat, illetve fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
A készítmény hatóanyagainak termékenységet befolyásoló hatására vonatkozóan adatok nem állnak rendelkezésre.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Luffeel orrspraynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
A Luffeel orrspray benzalkónium‑kloridot tartalmaz
A benzalkonium‑klorid hörgőgörcsöt okozhat.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A LUFFEEL ORRSPRAYT?
A Luffeel orrsprayt mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja:
Felnőtteknek és 12 év feletti serdülőknek: naponta 2‑5 alkalommal orrnyílásonként 1 vagy 2 befújás.
Alkalmazása gyermekeknél
2‑12 év közötti gyermekeknek csak orvossal történt előzetes konzultációt követően alkalmazható.
A panaszok enyhülésekor az adagolás gyakoriságát csökkenteni kell.
Az alkalmazás módja
Az orrspray első használata előtt, a szórófej többszöri lenyomásával pumpáljon néhányszor a szabad légtérbe.
Az adagolófejet helyezze az orrnyílásba és megnyomásával pumpálja az előírt adagokat mindkét orrnyílásba. Az adagoló szórófej egyszeri megnyomásával 1 adag permetezhető ki. Használat után helyezze vissza a védőkupakot az orrspray szórófejére.
A kezelés időtartama
Ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, súlyosbodnak vagy új tünetek jelennek meg, keresse fel orvosát, aki az Ön további kezelését meghatározza.
Ha az előírtnál több Luffeel orrsprayt alkalmazott
Keresse fel orvosát vagy gyógyszerészét, a gyógyszer csomagolását és a megmaradt orrsprayt vigye magával.
Ha elfelejtette alkalmazni a Luffeel orrsprayt
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Folytassa a kezelést a következő adaggal a szokásos időben.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Luffeel orrspray is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ritkán (10 000‑ből 1‑10 gyógyszerfelhasználó esetén) az orrnyálkahártya irritációja, égő érzés, fokozott orrváladék képződés, orrvérzés előfordulhat.
Nagyon ritkán (10 000‑ből kevesebb, mint 1 gyógyszerfelhasználó esetén) hörgőgörcs alakulhat ki erre hajlamos, asztmás betegeknél.
Ilyen esetekben a készítmény alkalmazását fel kell függeszteni és orvoshoz kell fordulni.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. HOGYAN KELL A LUFFEEL ORRSPRAYT TÁROLNI?
- A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
- Legfeljebb 25°C‑on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az üveget tartsa a dobozában.
- A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő után („Felhasználható:”) ne alkalmazza a Luffeel orrsprayt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
- Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe, vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A CSOMAGOLÁS TARTALMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Luffeel orrspray?
100 g oldat hatóanyag‑tartalma:
Luffa operculata D4 10 g
Luffa operculata D12 10 g
Luffa operculata D30 10 g
Thryallis glauca D4 10 g
Thryallis glauca D12 10 g
Thryallis glauca D30 10 g
Histaminum D12 5 g
Histaminum D30 5 g
Histaminum D200 5 g
Sulfur D12 5 g
Sulfur D30 5 g
Sulfur D200 5 g
Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid oldat, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-klorid, tisztított víz.
Milyen a Luffeel orrspray külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Tiszta, vagy enyhén opaleszkáló, színtelen vagy enyhén világossárga oldat.
Műanyag adagolós szórófejjel ellátott és zöld színű műanyag kupakkal lezárt, barna színű üvegbe töltve, dobozban kerül forgalomba.
A csomagolás 20 ml oldatot tartalmaz.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Biologische Heilmittel Heel GmbH,
Dr. Reckeweg-Str. 2-4,
76532 Baden-Baden, Németország
Telefon: 00 49 (0) 7221 501 00, Fax: 00 49 (0) 7221 501 210
Email: info@heel.de
Helyi képviselet:
Dr. Peithner Budapest Kft.,
Tel.: +36 1 431-8954,
Fax: +36 1 431-8953,
e-mail:
peithun@t‑online.hu
OGYI-HG-070/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2012. november
