Stodal szirup betegtájékoztatója
OGYI/39725-4/2013 sz. határozat 2/2. sz. melléklete
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Stodal szirup
Homeopátiás gyógyszer
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 2 héten belül nem enyhülnek,
vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Stodal szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható ?
2. Tudnivalók a Stodal szirup szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Stodal szirupot ?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Stodal szirupot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A STODAL SZIRUP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Stodal szirup homeopátiás gyógyszer, mely a homeopátiás gyakorlatban száraz és sok köpettel járó köhögés, továbbá ingerlő köhögés csillapítására, gége-, légcső- és hörghurut esetén alkalmazható.
Növényi, állati és ásványi eredetű anyagok felhasználásával készült szirup.
2. TUDNIVALÓK A STODAL SZIRUP SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Stodal szirupot
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
A gyógyszer 1,74% V/V etanolt (alkohol) [(legfeljebb adagonként 206 mg (15 ml) / 69 mg (5 ml)] tartalmaz, ezért alkoholelvonó kezeléssel (pl. diszulfiram) egyidejűleg nem alkalmazható.
2 éven aluli gyermekek számára a készítmény alkalmazása ellenjavallt alkoholtartalma miatt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A homeopátiás kezelés kezdetén a betegség tünetei átmenetileg felerősödhetnek. Ezek átmenetiek és veszélytelenek.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Cukorbetegség esetén figyelembe kell venni, hogy a készítmény egy-egy adagja 11,25g/15ml, 3,75g/5ml. szacharózt tartalmaz.
Ez a készítmény 1,74 térfogat % etanolt (alkohol) [(legfeljebb 206 mg (15 ml)/69 mg (5 ml) adagonként, 5,22/1,75 ml sörrel, 2,18/0,73 ml borral megegyező adag)] tartalmaz. Alkoholprobléma esetén a készítmény ártalmas lehet. Terhes vagy szoptató nők, gyermekek és magas rizikófaktorú betegek (pl.: máj betegség vagy epilepszia) esetén a készítmény szedése megfontolandó.
A homeopátiás gyógyszerek alkalmazásának időtartama alatt nem szabad illóolajat is tartalmazó (mentolos, eukaliptuszos) terméket (pl. cukorka, stb.) fogyasztani, és intenzív illatú fogkrémet használni. A kezelés ideje alatt aromás anyagokat tartalmazó kenőcsöt (pl. kámforos) sem szabad alkalmazni, mivel ezek jelentős mértékben képesek befolyásolni a homeopátiás gyógyszer hatását.
Nem a javallat szerinti, ill. a készítmény hosszantartó szedése esetén, vagy a betegtájékoztatóban feltüntetett adagok túllépése esetén nem kívánt hatások (
ún. gyógyszervizsgálati tünetek) léphetnek fel, amelyek új, eddig nem tapasztalt panaszok formájában jelentkezhetnek.
Amennyiben a tünetek nem javulnának, esetleg rosszabbodnának, vagy új tünetek jelennek meg, orvossal történő konzultáció szükséges.
Egyéb gyógyszerek és a Stodal szirup
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve az orvosi rendelvény nélkül kapható készítményeket is.
A Stodal szirup egyidejű bevétele étellel és itallal
A homeopátiás gyógyszerek alkalmazásának időtartama alatt nem szabad illóolajat is tartalmazó (mentolos, eukaliptuszos) terméket (pl. étel, ital, stb.) fogyasztani.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatóanyagainak a termékenységet befolyásoló hatására valamint a terhesség és szoptatás időszaka alatt történő alkalmazásának biztonságosságára vonatkozóan nincsenek klinikai adatok, ezért a készítmény szedése ezen élethelyzetekben nem ajánlott.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Stodal szirup kismértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A készítmény alkoholtartalmát figyelembe kell venni.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A STODAL SZIRUPOT?
A Stodal szirupot mindig pontosan a tájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
Szokásos adagja
felnőtteknek naponta 3-5 alkalommal 15 ml adagolóeszközzel kimért szirup,
gyermekeknek 2 éves kor felett 3-5 alkalommal 5 ml adagolóeszközzel kimért szirup.
A panaszok enyhülésekor az alkalmazás gyakorisága csökkenthető.
A szirupot ajánlatos étkezések között és este lefekvés előtt - önmagában vagy kevés vízben hígítva - bevenni.
Használat előtt felrázandó!
Amennyiben a panaszok a kezelés ellenére tartósan (3 napon túl is) fennállnak, javulás nem következik be, forduljon kezelőorvoshoz vagy gyógyszerészhez.
2 éven aluli gyermekek számára alkalmazása ellenjavallt.
Ha az előírtnál több Stodal szirupot vett be
Kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.
Ha elfelejtette bevenni a Stodal szirupot
Ha elfelejtette bevenni az előírt adagot, pótolja azt mielőbb. Ha az elfelejtett adag pótlása és a következő előírás szerinti adag bevétele nagyjából azonos időpontra esik, folytassa a gyógyszer szedését az eredetileg előírt módon.
Ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Stodal szirup is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon ritkán (10 000 betegből kevesebb, mint 1-nél), egyedi esetekben gyermekeknél csalánkiütés jelentkezhet.
A Stodal szirup alkalmazásával kapcsolatban eddig más, nemkívánatos hatást, mellékhatást nem jelentettek.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A
mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti
az V. függelékben található elérhetőségen keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon
rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. HOGYAN KELL A STODAL SZIRUPOT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 C °-on, fénytől, közvetlen napsugárzástól és erős elektromágneses hatásoktól védve, az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszeres üveget jól lezárva kell tartani!
A dobozon és az üvegcímkén feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Stodal szirupot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. A Stodal szirup az üveg felbontása után egy hónapig használható fel!
Ne szedje a Stodal szirupot, ha azon a bomlás jelei láthatók!
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szenyvízbe vagy a háztartási hulladékba.. Kérdezze meg gyógyszerészét, mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A CSOMAGOLÁS TARTALMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Stodal szirup
1 gramm szirup tartalma:
- A készítmény hatóanyagai:
Pulsatilla (Pulsatilla vulgaris) 6C 9,50 mg
Rumex crispus 6C 9,50 mg
Bryonia dioica (Bryonia cretica) 3C 9,50 mg
Ipecacuanha (Cephaelis ipecacuanha) 3C 9,50 mg
Spongia tosta (Euspongia officinalis) 3C 9,50 mg
Sticta pulmonaria 3C 9,50 mg
Antimonium tartaricum 6C 9,50 mg
Myocardium 6C 9,50 mg
Coccus cacti (Dactylopius coccus) 3C 9,50 mg
Drosera Ø 9,50 mg
- Egyéb összetevők: szacharóz szirup, tolu szirup, polygala szirup, etanol, karamell,
benzoesav.
Etanol (alkohol) tartalom: 1,74% V/V.
Milyen a Stodal szirup külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Tiszta, enyhén opaleszkáló, világos sárgásbarna színű, viszkózus oldat, jellegzetes szaggal.
200 ml-es barna színű üveg garanciazáras csavaros PE kupakkal. Egy üveg és egy
5ml/15 ml osztású adagolóeszköz dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
BOIRON
2 avenue de l”Ouest Lyonnais
69510 Messimy, France
Nyilvántartási száma
OGYI-HG-120/01
A
betegtájékoztató felülvizsgálatának dátuma: 2013. december
