Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
VIRGAN 1,5 mg/g, szemgél
ganciklovír
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Virgan, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Virgan alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Virgan -t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Virgan -t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Virgan, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Virgan egy szemgél, mely egy ganciklovír nevű antivirális szert tartalmaz.
Bizonyos felszínes és virális szemfertőzések (szaruhártya) kezelése esetén alkalmazható.
2. Tudnivalók a Virgan alkalmazása előtt
NE alkalmazza a Virgan -t
- Ha allergiás (túlérzékeny) a ganciklovírra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőire.
- Ha terhes vagy szoptat, kivéve, ha orvosa másként nem rendeli.
- Ha Ön fogamzóképes korú férfi vagy nő, és nem használ fogamzásgátló eszközt.
Továbbá a Virgan-t alkalmazó férfiaknak tanácsos helyi fogamzásgátló módszert (például kondomot) alkalmazniuk a kezelést követő 3 hónapban.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
- Használata nem ajánlott 18 éves kor alatti gyermekek esetén, mivel erre irányuló vizsgálatokat nem végeztek.
- Ne nyelje le.
- A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
- Ne érintse meg szemét vagy szemhéját a csepegtető végével.
- A benzalkónium-klorid a szem irritációját okozhatja.
- Kontaktlencse viselése esetén: Kerülje a lágy kontaktlencsével való érintkezést. Használat előtt távolítsa el a kontaktlencséit, majd várjon 15 percet, mielőtt visszahelyezné azokat. A VIRGAN benzalkónium-kloridot tartalmaz, melyről ismert, hogy a lágy kontaktlencsék elszíneződését okozza.
Egyéb gyógyszerek és a Virgan
Ha bármely más, a szembe juttatandó gyógyszert alkalmaz:
alkalmazza először a másik szemészeti gyógyszert,
‚ várjon 15 percet,
majd utoljára alkalmazza a Virgan-t.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
Ezt a gyógyszert ne alkalmazza
terhesség vagy
szoptatás során, kivéve, ha orvosa másképp nem rendeli.
Azonnal keresse fel orvosát, ha teherbe kíván esni, vagy, ha a kezelés során felfedezi, hogy teherbe esett. Orvosa az egyetlen, aki beállíthatja kezelését.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A termék szembe juttatása után átmeneti látászavart észlelhet.Mielőtt gépjárművet vezetne vagy gépet kezelne, várjon, amíg visszanyeri teljes látását.
A Virgan benzalkónium-kloridot tartalmaz.
Benzalkónium-klorid (lásd 2. pont: Figyelmeztetések és óvintézkedések).
3. Hogyan kell alkalmazni a Virgan-t?
Adagolás
A gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja 1 csepp, naponta 3-5 alkalommal.
Alkalmazása gyermekeknél
A szemgél használata 18 év alatti gyermekek esetén nem ajánlott.
Az alkalmazás módja
Ezt a gyógyszert a szembe kell juttatni (szemészeti alkalmazás).
- A termék használata előtt alaposan mosson kezet.
‚ Óvatosan nyomja össze a tubust, hogy egy cseppet juttasson az érintett szembe, miközben felfelé néz, és az alsó szemhéját lefelé húzza.
Használat után zárja le a tubust.
A használatok közötti időben a csövet a csomagolásban mellékelt tartóban, függőleges helyzetben kell tárolni úgy, hogy a hegye lefelé nézzen.
A kezelés időtartama
A kezelés időtartama általában nem haladhatja meg a 21 napot.
Ha az előírtnál több Virgan-t alkalmazott
Folytassa a kezelést orvosa utasítása szerint.
Haladéktalanul vegye fel a kapcsolatot orvosával vagy gyógyszerészével.
Ha elfelejtette alkalmazni a Virgan-t
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Szembetegségek és szemészeti tünetek:
Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1-et érinthet):
- Átmeneti égő vagy szúró érzés, szem irritáció, homályos látás.
Gyakori (10 betegből maximum 1-et érinthet):
- A szaruhártya gyulladása (felszínes pontszerű szaruhártya-gyulladás), a kötőhártya kivörösödése (kötőhártya hiperémia).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészétá. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az
V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Virgan-t tárolni?
A tubuson feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Felbontás után a tubust ne őrizze meg 4 hétnél hosszabb ideig.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Virgan 1,5 mg/g, szemgél
- A készítmény hatóanyaga a ganciklovír. A gél minden grammja 1,5 mg ganciklovírt tartalmaz.
- Egyéb összetevők: karbomer (carbopol 974P), szorbit, nátrium-hidroxid, benzalkónium-klorid és tisztított víz.
Milyen a Virgan külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Ez a gyógyszer 5 g szemgélt tartalmazó tubusban kerül forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
LABORATOIRES THEA
12, rue Louis Blériot
63017 CLERMONT-FERRAND Cedex 2
Franciaország
Gyártó
FARMILA-THEA FARMACEUTICI Spa
Via Enrico Fermi, 50
SETTIMO MILANESE (MI)
Olaszország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Csehország, Franciaország, Németország, Görögország, Magyarország, Olaszország, Luxemburg, Lengyelország és Spanyolország………VIRGAN
OGYI-T 20 035/01 (1 x 5 g)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013. november
A gyógyszerről részletes információ az Országos Gyógyszerészeti Intézet internetes honlapján található.
