Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Lansacid 30 mg gyomornedv‑ellenálló kemény kapszula
lanzoprazol
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Lansacid 30 mg gyomornedv‑ellenálló kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Lansacid 30 mg gyomornedv‑ellenálló kemény kapszula alkalmazása előtt.
3. Hogyan kell szedni a Lansacid 30 mg gyomornedv‑ellenálló kemény kapszulát?
4. Lehetséges mellékhatások.
5 Hogyan kell a Lansacid 30 mg gyomornedv‑ellenálló kemény kapszulát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk.
1. Milyen típusú gyógyszer a Lansacid 30 mg gyomornedv‑ellenálló kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Lansacid hatóanyaga a lanzoprazol, amely egy ún. protonpumpa‑gátló hatású anyag. A protonpumpa‑gátló anyagok csökkentik a gyomorsav mennyiségét.
A Lansacid a gyomorégés és a gyomorsav nyelőcsőbe történő visszafolyása okozta tünetek gyógyítására szolgáló készítmény.
Alkalmazása a következő megbetegedésekben
javasolt:
- Nyombél- és gyomorfekély kezelése.
- A gyomorsav visszafolyása miatt kialakuló nyelőcsőgyulladás (ún. reflux özofagitisz) gyógyítása.
- Antibiotikummal együtt a Helicobacter pylori baktérium okozta fertőzéssel összefüggő fekélyek kezelése.
- Tartós nem‑szteroid gyulladásgátló (NSAID), mint pl. acetilszalicilsav, diklofenák kezeléssel kapcsolatos gyomor- és nyombélfekély kezelése.
- Tünetekkel járó gyomorsav visszafolyás (ún. reflux özofagitisz).
- az ún. Zollinger‑Ellison tünetcsoportnak (szindróma) a kezelése. Ilyenkor a hasnyálmirigyben kialakuló jóindulatú daganat fokozott hormontermelése miatt a gyomorban, és a bélrendszer más területén fekélyek alakulnak ki, amelyek különböző mértékű fájdalmat okoznak.
Orvosa felírhatja Önnek a Lansacidot a fent említetteken kívül más esetben is vagy a betegtájékoztatóban említett dózistól eltérő adagban is.
Kérjük, kövesse orvosának a Lansacid szedésére vonatkozó utasításait.
2. Tudnivalók a Lansacid 30 mg gyomornedv‑ellenálló kemény kapszula alkalmazása előtt
Ne szedje a Lansacid 30 mg kapszulát:
- ha allergiás a lanzoprazolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha atanazavir tartalmú (HIV fertőzés elleni) gyógyszert szed.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Lansacidszedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ezekben az esetekben a kezelés szükségességét a kezelőorvos dönti el, a kezelés várható előnyének és a lehetséges kockázatoknak a mérlegelését követően.
- Jelezze orvosának, ha súlyos májbetegsége van, ekkor orvosa módosíthatja az adagolást.
- Orvosa további vizsgálatokat végezhet vagy rendelhet a diagnózis pontosítása vagy rosszindulatú folyamatok kizárása céljából.
- Jelezze orvosának, ha hasmenés jelentkezik a kapszula szedése alatt, mivel a Lansacid szedése növelheti a fertőzéses hasmenés valószínűségét.
- Amennyiben orvosa a Lansacid mellett a Helicobacter pylori fertőzés kezelésére antibiotikumot, illetve reumás betegség kezelésére szolgáló fájdalom- és gyulladáscsökkentőt rendel, kérjük, olvassa el figyelmesen ezen gyógyszerek betegtájékoztatóját is.
- Ha a Lansacid kapszulát tartósan szedi (több mint egy évig) orvosa valószínűleg rendszeres orvosi felülvizsgálatot fog előírni. Ilyenkor bármilyen új vagy rendkívüli tünetről és körülményről tájékoztassa orvosát.
A protonpumpa-gátlók, mint például a Lansacid szedése, kissé megnövelheti a csípő-, csukló vagy gerinctörések kockázatát, főként, ha azt egy évnél hosszabb ideig alkalmazzák. Értesítse kezelőorvosát, amennyiben Önnek csontritkulása (oszteoporózis) van, vagy kortikoszteroidokat szed (melyek növelhetik a csontritkulás kialakulásának kockázatát).
Egyéb gyógyszerek és a Lansacid
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Orvosának feltétlenül tudnia kell arról, ha Ön az alábbiakban felsorolt hatóanyagot tartalmazó gyógyszerek közül szedi valamelyiket, ugyanis a Lansacid befolyásolhatja ezen gyógyszerek hatását:
- fertőzések kezelésére alkalmazott: ketokonazol, itrakonazol, rifampicin;
- szívbetegség kezelésére szolgáló: digoxin;
- asztma kezelésére alkalmazott: teofillin;
- a transzplantált szerv kilökődését gátló: takrolimusz;
- lehangoltság (depresszió) és egyéb pszichiátriai betegségek kezelésére alkalmazott: fluvoxamin;
- gyomorégés és a gyomorsav nyelőcsőbe történő visszafolyása okozta tünetek gyógyítására alkalmazott: antacidumok (savlekötők);
- fekélyek kezelésére használatos: szukralfát;
- enyhe depresszió kezelésére alkalmazott: orbáncfű(Hypericum perforatum).
A Lansacid 30 mg kapszula egyidejű alkalmazása étellel és itallal
Az optimális savgátló hatás elérése céljából a Lansacidot minimum 30 perccel étkezés előtt kell bevenni.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Lansacid 30 mg alkalmazása terhesség alatt nem javasolt.
A Lansacid 30 mg szoptatás alatti alkalmazásáról a kezelőorvos dönt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Lansacid 30 mg kapszula mellékhatásaként ritkán szédülés, forgó jellegű szédülés, fáradékonyság és látászavarok fordulhatnak elő. Amennyiben e mellékhatások jelentkeznek, számoljon azzal, hogy az Ön reakcióideje megnövekedhet.
Az Ön felelőssége eldönteni, hogy állapota megfelelő-e gépjárművezetéshez vagy egyéb nagy figyelmet igénylő feladatok elvégzéséhez. A gyógyszerszedés nemkívánatos hatásai olyan befolyásoló tényezők, amelyek gátolhatják Önt bizonyos tevékenységek biztonságos elvégzésében.
Tekintse iránymutatónak a betegtájékoztatóban foglalt információkat.
További információért keresse fel orvosát, ápolóját vagy gyógyszerészét.
A Lansacid 30 mg gyomornedv‑ellenálló kemény kapszula szacharózt és káliumot tartalmaz
A Lansacid 30 mg kapszula
szacharózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Lansacid 30 mg kapszula
0,235 mg káliumot tartalmaz, amit vesebetegségben vagy csökkentett káliumtartalmú diéta alkalmazásakor figyelembe kell venni.
3. Hogyan kell szedni a Lansacid 30 mg gyomornedv‑ellenálló kemény kapszulát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az alkalmazást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A kapszulát egészben, kevés vízzel kell lenyelni. Amennyiben úgy érzi, hogy a kapszulát nehéz lenyelnie, akkor orvosa más alkalmazási módot javasolhat. A kapszulát ne törje szét vagy rágja szét. Olyan betegeknél, akiknél nyelési nehézség áll fenn, a kapszula kinyitása és a benne lévő granulumoknak kevés vízben, alma/paradicsomlében vagy kevés joghurtban, almapürében való elkeverése javasolható.
Ha a készítményt naponta egyszer szedi, igyekezzen a napnak ugyanabban a szakában bevenni. A legjobb hatást akkor éri el, ha reggel ébredés után közvetlenül veszi be.
Ha a készítményt naponta kétszer szedi, akkor az első adagot reggel, a második adagot este vegye be.
A Lansacid 30 mg kapszula dózisa az Ön állapotától függ. Szokásos adagja felnőtteknél a következőkben olvasható.
Orvosa esetenként - egy meghatározott időre - előírhat Önnek a megadottaktól eltérő adagolást.
Gyomorégés és a gyomorsav nyelőcsőbe történő visszafolyása okozta tünetek kezelése:
- api 1‑szer 15 mg lanzoprazol vagy 1‑szer 30 mg (1 kapszula) négy héten át. Amennyiben a panaszok nem szűnnek meg 4 héten belül, akkor kérjük, forduljon orvosához.
Nyombélfekély kezelése: napi 1‑szer 30 mg (1 kapszula) 2 héten át.
Gyomorfekély kezelése: napi 1‑szer 30 mg (1 kapszula) 4 héten át.
Nyelőcsőgyulladás (reflux özofagitisz) kezelése: napi 1‑szer 30 mg (1 kapszula) 4 héten át.
Helicobacter pylori fertőzés kezelése: általában 30 mg Lansacid együttadása két antibiotikummal reggel és este, 7 napon keresztül.
Ajánlott antibiotikum kombinációk (naponta kétszer):
- 1 Lansacid 30 mg kapszula + klaritromicin 250‑500 mg és amoxicillin 1000 mg,
vagy
- 1 Lansacid 30 mg kapszula + klaritromicin 250 mg és metronidazol 400‑500 mg.
Ha Ön fekélybetegsége miatt
Helicobacter pylori elleni kezelésben részesül, akkor sikeres kezelés esetén a fekély kiújulása a továbbiakban valószínűtlen.
Nyombél‑ és gyomorfekély gyógyítása olyan betegek esetén, akiknek folyamatos nem szteroid gyulladásgátló (úgynevezett NSAID) kezelésre van szükségük: napi 1‑szer 30 mg (1 kapszula) 4 héten át.
Zollinger‑Ellison szindróma: a kezdeti szokásos adag 1‑szer 60 mg (2 kapszula) naponta, utána a Lansacid hatékonyságától függően orvosa fogja meghatározni az adagolást.
A 15 mg-os adagoláshoz más lanzoprazol tartalmú készítmények állnak rendelkezésre.
A Lansacid 30 mg gyomornedv‑ellenálló kemény kapszula gyermeknek nem adható.
Ha az előírtnál több Lansacid 30 mg kapszulát vett be
Ha az előírtnál több Lansacidot vett be, minél előbb forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette bevenni a Lansacid 30 mg kapszulát
Ha elfelejtette bevenni az adagot, és annak pótlása nem esik a következő adag bevételének időpontjára, vegye be minél hamarabb. Ha a két időpont egybeesik, akkor ne pótolja a kimaradt adagot, hanem szedje tovább a gyógyszert a szokásos rend szerint. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Lansacid 30 mg kapszula szedését
Ne hagyja abba a kezelést a tünetek enyhülésekor. Lehetséges, hogy betegsége még nem gyógyult meg teljesen és előfordulhat, hogy kiújul, ha nem megfelelő időben fejezi be a kezelést.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori mellékhatások (100 beteg közül 1-10 betegnél fordulnak elő):
- fejfájás, szédülés,
- hasmenés, székrekedés, hasi fájdalom, hányinger, hányás, puffadás, száj‑ és torokszárazság,
- bőrkiütés, bőrviszketés,
- a májműködést jelző laboratóriumi vizsgálatok értékeinek átmeneti emelkedése,
- fáradtság.
Nem gyakori mellékhatások (1000 beteg közül 1-10 betegnél fordulnak elő):
- lehangoltság (depresszió),
- ízületi fájdalom, izomfájdalom,
- folyadék-felhalmozódás (folyadékretenció) vagy végtag vizenyő,
- bizonyos vérkép-eltérések (vérsejtek számának változása),
- csípő‑, csukló‑, vagy gerinctörések
Ritka mellékhatások (10 000 beteg közül 1-10 betegnél fordulnak elő):
- láz,
- nyugtalanság, álmosság, zavartság, hallucináció, álmatlanság, látászavarok, forgó jellegű szédülés,
- ízérzés zavarai, étvágytalanság, a nyelv gyulladása (glosszitisz),
- bőrreakciók: pl. bőrpír, bőr alatti szúró érzés, bőrsérülések, kipirulás és fokozott izzadás,
- fényérzékenység,
- hajhullás,
- remegés, érzészavarok (olyan érzés, mintha hangyák mászkálnának a bőrön),
- anémia (vérszegénység),
- májgyulladás, sárgaság,
- vesegyulladás,
- hasnyálmirigy-gyulladás,
- férfiakban mellnagyobbodás, merevedési zavar (impotencia),
- bőrre vagy nyálkahártyára kiterjedő gombafertőzés, (kandidiázis),
- angioödéma. Amennyiben az angioödéma tüneteit tapasztalja - arc, nyelv, garat megduzzadása; nyelési nehézség; bőrkiütés; légzési nehézség - azonnal forduljon orvoshoz!
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 beteg közül kevesebb, mint 1 betegnél fordulnak elő):
- súlyos túlérzékenységi reakciók (tünetei: láz, bőrkiütés, duzzanat, ritkán vérnyomásesés és sokk),
- szájnyálkahártya gyulladása (sztomatitisz),
- bélgyulladás (kolitisz),
- nátrium, koleszterin, triglicerid laboratóriumi értékek változása,
- nagyon súlyos bőrreakciók kipirulással, hólyagosodással, erős gyulladással és bőrleválással,
- nagyon ritkán a Lansacid a fehérvérsejtek számának erős csökkenését és a fertőzések elleni védekezőképesség gyengülését okozhatja. Ha egy fertőzés lázzal és az általános állapot súlyos romlásával jelentkezik, vagy ha helyi fertőzést pl. torok/garat/száj fájdalmat vagy vizeletürítési problémákat láz kíséri, azonnal forduljon orvosához! A fehérvérsejtszám erőteljes csökkenésének (agranulocitózis) kizárására vérvizsgálat szükséges.
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- Amennyiben Ön több mint 3 hónapon keresztül szedi a Lansacidot, lehetséges, hogy a vérében található magnézium szintje csökken. Az alacsony magnéziumszint tünetei lehetnek a kimerültség, önkéntelen izom-összehúzódások, tájékozódási zavar, görcsök, szédülés, megnövekedett pulzus. Amennyiben ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal értesítse kezelőorvosát. Az alacsony magnéziumszint a vérben lévő kálium‑ és kalciumszint csökkenéséhez is vezethet. A magnéziumszint ellenőrzése érdekében orvosa a rendszeres vérvétel mellett dönthet.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell a Lansacid 30 mg gyomornedv‑ellenálló kemény kapszulát tárolni ?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A tartályon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel . Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Lansacid 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
- A készítmény hatóanyaga: 30 mg lanzoprazol kemény kapszulánként.
- Egyéb összetevők: cukor-gömböcskék (szacharóz + kukoricakeményítő), karboximetil‑keményítő‑nátrium, nátrium‑lauril‑szulfát, povidon, kálium‑oleát, olajsav, hidroxipropilcellulóz, metakrilsav‑etilakrilát kopolimer, trietil‑citrát, titán‑dioxid (E171), talkum.
Kapszulahéj: zselatin, titán‑dioxid (E-171).
Jelölő festék: fekete vasoxid tartalmú (sellak).
Milyen a Lansacid külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Halvány‑bézs színű mikropelletek, fehér, átlátszatlan kemény zselatin kapszulába töltve. A kapszulahéj felső részén „L”, alsó részén „30” fekete jelölés látható.
10 db vagy 14 db vagy 28 db vagy 30 db vagy 56 db vagy 60 db gyomornedv-ellenálló kemény kapszula polipropilén kupakkal ellátott polietilén tartályban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja ás a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Actavis Hungary Kft.
1097 Budapest, Könyves Kálmán krt. 11/C
Magyarország
Gyártó:
Laboratorios TEVA Pharma S.A.U.,
Poligono Malpica c/C No. 4, 50016 Zaragoza
Spanyolország
OGYI-T-20133/01 10 ×
OGYI-T-20133/02 14 ×
OGYI-T-20133/03 28 ×
OGYI-T-20133/04 30 ×
OGYI-T-20133/05 60 ×
OGYI-T-20133/06 56 ×
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2012. november
