Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Lanzoprazol-Zentiva 15 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
lanzoprazol
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Lanzoprazol-Zentiva 15 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula (továbbiakban: Lanzoprazol-Zentiva kapszula) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Lanzoprazol-Zentiva kapszula szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Lanzoprazol-Zentiva kapszulát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Lanzoprazol-Zentiva kapszulát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Lanzolprazol-Zentiva kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A lanzoprazol az úgynevezett protonpumpa-gátló gyógyszerek csoportjába tartozik, melyek csökkentik a gyomorban a sav termelését.
Az orvos ezt a gyógyszert az alábbi betegségek valamelyikére írta fel:
- Nyombél- és gyomorfekély kezelése.
- Nyelőcső gyulladásának (reflux özofagitisz) kezelése és megelőzése.
- Antibiotikummal együttesen a Helicobacter pylori baktérium által okozott fertőzés kezelésére.
- Tartós nem-szteroid típusú fájdalom- és gyulladáscsökkentő (NSAID) pl. acetilszalicilsav, diklofenák kezeléssel kapcsolatos gyomor- és nyombélfekély kezelése és megelőzése.
- Gyomorégés és a gyomorsav nyelőcsőbe történő visszafolyása okozta tünetek kezelése.
- Zollinger-Ellison szindróma kezelése.
2. Tudnivalók a Lanzoprazol-Zentiva kapszula szedése előtt
Ne szedje a Lanzoprazol-Zentiva kapszulát
- ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- atazanavir hatóanyagot tartalmazó gyógyszerrel együtt (HIV vírusellenes szer)
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Lanzoprazol-Zentiva kapszula szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha májproblémái vannak.
Kezelőorvosa további vizsgálatokat pl. endoszkópia végezhet vagy rendelhet a kórisme megállapítása vagy a rosszindulatú folyamatok kizárása céljából.
Jelezze orvosának, ha hasmenés jelentkezik a Lanzoprazol-Zentiva kapszula szedése alatt, mivel a kapszula szedése növelheti a fertőzéses hasmenés valószínűségét.
Amennyiben kezelőorvosa a Lanzoprazol-Zentiva kapszula mellett a
Helicobacter pylori fertőzés kezelésére antibiotikumot, vagy fájdalomcsökkentőt, vagy a reumás betegség kezelésére szolgáló egyéb gyógyszert rendel, kérjük olvassa el figyelmesen ezen gyógyszerek betegtájékoztatóját is.
Ha a Lanzoprazol-Zentiva kapszulát tartósan szedi (több, mint 1 évig) orvosa valószínűleg rendszeres orvosi felülvizsgálatot fog előírni. Ilyenkor bármilyen új vagy rendkívüli tünetről és körülményről tájékoztassa orvosát.
A protonpumpa-gátlók szedése, mint például a Lanzoprazol-Zentiva kapszula, kissé megnövelheti a csípő-, csukló vagy gerinctörések kockázatát, főleg, ha azt egy évnél hosszabb ideig alkalmazzák. Értesítse kezelőorvosát amennyiben Önnek csontritkulása (oszteoporózis) van, vagy kortikoszteroidokat szed (melyek növelhetik a csontritkulás kialakulásának kockázatát).
Egyéb gyógyszerek és a Lanzoprazol-Zentiva kapszula
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Bizonyos gyógyszerekkel együtt szedve a lanzoprazol vagy a többi gyógyszer hatása megváltozhat. Forduljon orvosához, ha Ön az alábbi hatóanyagot tartalmazó gyógyszereket szedi:
- az asztma kezelésre használt teofillin
- szívproblémák kezelésére használt digoxin
- egyes depresszió ellenes szerek (fluvoxamin, orbáncfű)
- gomba ellenes szerek (ketokonazol, itrakonazol), egyes antibiotikumok (makrolidok, rifampicin)
- egyéb HIV vírusellenes szerek (pl. ritonavir, nelfinavir)
- immunszuppresszív szerek (takrolimusz)
Savkötők és szukralfát csökkenthetik a lanzoprazol biológiai hasznosulását, ezért ezeket a lanzoprazollal együtt egy órán belül nem szabad bevenni.
A Lanzoprazol-Zentiva kapszula egyidejű bevétele étellel és itallal
A Lanzoprazol-Zentiva kapszulát mindig minimum 30 perccel étkezés előtt kell bevenni egy pohár vízzel.
Nyelési nehézség esetén a kapszula tartalmát kevés vízben alma/paradicsomlében vagy kevés joghurtban, almapürében kell elkeverni. Az ilyen módon elkészített keveréket azonnal fel kell használni.
Terhesség és szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ne szedjen lanzoprazolt ha terhes, gyanítja, hogy terhes vagy terhességet tervez.
Állatkísérletes adatok szerint a lanzoprazol kiválasztódik az anyatejbe. Emberre vonatkozó adatok nem ismeretesek, ezért a lanzoprazol alkalmazása szoptatás alatt nem ajánlott.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Szédülés, forgó jellegű szédülés, fáradékonyság, látászavarok és gyengeség mellékhatásként előfordulhat. Ilyen esetekben a reakcióképesség csökkenhet. Ezt figyelembe kell venni gépjárművezetéskor vagy gépek kezelésekor.
A Lanzoprazol-Zentiva kapszula szacharózt tartalmaz.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Lanzoprazol-Zentiva kapszulát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Lanzoprazol-Zentiva kapszula adagját a betegsége határozza meg. Az ajánlott felnőtt adagok az alábbiak:
Gyomorfekély kezelése
30 mg lanzoprazol egyszeri adagban naponta 4 héten keresztül.
Nyombélfekély kezelése
30 mg lanzoprazol egyszeri adagban naponta 2 héten át.
Nyelőcsőgyulladás (reflux özofagitisz) kezelése, ill. megelőzése
Napi egy 30 mg-os kapszula 4 héten át a nyelőcső gyógyulásához, ill. a tünetek enyhítésére, majd az orvosa dönt arról, szükséges-e további napi 15 mg vagy 30 mg lanzoprazolt szedni a tünetek kiújulásának megakadályozására.
H. pylori fertőzés
Minden nap 7 napon keresztül:
Reggel: 30 mg lanzoprazol + egy-egy adag kétféle antibiotikumból.
Este: 30 mg lanzoprazol + egy-egy adag kétféle antibiotikumból.
Ha fekélybetegség miatt kap kezelést, sikeres kezelés után a fekély visszatérése nem valószínű. A kellő hatás érdekében mindig pontosan vegye be a gyógyszerét, ne hagyjon ki egy adagot sem.
Tartós nem-szteroid gyulladásgátló-kezeléssel kapcsolatos gyomor- vagy nyombélfekély kezelése
Egy 15 mg-os vagy 30 mg-os kapszula naponta egyszer 4 vagy 8 héten át, majd az orvosa dönt arról, szükséges-e napi 15 mg vagy 30 mg lanzoprazolt szedni tovább a gyógyulás vagy a megelőzés céljából.
Tartós nem-szteroid gyulladásgátló-kezeléssel kapcsolatos gyomor- vagy nyombélfekély megelőzése
Naponta egy 15 mg-os vagy 30 mg-os kapszula, ameddig az orvos szükségesnek tartja.
Gyomorégés és a gyomorsav nyelőcsőbe történő visszafolyása okozta tünetek kezelése
Naponta egy 15 mg-os vagy 30 mg-os kapszula 4 héten át. Ha ezalatt az idő alatt a panaszai nem enyhülnek, vagy a kúra után hamar visszatérnek, keresse fel az orvosát.
Zollinger-Ellison szindróma (túl sok savtermeléssel kapcsolatos betegségek)
Naponta 60 mg lanzoprazol a kezdő adag, majd a lanzoprazolra adott választól függően az orvosa beállítja a megfelelő adagot. A napi maximális adag 180 mg. Ha a szükséges napi adag meghaladja a 120 mg-ot, 2 részletben kell alkalmazni.
Májbetegek
Ha komoly májbetegsége van, kezelőorvosa egyénileg állítja be a napi adagot, amely nem lépheti túl a 30 mg-ot. Ilyen esetekben rendszeres orvosi ellenőrzés szükséges.
Alkalmazása gyermekeknél
A lanzoprazol gyermekek kezelésére nem ajánlott. Az 1 éves kor alatti kisgyermekek kezelését a készítménnyel kerülni kell, mert a rendelkezésre álló adatok nem igazolják a lanzoprazol jótékony hatását a gasztro-özofageális reflux betegség kezelésében.
A gyógyszer bevétele
A lanzoprazolt mindig étkezés előtt minimum 30 perccel kell bevenni egy pohár vízzel. Egészben vegye be, ne törje össze, ne rágja meg, mert ez a hatását csökkentheti.
Ha naponta egyszer szed lanzoprazolt, vegye be mindig ugyanakkor, reggeli előtt. Ha kétszer szedi, az első adagot vegye be a reggeli előtt, a másodikat este étkezés előtt.
Nyelési nehézség esetén a kapszula tartalmát kevés vízben alma/paradicsomlében vagy kevés joghurtban, almapürében kell elkeverni. Az ilyen módon elkészített keveréket azonnal fel kell használni.
A 30 mg-os és 60 mg-os vagy nagyobb lanzoprazol adagok biztosításához a Lanzoprazol-Zentiva 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula áll rendelkezésre.
Ha az előírtnál több Lanzoprazol-Zentiva kapszulátvett be
A túladagolás veszélyes lehet, túl sok kapszula bevétele esetén forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához.
Ha elfelejtette bevenni Lanzoprazol-Zentiva kapszulát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott kapszula pótlására.
Ha elfelejtette bevenni a megfelelő időben, vegye be, amint eszébe jut, majd folytassa a szedést az előírt módon.
Ha idő előtt abbahagyja a Lanzoprazol-Zentiva kapszula szedését
Szedje a gyógyszert addig, amíg orvosa előírta. Ne hagyja abba a gyógyszer szedését, ha jobban érzi magát, mert állapota rosszabbodhat.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az alábbiakat észleli, hagyja abba a gyógyszer szedését, forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához:
- allergiás reakció: kezek, lábak, csuklók, arc, ajkak vagy garat duzzanata, mely nehezített légzést, nyelést, bőrviszketést, csalánkiütést okozhat.
- Stevens-Johnson szindróma (hólyagok/vérzés az ajkakon, szemeken, orrban, szájban, nemi szerveken)
- súlyos hólyagképződéssel járó bőrkiütés, a bőr lemezes leválásával
- májgyulladás, a májfunkciók zavara; ennek tünetei a sárgaság (a bőr, szemfehérje besárgulása), fáradékonyság, láz lehetnek
- veseproblémák, vesefunkció romlás a vizelés nehézségével
- a bőr vörössége, felhólyagosodása
- vérelváltozások, melyek véraláfutásokat, vérzést eredményezhetnek.
Ezek a súlyos mellékhatások, melyek azonnali orvosi beavatkozást igényelnek, nagyon ritkák.
A gyomorsav fontos szerepet játszik a baktériumok elpusztításában. Olyan gyógyszerek, mint a lanzoprazol szedése csökkenti a gyomorsav mennyiségét és ez a gyomor fertőződéséhez vezethet. Azonnal forduljon orvosához, ha
- súlyos, tartós hasmenést tapasztal
- folyamatosan hány.
Ezekben az esetekben a lanzoprazol kezelést abba kell hagyni.
Gyakori mellékhatások (100 beteg közül 1-10 beteg esetén fordul elő):
- fejfájás, szédülés
- hasmenés, székrekedés, hasi fájdalom, hányinger, hányás (H. pylori fertőzés kezelése esetén nem jellemző mellékhatás), puffadás, száj- és torokszárazság, emésztési zavar
- májműködésre utaló laboratóriumi vizsgálatok értékeinek átmeneti emelkedése
- bőrkiütés, bőrviszketés, csalánkiütés, ekcéma
- kimerültség, fáradtság
Nem gyakori mellékhatások (1000 beteg közül 1-10 beteg esetén fordul elő):
- vérsejtek számának változása
- depresszió
- izom- és ízületi fájdalom
- folyadékfelhalmozódás (ödéma)
- csípő-, csukló- vagy gerinctörések (ha a Lanzoprazol-Zentiva kapszulát hosszú ideig és nagy dózisban használja)
Ritka mellékhatások (10 000 beteg közül 1-10 beteg esetén fordul elő):
- anémia (vérszegénység)
- férfiaknál a mell megnagyobbodása, tejcsorgás
- nyugtalanság, forgó jellegű szédülés, érzészavar (paresztézia, olyan érzés, mintha hangyák mászkálnának a bőrön ), aluszékonyság, remegés, ízérzés zavarai
- álmatlanság, hallucináció, zavartság
- látászavarok,
- végtag vizenyő, szívdobogás-érzés, mellkasi fájdalom
- hasnyálmirigy-gyulladás, nyelv gyulladása (glosszitisz), nyelőcső kandidiázis (nyálkahártyára kiterjedő gombafertőzés)
- májgyulladás vagy sárgaság
- bőrreakciók pl. pontszerű bőrvérzés, bőrpír, hajhullás, eritéma multiforme,fényérzékenység
- vese problémák
- láz, fokozott izzadás, hörgőgörcs, impotencia, étvágytalanság, angioödéma,
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 beteg közül kevesebb, mint 1 beteg esetén fordul elő):
- súlyos túlérzékenységi reakciók és sokk. A túlérzékenységi reakciók tünetei lehetnek: láz, bőrkiütés, duzzanat, ritkán vérnyomásesés
- szájnyálkahártya gyulladása (sztomatitisz), kolitisz (bél gyulladása), fekete nyelv
- nagyon súlyos bőrreakciók kipirulással, hólyagosodással, erős gyulladással és bőrhiánnyal (Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis)
- nagyon ritkán a Lanzoprazol-Zentiva a fehérvérsejtek számának csökkenését és a fertőzések elleni védekezőképesség gyengülését okozhatja. Ha egy fertőzés lázzal és az általános állapot jelentős romlásával jelentkezik; vagy helyi fertőzést pl. torok/garat/száj fájdalma vagy vizeletürítési problémákat láz kíséri, azonnal forduljon orvosához. A fehérvérsejtszám csökkenésének (agranulocitózis) ellenőrzése céljából vérvizsgálat szükséges.
- általános rossz közérzet
- laboratóriumi értékek változása: a vér alacsony nátrium-, és magas koleszterin-, ill. trigliceridszintje
Nem ismert gyakoriságú mellékhatás (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg):
Amennyiben Ön több mint 3 hónapon keresztül szedi Lanzoprazol-Zentiva kapszulát, lehetséges, hogy a vérében található magnézium szintje csökken. Az alacsony magnéziumszint tünetei lehetnek a kimerültség, önkéntelen izom-összehúzódások, tájékozódási zavar, görcsök, szédülés, megnövekedett pulzus. Amennyiben ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal értesítse kezelőorvosát. Az alacsony magnéziumszint a vérben lévő kálium- és kalciumszint csökkenéséhez is vezethet. A magnéziumszint ellenőrzése érdekében orvosa rendszeres vérvétel mellett dönthet.
Műtét előtt értesítse orvosát, hogy Ön lanzoprazolt szed.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell a Lanzoprazol-Zentiva kapszulát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Tartályban:
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Buborékcsomagolásban:
Legfeljebb 30ºC-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.
A címkén feltüntetett lejárati idő után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízve vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Lanzoprazol-Zentiva 15 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
- A készítmény hatóanyaga a lanzoprazol, a kapszulák 15 mg lanzoprazolt tartalmaznak.
- Egyéb összetevők: hipromellóz, talkum, titán-dioxid (E 171), 30%-os metakrilsav-etil-akrilát-kopolimer (1:1) diszperzió, trietil-citrát, cukorpelletek (összetétel: szacharóz, kukoricakeményítő);
kapszulahéj: zselatin, tisztított víz, titán-dioxid (E 171);
felirat: Black ink (TEK SW-9008) [fekete vas-oxid (E 172), sellak, propilénglikol]
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A kapszulák színe fehér, a Lanzoprazol-Zentiva 15 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula felirata LAN 15.
A 15 mg kapszulák kiszerelése: 7, 14, 28 kapszula HDPE tartályban vagy Al/Al buborékcsomagolásban, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Zentiva HU Kft.
1045 Budapest Tó utca 1-5.
Magyarország
Gyártó:
Laboratorios Dr Esteve S.A.
San Martí s/n Poligono Ind. la Roca, 08107-Martorelles-Barcelona,
Spanyolország.
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.
OGYI-T-20341/01 7x (HDPE tartályban)
OGYI-T-20341/02 14x (HDPE tartályban)
OGYI-T-20341/03 28x (HDPE tartályban)
OGYI-T-20341/10 7 x (Al/Al buborékcsomagolás)
OGYI-T-20341/11 14 x (Al/Al buborékcsomagolás)
OGYI-T-20341/12 28 x (Al/Al buborékcsomagolás)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2012. június
