BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Olanzapin Teva 5 mg szájban diszpergálódó tabletta
Olanzapin Teva 10 mg szájban diszpergálódó tabletta
Olanzapin Teva 15 mg szájban diszpergálódó tabletta
Olanzapin Teva 20 mg szájban diszpergálódó tabletta
Olanzapin
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma
- Milyen típusú gyógyszer az Olanzapin Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- Tudnivalók az Olanzapin Teva alkalmazása előtt
- Hogyan kell alkalmazni az Olanzapin Teva-t?
- Lehetséges mellékhatások
- Hogyan kell az Olanzapin Teva-t tárolni?
- További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OLANZAPIN TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Olanzapin Teva az ún. antipszichotikumok csoportjához tartozik.
Az Olanzapin Teva olyan betegség kezelésére használatos, amely hallási, látási vagy egyéb érzékcsalódásokkal, tévhitekkel, szokatlanul gyanakvó viselkedéssel és zárkózottsággal jár. A betegek lehetnek nyomott hangulatúak, feszültek vagy nyugtalanok.
Az Olanzapin Teva olyan állapot kezelésére is alkalmazható, aminek tünetei: eltúlzott jó hangulat, a normálist meghaladó energiaszint, a szokásosnál kevesebb alvásigény, felgyorsult beszéd gondolatrohanással és néha kifejezett ingerlékenység. Hangulatstabilizáló szerként is használatos, mely megelőzi az előbbi állapottal járó kórosan magas és alacsony hangulati szélsőségek további előfordulását.
2. TUDNIVALÓK AZ OLANZAPIN TEVA ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne szedje az Olanzapin Teva-t
- Ha allergiás (túlérzékeny) az olanzapinra vagy az Olanzapin Teva egyéb összetevőire. Az allergiás reakció tünete lehet bőrkiütés, viszketés, arc- vagy ajakduzzadás és légzési nehézség. Értesítse kezelőorvosát, ha ilyet tapasztalt. - Ha Önnél korábban zöldhályogot (zárt zugú glaukomát) állapítottak meg.
Az Olanzapin Teva fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
-
Ebbe a gyógyszercsoportba tartozó készítmények elsősorban az arc vagy a
nyelv izmaiban szokatlanozgásokat okozhatnak. Ha az Olanzapin Teva
kezelést követően ilyet észlel, értesítse kezelőorvosát.
-
Az ilyen készítmények nagyon ritkán okozhatnak lázat, szaporább
légzést, verejtékezést, izommerevséget és álmosságot. Ha ezeket a
tüneteket észleli, azonnal forduljon orvosához.
- Az Olanzapin Teva használata demenciában szenvedő idős betegek esetében nem ajánlott, mert súlyos mellékhatásokhoz vezethet.
Amennyiben az alábbi betegségek valamelyikében szenved, értesítse kezelőorvosát, mihelyt lehetséges:
- Cukorbetegség
- Szívbetegség
- Máj- vagy vesebetegség
- Parkinson-kór
- Epilepszia
- Prosztata megbetegedés
- A bélmozgások leállása (paralitikus ileusz)
- Vérkép rendellenességek
- Szélütés vagy átmeneti agyi keringési zavar
Ha Ön demenciában szenved, Ön vagy gondviselője/rokona közölje kezelőorvosával, ha korábban volt már szélütése vagy átmeneti agyi keringési zavara.
Ha Ön 65 évesnél idősebb, kezelőorvosa elővigyázatosságból figyelemmel kísérheti vérnyomását.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Az Olanzapin Teva kezelés ideje alatt egyéb gyógyszert csak kezelőorvosa tudtával szedjen. Álmos lehet, ha az Olanzapin Teva-t depresszió elleni gyógyszerekkel, illetve szorongásoldókkal vagy altatókkal együtt alkalmazza. Értesítse kezelőorvosát, ha fluvoxamint (antidepresszáns), vagy ciprofloxacint (antibiotikum) szed, mivel ez szükségessé teheti az Olanzapin Teva adagjának a megváltoztatását. Ha bármilyen egyéb gyógyszert szed vagy szedett a közelmúltban, értesítse kezelőorvosát, és ne feledkezzen meg a vény nélkül vásárolt készítményekről sem. Különösen tudassa kezelőorvosával, ha Parkinson betegségben szenved és gyógyszeres kezelés alatt áll.
Az Olanzapin Teva egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Az Olanzapin Teva kezelés ideje alatt ne igyon alkoholt, mert az Olanzapin Teva és az alkohol együttesen álmosságot okozhat.
Terhesség és szoptatás
Terhesség vagy annak gyanúja esetén értesítse kezelőorvosát, mihelyt lehetséges. Terhesség ideje alatt nem szedheti ezt a gyógyszert, hacsak kezelőorvosával nem beszélte meg a kezelés folytatását Szoptatás ideje alatt nem szedheti ezt a gyógyszert, mivel kis mennyiségű Olanzapin Teva átkerülhet az anyatejbe.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Az Olanzapin Teva szedésekor felléphet álmosság. Ha álmosságot észlel, ne vezessen autót és ne kezeljen veszélyes gépeket. Értesítse kezelőorvosát.
Fontos információk az Olanzapin Teva egyes összetevőiről
Az Olanzapin Teva szájban diszpergálódó tabletta 1 mg D-glükózt is tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert Az Olanzapin Teva 5 mg szájban diszpergálódó tabletta 0,4 mg tartrazint (E102) tartalmaz, mely egyeseknél allergiás reakciót okozhat. Az Olanzapin Teva 15 mg szájban diszpergálódó tabletta 0,2 mg narancssárga FCF-t (E110) tartalmaz, mely egyeseknél allergiás reakciót okozhat.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ OLANZAPIN TEVA-T?
Az Olanzapin Teva-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogy hány Olanzapin Teva szájban diszpergálódó tablettát szedjen, és mennyi ideig folytassa a kezelést. Az Olanzapin Teva adagja 5-20 mg naponta. Konzultáljon orvosával, ha a tünetei visszatérnek, de ne hagyja abba az Olanzapin Teva szedését, hacsak ezt orvosa nem tanácsolja.
Naponta egyszer, orvosa útmutatása szerint vegye be az Olanzapin Teva szájban diszpergálódó tablettát. Próbálja meg mindig ugyanabban a napszakban bevenni a tablettáit. Étkezés nem befolyásolja a gyógyszer bevételt. Az Olanzapin Teva szájban diszpergálódó tablettát szájon át kell alkalmazni.
Az Olanzapin Teva szájban diszpergálódó tabletta könnyen törik, ezért óvatosan kell bánni a készítménnyel. Ne fogja meg a tablettát nedves kézzel, mert eltörhet.
- Fogja meg a buborékfólia csíkot a szélén és óvatosan tépjen le róla egy egységet a lyukasztás mentén.
- Óvatosan húzza le a hátsó fóliát.
- Finoman nyomja ki a tablettát.
- Tegye a tablettát a szájába, ahol az feloldódik, így könnyen le tudja nyelni.
A tablettát egy teljes pohár vízbe, narancslébe, almalébe, tejbe vagy kávéba is teheti. Keverje meg.
anx_34868_hu_img_0.jpg
Ne hagyja abba a gyógyszer szedését, ha már jobban érzi magát. Fontos, hogy mindaddig folytassa az Olanzapin Teva szedését, amíg azt orvosa javasolja.
18 éves kor alatt az Olanzapin Teva alkalmazása nem ajánlott.
Ha az előírtnál több Olanzapin Teva-t vett be
Azok a betegek, akik az előírtnál több Olanzapin Teva-t vettek be, a következő tüneteket tapasztalták: szapora szívverés, izgatottság/agresszió, beszédzavar, szokatlan mozgások (különösen az arcon vagy a nyelvben) és tudatzavar. Egyéb tünetek lehetnek: heveny zavartság, görcsrohamok (epilepszia), kóma, valamint a következő tünetek kombinációja: láz, szapora légzés, verejtékezés, izommerevség és aluszékonyság vagy álmosság, lassúbb szívverés, félrenyelés, magas ill. alacsony vérnyomás, szívritmuszavar együttes jelentkezése. Rögtön értesítse kezelőorvosát vagy a kórházat. Mutassa meg az orvosnak gyógyszere dobozát.
Ha elfelejtette bevenni az Olanzapin Teva-t
Vegye be a következő tablettát, mihelyt eszébe jut. Ne vegyen be két adagot ugyanazon a napon.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Olanzapin Teva is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A betegtájékoztatóban a mellékhatás „nagyon gyakori” jelzője azt jelenti, hogy 10 beteg közül több mint egy betegnél fordult elő. Amikor a mellékhatás „gyakori” jelzője szerepel, az azt jelenti, hogy 100 betegből több mint 1-nél, de 10 betegből kevesebb, mint egynél fordult elő. Abban az esetben ha a mellékhatás „nem gyakori” jelzője szerepel, az azt jelenti, hogy 1000 beteg közül több mint 1 betegnél, de 100 betegből kevesebb mint egynél jelentkezett. A betegtájékoztatóban a mellékhatás „ritka” jelzője azt jelenti, hogy 10 000 beteg közül több mint 1 betegnél, de 1000 beteg közül kevesebb mint 1 betegnél fordult elő. A mellékhatás „nagyon ritka” jelzője azt jelenti, hogy 10 000 beteg közül kevesebb mint 1 betegnél fordult elő.
Az Olanzapin Teva mellékhatásai közé tartozhat álmosság vagy nagyfokú fáradtság, testsúlygyarapodás, szédülés, éhségérzés, vízvisszatartás, székrekedés, szájszárazság, nyugtalanság, szokatlan mozgások (különösen az arcon és a nyelv izmainál), remegés, izommerevség vagy görcs (szemmozgásokat is beleértve), beszédproblémák, vérkép- és vérzsíreltérések. Nagyon ritkán előfordulhat hasnyálmirigy-gyulladás, mely súlyos hasi fájdalommal járó lázas betegség.
A kezelés korai szakaszában előfordulhat szédülés vagy ájulás (lassú szívveréssel), különösen fekvő vagy ülő helyzetből történő felálláskor. Ez többnyire magától elmúlik, amennyiben nem, értesítse kezelőorvosát.
Nagyon ritkán, néhány beteg szívritmuszavarról számolt be, mely súlyos is lehet.
Demenciában szenvedő idős betegeknél olanzapin szedésekor felléphet szélütés, tüdőgyulladás, vizelettartási nehézség, elesés, nagyfokú fáradtság, látási hallucinációk, testhőmérséklet emelkedés, bőrpír és járászavar. Néhány halálos kimenetelű esetet is jelentettek ebben a betegcsoportban.
Az Olanzapin Teva kezelés ronthatja a Parkinson-kór tüneteit.
Az Olanzapin Teva kezelés ritkán okozhat túlérzékenységi reakciót (pl. ajak- és torokduzzanatot, viszketést, kiütést), lassú szívverést vagy fényérzékenységet. Ritkán májbetegséget is jelentettek. Nagyon ritkán jelentettek hajhullást, tartós és/vagy fájdalmas merevedést vagy vizelési zavart, a normál testhőmérséklet csökkenését, vérrögök képződését, pl. az alsó végtag mély vénás trombózisának formájában, és izombetegséget, tisztázatlan fájdalmak formájában. Néhány betegnél észleltek magas vércukorszintet vagy cukorbetegség fellépését vagy rosszabbodását, nagyon ritkán ketoacidózis (ketontestek jelentek meg a vérben és a vizeletben), vagy kóma alakult ki.
Az Olanzapin Teva kezelés hirtelen leállításakor előfordulhat verejtékezés, alvászavar, remegés, nyugtalanság vagy hányinger. Kezelőorvosa ajánlhatja az adagok fokozatos csökkentését a kezelés befejezése előtt.
A készítmény hosszas szedése alatt néhány nőbetegnél megindult a tejelválasztás és a menstruációs vérzések kimaradtak vagy a ciklus zavara fordult elő. Ennek fennállása esetén értesítse kezelőorvosát. Nagyon ritkán leírtak remegést, álmosságot vagy aluszékonyságot azoknál a csecsemőknél, akiknél az anya Olanzapin Teva-t szedett a terhesség utolsó harmadában.
Ritkán előfordulhat görcsroham. A legtöbb esetben a kórelőzményben epilepsziáról (görcsrohamról) számoltak be.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
5. HOGYAN KELL AZ OLANZAPIN TEVA-T TÁROLNI?
A gyógyszer gyermektől elzárva tartandó
!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az Olanzapin Teva-t.
Az Olanzapin Teva legfeljebb 30°C-on tárolandó. Az eredeti csomagolásban, fénytől és nedvességtől védve tartandó.
Megmaradt gyógyszerét kérjük, juttassa vissza gyógyszerészének. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Olanzapin Teva
A készítmény hatóanyaga az olanzapin. Mindegyik Olanzapin Teva 5 mg szájban diszpergálódó tabletta 5 mg hatóanyagot tartalmaz. Mindegyik Olanzapin Teva 10 mg szájban diszpergálódó tabletta 10 mg hatóanyagot tartalmaz. Mindegyik Olanzapin Teva 15 mg szájban diszpergálódó tabletta 15 mg hatóanyagot tartalmaz. Mindegyik Olanzapin Teva 20 mg szájban diszpergálódó tabletta 20 mg hatóanyagot tartalmaz
Egyéb összetevők: mannit (E421), karboximetil-keményítő-nátrium, D-glükóz és vanilin. Továbbá az Olanzapin Teva 5 mg szájban diszpergálódó tabletta tartrazint (E102) tartalmaz, az Olanzapin Teva 15 mg szájban diszpergálódó tabletta narancssárga FCF-et (E110) tartalmaz, az Olanzapin Teva 20 mg szájban diszpergálódó tabletta pedig indigokármint (E132) tartalmaz.
Milyen az Olanzapine Teva külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Szájban diszpergálódó tablettának hívják azt a gyógyszerformát, amelyik közvetlenül a szájban oldódik, így könnyen le lehet nyelni.
Olanzapine Teva 5 mg szájban diszpergálódó tabletta sötét sárga színű, lapos, kerek, mindkét oldalán sima tabletta. Olanzapine Teva 10 mg szájban diszpergálódó tabletta sárga színű, lapos, kerek, mindkét oldalán sima tabletta. Olanzapine Teva 15 mg szájban diszpergálódó tabletta Márványosan sárga színű, lapos, kerek, mindkét oldalán sima tabletta. Olanzapine Teva 20 mg szájban diszpergálódó tabletta zöld színű, lapos, kerek, mindkét oldalán sima tabletta.
Az Olanzapine Teva 5 mg, 10 mg és 15 mg szájban diszpergálódó tabletta 28, 30, 50 vagy 56 darab tablettát tartalmazó dobozban kerül forgalomba. Az Olanzapine Teva 20 mg szájban diszepergálódó tabletta 28, 30 vagy 56 darab tablettát tartalmazó dobozban kerül forgalomba.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Teva Pharma BV, Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Hollandia Gyártó: Teva Gyógyszergyár Zrt., H-4042 Debrecen, Pallagi út 13., Magyarország
Teva Gyógyszergyár Zrt., H-2100 Gödöllő, Táncsics Mihály út 82., Magyarország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Telephone: (32) 38.20.73.76 Telephone: (32) 38.20.73.76
България
Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD Telephone: 359 2 943 02 51
Česká republika
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o Telephone: +(420) 606 763 892
Danmark
Teva Sweden AB Telephone: (46) 42 12 11 00
Deutschland
Teva Generics GmbH Tel: (49) 7661 98 45 04
Eesti
UAB “Sicor Biotech” Estonian Affiliate Telephone: +372 611 2407.
Ελλάδα
Teva UK Limited Telephone: (44) 1323 501 111.
Espańa
Teva Genéricos Espańola, S.L. Telephone: +(34) 91 535 91 80 / +(34) 637 72 50 63
France
Teva Classics S.A. Telephone: (33) 1 55 91 7800
Ireland
Teva UK Limited Telephone: (44) 1323 501 111.
Ísland
Teva UK Limited Telephone: (44) 1323 501 111.
Italia
Teva Pharma Italia S.r.l. Telephone: (39) 0289179805
Κύπρος
Teva UK Limited Telephone: (44) 1323 501 111.
Latvija
UAB “Sicor Biotech” Latvian Affiliate Telephone: +371 6714 25 63.
Lietuva
UAB “Sicor Biotech” Telephone: +370 5 211 35 00.
Magyarország
Teva Magyarország Zrt., Tel: (36) 1 288 6410
Malta
Teva UK Limited Telephone: (44) 1323 501 111.
Nederland
Pharmachemie BV Telephone: (31) 235 147 147
Norge
Teva Sweden AB Telephone: (46) 42 12 11 00
Österreich
Teva UK Limited Telephone: (44) 1323 501 111.
Polska
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o Telephone: +(48) 22 345 93 00
Portugal
Teva Pharma - Produtos Farmacęuticos Lda Telephone: (351) 214 235 910
România
Teva Pharmaceuticals S.R.L Telephone: +4021 212 08 90.
Slovenija
Teva UK Limited Telephone: (44) 1323 501 111.
Slovenská republika
Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Telephone: +(421) 2 5726 7974
Suomi/Finland
Teva Sweden AB Telephone: (46) 42 12 11 00
Sverige
Teva Sweden AB Telephone: (46) 42 12 11 00
United Kingdom
Teva UK Limited Telephone: (44) 1323 501 111.
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma {ÉÉÉÉ/HH}
