BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Flexove 625 mg tabletta
glükózamin
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Flexove és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Flexove szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Flexove-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Flexove-t tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLEXOVE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Flexove az egyéb nem szteroid gyulladásgátlók és reumaellenes gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Flexove-t az enyhe-középsúlyos térdízületi gyulladás (térdízületi osteoarthritis) tüneteinek az enyhítésére használják.
2. TUDNIVALÓK A FLEXOVE SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Flexove-t
- ha allergiás (túlérzékeny) a glükózaminra vagy a Flexove egyéb összetevőjére.
- ha allergiás (túlérzékeny) a kagylóra, mivel a glükózamint kagylóból nyerik.
A Flexove fokozott elővigyázatossággal alkalmazható (és kérdezze meg orvosát):
- csökkent cukortolerancia esetén (ha a szervezete nem képes kellő mértékben feldolgozni az elfogyasztott cukrot). Előfordulhat, hogy vércukorszintjét gyakrabban kell ellenőrizni a glükózamin kezelés elkezdése után.
- ha károsodott a vese- vagy májműködése.
- ha szív- és érrendszeri betegség ismert kockázata áll fenn Önnel, mivel glükózaminnal kezelt betegeknél néhány esetben emelkedett koleszterinszintről (hiperkoleszterinémia) számoltak be.
- ha asztmás. A glükózamin kezelés elkezdésekor tudnia kell, hogy asztmás tünetei súlyosbodhatnak.
A Flexove nem szabad gyermekeknél vagy 18 évnél fiatalabb serdülőkorúaknál alkalmazni.
Ne szedje tovább a Flexove-t, és azonnal keresse fel orvosát, ha az angioneurotikus ödéma alábbi tüneteit észleli:
- felpuffadt arc, nyelv vagy torok;
- nyelési nehézség;
- bőrkiütés és légzési nehézségek.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Elővigyázatosan kell eljárni, ha a Flexove-t egyéb gyógyszerekkel kell szedni, különösen:
- warfarin
- tetraciklin esetében.
A kumarin tartalmú véralvadásgátlóknak (pl. warfarin) a glükózaminnal való kísérő kezelése alatt fokozott hatását mutatták ki. Ezért azok a betegek, akik ilyen kezelésben részesülnek, különleges ellenőrzést igénylenek a glükózamin-terápia megkezdésekor vagy befejezésekor.
Kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
A Flexove egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A tablettákat étkezéskor vagy étkezéstől függetlenül veheti be. A tablettákat vízzel vagy egyéb alkalmas folyadékkal kell lenyelni.
Terhesség és szoptatás
A Flexove a terhesség ideje alatt nem szedhető.
A glükózamin használata a szoptatás időszaka alatt nem ajánlott.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták. Ha a tabletták szédülést vagy álmosságot okoznak, nem szabad gépjárművet vezetnie vagy gépeket üzemeltetnie.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A FLEXOVE-T?
Adagolás
A Flexove-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A szokásos kezdő adag 2 tabletta (1250 mg glükózamin) naponta egyszer. Szájon át alkalmazandó.
A glükózamin nem javasolt az akut (heveny), fájdalommal kísért tünetek kezelésére. Előfordulhat, hogy a tünetek (főleg a fájdalom) enyhülése csak több héttel a kezelés elkezdése után, bizonyos esetekben pedig csak ennél hosszabb idő múlva tapasztalható. Amennyiben a tünetek 2-3 hónap múlva sem enyhülnek, a glükózamin terápia folytatását újra kell értékelni.
A tablettákat vízzel vagy egyéb alkalmas folyadékkal kell lenyelni.
Ha az előírtnál több Flexove-t vett be
Ha nagy mennyiséget vett be, forduljon kezelőorvosához vagy egy kórházhoz. A glükózamin túladagolásának jelei és tünetei közé tartozhat a fejfájás, szédülés, dezorientáció, ízületi fájdalom, hányinger, hányás (rosszullét), hasmenés vagy székrekedés. Ha a túladagolás tüneteit észleli, hagyjon fel a glükózamin szedésével.
Ha elfelejtette bevenni a Flexove-t
Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett adag pótlására. Ha már eljött a következő adag bevételének az ideje, hagyja ki az elfelejtett adagot, és folytassa a Flexove szedését az ütemezés szerint.
Ha idő előtt abbahagyja a Flexove szedését
A tünetei kiújulhatnak.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Flexove is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő mellékhatásokról számoltak be:
Gyakori (100-ból 1-10 esetben fordul elő
): fejfájás, fáradtság, hányinger, hastáji fájdalom, emésztési zavar, hasmenés, székrekedés.
Nem gyakori (1000-ből 1-10 esetben fordul elő
): bőrkiütés, viszketegség, kipirulás.
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): felpuffadt arc, nyelv vagy torok (angioneurotikus ödéma, lásd: A Flexove fokozott elővigyázatossággal alkalmazható), bőrkiütés, bokaízület, lábak és lábfejek megdagadása, szédülés, hányás (rosszullét), cukorbetegségben szenvedő betegeknél a vérnyomás ingadozása, májenzim emelkedés, sárgaság.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A FLEXOVE-T TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A buborékcsomagoláson/dobozon vagy a tabletta tartályon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje a Flexove-t.
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Tartály: A tartályt tartsa jól lezárva. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Buborékcsomagolás: A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Flexove
- A készítmény hatóanyaga a glükózamin. 625 mg glükózamint tartalmaz (glükózamin-hidroklorid formájában) tablettánként.
- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, hidroxipropilcellulóz, alacsony szubsztitúciós fokú hidroxipropilcellulóz (L-HPC) és magnézium-sztearát.
Milyen a Flexove külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Flexove egy fehér-világos bézs színű, ovális, „G” jelzéssel és törővonallal ellátott tabletta. A törővonal csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
20, 40, 60 vagy 180 tabletta PVC/PVDC-alumínium buborékcsomagolásban, dobozban.
60 vagy 180 tabletta nedvességmegkötő szilikagél betétet tartalmazó papírtasakkal ellátott HDPE tabletta tartályban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Laboratoires Expanscience
10 avenue de l”Arche, 92400 Courbevoie,
Franciaország
Gyártó:
Haupt Pharma Wülfing GmbH, Bethelner Landstr. 18, 31028 Gronau,
Németország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
| Ausztria | Flexove |
| Belgium | Flexove |
| Ciprus | Glucomed |
| Cseh Köztársaság | Flexove |
| Dánia | Glucomed |
| Észtország | Glucomed |
| Finnország | Glucomed |
| Franciaország | Flexea |
| Németország | Mobilat Glucosamin |
| Görögország | Glucomed |
| Magyarország | Flexove |
| Izland | Glucomed |
| Írország | Flexove |
| Olaszország | Alateris |
| Lettország | Glucomed |
| Litvánia | Glucomed |
| Luxemburg | Glucomed |
| Hollandia | Glucomed |
| Norvégia | Flexove |
| Lengyelország | Flexove |
| Portugália | Glucomed |
| Szlovákia | Glucomed |
| Spanyolország | Glucomed |
| Svédország | Glucomed |
| Egyesült Királyság | Alateris |
OGYI-T- 20642/01 (20 x) PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásban
OGYI-T- 20642/02 (60 x) PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásban
OGYI-T- 20642/03 (180 x) PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásban
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. július
