Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Esomeprazol Sandoz 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
ezomeprazol
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Esomeprazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Esomeprazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Esomeprazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Esomeprazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Esomeprazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Esomeprazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tabletta hatóanyaga az ezomeprazol, ami az ún. protonpumpa‑gátlók csoportjába tartozó gyógyszer. A gyomorban termelődő gyomorsav mennyiségét csökkenti.
Az Esomeprazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tablettát az alábbi betegségek kezelésére alkalmazzák:
Felnőttek és 12 év feletti serdülők
- Gyomor‑nyelőcső reflux betegség (GORD). Ez a gyomorsav nyelőcsőbe (a szájüreget a gyomorral összekötő cső) történő feljutása miatt alakul ki, fájdalmat, gyulladást és égő érzést okozva.
- Helicobacter pylori baktérium-fertőzéssel társult gyomorfekély vagy a bél felső szakaszának fekélye (nyombélfekély). Ha Önnél ez áll fenn, kezelőorvosa antibiotikumokat is rendelhet a fertőzés kezelésére illetve a fekély gyógyítására.
Felnőttek
- Az ún. nemszteroid gyulladáscsökkentő szerek által okozott gyomorfekélyek kezelésére. Az Esomeprazol Sandoz alkalmazható illetve gyomor- és nyombélfekélyek kialakulásának megelőzésére, ha Ön nemszteroid gyulladáscsökkentő szereket szed.
- Vérző fekély tartós kezelésére, a vérzés kiújulásának megelőzésére alkalmazott, bevezető intravénás terápiát követően.
- Hiperszekréciós állapotok, pl. hasnyálmirigy daganat, mely a gyomorban savtúltengést okoz (Zollinger‑Ellison szindróma).
2. Tudnivalók az Esomeprazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tabletta szedése előtt
Ne szedje az Esomeprazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tablettát,
- ha allergiás az ezomeprazol hatóanyagra vagy gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- Ha allergiás az ehhez hasonló gyógyszerekre, amelyek hatóanyagának a neve „-prazol”-ra végződik (például pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol, omeprazol).
- Ha olyan, a HIV fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszert szed, amely az nelfenavir hatóanyagot tartalmazza.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Esomeprazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tablettaszedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha:
- súlyos májbetegségben szenved.
- súlyos vesebetegségben szenved.
Az Esomeprazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tablettaelfedheti más betegségek tüneteit.
Ezért amennyiben az alábbi tünetek bármelyike előfordult Esomeprazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tabletta szedése előtt vagy a készítmény szedése alatt, azonnal forduljon orvosához:
- Minden ok nélküli jelentős testsúlyvesztése és nyelési nehézsége van.
- Gyomorfájdalma vagy emésztési zavara van.
- Ételt vagy vért hány.
- Széklete fekete (vérrel festett).
Ha az Esomeprazole Sandoz gyomornedv-ellenálló tablettát „szükség szerinti” alkalmazásra rendelték Önnek, értesítse orvosát, ha a tünetei továbbra is fennállnak, vagy megváltozik a jellegük.
Az Esomeprazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tablettát, mint protonpumpa gátló gyógyszert több, mint 1 éven át szedők körében megnövekedhet a csípő-, csukló-és gerintörés kockázata. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha oszteoporózisa van vagy kortikoszteroid gyógyszereket szed (melyek megnövelhetik az oszteoporózis kockázatát).
Gyermekek és serdülők
Az Esomeprazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tabletta a 12 éves kor alatti gyermekek részére az adatok hiánya miatt nem javasolt.
Egyéb gyógyszerek és az Esomeprazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Az Esomeprazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tabletta befolyásolhatja más gyógyszerek hatását és más gyógyszerek befolyásolhatják az Esomeprazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tabletta hatását.
Ne szedje az Esomeprazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tablettát, ha nelfinavir tartalmú gyógyszert (HIV fertőzés kezelésére) szed.
A következő gyógyszerek befolyásolhatják az Esomeprazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tabletta hatását, ill. az Esomeprazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tabletta hatással lehet rájuk:
- Atazanavir - HIV fertőzés kezelésére használt gyógyszer.
- Ketokonazol, itrakonazol vagy vorikonazol- gombás fertőzések kezelésére használt gyógyszerek.
Szükség esetén a tartósan kezeltek számára és a súlyosan csökkent májműködésű betegek esetében az orvos módosítja majd az Esomeprazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tabletta adagját.
- Erlotinib - daganatos megbetegedés kezelésére használt gyógyszer
- Egy bizonyos enzim révén átalakuló gyógyszerek, mint a
- Diazepam - nyugtató és altató gyógyszer.
- Citalopram, imipramin, klomipramin - depresszió kezelésére használt gyógyszerek.
- Fenitoin - az epilepszia és bizonyos fájdalmas állapotok kezelésére használt gyógyszer.
Szükség esetén az orvosnak csökkentenie kell e gyógyszerek adagját, különösen az esetenkénti szedés alatt. Ha Ön fenitoint szed, akkor az orvosa - különösen az Esomeprazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tablettával történő kezelés elkezdésekor és befejezésekor - ellenőrzi majd a fenitoin szintjét az Ön vérében.
- Warfarin, fenprokumon, acenokumarol - véralvadásgátlásra használt gyógyszerek.
Az orvosa - különösen az Esomeprazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tablettával történő kezelés elkezdésekor és befejezésekor - ellenőrzi majd a véralvadási értékeit.
- Cilostazol - időszakos sántítás (a láb elégtelen vérellátása okozta fájdalom hatására kialakuló) kezelésére használt gyógyszer
- Ciszaprid - gyomor- és bélproblémák kezelésére használt gyógyszer.
- Metotrexát - kemoterápiás gyógyszer, melyet nagy adagban alkalmaznak daganatos megbetegedés során. Ha Ön nagy adagban alkalmaz metotrexátot, a kezelőorvosa leállíthatja az Esomeprazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tablettával folytatott kezelést.
- Rifampicin - tuberkulózis kezelésére használt antibiotikum.
- Közönséges orbáncfű - depresszió kezelésére használt gyógynövény.
- Digoxin - különböző szívbetegségek kezelésére használt gyógyszer.
- Klopidrogél - vérrögképződéssel járó események megelőzésére használt gyógyszer (pl.: szívroham vagy sztrók)
- Takrolimusz - a szervátültetést követő kilökődés megelőzésére használt gyógyszer.
Ha a kezelőorvosa Önnek amoxicillin és klaritromicin tartalmú antibiotikumot írt fel az Esomeprazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tablettával együtt a
Helicobacter pylori fertőzés okozta fekély kezelésére, nagyon fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát az egyéb gyógyszereiről, amelyeket szed.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy ez idő alatt szedheti-e az Esomeprazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tablettát.
Nem ismert, hogy az Esomeprazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tabletta átjut-e az anyatejbe. Ezért ne szedje az Esomeprazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tablettát, ha Ön szoptat.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Esomeprazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tabletta várhatóan nem befolyásolja hátrányosan a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Az Esomeprazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tabletta glükózt és szacharózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni az Esomeprazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- Az Esomeprazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tabletta 12 év alatti gyermekeknek nem javasolt.
- Ha tartósan szedi ezt a gyógyszert, orvosa bizonyos ellenőrző vizsgálatokat tarthat szükségesnek (különösen egy évnél hosszabb szedés esetén).
- Amennyiben orvosa azt javasolja, hogy akkor szedje a gyógyszert, amikor szükségesnek érzi, tájékoztassa orvosát, ha a tünetei megváltoznak.
A gyógyszer szedése
- A tabletták a nap bármely szakában bevehetők.
- A tablettákat étkezéssel egyidejűleg vagy éhgyomorra is be lehet venni.
- A tablettákat vízzel, egészben vegye be. Ne rágja szét és ne törje össze, mivel a tabletták bevonattal ellátott pelleteket tartalmaznak, amely megakadályozza, hogy a gyomor savtartalma elbontsa a gyógyszert. Ezért fontos, hogy a pelletek ne sérüljenek.
Útmutatás a tabletta kettéosztásához
Az ábrán látható módon törje félbe a tablettát:
Mit tegyen, ha nyelési nehézségei vannak
- Ha nehézségei vannak a tabletta lenyelésével:
- Tegye a tablettát egy pohár szénsavmentes vízbe. Más folyadékot ne alkalmazzon!
- Keverje a tablettát, amíg szét nem esik (ez nem lesz tiszta oldat). Majd azonnal, de legfeljebb 15 percen belül igya meg. Fogyasztás előtt mindig fel kell keverje fel az oldatot!
- Hogy biztosan bevegye az összes orvosságot, öblítse át alaposan a poharat fél pohár vízzel és ezt is igya meg. A szilárd részecskék tartalmazzák az orvosságot. A részecskéket nem szabad szétrágni vagy összetörni.
- Ha semmiképpen nem tudja lenyelni a tablettát, keverje össze egy kevés vízzel és töltse fecskendőbe. Így közvetlenül a gyomorba lehet juttatni (gyomorszondán keresztül).
Adagolás
- Az adagolást és a kezelés időtartamát az Ön általános állapota, életkora és májműködése alapján orvosa fogja meghatározni.
- A szokásos adagolást az alábbiak foglalják össze:
Gyomor‑nyelőcső reflux betegség (GORD) okozta gyomorégés kezelésére:
Felnőttek és 12 éves vagy idősebb gyermekek:
- Ha orvosa úgy ítéli meg, hogy a nyelőcsöve enyhén károsodott, a szokásos adag 40 mg Esomeprazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tabletta, naponta egyszer, 4 héten át. Amennyiben a nyelőcsöve nem gyógyult meg teljesen, orvosa a gyógyszer szedésének folytatását javasolhatja azonos adagban, további 4 hétig.
- A nyelőcső gyógyulása után a szokásos adag 20 mg Esomeprazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tabletta, naponta egyszer.
- Amennyiben a nyelőcsöve még nem károsodott, a szokásos adag 20 mg Esomeprazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tabletta, naponta egyszer. Ha állapota stabilizálódott, orvosa javasolhatja, hogy csak szükség esetén vegyen be gyógyszert, maximum napi egy 20 mg‑os Esomeprazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tablettát.
- Ha súlyos májkárosodásban szenved, orvosa kisebb adagot írhat elő.
Helicobacter pylori baktérium-fertőzéssel társult fekélybetegségek kezelése és kiújulásuk megakadályozására:
- Felnőttek és 12 éves vagy idősebb serdülők: A szokásos adag 20 mg Esomeprazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tabletta, naponta kétszer, 1 héten át.
- Orvosa ezzel egy időben el fogja rendelni az antibiotikum készítmények, például az amoxicillin és a klaritromicin szedését is.
Az ún. nemszteroid gyulladáscsökkentő szerek által okozott gyomorfekélyek kezelésére:
- Felnőttek 18 éves kor felett: A szokásos adag 20 mg Esomeprazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tabletta, naponta egyszer, 4‑8 héten át.
Az ún. nemszteroid gyulladáscsökkentő szerek által okozott gyomor‑ és nyombélfekélyek megelőzésére:
- Felnőttek 18 éves kor felett: A szokásos adag 20 mg Esomeprazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tabletta, naponta egyszer.
Hasnyálmirigy daganat okozta gyomorsav túltengés kezelésére (Zollinger‑Ellison szindróma):
- Felnőttek 18 éves kor felett: A szokásos adag 40 mg Esomeprazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tabletta, naponta kétszer.
- Orvosa az adagolást egyénileg fogja beállítani és meg fogja határozni, hogy mennyi ideig kell szednie a gyógyszert. A maximális adag 80 mg, naponta kétszer.
Vérző fekély tartós kezelésére, a vérzés kiújulásának megelőzésére alkalmazott, bevezető intravénás terápiát követően:
- Az Esomeprazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tabletta szokásos adagja naponta egyszer 40 mg, 4 héten keresztül.
Ha az előírtnál több Esomeprazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tablettát vett be
Ha az előírtnál több Esomeprazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tablettát vett be azonnal értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
Ha elfelejtette bevenni az Esomeprazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tablettát
- Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ha azonban már nagyon közel van a következő adag bevételének ideje, ne vegye be a kihagyott adagot.
- Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja az Esomeprazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tabletta szedését
Addig folytassa az előírt adag szedését, ameddig az orvosa rendelte. Ha orvosi tanács nélkül félbeszakítja, illetve leállítja a kezelést, akkor azzal lecsökkentheti a terápia eredményét.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Amennyiben az alábbi súlyos mellékhatásokat észleli, hagyja abba az Esomeprazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tabletta szedését és azonnal lépjen kapcsolatba egy orvossal:
- Hirtelen jelentkező nehézlégzés, az ajkak, a nyelv, a torok vagy a test egyéb részein kialakuló duzzanat, bőrkiütés, ájulás, nyelési nehézség (súlyos allergiás reakció).
- Hólyagos, hámló bőrpír. Az ajkak, a szem, a száj, az orr, és a nemi szervek súlyos felhólyagosodása, vérzése is előfordulhat. Ezek a „Steven-Johnson szindróma”, vagy a „toxikus epidermális nekrolízis” tünetei lehetnek.
- A bőr sárga elszíneződése, a sötét színű vizelet és a fáradtság a májműködési zavar tünetei lehetnek.
Ezek a mellékhatások ritkán jelentkeznek, 1 000 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érintenek.
Egyéb mellékhatások a következők:
Gyakori mellékhatásokok (100-ból 1-10 beteget érint):
- Fejfájás,
- Hasi fájdalom,
- Székrekedés,
- Hasmenés,
- Puffadtság,
- Émelygés, ill. hányás.
Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1-10 beteget érint)
- Kéz- vagy lábvizenyő,
- Álmatlanság,
- Szédülés,
- Zsibbadás, bizsergés érzése,
- Fáradtság,
- Szájszárazság
- A májenzimek szintjének megemelkedése a vérben,
- Viszketés,
- Bőrkiütések,
- Csalánkiütés.
- Csípő-, csukló-és gerinctörés (ha az Esomeprazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tablettát magas adagolásban és hosszú ideig alkalmazzák),
- Forgás érzés (vertigo).
Ritka mellékhatások (10 000-ből 1-10 beteget érint):
- Bizonyos fehérvérsejtek számának csökkenése (leukopenia),
- A vérlemezkék számának csökkenése,
- A vér nátriumszintjének csökkenése,
- Izgatottság,
- Zavarodott állapot,
- Depresszió,
- Az ízek érzékelésére való képtelenség,
- Homályos látás,
- A légutak görcsös összehúzódása,
- A száj nyálkahártyájának gyulladása,
- Emésztőrendszeri gombás fertőzések,
- Hajhullás,
- Fokozott érzékenység a fény iránt,
- Ízületi és izomfájdalom,
- Rossz közérzet,
- Fokozott verejtékezés.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint):
- A granulocita nevű fehérvérsejtek számának súlyos csökkenése,
- A fehérvérsejtek, vörösvértestek és vérlemezkék számának egyaránt bekövetkező csökkenése,
- Agresszió,
- Hallucinációk,
- Májelégtelenség,
- A máj betegsége által okozott agyi ártalom (enkefalopátia),
- Izomgyengeség,
- Vesegyulladás,
- Férfiak mellmegnagyobbodása.
Nem ismert (a mellékhatás gyakorisága a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):
Ha Ön 3 hónapnál hosszabb ideig Esomeprazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tablettát szed, lehetséges, hogy a vérében a magnéziumszint csökken. Az alacsonyabb magnéziumszintre utaló tünetek lehetnek a következők: fáradtság, akaratlan izom-összehúzódások, zavartság, szédülés, görcsök, szédülés, szapora szívverés. Ha észleli ezeket a tüneteket, azonnal forduljon kezelőorvosához. Az alacsony magnéziumszint a vér kálium-és kálciumszintjének csökkenéséhez is vezethet. Kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatokat rendelhet el, hogy a vér magnéziumszintjét ellenőrizzék.
Gyulladás a bélben, ami hasmenéshez vezet (mikroszkópos kolitisz).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az
V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Esomperazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson, illetve a tartályon feltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne szedjeezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Alumínium/alumínium buborékcsomagolás
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Aclar/alumínium buborékcsomagolás:
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
HDPE tartály:
Tárolási körülmények felbontás előtt:
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Tárolási körülmények felbontás után:
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Eltarthatóság felbontás után: 6 hónap.
A tartályt tartsa jól lezárva a nedvességtől való védelem érdekében.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel! Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Esomeprazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tabletta?
- A készítmény hatóanyaga az ezomeprazol.
40 mg ezomeprazolt tartalmaz (magnézium-dihidrát formájában) gyomornedv-ellenálló tablettánként.
- Egyéb összetevők
- Tablettamag:
Szacharóz, kukoricakeményítő, glükóz szirup, hidroxipropil-cellulóz, povidon, talkum, titán-dioxid (E171), metakrilsav-etilakrilát kopolimer (1:1), glicerin-monosztearát, propilénglikol, sztearinsav, poliszorbát 80, szimetikon, mikrokristályos cellulóz, makrogol 6000, kroszpovidon, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.
Hipromellóz, makrogol 6000, titándioxid, talkum, vörös vas-oxid.
Milyen az Esomeprazol Sandoz gyomornedv-ellenálló tabletta készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Esomeprazol Sandoz 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta rózsaszín, ovális alakú, mindkét oldalán bemetszéssel ellátott filmtabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Az Esomeprazol Sandoz 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100x1 és 100 gyomornedv-ellenálló tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban és 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100 és 250 gyomornedv-ellenálló tablettát tartalmazó tartályban kapható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sandoz Hungária Kft.
1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.
Magyarország
Gyártó:
Salutas Pharma GmbH, Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen, Németország (iroda)
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben, Németország (a gyártás helye)
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Szlovénia
Lek S.A., Ul. Domaniewski 50 C, 02-672 Warszawa, Lengyelország
S.C. Sandoz S.R.L, 4 and 7A Livezeni Street, 540472 Targu Mures, Románia
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Dánia: Esomeprazol Sandoz
Ausztria: Esomeprazol Sandoz 40 mg - magensaftresistente Tabletten
Bulgária: Meprezor
Cseh Köztársaság: Esomeprazol Sandoz 40 mg
Észtország: NEXMEZOL 40mg
Spanyolország: Esomeprazol Sandoz 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
Finnország: Esomeprazol Sandoz 40 mg enterotabletti
Magyarország: Esomeprazol Sandoz 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Litvánia: NEXMEZOL 40mg
Lettország: NEXMEZOL 40mg
Norvégia: Esomeprazol Sandoz
Lengyelország: Stomezul
Portugália: Esomeprazol Sandoz
Románia: Esomeprazol Sandoz 40 mg comprimate gastrorezistente
Szlovénia: Nillar 40 mg gastrorezistentne tablete
OGYI-T-20829/13 14 x Alu//Alu buborékcsomagolás
OGYI-T-20829/14 14 x Aclar//Alu buborékcsomagolás
OGYI-T-20829/15 14 x HDPE tartály
OGYI-T-20829/16 15 x Alu//Alu buborékcsomagolás
OGYI-T-20829/17 15 x Aclar//Alu buborékcsomagolás
OGYI-T-20829/18 15 x HDPE tartály
OGYI-T-20829/19 28 x Alu//Alu buborékcsomagolás
OGYI-T-20829/20 28 x Aclar//Alu buborékcsomagolás
OGYI-T-20829/21 28x HDPE tartály
OGYI-T-20829/22 30 x Alu//Alu buborékcsomagolás
OGYI-T-20829/23 30 x Aclar//Alu buborékcsomagolás
OGYI-T-20829/24 30 x HDPE tartály
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2014. február.
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:
Gyomorszondán keresztül történő alkalmazás, orvosok részére:
Ha a beteg képtelen a nyelésre, akkor a tablettákat szénsavmentes vízben el lehet oszlatni, és gyomorszondán keresztül be lehet adni. Lényeges, hogy gondosan ellenőrizni kell a kiválasztott fecskendő és szonda megfelelő voltát.
Alkalmazás gyomorszondán keresztül
1. Helyezze a tablettát megfelelő fecskendőbe, és töltse meg a fecskendőt kb. 25 ml vízzel és kb. 5 ml levegővel!
Egyes szondák esetén 50 ml vízben kell eloszlatni, hogy a szemcsék ne dugaszolják el a szondát.
2. Közvetlenül ezután kb. két percig rázza a fecskendőt, hogy eloszlassa a tablettákat!
3. Tartsa a hegyével felfelé a fecskendőt, és ellenőrizze, hogy nem dugult-e el a hegye!
4. Csatlakoztassa a fecskendőt a fenti helyzetben tartva a gyomorszondához!
5. Rázza fel a fecskendőt, és fordítsa a hegyével lefelé mutató helyzetbe! Rögtön fecskendezzen kb. 5-10 ml-t a szondába! A befecskendezés után fordítsa vissza a fecskendőt, és rázza meg! Tartsa hegyével felfelé a fecskendőt, mert ez megakadályozza az eldugulását!
6. Fordítsa a fecskendőt a hegyével lefelé, és rögtön fecskendezzen további 5-10 ml-t a szondába! Addig ismételje ezt az eljárást, amíg a fecskendő ki nem ürül!
7. Töltse meg a fecskendőt 25 ml vízzel és 5 ml levegővel, és ismételje meg az 5. lépést, hogy bemossa az esetleg a fecskendőben maradt üledéket! Egyes szondák esetében 50 ml vízre van szükség.
