BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
STOMACID 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
pantoprazol
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat
tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében
elengedhetetlen az Acida körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 2 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Orvossal való megbeszélés nélkül 4 hétnél tovább ne szedje az Acida gyomornedv-ellenálló tablettát.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a STOMACID 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a STOMACID20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a STOMACID20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a STOMACID20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A STOMACID 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A STOMACID 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta hatóanyaga a pantoprazol, amely gátolja a gyomorsavat termelő „pumpát”.
Ezáltal csökkenti a sav mennyiségét a gyomorban.
A STOMACID tablettát a reflux tüneteinek (pl. gyomorégés, savas felböfögés) rövid távú
kezelésére alkalmazzák felnőtteknél.
A reflux a sav visszacsorgása a gyomorból a nyelőcsőbe, amely így begyulladhat és fájdalmat okozhat.
Ennek lehetséges tünetei a mellkasban jelentkező fájdalmas égő érzés, amely elérheti egészen a
torkot (gyomorégés) vagy savanyú íz a szájban (savas felböfögés).
Előfordulhat, hogy a savas felböfögés és a gyomorégés már a STOMACID tabletta 1 napi
szedése után megszűnik, de a gyógyszer nem a tünetek azonnali enyhítésére szolgál. Előfordulhat,
hogy a tünetek enyhítésének érdekében a tablettákat 2-3 egymást követő nap be kell venni.
2. TUDNIVALÓK A STOMACID 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA SZEDÉSE/ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne szedje a STOMACID 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát:
- ha allergiás (túlérzékeny) a pantoprazolra, vagy a STOMACID egyéb
összetevőire (a felsorolást lásd 6. pont: „Mit tartalmaz a Stomacid.”).
- ha atazanavirt (HIV fertőzés kezelésére) tartalmazó gyógyszert szed
- ha még nem múlt el 18 éves
- ha terhes vagy szoptat.
A STOMACID 20 mg gyomornedv-ellenálló fokozott elővigyázatossággal
alkalmazható
Beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert ha:
- 4 vagy több hétig folyamatosan kezelték gyomorégéssel vagy emésztési zavarral
- elmúlt 55 éves és naponta recept nélkül kapható gyógyszert szed emésztési zavarára
- elmúlt 55 éves és tünetei újonnan jelentkeztek vagy nemrégiben megváltoztak
- korábban már volt gyomorfekélye vagy gyomorműtétje
- májproblémái vannak vagy sárgaságban szenved (a bőr vagy a szemek besárgulása)
- valamilyen súlyos panasz vagy betegség miatt rendszeresen orvoshoz jár
- endoszkópos vizsgálatra vagy urea kilégzési tesztnek nevezett vizsgálatra kell mennie.
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát a gyógyszer szedése előtt vagy után, ha az alábbi tünetek
bármelyikét észleli. Ezek egy másik, súlyosabb betegség tünetei lehetnek.
- nemvárt testsúlyvesztés (nem a fogyókúrával vagy testmozgással függ össze)
- hányás, különösen, ha ismételten előfordul
- vérhányás; ez úgy néz ki, mintha fekete kávézacc lenne a hányadékban
- vért lát a székletében; a széklet fekete vagy szurokszerű lehet
- nyelési nehézség vagy fájdalom nyeléskor
- sápadtság és gyengeség érzés (vérszegénység)
- mellkasi fájdalom
- gyomorfájás
- súlyos és/vagy nem szűnő hasmenés, mivel a STOMACID kis mértékben fokozza a
fertőzéses hasmenés kockázatát.
Kezelőorvosa bizonyos vizsgálatokra küldheti Önt.
Ha vérvizsgálatra kell mennie, tájékoztassa kezelőorvosát, hogy ezt a gyógyszert szedi.
Előfordulhat, hogy a savas felböfögés és a gyomorégés már a STOMACID tabletta 1 napi
szedése után megszűnnek, de a gyógyszer nem a tünetek azonnali enyhítésére szolgál.
Ne szedje megelőzésképpen.
Ha hosszabb ideig szenved gyomorégéstől vagy emésztési zavartól, ne feledje rendszeresen felkeresni
kezelőorvosát.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
A STOMACID gátolhatja bizonyos egyéb gyógyszerek megfelelő hatását. Tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi hatóanyagok bármelyikét tartalmazó gyógyszert szed:
- ketokonazol (gombás fertőzések ellen)
- warfarin és fenprokumon (véralvadásgátlásra és a vérrög képződés megelőzésére). További
vérvizsgálatokra lehet szükség
- atazanavir (HIV-fertőzés kezelésére). Nem szedheti a STOMACID tablettát, ha
atazanavirt kap.
Ne szedje a STOMACID tablettát olyan más gyógyszerekkel együtt, amelyek csökkentik a
gyomorban termelődő sav mennyiségét, például más protonpumpa-gátlók (omeprazol, lanzoprazol
vagy rabeprazol) vagy H2-antagonisták (pl. ranitidin, famotidin).
Szedheti azonban a STOMACID tablettát savlekötőkkel (pl. magaldrát, alginsav,
- átrium-bikarbonát, alumínium-hidroxid, magnézium-karbonát vagy ezek kombinációi), amennyiben
szükséges.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb
gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Ez vonatkozik a gyógynövény- és
homeopátiás készítményekre is.
A STOMACID egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A tablettákat egészben kell bevenni, folyadékkal, étkezés előtt.
Terhesség és szoptatás
Ne szedje a STOMACID tablettát, ha terhes vagy azt gyanítja, hogy terhes, illetve, ha
szoptat.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ha mellékhatásokat, például szédülést vagy látászavart észlel, ne vezessen, ill. ne kezeljen gépeket.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A STOMACID 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTÁT?
Mindig a betegtájékoztatóban leírt adagolásban és módon szedje a STOMACID tablettát.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Naponta egy tablettát kell bevenni. A javasolt napi 20 mg pantoprazol adagot nem szabad túllépni.
Ezt a gyógyszert legalább 2-3 egymás követő napig kell szedni. Akkor hagyja abba a STOMACID tabletta szedését, amikor tünetei teljesen megszűntek. Előfordulhat, hogy a savas felböfögés és a gyomorégés már a STOMACID tabletta 1 napi szedése után megszűnik, de a gyógyszer nem a tünetek azonnali enyhítésére szolgál.
Ha 2 hetes folyamatos szedés után a tünetei még nem szüntek meg, forduljon kezelőorvosához.
Orvossal való megbeszélés nélkül 4 hétnél tovább ne szedje a STOMACID tablettát.
A tablettát étkezés előtt kell bevenni, minden nap ugyanabban az időben. A tablettát egészben kell
lenyelni egy kis vízzel. A tablettát nem szabad szétrágni vagy eltörni.
Gyermekek és serdülőkorúak
A STOMACID tablettát gyermekek és 18 évesnél fiatalabbak nem szedhetik.
Ha az előírtnál több STOMACID 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát vett be
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ha lehetséges, vigye magával ezt a
betegtájékoztatót. A túladagolásnak nincsenek ismert tünetei.
Ha elfelejtette bevenni a STOMACID 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A következő rendes adagot a következő
- ap, a szokásos időben vegye be.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát
vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a STOMACID is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban
- em mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal forduljon kezelőorvosához vagy keresse fel az Önhöz legközelebb eső kórház sürgősségi
osztályát, ha az alábbi
súlyos mellékhatások bármelyikét észleli. Azonnal hagyja abba a gyógyszer
szedését, de vigye magával ezt a betegtájékoztatót és/vagy a tablettákat.
- Súlyos allergiás reakciók (ritka): Túlérzékenységi reakciók, ún. anafilaxiás reakciók,
anafilaxiás sokk és angioödéma. Jellemző tünetek: az arc, ajkak, száj, nyelv és/vagy torok
feldagadása, amely nyelési vagy légzési nehézséget okozhat, csalánkiütés, erős szédülés, amely
- agyon heves szívdobogással és fokozott verejtékezéssel társul.
- Súlyos bőrreakciók (a gyakoriság nem ismert): kiütés duzzanattal, a bőr felhólyagosodása és
hámlása, szem, orr, száj vagy a nemi szervek körüli hámlás és vérzés, az egészségi állapot gyors
leromlása, vagy bőrkiütés a napfény hatására.
- Egyéb súlyos reakciók (a gyakoriság nem ismert): a bőr és a szemek besárgulása (súlyos
májkárosodás miatt) vagy veseproblémák, mint például fájdalmas vizelés vagy lázzal járó
derékfájás.
A mellékhatások bizonyos gyakorisággal fordulhatnak elő, amelyeket az alábbiak szerint határozzuk
meg:
- nagyon gyakori: 10 kezelt ember közül több mint egyet érint
- gyakori: 100 kezelt ember közül 1-10-et érint
- nem gyakori: 1000 kezelt ember közül 1-10-et érint
- ritka: 10 000 kezelt ember közül 1-10-et érint
- nagyon ritka: 10 000 kezelt ember közül kevesebb mint egyet érint
- nem ismert: a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem határozható meg.
- Nem gyakori mellékhatások:
fejfájás, szédülés, hasmenés, hányinger, hányás, puffadás és szélgörcs, székrekedés,
szájszárazság, hasfájás és kellemetlen hasi érzés, bőrkiütés vagy csalánkiütés, viszketés,
gyengeség, kimerültség vagy általános rossz közérzet, alvászavarok, emelkedett
májenzimértékek a vérvizsgálat során.
látászavarok, mint például homályos látás, ízületi fájdalom, izomfájdalom, testsúlyváltozások,
emelkedett testhőmérséklet, a végtagok feldagadása, allergiás reakciók, depresszió, emelkedett
bilirubin- és vérzsírszint (a vérvizsgálatok során).
- Nagyon ritka mellékhatások:
zavartság, vérlemezkeszám-csökkenés, amely a normálisnál erősebb vérzést vagy
véraláfutásokat eredményezhet, fehérvérsejtszám-csökkenés, amely a fertőzések gyakoribb
kialakulásához vezethet.
hallucináció, zavartság (különösen olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében szerepelnek ilyen
tünetek), csökkent nátriumszint a vérben.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül
egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A STOMACID 20 mg bélben oldódó tablettát TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Eredeti csomagolásban, legfeljebb 25°C -on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a STOMACID 20 mg bélben oldódó tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a STOMACID 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta?
- A készítmény hatóanyaga: 22,55 mg pantoprazol-nátrium-szeszkvihidrát (megfelel 20,0 mg pantoprazolnak) gyomornedv-ellenálló tablettánként.
- Tabletta mag: mikrokristályos cellulóz, vízmentes dinátrium-foszfát, mannit, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, A típusú karboximetilkeményítő-nátrium, hipromellóz 6cP .
- Bevonat: trietil-citrát, metakrilsav-etil-akrilát kopolimer (1:1) 30%-os diszperzió 3 sárga vasoxid (E172), tisztított víz*
- (*Ezt az előállítás során elpárologtatják.)
Milyen a STOMACID 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Sárga színű, ovális, mindkét oldalán domború, sima felületű, gyomornedv-ellenálló bevonattal ellátott tabletta.
Tabletták Al/PVC-PVDC-PA/Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
ICN Polfa Rzeszów S.A.,
Przemysłowa 2, 35-959 Rzeszów,
Lengyelország
Gyártó
Teva Pharma S.L.U.
Poligono Industrial Malpicac/C, n°4, 50016 Zaragoza
Spanyolország
OGYI-T-21207/01 (7 db buborékcsomagolásban)
OGYI-T-21207/02 (14 db buborékcsomagolásban)
OGYI-T-21207/03 (28 db buborékcsomagolásban)
Betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. május
