BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Sinomenorm 10 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Sinomenorm 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Sinomenorm 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
omeprazol
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Sinomenorm és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Sinomenorm szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Sinomenorm-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Sinomenorm-ot tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SINOMENORM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Sinomenorm hatóanyaga az omeprazol. A protonpumpa-gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A gyomorban termelődő sav mennyiségét csökkenti.
A Sinomenorm-ot a következő betegségek kezelésére használják:
Felnőtteknél:
- Gyomorsav-reflux betegség (úgynevezett GERD) esetén. Amikor a gyomorsav a gyomorból a nyelőcsőbe kerül, (ez a cső köti össze a torkot a gyomorral) ami fájdalmat, gyulladást és gyomorégést okozhat.
- A bélcsatorna felső szakaszának fekélye (nyombélfekély) vagy gyomor fekély esetén.
- Helicobacter pylori baktérium okozta fertőzés miatt kialakult fekély esetén. Ha ez a betegség alakult ki Önnél, kezelőorvosa antibiotikumot is felírhat a fertőzés gyógyítására és a fekély kezelésére.
- Úgynevezett nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek (gyakran használt rövidítésük: “NSAID”) okozta fekély esetén. A Sinomenorm-ot szedve megállítható a fekélyesedés, ha azt a NSAID szedése okozta.
- Ha a gyomorban túl sok a sav termelés, és azt a hasnyálmirigy növekedése okozta (Zollinger‑Ellison szindróma).
Gyermekeknél:
Gyermekeknek 1 év és 10 testtömeg-kilogramm vagy a felett:
- Gyomorsav-reflux betegség (úgynevezett GERD) esetén. Ilyen esetben a gyomorsav a gyomorból a nyelőcsőbe kerül, (ez a cső köti össze a torkot a gyomorral) ami fájdalmat, gyulladást és gyomorégést okozhat. Gyermekeknél még előforduló tünetek lehetnek a gyomortartalomnak a szájba történő visszakerülése (regurgitáció), hányás és csökkent testtömeg-gyarapodás.
Gyermekeknek 4 év felett és serdülőkorúaknak:
- A Helicobacter pylori baktérium okozta fertőzés miatt kialakult fekély esetén. Ha gyermekénél ez a betegség áll fenn a kezelőorvos antibiotikumot is felírhat a fertőzés gyógyítására és a fekély kezelésére.
2. TUDNIVALÓK AZ SINOMENORM SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Sinomenorm-ot
- ha Ön allergiás (túlérzékeny) az omeprazolra vagy a Sinomenorm egyéb összetevőjére.
- ha Ön allergiás olyan gyógyszerekre, amelyek egyéb protonpumpa-gátlókat tartalmaznak (pl. pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol, ezomeprazol).
- ha Ön olyan gyógyszert szed, amely nelfinavirt tartalmaz (HIV fertőzés kezelésére használatos).
Ha Ön bizonytalan ezekben, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a Sinomenorm szedése előtt.
A Sinomenorm fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A Sinomenorm elfedheti az egyéb betegségek tüneteit. Ezért, ha a következők közül bármelyik előfordul Önnél, vagy a kezelés ideje alatt tapasztalja ezek valamelyikét, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy a gyógyszerészhez:
- Ha a testtömege minden ok nélkül csökken és nyelési nehézsége van.
- Ha Önnek gyomorfájdalma vagy emésztési zavara van.
- Ha Ön ételt vagy vért hány.
- Ha Önnek fekete széklete van (véres).
- Ha Önnek súlyos vagy ismétlődő hasmenése van, mivel az omeprazol a fertőzéses hasmenés kismértékű növekedésével jár.
- Ha Önnek súlyos májproblémája van.
Ha Ön hosszú távú kezelést (hosszabb, mint 1 év) kap, kezelőorvosa valószínűleg rendszeresen ellenőrizni fogja Önt. Minden alkalommal, amikor kezelőorvosát felkeresi, számoljon be minden Ön által tapasztalt új vagy szokatlan tünetről és körülményről.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Ez azért fontos, mert a Sinomenorm befolyásolhatja az egyéb gyógyszerek hatását, és az egyéb gyógyszerek is hatással lehetnek a Sinomenorm hatására.
Ne alkalmazza a Sinomenorm-ot ha Ön
nelfinavir (HIV fertőzés kezelésére használatos) tartalmú gyógyszert szed.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gyógyszerészt, ha Ön a következő gyógyszerek valamelyikét szedi:
- Ketokonazol, itrakonazol vagy vorikozanol (gombás fertőzések kezelésére).
- Digoxin (szívbetegség kezelésére való gyógyszer).
- Diazepam (szorongás, izomfeszültség és epilepszia kezelésére alkalmazott gyógyszer).
- Fenitoin (epilepszia kezelésére). Ha Ön fenitoint szed, akkor kezelőorvosának ellenőriznie kell Önt a Sinomenorm kezelés kezdetekor és leállításakor.
- Ha Ön véralvadásgátlókat használ, mint például warfarin vagy egyéb K vitamin blokkolókat. Kezelőorvosa vizsgálatokat végeztethet a Sinomenorm kezelés kezdetekor és leállításakor.
- Rifampicin (tuberkulózis kezelésére).
- Atazanavir (HIV fertőzés kezelsésére).
- Takrolimusz (szervátültetés esetén).
- Orbáncfű (Hypericum perforatum) (középsúlyos depresszió kezelésére).
- Cilosztazol (lábikra izom fájdalom kezelésére).
- Szakvinavir (HIV fertőzés kezelésére).
- Klopidogrél (trombózis kialakulása elleni gyógyszer).
Ha kezelőorvosa a
Helicobacter pylori okozta fertőzés kezelésére a Sinomenorm mellé felír még antibiotikumot, mint például amoxicillin vagy klaritromicin, nagyon fontos, hogy Ön tájékoztassa kezelőorvosát arról, hogy még milyen egyéb gyógyszereket szed.
A Sinomenorm egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Beveheti a kapszulákat étellel vagy éhgyomorra is.
Terhesség és szoptatás
Tájékoztassa orvosát, ha terhes, ha úgy véli, hogy terhes, vagy terhességet tervez. Orvosának mérlegelnie kell, hogy milyen kockázatokat jelenthet a Sinomenorm szedése az Ön számára.
Amennyiben Ön szoptat, a Sinomenorm-ot csak abban az esetben szedheti, ha orvosa ezt mindenképpen szükségesnek ítéli.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Sinomenorm valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Mellékhatások, például szédülés és látászavar felléphetnek (lásd 4. pont). Ha ezek jelentkeznek nem szabad gépjárművet vezetnie vagy gépeket kezelnie.
Fontos információk az Sinomenorm egyes összetevőiről
A Sinomenorm szacharózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A SINOMENORM-OT?
A Sinomenorm-ot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Kezelőorvosa meg fogja mondani, hogy hány darab kapszulát kell bevennie, és mennyi ideig kell azt szednie. Ez az Ön egészségi állapotától és életkorától függ.
A készítmény szokásos adagja:
Felnőttek:
A GERD tüneteinek, kezelésére, mint pl. a
gyomorégés és a sav-regurgitáció :
- Ha kezelőorvosa úgy találja, hogy nyelőcsöve kissé sérült, a szokásos adag 20 mg egyszer egy nap 4-8 hétig. Kezelőorvosa emelheti az adagot 40 mg-ra a 8 hét eltelte után, ha nyelőcsöve nem gyógyult.
- A szokásos adag egyszer gyógyult nyelőcső mellett 10 mg naponta egyszer.
- Ha a nyelőcső már nem sérült a szokásos adag 10 mg naponta egyszer.
A
bélrendszer felső szakaszán található fekély kezelésére (nyombélfekély)
- A szokásos adag 20 mg naponta egyszer 2 héten keresztül. Kezelőorvosa további 2 héten át felírhatja ezt az adagot, ha a fekély nem gyógyul.
- Ha a fekély nem gyógyul, akkor az adag 40 mg-ra emelhető további 4 héten át.
Gyomorfekély kezelésére
- A szokásos adag 20 mg egyszer egy nap 4 héten keresztül. Kezelőorvosa további 4 héten át felírhatja ezt az adagot, ha a fekély nem gyógyul.
- Ha a fekély nem gyógyul, akkor az adag napi 40 mg-ra emelhető további 8 héten át.
A
nyombélfekély és a
gyomorfekély kiújulásának a megelőzésére
- A szokásos adag naponta egyszer 10 mg vagy 20 mg. Kezelőorvosa az adagot növelheti napi egyszer 40 mg-ra
Ha a
nyombél- vagy
gyomorfekélyt a NSAID gyógyszerek (nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek) szedése okozta:
- A szokásos adag naponta egyszer 20 mg, 4 - 8 héten keresztül.
A
nyombél- vagy
gyomorfekély megelőzésére NSAID gyógyszerek szedésekor:
- A szokásos adag naponta egyszer 20 mg.
A
Helicobacter pylori baktérium fertőzés okozta
fekély kezelésére és sikeres kezelés után a megelőzésre:
- A szokásos adag 20 mg Sinomenorm naponta kétszer 1 héten keresztül.
- Kezelőorvosa két antibiotikumot is felírhat a következők közül amoxicillin, klaritromicin és metronidazol.
A
hasnyálmirigy növekedése által okozott savképződés-fokozódás kezelésére (
Zollinger-Ellison szindróma):
- A szokásos adag naponta 60 mg.
- Kezelőorvosa az Ön állapotának megfelelően módosítja az adagolást, és dönt a szükséges kezelés időtartamáról.
Gyermekek
A GERD tüneteinek kezelésére, mint a
gyomorégés és a sav-regurgitáció:
- Gyermekeknek 1 év és 10 testtömeg-kilogramm felett adható a Sinomenorm. A gyermekek számára az adag függ a gyermek testtömegétől. A megfelelő adagolást a kezelőorvos határozza meg.
A
Helicobacter pylori baktérium fertőzés okozta
fekély kezelésére és sikeres kezelés után a megelőzésre:
- Gyermekeknek 4 év felett adható a Sinomenorm. A gyermekek számára az adag függ a gyermek testtömegétől. A megfelelő adagolást a kezelőorvos határozza meg.
- A kezelőorvos fel fog írni két antibiotikumot is, amoxicillint és klaritromicint gyermeke kezelésére.
Az alkalmazás módja
- Ajánlott, hogy a kapszulát reggelente vegye be.
- A kapszulát beveheti étkezés közben vagy éhgyomorra.
- A kapszulát egészben kell lenyelni egy pohát vízzel. A kapszulát nem szabad szétrágni vagy széttörni. Ez azért szükséges, mert a kapszula bevont pelletet tartalmaz, amely bevonat megvédi a gyógyszert a gyomorban a sav hatására bekövetkező lebomlástól. Fontos, hogy a pellet ne károsodjon..
Mi a teendő, ha Ön vagy gyermeke nem tudja lenyelni a kapszulát
Ha Önnek vagy gyermekének gondja lenne a kapszula lenyelésével:
- Nyissa fel a
kapszulát és közvetlenül nyelje le a kapszula tartalmát fél pohár vízzel,
vagy a kapszula tartalmát kis mennyiségű joghurttal vagy valamilyen savas gyümölcslével
(pl. alma-, narancs-, ananászlé) vagy alampürével keverje össze és
fogyassza el.
- A keveréket
mindig a fogyasztás előtt készítse el (a keverék nem átlátszóan tiszta).
Majd a keveréket azonnal vagy félórán belül fogyassza el.
- Győződjön
meg arról, hogy a gyógyszer teljes mennyiségét elfogyasztotta, öntsön egy
fél pohár vizet a pohárba, mozgassa meg gyengéden a poharat, majd igya
meg. A fel nem oldódott darabokat ne rágja vagy törje szét.
Ha az előírtnál több Sinomenorm-ot vett be
Ha az orvosa által előírt adagnál többet vett be a Sinomenormból, azonnal keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha elfelejtette bevenni a Sinomenorm-ot
Ha elfelejtette bevenni az adagot, akkor vegye be a kimaradt adagot, amint eszébe jut. Ha azonban már közeleg a következő adag bevételének ideje, akkor ne vegye be a kimaradt adagot, hanem folytassa a gyógyszerszedést a megszokott rendben.Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Sinomenorm is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha valamelyiket is észleli a következő ritka, de igen súlyos mellékhatásokból, hagyja abba a Sinomenorm szedését és azonnal forduljon a kezelőorvosához:
- Hirtelen
zihálás, az ajkak, a nyelv és torok vagy a test dagadása, kiütések, ájulás
vagy nyelési nehézség (súlyos allergiás reakciók).
- Bőrvörösség
hólyagokkal vagy hámlással. Előfordulhatnak hólyagok vagy hámlás az
ajkakon, a szemeken, a szájban, az orron, vagy a nemi szerveken. Ez lehet
a „Stevens-Johson szindróma” vagy „toxikus epidermális nekrozis” jele.
- A bőr
sárga elszíneződése, vagy sötét színű vizelet vagy fáradtság, amelyek
májműködési problémákra utalhatnak.
A mellékhatások az alábbi gyakorisági kategóriák alapján kerültek felsorolásra:
| Nagyon gyakori: | 10-ből több mint egy betegnél fordul elő |
| Gyakori: | 100-ból 1-10 betegnél fordul elő |
| Nem gyakori: | 1000-ből 1-10 betegnél fordul elő |
| Ritka: | 1000-ből 1-10 betegnél fordul elő |
| Nagyon ritka: | 10 000-ből egynél kevesebb betegnél fordul elő |
| Nem ismert: | a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg |
Egyéb mellékhatások:
Gyakori mellékhatások
- fejfájás,
- gyomor és bélrendszeri tünetek: hasmenés, gyomorfájdalom, székrekedés, bélgázok (szélszorulás),
- hányinger vagy hányás
Nem gyakori mellékhatások
- dagadás a lábon és a bokánál,
- alvászavarok (álmatlanság),
- szédülés, zsibbadó érzés, mintha „tűk szurkálnák”, álmosság érzés,
- forgó jellegű szédülés (vertigo),
- laboratóriumi májfunkciós értékek megváltozása,
- bőr-, csalánkiütések és bőrviszketés,
- általános rossz közérzet és energiahiány
Ritka mellékhatások
- A vérkép megváltozása, átmeneti vérlemezke-, illetve fehérvérsejtszám-csökkenés. Ez gyengeséget, bevérzéseket vagy gyakoribb fertőzéseket okozhat.
- Allergiás reakciók, néha nagyon súlyosak lehetnek, beleértve az ajkak, a nyelv és torok dagadását, lázat, nehézlégzést.
- A nátrium alacsony szintje a vérben. Ez gyengeséget, hányást és görcsöket okozhat.
- Izgatottság, zavartság és depresszió.
- Az ízérzés zavara.
- Látászavar, mint például a homályos látás.
- Hirtelen fellépő zihálás vagy légszomj (hörgőgörcs).
- Szájszárazság.
- Szájüregben kialakuló gyulladások.
- Fertőzések, mint például gomba okozta szájpenész, amely érintheti a bélcsatornát is.
- Májproblémák, beleértve a sárgaságot is, amely a bőrön sárga elszíneződést , sötét színű vizeletet vagy fáradságérzést okozhat.
- Hajhullás (alopecia).
- Nap hatására bőrkiütések jelenhetnek meg.
- Ízületi fájdalom (artralgia) vagy izomfájdalom (mialgia).
- Súlyos vese problémák.
- Fokozott izzadás.
Nagyon ritka mellékhatások
- Vérkép megváltozása beleértve az agranulocitózist (fehérvérsejt hiány).
- Aggresszió.
- Nem valós dolgok látása, hallása, érzékelése (hallucináció).
- Súlyos májproblémák, amelyek májkárosodáshoz vagy agyvelőgyulladáshoz vezethetnek.
- Hirtelen jelentkező súlyos bőrkiütések, hólyagok vagy hámlás a bőrön. Ez társulhat magas lázzal és ízületi fájdalommal (eritéma multiforme, Stevens-Johnson szindróma vagy toxikus epidermális nekrolízis).
- Izomgyengeség.
- Emlők megnagyobbodása férfiakon.
- Alacsony magnézium szint.
Nem ismert
- Amennyiben Ön több mint 3 hónapon keresztül szedi a Sinomenorm-ot, lehetséges, hogy a vérében található magnézium szintje csökken. Az alacsony magnéziumszint tünetei lehetnek a kimerültség, önkéntelen izom-összehúzódások, tájékozódási zavar, görcsök, szédülés, megnövekedett pulzus. Amennyiben ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal értesítse kezelőorvosát. Az alacsony magnéziumszint a vérben lévő kálium- és kalciumszint csökkenéséhez is vezethet. A magnéziumszint ellenőrzése érdekében orvosa a rendszeres vérvétel mellett dönthet.
A protonpumpa-gátlók szedése, mint például a Sinomenorm kissé megnövelheti a csípő-, csukló vagy gerinctörések kockázatát, főként, ha azt egy évnél hosszabb ideig alkalmazzák. Értesítse kezelőorvosát, amennyiben Önnek csontritkulása (oszteoporózis) van, vagy kortikoszteroidokat szed (melyek növelhetik a csontritkulás kialakulásának kockázatát).
A Sinomenorm igen ritka esetben okozhatja a fehérvérsejtek hiányát, ami a védekezőképesség zavarához vezethet. Ha Önnek fertőzése van a következő tünetekkel: láz, az általános állapot
súlyos leromlása, vagy ha Önnek láza van helyi fertőzések tüneteivel együtt, mint például fájdalom a nyakban, torokban és a szájban, vagy vizelési nehézségei, azonnal forduljon kezelőorvosához, mert ezek a tünetek a fehérvérsejt-hiány tünetei lehetnek (agranulocitózis) amely a vérkép vizsgálatával kimutatható. Nagyon fontos, hogy ilyen esetben tájékoztassa orvosát az Ön által szedett gyógyszerekről.
Ne aggódjon a felsorolt lehetséges mellékhatások miatt. Lehet, hogy Önnél egyik sem jelentkezik. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ SINOMENORM-ET TÁROLNI?
- A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
- A címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Sinomenorm-ot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A tartály: a felbontástól számított 3 hónapon belül felhasználandó.
- Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
- A buborékcsomagolás az eredeti csomagolásban tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva. Használat után a kupakot vissza kell zárni.
- A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Sinomenorm
A készítmény hatóanyaga az omeprazol.
A Sinomenorm kapszula 10 mg, 20 mg, 40 mg omeprazolt tartalmaz kapszulánként.
Egyéb összetevők:
- A kapszula tartalma: Cukorgömböcskék
(kukoricakeményítőből és szacharózból állnak), nátrium-lauril-szulfát,
vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát, mannit, hipromellóz, makrogol 6000,
talkum, poliszorbát 80, titán-dioxid (E171), metakrilsav-etil-akrilát-kopolimer
(1:1) 30 %-os diszperzió.
- Kapszulahéj: 10 és 20 mg-os kapszula: zselatin, kinolinsárga (E104), titán-dioxid (E171). 40 mg-os kapszula: zselatin, indigókármin (E132) és titán-dioxid (E171).
Milyen a Sinomenorm készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Sinomenorm 10 mg kapszula: átlátszatlan, sárga 3-as méretű kapszula, amely törtfehér-krémfehér, gömb alakú mikrogranulátumot tartalmaz.
Sinomenorm 20 mg kapszula: átlátszatlan, sárga 2-es méretű kapszula, amely törtfehér-krémfehér, gömb alakú mikrogranulátumot tartalmaz.
Sinomenorm 40 mg kapszula: 0-ás méretű, átlátszatlan, kék felsőrészű és átlátszatlan fehér alsórészű kapszula, amely törtfehér-krémfehér, gömb alakú mikrogranulátumot tartalmaz.
Kiszerelések:
10 mg:
- Buborékcsomagolás: 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140, 280 db és 500 db (kórházi kiszerelés) gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
- HDPE tartály:5, 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90 or 100 db, az adagok adagolására: 200 (2x100) db gyomornedv-ellenálló kemény kapszula.
20 mg:
- Buborékcsomagolás: 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140, 280 db és 500 db (kórházi kiszerelés) gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
- HDPE tartály:5, 7, 14, 15, 28,
30, 50, 56, 60, 90 or 100 db, az adagok adagolására: 500 db gyomornedv-ellenálló
kemény kapszula
40 mg:
- Buborékcsomagolás: 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140, 280 db és 500 db (kórházi kiszerelés) gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
- HDPE tartály: 5, 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90 or 100 db gyomornedv-ellenálló kemény kapszula.
Nem mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
CHEMO IBERICA, S.A.
Gran Via Carlos III, 98, 7th floor
08028 Barcelona
Spanyolország
Gyártók:
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Av. Miralcampo, N° 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)
Spanyolország
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.
Hafnerstrasse 211, A-8054 Graz
Ausztria
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Hollandia Loprilin 10 mg, maagsapresistente capsule, hard
Loprilin 20 mg, maagsapresistente capsule, hard
Loprilin 40 mg, maagsapresistente capsule, hard
Bulgária Loprilin 10 mg cтомашно-устойчива калсула , твърда
Loprilin 20 mg cтомашно-устойчива калсула , твърда
Loprilin 40 mg cтомашно-устойчива калсула , твърда
Cseh Köztársaság Sinomenorm 10 mg, enterosolventní tvrdé tobolky
Sinomenorm 20 mg, enterosolventní tvrdé tobolky
Sinomenorm 40 mg, enterosolventní tvrdé tobolky
Dánia Loprilin 10 mg enterokapsel, hård
Loprilin 20 mg enterokapsel, hård
Loprilin 40 mg enterokapsel, hard
Finnország Sumolic 10 mg enterokapseli, kova
Sumolic 20 mg enterokapseli, kova
Sumolic 40 mg enterokapseli, kova
Olaszország Loprilin 10 mg capsula rigida gastroresistente
Loprilin 20 mg capsula rigida gastroresistente
Norvégia Loprilin 10 mg enterokapsel, hard
Loprilin 20 mg enterokapsel, hard
Loprilin 40 mg enterokapsel, hard
Lengyelország Sinomenorm
Sinomenorm
Sinomenorm
Svédország Omeprazole Evolan 10 mg hårda enterokapslar
Omeprazole Evolan 20 mg hårda enterokapslar
Omeprazole Evolan 40 mg hårda enterokapslar
Egyesült Királyság Omeprazol 10 mg gastro-resistant capsules, hard
Omeprazol 20 mg gastro-resistant capsules, hard
Omeprazol 40 mg gastro-resistant capsules, hard
OGYI-T-21370/01 10mg/28 x buborékcsomagolásban
OGYI-T-21370/02 10mg/30 x buborékcsomagolásban
OGYI-T-21370/03 20mg/28 x buborékcsomagolásban
OGYI-T-21370/04 20mg/30 x buborékcsomagolásban
OGYI-T-21370/05 40mg/28 x buborékcsomagolásban
OGYI-T-21370/06 40mg/30 x buborékcsomagolásban
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2013. december
