Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Pyrla Continuous 3 mg/0,02 mg filmtabletta
drospirenon / etinilösztradiol
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Pyrla Continuous filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Pyrla Continuous filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Pyrla Continuous filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Pyrla Continuous filmtablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Pyrla Continuous filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Pyrla Continuous filmtabletta fogamzásgátló tabletta, és a terhesség megelőzésére szolgál.
A 21 fehér színű, aktív tabletták kétféle női nemi hormont tartalmaznak kis mennyiségben, nevezetesen a drospirenont és az etinilösztradiolt.
A 7 zöld színű tabletta nem tartalmaz aktív hatóanyagot, ezért placebo tablettáknak nevezik őket.
A különböző hormont
tartalmazó fogamzásgátló tablettákat „kombinált” fogamzásgátló tablettának hívják.
2. Tudnivalók a Pyrla Continuous filmtabletta szedése előtt
Általános tudnivalók
A Pyrla Continuous filmtabletta szedése előtt kezelőorvosa a személyes kórelőzményére és közeli rokonai betegségére vonatkozó kérdéseket fog feltenni. A kezelőorvos megméri a vérnyomását, és személyes állapotától függően további vizsgálatokat is végezhet.
Ebben a tájékoztatóban leírunk néhány olyan esetet, amikor abba kell hagyni a Pyrla Continuous filmtabletta szedését, vagy amikor csökkenhet a Pyrla Continuous filmtabletta megbízhatósága. Ezekben az esetekben tartózkodni kell a nemi élettől, vagy más, kiegészítő, nem hormonális fogamzásgátló módszert kell alkalmazni (például óvszer vagy egyéb barrier-elvű módszer).
Ne alkalmazza azonban a naptár-módszert vagy az ébredési testhőmérséklet mérését. Ezek a módszerek megbízhatatlanok lehetnek, mivel a fogamzásgátlók módosítják a testhőmérsékletet, illetve a méhnyaknyák összetételének ciklusos változásait.
A többi szájon át szedhető fogamzásgátlóhoz hasonlóan a Pyrla Continuous filmtabletta sem nyújt védelmet a HIV-fertőzéssel (AIDS), és a többi, nemi úton terjedő betegséggel szemben.
Ne szedje a Pyrla Continuous filmtablettát
ha allergiás a drospirenonra vagy az etinilösztradiolra vagy, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevőjére. Ez viszketést, bőrkiütést vagy duzzadást okozhat.
ha jelenleg (vagy korábban) a lábában (trombózis), a tüdejében (embólia) vagy egyéb szerveiben vérrög keletkezett.
ha szívrohama vagy agyvérzése van (vagy volt korábban).
ha olyan betegsége van (vagy volt korábban), ami előjelzője lehet a szívrohamnak (például angina pektórisz, ami súlyos mellkasi fájdalmat okoz) vagy az agyi vérzésnek (például egy múló enyhe agyi vérzés, maradványtünetek nélkül).
ha olyan súlyos betegsége van, ami fokozhatja a vérrög kialakulásának kockázatát az artériákban. Ez a következő betegségekre vonatkozik:
diabétesz (cukorbetegség); károsodott erekkel
nagyon magas vérnyomás
nagyon magas vérzsír szint (koleszterin vagy trigliceridek).
ha véralvadási zavara van (például protein-C hiány).
ha bizonyos típusú migrénje van vagy volt korábban (úgynevezett fokális idegrendszeri tünetekkel).
ha hasnyálmirigy-gyulladása (pankreatitisze) van (vagy volt korábban).
ha májproblémái vannak vagy voltak korábban és a májfunkciós értékei még nem normalizálódtak.
ha a veséi nem működnek megfelelően (vesekárosodás).
ha májdaganata van vagy volt korábban.
ha emlődaganata vagy a nemi szerveket érintő daganata van (vagy volt korábban), vagy ennek gyanúja áll fenn Önnél.
ha olyan hüvelyi vérzése van, amelynek az okát (még) nem tisztázták.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Pyrla Continuous filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Néhány esetben fokozott elővigyázatosság szükséges a Pyrla Continuous filmtabletta vagy egyéb „kombinált” fogamzásgátló szedése alatt, és szükséges lehet, hogy orvosa Önt rendszeresen megvizsgálja. Közölje kezelőorvosával a Pyrla Continuous filmtabletta szedése előtt, ha a következő állapotok bármelyike fennáll Önnél. Ha a Pyrla Continuous filmtabletta szedése alatt ezen állapotok bármelyike jelentkezik vagy rosszabbodik, keresse fel kezelőorvosát:
ha bárkinek az Ön közvetlen családjában van vagy valaha is volt emlőrákja;
ha májbetegsége vagy epehólyag betegsége van;
ha cukorbeteg;
ha depresszióban szenved;
ha Crohn-betegsége vagy fekélyes vastagbélgyulladása van (krónikus gyulladásos bélbetegség);
ha hemolitikus urémiás szindrómája van (a véralvadás veseelégtelenséghez vezető rendellenessége);
ha sarlósejtes vérszegénységben szenved (a vörösvérsejteket érintő öröklött betegség);
ha epilepsziás (lásd „Egyéb gyógyszerek és a Pyrla Continuous filmtabletta” című részt”);
ha szisztémás lupus eritématozuszban szenved (az immunrendszer betegsége);
ha olyan betegsége van, ami a terhesség vagy nemi hormonok korábbi alkalmazása alatt jelentkezett (például hallásvesztés, porfíria (a vörös pigment termelés zavara a vérben), terhességi herpesz (bőrkiütés hólyagocskákkal a terhesség alatt), Sydenham-féle korea (az idegek olyan betegsége, ami a test hirtelen mozgásaival jár);
ha májfoltjai vannak vagy voltak valaha (sárgás-barna bőrelszíneződés, úgy nevezett „terhességi foltok”, különösen az arcon); ebben az esetben kerülje a napon vagy ultraibolya sugárzásban való hosszas tartózkodást;
Ha örökletes angioödémában szenved, az ösztrogént tartalmazó termékek kiválthatják, vagy súlyosbíthatják az angioödéma tüneteit. Amennyiben az angioödéma tüneteit tapasztalja (mint például duzzadt arc, nyelv és/vagy torok és/vagy nyelési nehézségek vagy csalánkiütés légzési nehézségekkel) azonnal forduljon orvosához.
A Pyrla Continuous filmtabletta és a vénás és artériás vérrög
Vénás vérrög
Bármilyen „kombinált” fogamzásgátló tabletták szedése, beleértve a Pyrla Continuous filmtablettát is,
növeli a vérrög kialakulásának kockázatát a vénákban (vénás trombózis) összehasonlítva azokkal a nőkkel, akik nem szednek fogamzásgátló tablettát.
A vénás vérrög kockázatát a fogamzásgátlót szedők esetében a következő tényezők növelik:
magasabb életkor
ha túlsúlyos
ha közeli hozzátartozójának fiatal korában vérrög alakult ki a lábában, a tüdejében (tüdőembólia) vagy egyéb szervében
ha műtét előtt áll, vagy súlyos balesete volt, illetve tartós mozgáskorlátozottság áll fenn. Fontos, hogy előre közölje orvosával, hogy Pyrla Continuous filmtablettát szed, mivel előfordulhat, hogy abba kell hagyni a tabletta szedését. Kezelőorvosa fogja megmondani, mikor kezdheti újra a Pyrla Continuous filmtabletta szedését. Ez általában két héttel azután lehetséges, amikor már teljesen járóképessé vált.
A vérrögképződés esélye megnövekszik, ha Ön fogamzásgátló tablettát szed.
Évente 100.000 fogamzásgátló tablettát nem szedő és nem terhes nő közül 5‑10 nőnél képződhet vérrög.
Évente 100.000 Pyrla Continuous filmtablettához hasonló fogamzásgátló tablettát szedő nő közül 30‑40 nőnél képződhet vérrög, a pontos szám nem ismert.
Évente 100.000 terhes nő közül körülbelül 60 nőnél képződhet vérrög.
A vérrög a véredényeken keresztül a tüdőbe juthat és elzárhatja az ereket (tüdőembólia). A vénákban a vérrögök képződése az esetek 1‑2%-ban halálos lehet.
A kockázat szintje változhat aszerint, hogy milyen típusú fogamzásgátlót szed. Beszélje meg orvosával a rendelkezésre álló lehetőségeket.
Artériás vérrög
A „kombinált” fogamzásgátló tabletta szedése összefügg az
artériás vérrög (artériás trombózis ) megnövekedett kockázatával, például a szív ereiben (szívroham) vagy az agyban (agyvérzés).
Az artériás vérrög kockázatát a fogamzásgátlót szedők esetében a következők növelik:
magasabb életkor
ha dohányzik. Ha Ön Pyrla Continuous filmtablettát szed, tanácsos a dohányzást abbahagyni, különösképpen, ha már elmúlt 35 éves.
ha emelkedett a vérzsírszintje (koleszterin vagy triglicerid)
ha túlsúlyos
ha közeli hozzátartozójának fiatal korában szívrohama vagy agyvérzése volt
ha magas a vérnyomása
ha migrénje van
ha Önnek vagy közeli hozzátartozójának trombózisa vagy tüdőembóliája volt fiatal korban
ha szívproblémái vannak (például szívbillentyű betegség vagy szívritmus zavar)
Hagyja abba a Pyrla Continuous filmtabletta szedését és azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha a vérrög lehetséges jeleit tapasztalja, mint például:
súlyos fájdalom és /vagy duzzadás az egyik lábon
súlyos, hirtelen jelentkező mellkasi fájdalom, mely sugározhat a bal karba
hirtelen kialakuló légszomj
hirtelen köhögés nyilvánvaló ok nélkül
szokatlan, súlyos vagy tartós fejfájás, vagy migrén rosszabbodása
részleges vagy teljes vakság vagy kettős látás
beszédnehézség vagy beszédképtelenség
szédülés vagy ájulásérzés
gyengeség, furcsa érzés vagy zsibbadás a test bármely részén
A Pyrla Continuous filmtabletta és a daganatok
Kissé gyakrabban diagnosztizálnak mellrákot a kombinált fogamzásgátló tablettát használó nők között, de nem tisztázott, hogy a különbséget valóban a tabletta okozza-e. Lehetséges, hogy azért fedeznek fel több esetben daganatot a tablettát szedők esetében, mert őket gyakrabban vizsgálja meg orvosuk. A kombinált fogamzásgátló tabletta használatának abbahagyását követően a mellrák előfordulása fokozatosan csökken. Fontos a mell rendszeres vizsgálata, és amennyiben bármilyen csomót érez, keresse fel orvosát.
Ritkán jóindulatú, és még ritkábban rosszindulatú májdaganatról számoltak be fogamzásgátlót szedő nőknél. Szokatlanul, erős hasi fájdalmak esetén forduljon azonnal orvosához.
Vérzés a menstruációs időszakok között
A Pyrla Continuous filmtabletta szedésének első néhány hónapjában nem várt vérzés jelentkezhet (azon az időszakon kívül, amikor a zöld színű tablettát szedi). Ha ez a vérzés néhány hónapnál tovább tart, vagy néhány hónap után jelentkezik, orvosának ki kell vizsgálnia az okot.
Mi a teendő, ha nem jelentkezik vérzés a placebo-időszakban?
Ha minden aktív, fehér színű tablettát pontosan bevett, nem hányt, nem volt súlyos hasmenése, és nem szedett más gyógyszert, nem valószínű, hogy terhes.
Ha a várt vérzés kétszer egymás után nem jelentkezik, előfordulhat, hogy teherbe esett. Azonnal keresse fel kezelőorvosát. Ne kezdje el a következő csomag szedését, amíg nem bizonyosodott meg arról, hogy nem terhes.
Egyéb gyógyszerek és a Pyrla Continuous filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Így tájékoztatni tudják Önt arról, hogy szükség van-e kiegészítő fogamzásgátlásra szüksége (például óvszer), és ha igen, akkor mennyi ideig kell alkalmaznia.
Néhány gyógyszer csökkentheti a Pyrla Continuous filmtabletta terhesség-megelőző hatását vagy nem várt vérzést okozhat. Ide tartoznak az alábbi betegségek kezelésére használt gyógyszerek:
epilepszia (például primidon, fenitoin, barbiturátok, karbamazepin, oxkarbazepin)
tuberkulózis (például a rifampicin)
HIV vírusfertőzés (például ritonavir, nevirapin) vagy egyéb fertőzések (például grizeofulvin, penicillin, tetraciklin tartalmú antibiotikumok)
magas vérnyomás, amely a tüdő ereit érinti (boszentán)
közönséges orbáncfű
(Hypericum perforatum) nevű gyógynövény.
A Pyrla Continuous filmtabletta befolyásolhatja más, egyidejűleg szedett gyógyszerek hatását, például
ciklosporin tartalmú gyógyszerekét
epilepszia ellenes lamotrigint (amely a rohamok megnövekedett gyakoriságához vezethet).
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Pyrla Continuous filmtabletta egyidejű alkalmazása étellel és itallal
A Pyrla Continuous filmtabletta kevés vízzel, étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
Laboratóriumi vizsgálatok
Ha Önnél vérvizsgálat válik szükségessé, közölje orvosával vagy a laboratóriumi személyzettel, hogy fogamzásgátló tablettát szed, mivel a szájon át szedendő fogamzásgátlók néhány vizsgálat eredményét befolyásolhatják.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Ha terhes, a Pyrla Continuous filmtabletta nem szedhető. Ha a Pyrla Continuous filmtabletta szedése alatt lesz terhes, haladéktalanul hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon orvosához.
Ha teherbe kíván esni, bármikor abbahagyhatja a Pyrla Continuous filmtabletta szedését (lásd „Mi a teendő, ha abba akarja hagyni a Pyrla Continuous filmtabletta szedését” című fejezetet is).
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Szoptatás
A Pyrla Continuous filmtabletta szedése szoptatás ideje alatt általában nem javasolt.
Ha a szoptatás ideje alatt szedni kívánja a tablettát, kérje ki orvosa véleményét.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nincs arra utaló adat, hogy a Pyrla Continuous filmtabletta használata befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Pyrla Continuous filmtabletta laktózt tartalmaz
A fehér színű, aktív filmtabletta 48,53 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz és a zöld színű, inaktív (placebo) filmtabletta 37,26 mg vízmentes laktózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A hormonmentes (placebo filmtabletta) „sunset yellow” színezőanyagot tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat.
A Pyrla Continuous filmtabletta szójalecitint is tartalmaz. Ha allergiás a földimogyoróra vagy a szójára, ne szedje ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Pyrla Continuous filmtablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Minden buborékcsomagolás 21 aktív, fehér színű tablettát és 7 zöld színű, placebo tablettát tartalmaz.
A két különböző színű tabletta meghatározott sorrendben található a csomagoláson belül. Minden levél 28 tablettát tartalmaz.
A Pyrla Continuous filmtablettából minden nap egy tablettát vegyen be, szükség esetén kevés vízzel. A tabletta étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető, de a tablettákat minden nap közel azonos időpontban kell bevenni.
Ne keverje össze a tablettákat: naponta egy fehér tablettát vegyen be az első 21 napban, majd naponta egy zöld tablettát az utolsó 7 napban. Ezután kezdje el a következő levél szedését (21 fehér majd 7 zöld tabletta). Így nincs tablettaszedési szünet a levelek között.
Mivel a tabletták összetétele eltérő, fontos, hogy a levél bal felső részében található első tablettával kezdje a szedést, majd naponta vegyen be egy tablettát. A helyes sorrend betartása érdekében kövesse a levélre nyomtatott nyilak irányát.
A levél előkészítése
A fogamzásgátló tabletta napi bevételének betartásához használja segítségül a csomagolásra nyomtatott nyilakat. A nyilak mutatják a tablettaszedés helyes sorrendjét.
Jegyezze meg, hogy a hét melyik napján fogja bevenni az első tablettát.
Menstruációs (úgynevezett megvonásos) vérzése rendszerint az alatt a 7 nap alatt fog jelentkezni, amikor a zöld színű placebo tablettákat szedi. A megvonásos vérzés rendszerint az utolsó aktív, fehér tabletta bevételét követő 2. vagy 3. nap kezdődik. Az utolsó zöld tabletta bevétele után kezdje el a következő levél szedését akkor is, ha a vérzés még tart. Ez azt jelenti, hogy a következő levelet
a hét ugyanazon napján fogja elkezdeni és a megvonásos vérzésnek minden hónapban azonos napon kell kezdődnie.
Ha így szedi a Pyrla Continuous filmtablettát, ez védelmet nyújt a terhesség ellen azon a 7 napon is, amikor a placebo tablettákat szedi.
Mikor kezdheti el az első levél szedését?
Ha nem használt hormontartalmú fogamzásgátlót az előző hónapban
A Pyrla Continuous filmtabletta szedését a ciklus első napján (azaz a menstruáció első napján) kezdje el. Ha a Pyrla Continuous filmtabletta szedését a menstruáció első napján kezdi el, már azonnal védett a terhességgel szemben. Elkezdheti a szedést a ciklus 2-5. napján is, de ilyenkor az első 7 napban kiegészítő fogamzásgátló eljárást (például óvszert) is kell alkalmaznia.
Ha egy másik kombinált hormonális fogamzásgátlóról vagy kombinált fogamzásgátló hüvelygyűrűről vagy tapaszról vált át
Lehetőleg a korábban használt készítmény utolsó aktív tablettájának (utolsó hatóanyagot tartalmazó tablettájának) bevételét követő napon, de legkésőbb az előző tabletta tablettamentes időszakát követő napon (vagy a korábbi fogamzásgátló utolsó inaktív, hatóanyagot nem tartalmazó tablettáját követő napon) kell elkezdeni a Pyrla Continuous filmtabletta szedését. Kombinált fogamzásgátló hüvelygyűrűről vagy tapaszról való áttérés esetében kövesse orvosa utasításait.
Ha csak progesztogén-tartalmú módszerről vált át (csak progesztogén-tartalmú tabletta , injekció, implantátum vagy progesztogént felszabadító méhen belüli eszköz - IUD)
Bármelyik napon átválthat a csak progesztogén-tartalmú tablettáról (az implantátumról vagy a a méhen belüli eszközrő az eltávolítás napján válthat át; injekció esetében pedig, amikor a következő injekció esedékes lenne), de valamennyi esetben kiegészítő fogamzásgátló módszert (például óvszert) kell használnia a tablettaszedés első 7 napján.
Vetélés vagy abortuszt követően.
Kövesse orvosa utasítását.
Szülés után
Szülés után 21‑28 nappal kezdhető el a Pyrla Continuous filmtabletta szedése. Ha több mint 28 nappal később kezdi el a szedést, úgynevezett barrier-elvű módszert (például óvszert) kell használnia a Pyrla Continuous filmtabletta szedésének első 7 napján.
Ha a szülést követően nemi együttlétre került sor a Pyrla Continuous filmtabletta (ismételt) szedése előtt, először meg kell bizonyosodnia arról, hogy nem terhes, vagy meg kell várni a következő menstruációs vérzést.
Ha szoptat és szeretné (újra) elkezdeni a Pyrla Continuous filmtabletta szedését szülés után
Olvassa el a „Szoptatás” című fejezetet.
Ha nem biztos abban, hogy mikor kezdje el a tabletta szedését, kérje orvosa tanácsát.
Ha az előírtnál több Pyrla Continuous filmtablettát vett be
A Pyrla Continuous filmtabletta túladagolásából származó súlyos káros hatás nem ismert.
Ha egyszerre több tablettát vett be, hányingere lehet vagy hányhat. Fiatal lányoknál hüvelyi vérzés jelentkezhet.
Ha túl sok Pyrla Continuous tablettát vett be, vagy tudomására jut, hogy gyermek vett be néhány tablettát, kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.
Ha elfelejtette bevenni a Pyrla Continuous filmtablettát
A levél
4. sorában található tabletták úgynevezett placebo tabletták. Ha ezek közül a tabletták közül felejt el bevenni egyet, akkor nem csökken a Pyrla Continuous tabletta megbízhatósága. Dobja ki a kimaradt placebo tablettát.
A csomag
1., 2. vagy 3. sorában található fehér, aktív tabletta bevételének elmulasztása esetén kövesse az alábbi tanácsokat:
Ha
12 óránál rövidebb időt késlekedett a tabletta bevételével, a fogamzásgátló hatás még megbízható. Vegye be a tablettát, amint az eszébe jut, és a következő tablettát a megszokott időpontban vegye be.
Ha
12 óránál hosszabb időt késlekedett a tabletta bevételével, a terhesség elleni védelem csökkenhet. Minél több egymást követő tablettát hagyott ki, annál nagyobb a teherbeesés kockázata.
Különösen nagy a teherbeesés kockázata, ha a levél elejéről vagy a levél végéről hagyott ki fehér tablettákat. Ezért az alábbi szabályokat kell követnie (lásd az alábbi ábrát is).
Több tablettát felejtett el bevenni a csomagból
Keresse fel orvosát.
Egy tablettát hagyott ki az első héten
Vegye be a kihagyott tablettát, amint az eszébe jut, még akkor is, ha ez két tabletta egy időben történő bevételét jelenti. Szedje tovább a tablettákat a szokásos időben és alkalmazzon
kiegészítő fogamzásgátló módszert a következő 7 nap alatt, például óvszert. Ha a mulasztás előtti héten szexuális együttlétre került sor, akkor lehet, hogy teherbe esett. Ebben az esetben forduljon orvosához.
Egy tablettát hagyott ki a második héten
Vegye be a kihagyott tablettát, amint az eszébe jut, még akkor is, ha ez két tabletta egy időben történő bevételét jelenti. Szedje tovább a tablettákat a szokásos időben. A terhesség elleni védelem nem csökkent, nem szükséges kiegészítő fogamzásgátló módszer alkalmazása.
Egy tablettát hagyott ki a harmadik héten
A következő lehetőségek közül választhat:
1. Vegye be az elfelejtett tablettát, amint az eszébe jut, még akkor is, ha ez két tabletta egyidejű bevételét jelenti. Szedje tovább a tablettákat a szokásos időben. A zöld placebo tabletták szedése helyett haladéktalanul kezdje el a következő levél szedését. A placebo tablettákat dobja ki. Valószínűleg valódi megvonásos vérzése csak a második levél szedésének a végén, a zöld placebo tabletták szedése idején várható, de pecsételő vagy áttöréses vérzés a második levél szedése közben is jelentkezhet.
2. Abba is hagyhatja a megkezdett levélben található aktív, fehér tabletták szedését, és azonnal folytathatja a 7 zöld placebo tabletta szedésével
(jegyezze fel, hogy a placebotablettás időszak előtt melyik napon felejtette el a tablettát). Ha az Ön fix kezdőnapján akarja a következő levél szedését elkezdeni,
7 napnál rövidebb ideig alkalmazza a placebo tablettát.
Ha a két javaslat valamelyikét követi, a terhességgel szemben védett marad.
Ha elfelejtette bevenni a tablettát, és a placebo-időszak alatt nem jelentkezik megvonásos vérzés, a terhesség lehetősége fennáll. Forduljon orvosához, mielőtt a következő levél szedését elkezdené.
Mi a teendő hányás vagy súlyos hasmenés esetén?
Ha a tabletta bevételét követő 3‑4 órán belül hány, vagy súlyos hasmenése van, fennáll annak a veszélye, hogy a hatóanyagok nem szívódnak fel teljes mértékben a szervezetébe. Ez a helyzet hasonló ahhoz, mint amikor elfelejtett bevenni egy tablettát. Hányást vagy hasmenést követően vegyen be egy újabb fehér tablettát egy tartalék levélből a lehető leghamarabb. Ha lehetséges, ezt a normális tablettaszedéshez képest
12 órán belül vegye be. Ha ez nem lehetséges vagy a 12 óra már eltelt, a „Mi a teendő, ha elfelejtette bevenni a Pyrla Continuous filmtablettát” pontban lévő utasításokat kell követnie.
A menstruációs ciklus késleltetése: Mit kell tudnia?
Annak ellenére, hogy nem ajánlott, késleltetheti a menstruációs ciklust (a megvonásos vérzést), ha a 4. sorban található zöld színű, placebo tabletták bevétele helyett egy új levél Pyrla Continuous filmtabletta szedésével folytatja. Ily módon a második levél beszedéséig késleltetheti a menstruációját. Ez alatt az idő alatt előfordulhat pecsételés (vércseppek vagy foltok) vagy áttöréses vérzés. A második levélben a 4. sorban található 7 zöld placebotabletta bevételét követően folytassa a tabletta szedését egy újabb levéllel.
Kérheti orvosa tanácsát, mielőtt a menstruációs ciklus késleltetése mellett dönt.
A menstruáció első napjának megváltoztatása: Mit kell tudnia?
Ha az utasítások szerint szedi a tablettákat, a menstruációja a
placebotablettás héten fog kezdődni. Ha meg kell változtatni ezt a napot, csökkentse le azoknak a napoknak a számát, amikor a zöld placebo tablettákat szedi (
de sohase növelje ezeknek a napoknak a számát - 7 nap a maximum!. Ha például a placebotablettás időszak általában péntekenként kezdődik, és ezt keddre (3 nappal korábbra) akarja változtatni, az új levél szedését a szokásosnál 3 nappal korábban kell elkezdenie. Ha nagyon lerövidíti a placebo-időszak (például 3 napra vagy rövidebbre), előfordulhat, hogy nem jelentkezik vérzés ebben az időszakban. Ezt követően pecsételést (vércseppeket vagy foltokat) vagy áttöréses vérzést észlelhet.
Ha nem biztos abban, hogyan járjon el, kérje orvosa tanácsát.
Ha abba akarja hagyja a Pyrla Continuous filmtabletta szedését?
Bármikor abbahagyhatja a Pyrla Continuous filmtabletta szedését. Ha nem kíván teherbe esni, kérje ki kezelőorvosa tanácsát más születés-szabályozási módszerekről.
Ha gyermeket szeretne, hagyja abba a Pyrla Continuous filmtabletta szedését, és várja meg a következő természetes havi vérzés jelentkezését. Így könnyebben ki tudja számítani a szülés várható időpontját.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori mellékhatások (10 emberből legfeljebb 1-nél jelentkezhet):
hangulatváltozások
fejfájás
hasi fájdalom
pattanás
emlőfájdalom, emlő megnagyobbodás, emlő érzékenység, fájdalmas vagy rendszertelen menstruáció
testsúlynövekedés.
Nem gyakori mellékhatások (100 emberből legfeljebb 1-nél jelentkezhet):
Candida (gombás fertőzés)
herpesz (herpesz simplex)
allergiás reakciók, amelyek néha súlyosak lehetnek (angioödéma) és a bőr és/vagy a nyálkahártyák duzzanatával járhatnak,
étvágynövekedés,
depresszió, idegesség, alvászavar, csökkent libidó (szexuális érdeklődés),
fonákérzés, szédülés (vertigo),
látászavarok,
szívritmus zavarok vagy szokatlanul gyors szívverés,
vérrög (trombózis) a láb vagy a tüdő (tüdőembólia) ereiben, magas vérnyomás, alacsony vérnyomás, migrén, visszerek,
torokfájás,
émelygés, hányás a gyomor- és/vagy a bélgyulladása, émelygés, hányás, hasmenés, székrekedés
hirtelen kialakuló bőr- és/vagy nyálkahártya duzzanat (például nyelv vagy torok), és/vagy nyelési nehézség vagy csalánkiütés, valamint légzési nehézség (angioödéma), hajhullás (alopecia), ekcéma, viszketés, bőrkiütés, száraz bőr, bőrzsírosodással járó bőrgyulladás (szeborreás dermatitisz)
nyakfájás, végtagfájdalom, izomgörcsök
hólyaghurut
csomók a mellben (jó- vagy rosszindulatú), tejelválasztás miközben nem terhes, petefészek ciszta, kipirulás, a menstruáció kimaradása, nagyon erős menstruáció, hüvelyi folyás, hüvelyszárazság, alhasi (medencetáji) fájdalom, méhnyakkenet eredményének megváltozása (Papanicolaou vagy Pap kenet), nemi vágy csökkenése
folyadék visszatartás, erőtlenség, túlzott szomjúság, fokozott izzadás,
testsúlycsökkenés.
Ritka mellékhatások(1000 emberből legfeljebb 1-nél jelentkezhet):
asztma
halláscsökkenés
vérrög okozta érelzáródás bárhol a testben
eritéma nodózum (fájdalmas, vöröses bőrcsomók)
eritéma multiforme (céltábla-alakú vörös kiütések vagy hólyagok).
Szójatartalmú élelmiszerek közismerten okozhatnak allergiás reakciókat, beleértve a súlyos anafilaxiás rohamot is a szójára allergiás egyéneknél. A mogyoró fehérjéjére allergiás betegeknél nagyobb a kockázata a szójatartalmú termékekre kialakuló súlyos reakcióknak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell a Pyrla Continuous filmtablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C-on, a. fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Pyrla Continuous filmtabletta?
- A készítmény hatóanyagai 3 milligramm drospirenon és 0,02 milligramm etinilösztradiol filmtablettánként.
- Egyéb összetevők:
Fehér, aktív filmtabletták:
Tablettamag: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, hidegen duzzadó kukoricakeményítő, makrogol-poli(vinilalkohol) ojtott kopolimer, magnézium-sztearát.
Filmbevonat: poli(vinil-alkohol), titán-dioxid (E171), talkum, makrogol 3350, szójalecitin.
Zöld, placebo filmtabletták:
Tablettamag:mikrokristályos cellulóz, vízmentes laktóz, hidegen duzzadó kukoricakeményítő, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid.
Filmbevonat: poli(vinil-alkohol), titán-dioxid (E171), makrogol 3350, talkum, indigókármin (E 132), kinolinsárga (E104), fekete vas-oxid (E172), Sunset yellow FCF (E110).
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Aktív (hatóanyagot tartalmazó) tabletta: fehér vagy majdnem fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, egyik oldalán „G73” jelöléssel. Átmérő: kb. 6,0 mm.
Placebo tabletta: zöld, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta. Átmérő: kb. 6,0 mm.
Filmtabletták színtelen, átlátszó PVC/PE/PVDC-alumínium buborékcsomagolásban és dobozban betegtájékoztatóval és egy tárolásra szolgáló etui tokkal.
Kiszerelés: 1x28, 3x28, 6x28 vagy 13x28 filmtabletta.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Richter Gedeon Nyrt.
H-1103 Budapest
Gyömrői út 19-21.
Magyarország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Magyarország: Pyrla Continuous
Portugália: Arankitelle
Spanyolország: Arankelle diario
OGYI-T-21790/01-04
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma
2013. szeptember
